Effekten og sikkerheden af ​​et kosttilskud med standardiserede botaniske stoffer hos kvinder i overgangsalderen og overgangsalderen med tyndt hår

Inklusionskriterier:

• 1. Kvinder i alderen 40-65 år, som er perimenopausale, menopausale eller postmenopausale. Perimenopausal er defineret som øget variabilitet i menstruationscykluslængden og defineret som vedvarende forskel på 7 dage eller mere i længden af ​​på hinanden følgende cyklusser. Senere stadier omfatter amenoré i 60 dage eller længere og/eller vasomotoriske symptomer. Disse skal have været til stede i mindst 6 måneder før studiet. Menopause er defineret som fravær af menstruationsblødning i mindst 12 måneder eller 12 måneders status efter fuldstændig hysterektomi med Oophorectomy.

  2. Klinisk bestemt generelt godt helbred som bestemt af svar på den indledende undersøgelsesvurdering.

  3. Kvinder med selvopfattet tyndere hår som bekræftet ved indledende undersøgelsesvurdering af investigator (dette vil ikke omfatte patienter med medicinsk diagnosticeret telogen effluvium).

  4. Kvinder er villige til at opretholde deres normale hårshampoohyppighed.

  5. Kvinder, der er villige til at tilføje det medfølgende orale supplement til deres nuværende daglige rutine.

  6. Kvinder, der er villige til ikke væsentligt at ændre deres nuværende kost, medicin eller træningsrutiner i hele undersøgelsens varighed. Hvis en forsøgsperson modtager lægevejledning under undersøgelsen om at ændre kost, medicin eller træningsrutine, skal forsøgspersonen underrette klinikken så hurtigt som muligt.

  7. Kvinder, der er villige til at gennemgå en kort fysisk undersøgelse, der omfatter højde, vægt, blodtryk, puls, generelle fysiske fund og en hovedbundsundersøgelse. Den fysiske undersøgelse finder sted ved besøg 1, 2, 3, 4 og 5.

  8. Hunner med Fitzpatrick I-IV fotohudtyper.

  9. Vilje til at have 2D digital fotografering af hele hoved-/hårregionen til samlet vurdering af generel hårvækst og fylde ved besøg 1, 2, 3, 4 og 5.

  10. Vilje til at have digital makrofotografering af målområdet og hovedbunden for hårtællinger ved besøg 1, 2, 3, 4 og 5.

  11. Vilje til at få målt et bundt hår med Hair Check-enheden for Hair Mass Index (HMI) ved besøg 1, 2, 3, 4 og 5.

  12. Villighed til at få klippet ti (10) terminalhår i bunden af ​​hovedbunden lige uden for HMI-måleområdet til mikroskopiske hårmålinger ved besøg 1, 2, 3, 4 og 5.

  13. Villighed til at få deres hår vasket (shampooneret) over en vask med osteklud til hårtab tæller ved besøg 1, 2, 3, 4 og 5.

  14. Vilje til at opretholde en ensartet hårklip og hårfarve gennem hele studieperioden på 12 måneder og til at komme på besøg med rent, tørt hår.

  15. Viljen hos forsøgspersoner, der har farvet hår, til at få farvebehandlingen udført med samme tidsinterval forud for hvert besøg (dvs. Hvis farvebehandlingen ved besøg 1 blev udført en uge før, forventes farvebehandlingen at finde sted med et tilsvarende interval på en uge før besøg 2, 3, 4 og 5).

  16. Forsøgspersoners vilje til at besvare spørgeskemaer relateret til generel livsstil, livskvalitet relateret til hårtab, selvevaluering, fagets behandlingstilfredshed og brugervenlighed, forsøgspersonens hårtilfredshed og overgangsalderens vurderingsskala ved besøg 1, 2, 3, 4 og 5.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er i den fødedygtige alder, defineres som stadig havende en menstruationscyklus på en regelmæssig basis, som ikke er perimenopausale, menopausale eller postmenopausale.
2. Kvinder med kendt allergi eller følsomhed over for shampoo/balsam.
3. Kvinder med kendt stressende hændelse inden for de sidste seks måneder (dvs. død i familien).
4. Kvinder, der deltager i ethvert klinisk forskningsstudie på ASIRC eller på et andet forskningscenter eller lægekontor.
5. Kvinder, der for nylig (inden for de sidste 6 måneder) er begyndt at bruge hormonsubstitutionsterapi (HRT). Kvinder, der i øjeblikket bruger hormoner til HRT, skal have været på en stabil dosis (6 måneder eller længere) for at være berettiget til undersøgelsen (initieringen af ​​HRT burde ikke have været forbundet med påbegyndelsen af ​​hårtab/udtynding).
6. Kvinder, der i øjeblikket bruger enhver lavniveaulaserterapi (LLLT) til at behandle tyndere hår.
7. Kvinder, der regelmæssigt har brugt Rogaine (Minoxidil) inden for de sidste 3 måneder.
8. Kvinder, der har brugt receptpligtig medicin, der vides at påvirke hårvækstcyklussen inden for de sidste 6 måneder (f.eks. cyproteronacetat, aldactone/spironolacton, Finasteride eller en hvilken som helst 5-alfa-reduktasehæmmer).
9. Kvinder, der lider af andre hårtabssygdomme, såsom alopecia areata, alopeci med ar, og telogen effluvium, som bestemt ved indledende undersøgelsesvurdering af investigator.
10. Anamnese med brændende, afskalning, kløe og svie i hovedbunden.
11. Anamnese med malignitet (undtagen SCC og BCC hudkræft) eller gennemgår kemoterapi eller strålebehandlinger.
12. En kendt historie med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, enhver anden skjoldbruskkirtellidelse/-abnormitet eller andre autoimmune lidelser, som ikke er kontrolleret efter investigatorens opfattelse, kan forstyrre undersøgelsesbehandlingen.
13. En kendt historie med depression eller bipolar sygdom eller enhver anden tilstand, der kan påvirke forsøgspersonens deltagelse.
14. Kendt historie eller nyere blodprøver, der indikerer jernmangel, blødningsforstyrrelser eller blodpladedysfunktionssyndrom samt forsøgspersoner, der tager antikoagulantbehandling, trombocythæmmende medicin, mere end én (1) 325 mg ASA på daglig basis eller rygere med forbrug > 20 cigaretter/dag.
15. Personer med selvrapporterede ukontrollerede sygdomme (fx diabetes, hypertension, hyperthyroidisme, hypothyroidisme osv.). Alle medicinske tilstande, der er under kontrol med eller uden behandling, vil blive vurderet på individuel basis af efterforskeren.
16. Kvinder med selvrapporteret aktiv hepatitis, immundefekt, HIV eller autoimmun sygdom.
17. Kvinder med en kendt aktiv dermatologisk tilstand, som efter de undersøgende efterforskers mening kan udsætte forsøgspersonen for en større risiko eller forstyrre kliniske evalueringer (f.eks. seborrheisk dermatitis, psoriasis, atopisk dermatitis, fremskreden hudkræft osv.).
18. Brug af medicin, der er kendt for potentielt at forårsage hårtab eller påvirke hårvækst, som bestemt af PI.

19. Er involveret i eventuelle skadessager.

    -