Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen toipuminen leikkauksen jälkeen protokolla elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on vaiheen 0-IIIC mahasyöpä leikkauksessa

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Mahasyövän tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin varhainen toipuminen leikkauksen jälkeen parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on vaiheen 0-IIIC mahasyöpä leikkauksessa. Varhainen toipuminen leikkauksen jälkeen voi vähentää kipua ja pahoinvointia, edistää kulhon toimintaa, vähentää sairaalahoitopäivien määrää ja parantaa osallistujan kykyä toimia normaalisti leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä, kuinka tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) -protokolla vaikuttaa potilaan sairaalahoidon pituuteen radikaalin gastrektomian jälkeen.

II. Selvitä yhteys ambulaation (otettujen askelten määrä) sairaalassa ollessa ja komplikaatioiden välillä.

III. Määritä yhteys ennen leikkausta ja sen jälkeen piirrettyjen biokemiallisten markkerien ja komplikaatioiden, taudista vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen välillä.

YHTEENVETO:

Osallistujat suorittavat normaalin hoidon varhaisen toipumisen leikkauksen jälkeen protokollan alkaen leikkausta edeltävästä päivästä 6 päivään leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan päivinä 14, 30, 80-110 ja 170-200 sekä 11-14 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on biopsialla todistettu mahalaukun adenokarsinoomadiagnoosi, joille tehdään parantava mahaleikkaus tai profylaktinen täydellinen mahalaukun poisto geneettisen riskin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan ne potilaat, joilla on biopsialla todistettu mahalaukun adenokarsinoomadiagnoosi, joille tehdään parantava mahaleikkaus tai ennaltaehkäisevä täydellinen mahanpoisto geneettisen riskin vuoksi.
  • Potilaat, joilla on kliininen vaihe 0-IIIC, otetaan mukaan.
  • Mikä tahansa suorituskykytila ​​ja mikä tahansa elinajanodote.
  • Mahaleikkauksen vaikutuksia kehittyvään sikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn tai raittiuteen) ennen tutkimukseen osallistumista ja kuuden kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana tutkimukseen osallistuessaan, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Aikaisempaa hoitoa ei käytetä rajoituksena tässä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he eivät ole ehdokkaita leikkaukseen
  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heille on aiemmin tehty mahaleikkaus gastrostomialetkua lukuun ottamatta.
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (ERAS-protokolla)
Osallistujat suorittavat normaalin hoidon varhaisen toipumisen leikkauksen jälkeen protokollan alkaen leikkausta edeltävästä päivästä 6 päivään leikkauksen jälkeen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Täydellinen standardihoito lisäsi toipumista leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 30 päivää
Määrittää sairaalahoidon pituuden leikkauksen jälkeen
leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 30 päivää
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Kerran 30 päivän sisällä leikkauksesta, Kerran 30 päivän kuluessa leikkauksesta, Kerran 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta, Kerran 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, Kerran 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeet elämänlaadun mittaamiseksi
Kerran 30 päivän sisällä leikkauksesta, Kerran 30 päivän kuluessa leikkauksesta, Kerran 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta, Kerran 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, Kerran 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
QoL mahasyöpäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kerran 30 päivän sisällä leikkauksesta, Kerran 30 päivän kuluessa leikkauksesta, Kerran 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta, Kerran 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, Kerran 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
STO22-kyselylomakkeet mahasyövän leikkaukseen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi
Kerran 30 päivän sisällä leikkauksesta, Kerran 30 päivän kuluessa leikkauksesta, Kerran 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta, Kerran 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, Kerran 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulointi
Aikaikkuna: Leikkauksesta ensimmäiseen postoperatiiviseen klinikkakäyntiin, arvioituna enintään 30 päivää
Leikkauksen jälkeen otettujen askelten määrä jalkamittarilla mitattuna
Leikkauksesta ensimmäiseen postoperatiiviseen klinikkakäyntiin, arvioituna enintään 30 päivää
Immuunibiomarkkerit
Aikaikkuna: kerran 30 päivää leikkauksen sisällä, kerran 1 päivä leikkauksen jälkeen, kerran 3 päivää leikkauksen jälkeen, kerran 30 päivää leikkauksen jälkeen, kerran 90 päivää leikkauksen jälkeen, kerran 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, kerran 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Veren hsCRP-tasot mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen sen suhteen määrittämiseksi komplikaatioihin ja uusiutumiseen
kerran 30 päivää leikkauksen sisällä, kerran 1 päivä leikkauksen jälkeen, kerran 3 päivää leikkauksen jälkeen, kerran 30 päivää leikkauksen jälkeen, kerran 90 päivää leikkauksen jälkeen, kerran 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, kerran 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ilmoittautuneiden potilaiden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jopa 14 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ilmoittautuneiden potilaiden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jopa 14 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanghee Woo, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17482 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2018-01639 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa