- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04048031
Eficacia y seguridad de un suplemento nutracéutico con ingredientes botánicos estandarizados en mujeres perimenopáusicas y menopáusicas con adelgazamiento del cabello
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la capacidad y la seguridad de un suplemento nutracéutico con ingredientes botánicos estandarizados para promover el crecimiento del cabello en mujeres perimenopáusicas, menopáusicas y posmenopáusicas con adelgazamiento del cabello autopercibido
El suplemento NUTRAFOL® Women's Balance es un suplemento nutracéutico novedoso, formulado científicamente para atacar específicamente las múltiples causas subyacentes de la pérdida y adelgazamiento del cabello en las mujeres. Las cápsulas NUTRAFOL® Women's Balance están compuestas de ingredientes primarios y secundarios, diseñados para restaurar la salud del cabello de adentro hacia afuera. Además de las vitaminas, minerales y proteínas necesarios para satisfacer las necesidades nutricionales del cabello, también contiene bioactivos botánicos de grado nutracéutico que están estandarizados y clínicamente probados. La formulación aprovecha las propiedades multidimensionales de las plantas de energía, que poseen un espectro completo de fitoquímicos con capacidades innatas para trabajar en sinergia entre sí para cumplir con sus funciones terapéuticas específicas. Utilizando la última biotecnología, estos ingredientes se biooptimizan y estandarizan, se extraen con métodos patentados que preservan su integridad bioactiva y se vuelven más biodisponibles y bioabsorbibles a través de tecnologías patentadas específicas.
La ingestión del suplemento NUTRAFOL® Women's Balance durante un período de seis (6) meses fortalecerá y promoverá el crecimiento del cabello en mujeres perimenopáusicas, menopáusicas y posmenopáusicas con adelgazamiento del cabello autopercibido en comparación con la línea de base y aquellas que usan la tableta de placebo , con mejoras adicionales durante el siguiente período de extensión de etiqueta abierta de seis (6) meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El suplemento NUTRAFOL® Women's Balance es un suplemento nutracéutico novedoso, formulado científicamente para atacar específicamente las múltiples causas subyacentes de la pérdida y adelgazamiento del cabello en las mujeres. Las cápsulas NUTRAFOL® Women's Balance están compuestas de ingredientes primarios y secundarios, diseñados para restaurar la salud del cabello de adentro hacia afuera. Además de las vitaminas, minerales y proteínas necesarios para satisfacer las necesidades nutricionales del cabello, también contiene bioactivos botánicos de grado nutracéutico que están estandarizados y clínicamente probados. La formulación aprovecha las propiedades multidimensionales de las plantas de energía, que poseen un espectro completo de fitoquímicos con capacidades innatas para trabajar en sinergia entre sí para cumplir con sus funciones terapéuticas específicas. Utilizando la última biotecnología, estos ingredientes se biooptimizan y estandarizan, se extraen con métodos patentados que preservan su integridad bioactiva y se vuelven más biodisponibles y bioabsorbibles a través de tecnologías patentadas específicas.
Synergen Complex Plus® de NUTRAFOL es una formulación basada en un Synergen Complex® pendiente de patente, una combinación de ingredientes botánicos con potentes propiedades antiinflamatorias, adaptogénicas antiestrés, antioxidantes, inhibidoras de DHT y reequilibradoras de hormonas, combinadas para combatir sinérgicamente las múltiples factores subyacentes que comprometen el crecimiento y la salud del cabello. Algunos ingredientes clave incluyen Sensoril Ashwagandha, BCM-95 BioCurcumin, Saw Palmetto, EVNolMax 20% Tocotrienol/Tocopherol complex, maca gelatinizada, astaxantina, bioperina (piperina) y Capsimax (capsaicina), todos biooptimizados y clínicamente probados.
La ingestión del suplemento NUTRAFOL® Women's Balance durante un período de seis (6) meses fortalecerá y promoverá el crecimiento del cabello en mujeres perimenopáusicas, menopáusicas y posmenopáusicas con adelgazamiento del cabello autopercibido en comparación con la línea de base y aquellas que usan la tableta de placebo , con mejoras adicionales durante el siguiente período de extensión de etiqueta abierta de seis (6) meses. Los criterios de valoración principales serán un análisis favorable utilizando la Canon Power Shot G16 con 3GEN Dermlite FOTO Pro para el análisis macrofotográfico del conteo de cabello de la terminal, vello y cabello total a los tres (3) y seis (6) meses. Los criterios de valoración secundarios incluirán un análisis favorable utilizando la Canon Power Shot G16 con 3GEN Dermlite FOTO Pro para el análisis macrofotográfico del conteo de cabello de la terminal, vello y cabello total en visitas de nueve (9) y doce (12) meses. Otros criterios de valoración secundarios serán una mejora favorable en el diámetro terminal del cabello medido por Dino-Lite Digital Microscopic, una mejora favorable en las evaluaciones globales de cabello de Blinded Physician para el crecimiento del cabello y la calidad del cabello, disminución en el número de pelos sueltos con el procedimiento de lavado del cabello, retroalimentación positiva estadísticamente significativa en los Cuestionarios de la Escala de Calificación de la Menopausia y la Satisfacción con el Tratamiento del Sujeto, la Satisfacción con el Cabello del Sujeto y la Escala de Calificación de la Menopausia en los cuestionarios de tres (3), seis (6), nueve (9) y doce (12) visitas al mes. El criterio de valoración exploratorio sería una mejora favorable en la medición del haz de cabello del dispositivo Hair Check para el índice de masa capilar (HMI) en las visitas de tres (3), seis (6), nueve (9) y doce (12) meses. Consulte la Tabla de procedimientos del estudio.
Se inscribirá un mínimo de setenta (70) mujeres en este estudio clínico; Cuarenta (40) sujetos recibirán activo y Treinta (30) sujetos recibirán placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shelley Joyce, RN, BSN, CRC
- Número de teléfono: 310-727-3376
- Correo electrónico: shelley@abloninstitute.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Glynis Ablon, MD, FAAD
- Número de teléfono: 310-727-3376
- Correo electrónico: drablon@abloninstitute.com
Ubicaciones de estudio
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California
-
Manhattan Beach, California, Estados Unidos, 90266
- Reclutamiento
- Ablon Skin Institute & Research Center
-
Contacto:
- Shelley Joyce, RN, BSN, CRC
- Número de teléfono: 310-727-3376
- Correo electrónico: shelley@abloninstitute.comm
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Investigador principal:
- Glynis Ablon, MD, FAAD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Mujeres, de 40 a 65 años, perimenopáusicas, menopáusicas o posmenopáusicas. La perimenopausia se define como una mayor variabilidad en la duración del ciclo menstrual y se define como una diferencia persistente de 7 días o más en la duración de los ciclos consecutivos. Las etapas posteriores incluyen amenorrea durante 60 días o más y/o síntomas vasomotores. Estos deben haber estado presentes durante al menos 6 meses antes del estudio. La menopausia se define como la ausencia de sangrado menstrual durante al menos 12 meses o el estado de 12 meses posterior a la histerectomía completa con ooforectomía.
2. Buena salud general clínicamente determinada según lo determinado por las respuestas a la evaluación inicial del estudio.
3. Mujeres con adelgazamiento del cabello autopercibido según lo confirmado en la evaluación inicial del estudio por parte del investigador (esto no incluirá pacientes con efluvio telógeno diagnosticado médicamente).
4. Mujeres dispuestas a mantener su frecuencia normal de lavado del cabello con champú.
5. Mujeres dispuestas a agregar el suplemento oral provisto a su rutina diaria actual.
6. Mujeres dispuestas a no cambiar sustancialmente su dieta actual, medicamentos o rutinas de ejercicio durante la duración del estudio. Si un sujeto recibe orientación médica durante el estudio para cambiar la dieta, los medicamentos o la rutina de ejercicios, deberá notificarlo a la clínica lo antes posible.
7. Mujeres dispuestas a someterse a un breve examen físico que incluya altura, peso, presión arterial, pulso, hallazgos físicos generales y un examen del cuero cabelludo. El examen físico se realizará en las Visitas 1, 2, 3, 4 y 5.
8. Mujeres con fototipos de piel Fitzpatrick I-IV.
9. Disposición a tener una fotografía digital 2D de toda la cabeza/región del cabello para una evaluación general del crecimiento general del cabello y la plenitud en las Visitas 1, 2, 3, 4 y 5.
10. Disponibilidad para tener una macrofotografía digital del área objetivo y el cuero cabelludo para el conteo de cabello en las Visitas 1, 2, 3, 4 y 5.
11. Disponibilidad para medir un mechón de cabello con el dispositivo Hair Check para el índice de masa capilar (HMI) en las visitas 1, 2, 3, 4 y 5.
12. Disponibilidad para cortar diez (10) cabellos terminales en la base del cuero cabelludo justo fuera del área de medición de HMI para mediciones microscópicas de cabello en las Visitas 1, 2, 3, 4 y 5.
13. Voluntad de lavarse el cabello (lavar con champú) sobre un fregadero que contiene estopilla para los recuentos de caída del cabello en las Visitas 1, 2, 3, 4 y 5.
14. Voluntad de mantener un corte de cabello y un color de cabello consistentes durante el período de estudio de 12 meses y de asistir a las visitas con el cabello limpio y seco.
15. Voluntad de los sujetos que tienen el cabello teñido de realizarse el tratamiento de color en el mismo intervalo de tiempo antes de cada visita (es decir. Si en la Visita 1 el tratamiento de color se realizó una semana antes, entonces se espera que el tratamiento de color ocurra en un intervalo similar de una semana antes de las Visitas 2, 3, 4 y 5).
16. Voluntad de los sujetos para responder cuestionarios relacionados con el estilo de vida general, la calidad de vida relacionada con la pérdida de cabello, la autoevaluación, la satisfacción con el tratamiento del sujeto y la facilidad de uso, la satisfacción con el cabello del sujeto y la escala de calificación de la menopausia en las Visitas 1, 2, 3, 4 y 5
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil definidas como aquellas que todavía tienen un ciclo menstrual regular y que no son perimenopáusicas, menopáusicas o posmenopáusicas.
- Mujeres con alguna alergia conocida o sensibilidad a cualquier champú/acondicionador.
- Mujeres con incidentes estresantes conocidos en los últimos seis meses (es decir. muerte en la familia).
- Mujeres que participan en cualquier estudio de investigación clínica en ASIRC o en otro centro de investigación o consultorio médico.
- Mujeres que recientemente (dentro de los últimos 6 meses) comenzaron el uso de la terapia de reemplazo hormonal (TRH). Las mujeres que actualmente usan hormonas para la TRH deben haber estado en una dosis estable (6 meses o más) para ser elegibles para el estudio (el inicio de la TRH no debe haber estado asociado con el inicio de la pérdida/adelgazamiento del cabello).
- Mujeres que actualmente usan cualquier Terapia con Láser de Bajo Nivel (LLLT) para tratar el adelgazamiento del cabello.
- Mujeres que han usado regularmente Rogaine (Minoxidil) en los últimos 3 meses.
- Mujeres que hayan usado medicamentos recetados que se sabe que afectan el ciclo de crecimiento del cabello en los últimos 6 meses (p. ej., acetato de ciproterona, aldactona/espironolactona, finasterida o cualquier inhibidor de la 5-alfa-reductasa).
- Mujeres que padezcan otros trastornos de pérdida de cabello, como alopecia areata, alopecia cicatricial y efluvio telógeno según lo determine el investigador en la evaluación inicial del estudio.
- Antecedentes de ardor, descamación, picazón y escozor en el cuero cabelludo.
- Antecedentes de malignidad (excepto cánceres de piel SCC y BCC) o someterse a tratamientos de quimioterapia o radiación.
- Un historial conocido de enfermedad tiroidea autoinmune, cualquier otro trastorno/anormalidad de la tiroides u otros trastornos autoinmunes que no estén controlados en opinión del investigador pueden interferir con el tratamiento del estudio.
- Un historial conocido de depresión o enfermedad bipolar o cualquier otra condición que pueda afectar la participación del sujeto.
- Antecedentes conocidos o análisis de sangre recientes que indiquen deficiencia de hierro, trastornos hemorrágicos o síndrome de disfunción plaquetaria, así como sujetos que toman terapia anticoagulante, medicamentos antiplaquetarios, más de un (1) AAS de 325 mg al día o fumadores con uso > 20 cigarrillos/día.
- Individuos con enfermedades no controladas autoinformadas (por ejemplo, diabetes, hipertensión, hipertiroidismo, hipotiroidismo, etc.). Todas las condiciones médicas que estén bajo control con o sin tratamiento serán consideradas individualmente por el Investigador.
- Mujeres con hepatitis activa autoinformada, inmunodeficiencia, VIH o enfermedad autoinmune.
- Mujeres que tengan una afección dermatológica activa conocida que, en opinión de los investigadores examinadores, podría poner al sujeto en mayor riesgo o interferir con las evaluaciones clínicas (p. ej., dermatitis seborreica, psoriasis, dermatitis atópica, cáncer de piel avanzado, etc.).
- Uso de cualquier medicamento que se sabe que puede causar pérdida de cabello o afectar el crecimiento del cabello, según lo determine el PI.
Está involucrado en cualquier reclamo de litigio por lesiones.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cápsulas de Suplemento de Nutrafol
Synergen Complex Plus® de NUTRAFOL es una formulación basada en un Synergen Complex® pendiente de patente, una combinación de ingredientes botánicos con potentes propiedades antiinflamatorias, adaptogénicas antiestrés, antioxidantes, inhibidoras de DHT y reequilibradoras de hormonas, combinadas para combatir sinérgicamente las múltiples factores subyacentes que comprometen el crecimiento y la salud del cabello. Algunos ingredientes clave incluyen Sensoril Ashwagandha, BCM-95 BioCurcumin, Saw Palmetto, EVNolMax 20% Tocotrienol/Tocopherol complex, maca gelatinizada, astaxantina, bioperina (piperina) y Capsimax (capsaicina), todos biooptimizados y clínicamente probados. Los sujetos deben tomar cuatro (4) cápsulas de Nutrafol Suplemento por vía oral diariamente durante 180 días con una comida abundante. |
Synergen Complex Plus® de NUTRAFOL es una formulación basada en un Synergen Complex® pendiente de patente, una combinación de ingredientes botánicos con potentes propiedades antiinflamatorias, adaptogénicas antiestrés, antioxidantes, inhibidoras de DHT y reequilibradoras de hormonas, combinadas para combatir sinérgicamente las múltiples factores subyacentes que comprometen el crecimiento y la salud del cabello.
Algunos ingredientes clave incluyen Sensoril Ashwagandha, BCM-95 BioCurcumin, Saw Palmetto, EVNolMax 20% Tocotrienol/Tocopherol complex, maca gelatinizada, astaxantina, bioperina (piperina) y Capsimax (capsaicina), todos biooptimizados y clínicamente probados.
Las cápsulas de suplemento de Nutafol se comparan con las cápsulas de placebo que no contienen ingredientes activos.
Se toman cuatro (4) cápsulas por vía oral una vez al día con una comida abundante.
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Comparador de placebos: Cápsulas de placebo
Las cápsulas de placebo no contienen ingredientes activos.
Los sujetos deben tomar cuatro (4) cápsulas de placebo por vía oral diariamente durante 180 días con una comida abundante.
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Las cápsulas de placebo no contienen ingredientes activos.
Se toman cuatro (4) cápsulas por vía oral una vez al día con una cantidad sustancial de comida.
