Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardoituja kasviperäisiä aineita sisältävän ravintolisän teho ja turvallisuus peri- ja vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on ohenevia hiuksia

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ablon Skin Institute Research Center

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan standardoituja kasviperäisiä aineita sisältävän ravintolisän kykyä ja turvallisuutta edistää perimenopausaalisilla, vaihdevuosi- ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on omasta mielestään ohenevia hiuksia

NUTRAFOL® Women's Balance -lisä on uusi ravintolisä, joka on tieteellisesti muotoiltu erityisesti naisten hiustenlähtöön ja ohenemiseen liittyviin useisiin syihin. NUTRAFOL® Women's Balance -kapselit koostuvat pää- ja toissijaisista ainesosista, jotka on suunniteltu palauttamaan hiusten kunto sisältä ulospäin. Hiusten ravitsemustarpeita tukevien vitamiinien, kivennäisaineiden ja proteiinien lisäksi se sisältää myös standardoituja ja kliinisesti testattuja nutraceutical-luokan kasvitieteellisiä bioaktiivisia aineita. Koostumus hyödyntää voimalaitosten moniulotteisia ominaisuuksia, sillä niillä on täysi kirjo fytokemikaaleja, joilla on luontainen kyky toimia synergiassa toistensa kanssa täyttääkseen erityiset terapeuttiset tehtävänsä. Viimeisintä bioteknologiaa käyttäen nämä ainesosat on biooptimoitu ja standardoitu, uutettu patentoiduilla menetelmillä, jotka säilyttävät niiden bioaktiivisen eheyden, ja niistä on tehty enemmän biosaatavuutta ja biologisesti imeytyviä erityisten patentoitujen teknologioiden avulla.

NUTRAFOL® Women's Balance -lisän nauttiminen kuuden (6) kuukauden ajan vahvistaa ja edistää karvojen kasvua perimenopausaalisilla, vaihdevuosi- ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on omasta mielestään ohenevia hiuksia verrattuna lähtötilanteeseen ja lumetablettia käyttäviin. , mutta parannuksia seuranneen kuuden (6) kuukauden avoimen jatkojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NUTRAFOL® Women's Balance -lisä on uusi ravintolisä, joka on tieteellisesti muotoiltu erityisesti naisten hiustenlähtöön ja ohenemiseen liittyviin useisiin syihin. NUTRAFOL® Women's Balance -kapselit koostuvat pää- ja toissijaisista ainesosista, jotka on suunniteltu palauttamaan hiusten kunto sisältä ulospäin. Hiusten ravitsemustarpeita tukevien vitamiinien, kivennäisaineiden ja proteiinien lisäksi se sisältää myös standardoituja ja kliinisesti testattuja nutraceutical-luokan kasvitieteellisiä bioaktiivisia aineita. Koostumus hyödyntää voimalaitosten moniulotteisia ominaisuuksia, sillä niillä on täysi kirjo fytokemikaaleja, joilla on luontainen kyky toimia synergiassa toistensa kanssa täyttääkseen erityiset terapeuttiset tehtävänsä. Viimeisintä bioteknologiaa käyttäen nämä ainesosat on biooptimoitu ja standardoitu, uutettu patentoiduilla menetelmillä, jotka säilyttävät niiden bioaktiivisen eheyden, ja niistä on tehty enemmän biosaatavuutta ja biologisesti imeytyviä erityisten patentoitujen teknologioiden avulla.

NUTRAFOLin Synergen Complex Plus® on formulaatio, joka perustuu patentoitavaan Synergen Complexiin®, joka on yhdistelmä kasviperäisiä aineita, joilla on voimakkaita tulehdusta ehkäiseviä, stressiä ehkäiseviä, adaptogeenisiä, antioksidanttisia, DHT:ta estäviä ja hormoneja tasapainottavia ominaisuuksia - yhdistettynä taistelemaan synergistisesti moninkertaisia ​​vaikutuksia vastaan. hiusten kasvua ja terveyttä heikentäviä taustatekijöitä. Joitakin keskeisiä ainesosia ovat Sensoril Ashwagandha, BCM-95 BioCurcumin, Saw Palmetto, EVNolMax 20 % tokotrienoli/tokoferolikompleksi, gelatinoitu Maca, astaksantiini, bioperiini (piperiini) ja Capsimax (kapsaisiini), jotka kaikki ovat biooptimoituja ja kliinisesti testattuja.

NUTRAFOL® Women's Balance -lisän nauttiminen kuuden (6) kuukauden ajan vahvistaa ja edistää karvojen kasvua perimenopausaalisilla, vaihdevuosi- ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on omasta mielestään ohenevia hiuksia verrattuna lähtötilanteeseen ja lumetablettia käyttäviin. , mutta parannuksia seuranneen kuuden (6) kuukauden avoimen jatkojakson aikana. Ensisijainen päätepiste on myönteinen analyysi, jossa käytetään Canon Power Shot G16:ta ja 3GEN Dermlite FOTO Pro:ta makrovalokuvaushiusten määrän analysointiin pääte-, vellus- ja kokonaishiuksista kolmen (3) ja kuuden (6) kuukauden kohdalla. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluu suotuisa analyysi käyttämällä Canon Power Shot G16:ta ja 3GEN Dermlite FOTO Pro:ta. Makrovalokuvaus tehdään terminaali-, vellus- ja kokonaiskarvojen hiusten määrästä yhdeksän (9) ja kahdentoista (12) kuukauden käynnin aikana. Muita toissijaisia ​​päätepisteitä ovat Dino-Lite Digital Microscopic -mittauksen suotuisa parannus terminaalisen hiusten halkaisijassa, suotuisa parannus Blinded Physician Global Hair Assessment -arvioinnissa hiusten kasvulle ja hiusten laadulle, hiusten irtoamisen väheneminen Hair Washing Procedure -menetelmällä, tilastollisesti merkitsevä positiivinen palaute Naisten hiustenlähtöön liittyvän elämänlaadun, itsearvioinnin, hoitoon liittyvän tyytyväisyyden ja käytön helppouden, aiheen hiusten tyytyväisyyden ja vaihdevuosien arviointiasteikon kyselylomakkeista kolmella (3), kuudella (6), yhdeksällä (9) ja kahdellatoista (12) kuukauden vierailut. Tutkiva päätepiste olisi myönteinen parannus Hair Check -laitteen hiuskimppumittauksessa hiusmassaindeksille (HMI) kolmen (3), kuuden (6), yhdeksän (9) ja kahdentoista (12) kuukauden käynnin aikana. Katso tutkimusmenettelyjen taulukko.

Vähintään seitsemänkymmentä (70) naispuolista koehenkilöä otetaan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen; Neljäkymmentä (40) henkilöä saavat aktiivisia ja kolmekymmentä (30) henkilöä saavat lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Manhattan Beach, California, Yhdysvallat, 90266
        • Ablon Skin Institute & Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Naiset, 40-65-vuotiaat, jotka ovat perimenopausaalisilla, vaihdevuosien tai postmenopausaalisilla. Perimenopausaalisuus määritellään kuukautiskierron pituuden lisääntyneeksi vaihteluksi ja pysyväksi 7 päivän tai pidemmäksi eroksi peräkkäisten syklien pituudessa. Myöhemmät vaiheet sisältävät kuukautisvuodon 60 päivää tai pidempään ja/tai vasomotorisia oireita. Niiden olisi pitänyt olla paikalla vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta. Vaihdevuodet määritellään kuukautisvuodon puuttumiseksi vähintään 12 kuukauden ajan tai 12 kuukauden tila täydellisen kohdunpoiston ja munanpoiston jälkeen.

    2. Kliinisesti määritetty yleinen hyvä terveys, joka on määritetty tutkimuksen alustavan arvioinnin vastauksista.

    3. Naiset, joiden hiukset itse kokevat ohenevan, kuten tutkijan alustava tutkimusarvio vahvisti (Tämä ei sisällä potilaita, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu telogen effluvium).

    4. Naiset, jotka haluavat säilyttää normaalin hiusten shampoopesun tiheyden.

    5. Naaraat, jotka haluavat lisätä suun kautta annettavan lisäravinteen nykyiseen päivittäiseen rutiiniinsa.

    6. Naiset, jotka ovat valmiita olemaan muuttamatta olennaisesti nykyistä ruokavaliotaan, lääkkeitään tai harjoitusrutiinejaan tutkimuksen aikana. Jos koehenkilö saa tutkimuksen aikana lääkärin ohjausta ruokavalion, lääkkeiden tai liikuntarutiinien muuttamiseksi, hänen on ilmoitettava siitä klinikalle mahdollisimman pian.

