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수술을 받는 0-IIIC기 위암 참가자의 삶의 질 개선을 위한 수술 후 조기 회복 프로토콜

2026년 2월 20일 업데이트: City of Hope Medical Center

위암 수술 후 회복 촉진 경로

이 2상 시험은 수술 프로토콜 후 조기 회복이 수술을 받는 0-IIIC기 위암 참가자의 삶의 질을 향상시키는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 수술 프로토콜 후 조기 회복은 통증과 메스꺼움을 줄이고, 보울 기능을 촉진하고, 입원 일수를 줄이고, 참가자가 수술 후 정상적으로 기능할 수 있는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜이 근치 위절제술 후 환자의 입원 기간에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.

II. 입원 중 보행(걸음 수)과 합병증 사이의 연관성을 확인합니다.

III. 수술 전 및 수술 후 그려진 생화학적 마커와 합병증, 무병 생존 및 전체 생존 사이의 연관성을 결정합니다.

개요:

참가자는 수술 전날부터 수술 후 6일까지 수술 프로토콜 후 표준 치료 조기 회복을 완료합니다.

연구 완료 후 참가자는 14일, 30일, 80-110일, 170-200일 및 11-14개월에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유전적 위험에 대한 근치적 위 ​​수술 또는 예방적 위 전절제술을 받고 있는 생검으로 위 선암 진단이 입증된 환자

설명

포함 기준:

  • 포함할 환자는 유전적 위험에 대한 근치적 위 ​​수술 또는 예방적 위 전절제술을 받고 있는 위 선암종의 생검 진단이 입증된 환자입니다.
  • 임상 단계 0-IIIC의 환자가 포함될 것입니다.
  • 모든 성능 상태 및 기대 수명.
  • 발육 중인 태아에 대한 위 수술의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임기 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 후 6개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 임상시험에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
  • 모든 피험자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
  • 이전 요법은 이 연구에서 제한 사항으로 사용되지 않습니다.

제외 기준:

  • 수술 대상자가 아닌 환자는 제외됩니다.
  • 위절개 튜브를 제외하고 이전에 위 수술을 받은 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 연구자의 의견으로는 연구의 안전성 모니터링 요건을 준수하지 못할 수 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(ERAS 프로토콜)
참가자는 수술 전날부터 수술 후 6일까지 수술 프로토콜 후 표준 치료 조기 회복을 완료합니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
수술 프로토콜 후 치료 강화된 회복의 완전한 표준
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 수술일로부터 퇴원일까지, 최대 30일 평가
수술 후 입원 기간을 결정합니다.
수술일로부터 퇴원일까지, 최대 30일 평가
수술 후 합병증의 비율 및 유형
기간: 최대 1년
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 삶의 질 평가
기간: 수술 후 30일 이내 1회, 수술 후 30일 이내 1회, 수술 후 3개월 후 1회, 수술 후 6개월 후 1회, 수술 후 12개월 후 1회
삶의 질을 측정하기 위한 EORTC QLQ-C30 설문지
수술 후 30일 이내 1회, 수술 후 30일 이내 1회, 수술 후 3개월 후 1회, 수술 후 6개월 후 1회, 수술 후 12개월 후 1회
위암 수술 후 QoL
기간: 수술 후 30일 이내 1회, 수술 후 30일 이내 1회, 수술 후 3개월 후 1회, 수술 후 6개월 후 1회, 수술 후 12개월 후 1회
위암 수술 관련 QoL 측정을 위한 STO22 설문지
수술 후 30일 이내 1회, 수술 후 30일 이내 1회, 수술 후 3개월 후 1회, 수술 후 6개월 후 1회, 수술 후 12개월 후 1회

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행
기간: 수술 시간부터 수술 후 첫 진료소 방문까지, 최대 30일까지 평가
Podometer로 측정한 수술 후 걸음 수
수술 시간부터 수술 후 첫 진료소 방문까지, 최대 30일까지 평가
면역 바이오마커
기간: 수술 30일 이내 1회, 수술 1일 후 1회, 수술 3일 후 1회, 수술 30일 후 1회, 수술 후 90일 후 1회, 수술 6개월 후 1회, 수술 12개월 후 1회
HsCRP의 혈중 농도는 합병증 및 재발과의 관계를 결정하기 위해 수술 전후에 측정됩니다.
수술 30일 이내 1회, 수술 1일 후 1회, 수술 3일 후 1회, 수술 30일 후 1회, 수술 후 90일 후 1회, 수술 6개월 후 1회, 수술 12개월 후 1회
등록된 환자의 무질병 생존
기간: 수술 후 14개월까지
수술 후 14개월까지
등록된 환자의 전체 생존
기간: 수술 후 14개월까지
수술 후 14개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Yanghee Woo, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 18일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17482 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2018-01639 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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