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Otro: Extensión de etiqueta abierta de 6 meses
Durante la extensión de etiqueta abierta de 6 meses, los 70 sujetos recibirán Synergen Complex Plus® de NUTRAFOL, que es una formulación basada en un Synergen Complex® pendiente de patente, una combinación de ingredientes botánicos con potentes propiedades antiinflamatorias, antiestrés, adaptogénicas, antioxidantes, DHT- propiedades inhibidoras y reequilibradoras de hormonas, combinadas para combatir sinérgicamente los múltiples factores subyacentes que comprometen el crecimiento y la salud del cabello. Algunos ingredientes clave incluyen Sensoril Ashwagandha, BCM-95 BioCurcumin, Saw Palmetto, EVNolMax 20% Tocotrienol/Tocopherol complex, maca gelatinizada, astaxantina, bioperina (piperina) y Capsimax (capsaicina), todos biooptimizados y clínicamente probados. Los sujetos deben tomar cuatro (4) cápsulas de suplemento de Nutrafol por vía oral diariamente durante la extensión de seis meses con una comida abundante. |
Synergen Complex Plus® de NUTRAFOL es una formulación basada en un Synergen Complex® pendiente de patente, una combinación de ingredientes botánicos con potentes propiedades antiinflamatorias, adaptogénicas antiestrés, antioxidantes, inhibidoras de DHT y reequilibradoras de hormonas, combinadas para combatir sinérgicamente las múltiples factores subyacentes que comprometen el crecimiento y la salud del cabello.
Algunos ingredientes clave incluyen Sensoril Ashwagandha, BCM-95 BioCurcumin, Saw Palmetto, EVNolMax 20% Tocotrienol/Tocopherol complex, maca gelatinizada, astaxantina, bioperina (piperina) y Capsimax (capsaicina), todos biooptimizados y clínicamente probados.
Las cápsulas de suplemento de Nutafol se comparan con las cápsulas de placebo que no contienen ingredientes activos.
Se toman cuatro (4) cápsulas por vía oral una vez al día con una comida abundante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pelos terminales en el área objetivo del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: 180 días
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El cabello terminal se define como cabello grueso, corto o largo, que se encuentra en el cuero cabelludo con un diámetro de sección transversal mínimo de 40 micrómetros.
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180 días
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Número de Vellus Hairs en el área objetivo del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: 180 días
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El vello velloso se define como pelos finos y cortos que se encuentran en el cuero cabelludo con un diámetro de sección transversal máximo de 40 micrómetros.
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180 días
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Número total de cabellos en el área objetivo del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: 180 días
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Cabellos totales es igual a la suma de cabellos terminales y vellosos en el área objetivo
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pelos terminales, número de pelos vellosos y número total de pelos en el área objetivo del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: visitas de nueve (9) meses y doce (12) meses
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El cabello terminal se define como cabello grueso, corto o largo, que se encuentra en el cuero cabelludo con un diámetro de sección transversal mínimo de 40 micrómetros.
El vello velloso se define como pelos finos y cortos que se encuentran en el cuero cabelludo con un diámetro de sección transversal máximo de 40 micrómetros.
Cabellos totales es igual a la suma de cabellos terminales y vellosos en el área objetivo
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visitas de nueve (9) meses y doce (12) meses
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Fotografías microscópicas Dino-Lite para mediciones del diámetro del cabello terminal en el área objetivo
Periodo de tiempo: Día 0, Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Se elegirán al azar diez (10) cabellos terminales justo fuera del borde del área de 2 cm x 2 cm utilizada para el índice de masa capilar (HMI) Hair Check (no todos de un área directa) y se cortarán en la superficie del cuero cabelludo de esta manera. sin crear parches de calvicie.
Luego se utilizará el microscopio Dino-Lite para medir el diámetro de cada uno de los diez (10) cabellos a 1 mm del extremo cortado del cabello.
Todas las calibraciones y mediciones se realizarán en la configuración de 230X.
Las diez (10) medidas de cabello se registrarán en el formulario de registro de diámetro de cabello.
Los diez (10) diámetros se sumarán y luego se dividirán por 10 para obtener un diámetro de cabello promedio para el área y el diámetro promedio se registrará en el CRF.
Ver Apéndice IV.
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Día 0, Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Procedimiento de lavado de cabello en la clínica para recuentos de caída del cabello
Periodo de tiempo: Día 0, Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Se indicará a los sujetos que se laven el cabello en casa 24 horas antes de las visitas de estudio 1, 2, 3, 4 y 5. Luego, se lavará el cabello de los sujetos (se lavará con champú) con un champú suave en la oficina sobre un fregadero que contenga gasa.