    7. Naiset, jotka haluavat käydä lyhyen fyysisen kokeen, joka sisältää pituuden, painon, verenpaineen, pulssin, yleiset fyysiset löydökset ja päänahan tutkimuksen. Fyysinen koe suoritetaan käynneillä 1, 2, 3, 4 ja 5.

    8. Naiset, joilla on Fitzpatrick I-IV -valokuva-ihotyyppi.

    9. Halukkuus ottaa 2D-digitaalikuvaus koko pään/hiusten alueelta yleisen hiusten kasvun ja täyteyden arvioimiseksi vierailuilla 1, 2, 3, 4 ja 5.

    10. Halukkuus digitaaliseen makrokuvaukseen kohdealueesta ja päänahasta hiusten laskemiseksi vierailuilla 1, 2, 3, 4 ja 5.

    11. Halukkuus mitata hiuskimppu Hair Check -laitteella hiusmassaindeksille (HMI) käynneillä 1, 2, 3, 4 ja 5.

    12. Halukkuus leikata kymmenen (10) päänahan tyvestä HMI-mittausalueen ulkopuolelta mikroskooppisia hiusmittauksia käynneillä 1, 2, 3, 4 ja 5.

    13. Halukkuus pestä hiukset (shampoolla) pesualtaan päällä, jossa on hiustenlähtöön tarkoitettua juustoliinaa, lasketaan käynneillä 1, 2, 3, 4 ja 5.

    14. Halukkuus ylläpitää tasaista hiusten leikkausta ja hiusten väriä koko 12 kuukauden tutkimusjakson ajan ja tulla käymään puhtailla, kuivilla hiuksilla.

    15. Värikäsiteltyjen hiusten koehenkilöiden halukkuus saada värjäyskäsittely samaan aikaväliin ennen jokaista käyntiä (esim. Jos käynnillä 1 värikäsittely tehtiin viikkoa ennen, värikäsittelyn odotetaan tapahtuvan samanlaisena viikon välein ennen käyntiä 2, 3, 4 ja 5).