La gasa se colocará para recoger el cabello que se está desprendiendo.
Se contará y registrará el número de cabellos recogidos en la estopilla.
Los sujetos podrán secarse y peinarse el cabello.
Se lavará el cabello de los sujetos y se contará la caída de cabello en las Visitas 1, 2, 3, 4 y 5. Consulte el Apéndice V.
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Día 0, Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Evaluación global del cabello por un médico cegado para el crecimiento y la calidad del cabello
Periodo de tiempo: Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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El investigador tratante completará esta evaluación en vivo marcando con un círculo el número en la escala que corresponda a la descripción que mejor se ajuste a la mejora del crecimiento global actual y la calidad actual del cabello Escala de evaluación del investigador
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Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Cuestionario de calidad de vida para la pérdida de cabello en mujeres
Periodo de tiempo: Día 0, Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Complete las siguientes preguntas marcando con un círculo el número de la columna que mejor describa su opinión sobre cada característica. Mucho (4) Mucho (3) Un poco (2) Nada (1) No relevante (0)
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Día 0, Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Cuestionario de autoevaluación
Periodo de tiempo: Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Complete las siguientes preguntas marcando con un círculo el número de la columna que mejor describa su opinión sobre cada característica; de +3 (muy aumentado/mejorado) a -3 (muy disminuido/empeorado) Muy aumentado/mejorado +3 Moderadamente aumentado/mejorado +2 Ligeramente aumentado/mejorado +1 Sin cambios 0 Ligeramente disminuido/empeorado -1 Moderadamente disminuido/empeorado -2 Muy disminuido/empeorado -3 Crecimiento general del cabello Volumen general del cabello Cobertura del cuero cabelludo Grosor del cuerpo del cabello Cantidad de cabello Calidad del cabello Color del cabello Brillo del cabello Fuerza del cabello Suavidad del cuerpo del cabello Cantidad de cabello nuevo Tasa de crecimiento del cabello Longitud del cabello Facilidad para peinar Aspecto general del cabello Calidad del sueño Bienestar general Fuerza de las uñas + 3 Tasa de crecimiento de las uñas Crecimiento del vello de las cejas Crecimiento de las pestañas Suavidad de la piel Salud general de la piel Niveles de energía Libido (deseo sexual) Por favor complete las siguientes preguntas marcando con un círculo el número en |
Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Cuestionarios de satisfacción con el tratamiento y facilidad de uso de los sujetos
Periodo de tiempo: Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Sujeto Tratamiento Satisfacción: Encierre en un círculo el número de la escala que corresponda a la descripción que crea que se ajusta mejor a su satisfacción actual con el tratamiento del estudio. Asunto Escala de Satisfacción Descripción
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Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Cuestionario de satisfacción del cabello del sujeto
Periodo de tiempo: Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Cuestionario Cuestionario de satisfacción del cabello del sujeto: Marque la casilla junto a la descripción de su estado actual de salud del cabello, que describe con mayor precisión sus sentimientos actuales de cuán satisfecho está con la cantidad y la calidad del cabello en su cuero cabelludo, incluida la cobertura del cuero cabelludo, el volumen y la apariencia general. Asunto Escala de Satisfacción Descripción
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Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Cuestionario de escala de calificación de la menopausia
Periodo de tiempo: Día 0, Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Cuestionario Esta es una escala estandarizada y no se puede copiar en este documento.
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Día 0, Día 90, Día 180, Día 270, Día 360
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glynis Ablon, MD, FAAD, Ablon Skin Institute and Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ablon G, Kogan S, Raymond I. A Long-Term Study of the Safety and Efficacy of a Nutraceutical Supplement for Promoting Hair Growth in Perimenopausal, Menopausal, and Postmenopausal Women. J Drugs Dermatol. 2022 Jul 1;21(7):783. doi: 10.36849/JDD.776.
- Ablon G, Kogan S. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of a Nutraceutical Supplement for Promoting Hair Growth in Perimenopausal, Menopausal, and Postmenopausal Women With Thinning Hair. J Drugs Dermatol. 2021 Jan 1;20(1):55-61. doi: 10.36849/JDD.5701.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASIRC-NW-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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