    16. Koehenkilöiden halukkuus vastata yleisiin elämäntapoihin, hiustenlähtöön liittyvään elämänlaatuun, itsearviointiin, koehenkilöiden hoitotyytyväisyyteen ja helppokäyttöisyyteen, koehenkilöiden hiustyytyväisyyteen ja vaihdevuosien arviointiasteikkoon vierailuilla 1, 2, 3, 4 ja 5.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat hedelmällisessä iässä ja joilla on edelleen säännöllinen kuukautiskierto ja jotka eivät ole perimenopausaalisilla, vaihdevuosien tai postmenopausaalisilla.
  2. Naiset, joiden tiedetään olevan allergisia tai yliherkkiä jollekin shampoolle/hoitoaineelle.
  3. Naiset, joilla on tunnetusti stressaavia tapauksia viimeisen kuuden kuukauden aikana (esim. kuolema perheessä).
  4. Naiset, jotka osallistuvat mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen ASIRC:ssä tai toisessa tutkimuskeskuksessa tai lääkärin vastaanotolla.
  5. Naiset, jotka ovat äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) aloittaneet hormonikorvaushoidon (HRT) käytön. Naisten, jotka käyttävät tällä hetkellä hormoneja hormonikorvaushoitoon, on täytynyt saada vakaa annos (6 kuukautta tai pidempään), jotta he olisivat kelvollisia tutkimukseen (hormonikorvaushoidon aloittamista ei olisi pitänyt yhdistää hiustenlähtöön/hiusten ohenemiseen).
  6. Naiset käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa matalan tason laserhoitoa (LLLT) ohenevien hiusten hoitoon.
  7. Naiset, jotka ovat käyttäneet säännöllisesti Rogainea (Minoksidiilia) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  8. Naiset, jotka ovat käyttäneet reseptilääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hiusten kasvukiertoon viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. syproteroniasetaattia, aldaktonia/spironolaktonia, finasteridia tai mitä tahansa 5-alfa-reduktaasin estäjää).
  9. Naiset, jotka kärsivät muista hiustenlähtöön liittyvistä sairauksista, kuten alopecia areata, arpeuttava kaljuus ja telogeeninen effluvium, jotka on määritetty tutkijan alustavan tutkimuksen arvioinnin perusteella.
  10. Päänahan polttaminen, hilseily, kutina ja pistely.
  11. Aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi SCC- ja BCC-ihosyöpää) tai kemoterapia- tai sädehoitoja.
  12. Tiedossa oleva autoimmuunikilpirauhassairaus, mikä tahansa muu kilpirauhasen häiriö/poikkeavuus tai muut autoimmuunisairaudet, jotka eivät ole tutkijan mielestä hallinnassa, voivat häiritä tutkimushoitoa.
  13. Tunnettu masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi vaikuttaa koehenkilön osallistumiseen.
  14. Tunnettu historia tai viimeaikainen verikoe, joka viittaa raudanpuutteeseen, verenvuotohäiriöihin tai verihiutaleiden vajaatoimintaoireyhtymään, sekä henkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttihoitoa, verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, enemmän kuin yksi (1) 325 mg ASA:ta päivittäin tai tupakoivat, jotka käyttävät yli 20 savuketta päivässä.
  15. Henkilöt, joilla on itse ilmoittamansa hallitsemattomia sairauksia (esim. diabetes, verenpainetauti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.). Tutkija ottaa yksilöllisesti huomioon kaikki sairaudet, jotka ovat hallinnassa hoidon kanssa tai ilman.
  16. Naiset, joilla on itse ilmoittama aktiivinen hepatiitti, immuunipuutos, HIV tai autoimmuunisairaus.
  17. Naiset, joilla on tunnettu aktiivinen dermatologinen sairaus, joka tutkivien tutkijoiden mielestä saattaa asettaa kohteen suuremmalle riskille tai häiritä kliinisiä arviointeja (esim. seborrooinen ihottuma, psoriaasi, atooppinen ihottuma, pitkälle edennyt ihosyöpä jne.).
  18. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään mahdollisesti aiheuttavan hiustenlähtöä tai vaikuttavan hiusten kasvuun PI:n määrittämänä.

  19. Se on osallisena kaikissa vahinkoa koskevissa oikeudenkäynneissä.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nutrafol-lisäkapselit

NUTRAFOLin Synergen Complex Plus® on formulaatio, joka perustuu patentoitavaan Synergen Complexiin®, joka on yhdistelmä kasviperäisiä aineita, joilla on voimakkaita tulehdusta ehkäiseviä, stressiä ehkäiseviä, adaptogeenisiä, antioksidanttisia, DHT:ta estäviä ja hormoneja tasapainottavia ominaisuuksia - yhdistettynä taistelemaan synergistisesti moninkertaisia ​​vaikutuksia vastaan. hiusten kasvua ja terveyttä heikentäviä taustatekijöitä. Joitakin keskeisiä ainesosia ovat Sensoril Ashwagandha, BCM-95 BioCurcumin, Saw Palmetto, EVNolMax 20 % tokotrienoli/tokoferolikompleksi, gelatinoitu Maca, astaksantiini, bioperiini (piperiini) ja Capsimax (kapsaisiini), jotka kaikki ovat biooptimoituja ja kliinisesti testattuja.

Koehenkilöt ottavat neljä (4) Nutrafol Supplement -kapselia suun kautta päivittäin 180 päivän ajan runsaan aterian yhteydessä.
Ravintolisä: Nutrafol-lisäkapselit
NUTRAFOLin Synergen Complex Plus® on formulaatio, joka perustuu patentoitavaan Synergen Complexiin®, joka on yhdistelmä kasviperäisiä aineita, joilla on voimakkaita tulehdusta ehkäiseviä, stressiä ehkäiseviä, adaptogeenisiä, antioksidanttisia, DHT:ta estäviä ja hormoneja tasapainottavia ominaisuuksia - yhdistettynä taistelemaan synergistisesti moninkertaisia ​​vaikutuksia vastaan. hiusten kasvua ja terveyttä heikentäviä taustatekijöitä. Joitakin keskeisiä ainesosia ovat Sensoril Ashwagandha, BCM-95 BioCurcumin, Saw Palmetto, EVNolMax 20 % tokotrienoli/tokoferolikompleksi, gelatinoitu Maca, astaksantiini, bioperiini (piperiini) ja Capsimax (kapsaisiini), jotka kaikki ovat biooptimoituja ja kliinisesti testattuja. Nutafol-lisäkapseleita verrataan lumekapseleihin, jotka eivät sisällä vaikuttavia aineita. Neljä (4) kapselia otetaan suun kautta kerran päivässä runsaan aterian yhteydessä.
Placebo Comparator: Placebo-kapselit
Lumekapselit eivät sisällä vaikuttavia aineita. Koehenkilöt ottavat neljä (4) lumekapselia suun kautta päivittäin 180 päivän ajan runsaan aterian yhteydessä.
Muut: Placebo-kapselit
Lumekapselit eivät sisällä vaikuttavia aineita. Neljä (4) kapselia otetaan suun kautta kerran päivässä huomattavan ruoan kanssa.
Muut: Open Label 6 kuukauden jatko

Kuuden kuukauden avoimen laajennuksen aikana kaikki 70 potilasta saavat NUTRAFOLin Synergen Complex Plus® -valmisteen, joka perustuu patentoitavaan Synergen Complexiin®, joka on kasviperäisten aineiden yhdistelmä, jossa on voimakas anti-inflammatorinen, stressiä ehkäisevä adaptogeeninen, antioksidantti, DHT- estävät ja hormoneja tasapainottavat ominaisuudet - yhdistettynä taistelemaan synergistisesti monia hiusten kasvua ja terveyttä heikentäviä taustatekijöitä vastaan. Joitakin keskeisiä ainesosia ovat Sensoril Ashwagandha, BCM-95 BioCurcumin, Saw Palmetto, EVNolMax 20 % tokotrienoli/tokoferolikompleksi, gelatinoitu Maca, astaksantiini, bioperiini (piperiini) ja Capsimax (kapsaisiini), jotka kaikki ovat biooptimoituja ja kliinisesti testattuja.

Koehenkilöt ottavat neljä (4) Nutrafol Supplement -kapselia suun kautta päivittäin kuuden kuukauden ajan runsaan aterian yhteydessä.
Ravintolisä: Nutrafol-lisäkapselit
NUTRAFOLin Synergen Complex Plus® on formulaatio, joka perustuu patentoitavaan Synergen Complexiin®, joka on yhdistelmä kasviperäisiä aineita, joilla on voimakkaita tulehdusta ehkäiseviä, stressiä ehkäiseviä, adaptogeenisiä, antioksidanttisia, DHT:ta estäviä ja hormoneja tasapainottavia ominaisuuksia - yhdistettynä taistelemaan synergistisesti moninkertaisia ​​vaikutuksia vastaan. hiusten kasvua ja terveyttä heikentäviä taustatekijöitä. Joitakin keskeisiä ainesosia ovat Sensoril Ashwagandha, BCM-95 BioCurcumin, Saw Palmetto, EVNolMax 20 % tokotrienoli/tokoferolikompleksi, gelatinoitu Maca, astaksantiini, bioperiini (piperiini) ja Capsimax (kapsaisiini), jotka kaikki ovat biooptimoituja ja kliinisesti testattuja. Nutafol-lisäkapseleita verrataan lumekapseleihin, jotka eivät sisällä vaikuttavia aineita. Neljä (4) kapselia otetaan suun kautta kerran päivässä runsaan aterian yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänahan päänahan kohdealueella olevien karvojen määrä
Aikaikkuna: 180 päivää
Loppuhiukset määritellään karkeiksi, lyhyiksi tai pitkiksi hiuksiksi, jotka löytyvät päänahasta ja joiden poikkileikkauksen halkaisija on vähintään 40 mikrometriä.
180 päivää
Vellus-karvojen lukumäärä päänahan kohdealueella
Aikaikkuna: 180 päivää
Vellushiukset määritellään ohuiksi, lyhyiksi hiuspohjan hiuksiksi, joiden poikkileikkauksen halkaisija on enintään 40 mikrometriä.
180 päivää
Hiusten kokonaismäärä päänahan kohdealueella
Aikaikkuna: 180 päivää
Hiusten kokonaismäärä on yhtä suuri kuin terminaali- ja vellushiusten summa kohdealueella
180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loppujen hiusten lukumäärä, vellushiusten lukumäärä ja hiusten kokonaismäärä päänahan kohdealueella
Aikaikkuna: yhdeksän (9) kuukauden ja kahdentoista (12) kuukauden vierailuja
Loppuhiukset määritellään karkeiksi, lyhyiksi tai pitkiksi hiuksiksi, jotka löytyvät päänahasta ja joiden poikkileikkauksen halkaisija on vähintään 40 mikrometriä. Vellushiukset määritellään ohuiksi, lyhyiksi hiuspohjan hiuksiksi, joiden poikkileikkauksen halkaisija on enintään 40 mikrometriä. Hiusten kokonaismäärä on yhtä suuri kuin terminaali- ja vellushiusten summa kohdealueella
yhdeksän (9) kuukauden ja kahdentoista (12) kuukauden vierailuja
Dino-Lite mikroskooppiset valokuvat päätehiusten halkaisijan mittaamiseen kohdealueella
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360
Kymmenen (10) päätehiusta aivan 2 cm x 2 cm:n alueen rajan ulkopuolella, jota käytetään Hair Check Hair Mass Index (HMI) -hiusmassaindeksissä (HMI) valitaan satunnaisesti (ei kaikkia yhdeltä suoralta alueelta) ja leikataan näin päänahan pinnalta. ei luo kaljuja laastareita. Tämän jälkeen Dino-Lite-mikroskoopilla mitataan kunkin kymmenen (10) hiuksen halkaisija 1 mm:n etäisyydeltä hiuksen leikatusta päästä. Kaikki kalibroinnit ja mittaukset tehdään asetuksella 230X. Kymmenen (10) hiusmittausta tallennetaan sitten hiusten halkaisijalokilomakkeelle. Kaikki kymmenen (10) halkaisijaa lasketaan yhteen ja jaetaan sitten 10:llä alueen keskimääräisen hiusten halkaisijan saamiseksi, ja keskimääräinen halkaisija kirjataan CRF:ään. Katso liite IV.
Päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360
Hiusten pesu klinikalla hiustenlähtöön
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360
Koehenkilöitä neuvotaan pesemään hiuksensa kotona 24 tuntia ennen opintokäyntejä 1, 2, 3, 4 ja 5. Tämän jälkeen koehenkilöiden hiukset pestään (shampoolla) hellävaraisella shampoolla toimistossa pesualtaan päällä, jossa on juustoliina. Juustokangas sijoitetaan keräämään irtoavia hiuksia. Juustokankaaseen kerättyjen karvojen määrä lasketaan ja kirjataan. Koehenkilöt saavat kuivata ja muotoilla hiuksensa. Koehenkilöiden hiukset pestään ja karvojen irtoaminen lasketaan käynneillä 1, 2, 3, 4 ja 5. Katso liite V.
Päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360
Sokettujen lääkärien maailmanlaajuinen hiusarviointi hiusten kasvulle ja laadulle
Aikaikkuna: Päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360

Hoitava tutkija viimeistelee tämän live-arvioinnin ympyröimällä asteikon numeron, joka vastaa kuvausta, joka parhaiten sopii nykyiseen globaaliin kasvun parantumiseen ja nykyiseen hiusten laadun tutkijan arviointiasteikkoon.

  • 3 Lisääntynyt huomattavasti
  • 2 Kohtalainen lisääntynyt

  • 1 Hieman lisääntynyt 0 Ei muutosta

    • 1 Hieman huonontunut
    • 2 Kohtalaisen huonontunut
    • 3 Pahentunut huomattavasti
Päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360
Naisten hiustenlähtöä koskeva elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360

Täytä seuraavat kysymykset ympyröimällä sen sarakkeen numero, joka parhaiten kuvaa mielipidettäsi kustakin ominaisuudesta.

Erittäin paljon (4) Paljon (3) Vähän (2) Ei ollenkaan (1) Ei oleellista (0)

  1. Minua hävettää ohenevat hiukset.
  2. Ohenevien hiusteni vuoksi vältän sosiaalisia kokoontumisia.
  3. En halua tavata uusia ihmisiä, koska minusta tuntuu, että he arvostelevat minua ohenevien hiusteni vuoksi.
  4. Vältän ulkoilua päiväsaikaan ohenevien hiusteni vuoksi.
  5. Tilanteeni vaikuttaa tunnetilaani työssä.
  6. Koen, että ohenevat hiukseni ovat vaikuttaneet kykyyni menestyä haastatteluissa.
  7. Tilani on estänyt osallistumiseni urheilutoimintaan.
  8. Tilanteeni vaikuttaa itsetuntooni.
  9. Tilani saa minut tuntemaan itseni ohenevista hiuksistani.
  10. Harvenevien hiusteni vuoksi pelkään joutuvani huomion keskipisteeseen.
  11. Tunnen ohenevien hiusteni vaikuttavan henkilökohtaisiin suhteisiini.
  12. Laihtumiseni takia
Päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360
Itsearviointikysely
Aikaikkuna: Päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360

Täytä seuraavat kysymykset ympyröimällä sen sarakkeen numero, joka parhaiten kuvaa mielipidettäsi kustakin ominaisuudesta. +3:sta (huomattavasti lisääntynyt/parempi) -3:een (huomattavasti vähentynyt/pahentunut)

Huomattavasti lisääntynyt/parempi +3

Kohtalaisen kohonnut/parantunut +2

Hieman lisääntynyt/parempi +1

Ei muutosta 0

Hieman laskenut/pahentunut -1

Kohtalaisen laskenut/pahentunut -2

Vähentynyt/pahentunut huomattavasti -3

Hiusten kokonaiskasvu Hiusten kokonaismäärä Päänahan peittävyys Hiusten rungon paksuus Hiusten määrä Hiusten laatu Hiusten väri Hiusten kiilto Hiusten vahvuus Hiusten rungon pehmeys Uusien hiusten määrä Hiusten kasvunopeus Hiusten pituus Muotoilun helppous Hiusten kokonaisulko Unen laatu Yleinen hyvinvointi Kynsien vahvuus + 3 Kynsien kasvunopeus Kulmien karvojen kasvu Ripsien kasvu Ihon sileys Ihon kokonaisterveys Energiatasot Libido (Seksihalu)

Täytä seuraavat kysymykset ympyröimällä numero
Päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360
Aiheen hoitotyytyväisyys ja helppokäyttöisyyskyselylomakkeet
Aikaikkuna: Päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360

Aiheen hoitotyytyväisyys:

Ympyröi asteikolla kuvausta vastaava numero, jonka uskot parhaiten vastaavan nykyistä tyytyväisyyttäsi tutkimushoitoon.

Subject Satisfaction Scale -kuvaus

  • 3 Erittäin tyytyväinen
  • 2 kohtalaisen tyytyväinen

  • 1 Melko tyytyväinen 0 Ei muutosta

    • 1 Hieman tyytymätön
    • 2 Kohtalaisen tyytymätön
    • 3 Erittäin tyytymätön
Päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360
Aiheen hiusten tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360

Kyselylomake

Aiheen hiusten tyytyväisyyskysely:

Valitse ruutu hiustesi tämänhetkisen terveydentilan kuvauksen vieressä, joka kuvaa parhaiten tämänhetkisiä tunteitasi siitä, kuinka tyytyväinen olet päänahasi hiusten määrään ja laatuun, mukaan lukien päänahan peittävyys, volyymi ja kokonaisulkonäkö.

Subject Satisfaction Scale -kuvaus

  • 3 Erittäin tyytyväinen
  • 2 kohtalaisen tyytyväinen

  • 1 Melko tyytyväinen 0 Ei muutosta

    • 1 Hieman tyytymätön
    • 2 Kohtalaisen tyytymätön
    • 3 Erittäin tyytymätön
Päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360
Vaihdevuosien luokitusasteikkokysely
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360
Kyselylomake Tämä on standardoitu asteikko, eikä sitä voi kopioida tähän asiakirjaan.
Päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270, päivä 360

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ablon Skin Institute Research Center

Yhteistyökumppanit

Nutraceutical Wellness Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Glynis Ablon, MD, FAAD, Ablon Skin Institute and Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASIRC-NW-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiusten oheneminen

Kliiniset tutkimukset Nutrafol-lisäkapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa