Tratamiento quirúrgico del dolor neuropático crónico (Rethink Pain)

Cirugía

Participantes que eligen someterse a una cirugía para el tratamiento de su dolor neuropático crónico

Procedimiento: Manejo Quirúrgico del Neuroma

Procedimientos quirúrgicos dirigidos a tratar la fuente del dolor neuropático crónico de un participante

No quirúrgico

Participantes que eligen no someterse a una cirugía para el tratamiento de su dolor neuropático crónico

Rendimiento: cambio en la escala analógica visual (VAS) para la puntuación del dolor al año en las cohortes de cirugía y no cirugía

La escala analógica visual (VAS) para el dolor es una escala de resultados informada por el paciente en la que el paciente indica su nivel de dolor actual haciendo una marca en una línea horizontal continua de 10 centímetros (100 milímetros). La distancia desde el milímetro 0 hasta la marca del paciente corresponde a la cantidad de dolor que el sujeto experimenta actualmente. Los datos de VAS para el dolor se registran como el número de milímetros desde la izquierda de la línea hasta la marca del paciente en un rango de 0 a 100 milímetros, donde 0 milímetros representan la ausencia de dolor y 100 milímetros representan "el peor dolor imaginable".

Seguridad: eventos adversos graves (SAE)

El criterio principal de valoración de seguridad comparará la naturaleza y la incidencia de SAE entre las cohortes de cirugía y no cirugía.

Cambio en el sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS®): medidas relacionadas con el dolor a lo largo de 3 años en comparación con el valor inicial en las cohortes de cirugía y no cirugía

El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS®) - Medidas relacionadas con el dolor es un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúa y controla la salud física y el dolor de un paciente. Las medidas relacionadas con el dolor PROMIS que se utilizan en este estudio incluyen dominios que evalúan la intensidad del dolor, la interferencia del dolor y la alteración del sueño. Se incluyen formularios breves que contienen conjuntos fijos de 4 a 10 elementos o preguntas para cada dominio. Todos los puntajes PROMIS se presentan como puntajes T, donde el puntaje T es el puntaje estandarizado con una media de 50 (rango 20-80) y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican que el concepto se mide más en las que a veces el concepto es deseable (p. ej., función física) y, a veces, no es deseable (p. ej., trastornos del sueño). Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de ítem basadas en patrones de respuesta del Servicio de calificación de medidas de salud.

Cambio en la Escala de Inventario de Depresión de Beck a lo largo de 3 años en comparación con el valor inicial en las cohortes de cirugía y no cirugía

El Inventario de Depresión de Beck es un inventario de autoinforme del paciente de 21 preguntas de opción múltiple y es una de las pruebas psicométricas más utilizadas para medir la gravedad de la depresión y está compuesto por ítems relacionados con síntomas de depresión como desesperanza e irritabilidad, cogniciones tales como culpa o sentimiento de ser castigado así como funciones físicas como fatiga, pérdida de peso y falta de interés en el sexo. El inventario se califica sumando la respuesta del paciente a cada una de las 21 preguntas de opción múltiple. Las puntuaciones más altas indicaron una mayor gravedad de la depresión.

Cambio en Neuro-QoL Anxiety Short Form Score a lo largo de 3 años en comparación con el valor inicial en las cohortes de cirugía y no cirugía

El Neuro-QoL es un sistema de medición que evalúa y monitorea los efectos físicos, mentales y sociales que experimentan los pacientes que viven con condiciones neurológicas. El formulario breve de ansiedad de Neuro-QoL es un cuestionario informado por el paciente de 8 elementos que mide los síntomas relacionados con los sentimientos de ansiedad, incluidos el nerviosismo, la preocupación, la sensación de estar abrumado, el pánico y la inquietud. El cuestionario se puntúa sumando la respuesta del paciente a cada una de las preguntas. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ansiedad.

Cambio en la puntuación Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) a lo largo de 3 años en comparación con el valor inicial en las cohortes de cirugía y no cirugía

El QuickDASH es una versión abreviada de las medidas de resultados DASH originales y consta de un cuestionario informado por el paciente de 11 ítems que se utiliza para evaluar la función física y la gravedad de los síntomas en pacientes con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores. Cada uno de los elementos del QuickDASH utiliza una escala Likert de 5 puntos para evaluar la gravedad o el parámetro funcional correspondiente. La medida de resultado se califica con base en la fórmula ([suma de n respuestas)/n]-1)(25), donde n representa el número de elementos completados. Los puntajes calculados varían de 0 (sin discapacidad) a 100 (la discapacidad más grave).

Cambio en la puntuación funcional de las extremidades inferiores (LEFS) a lo largo de 3 años en comparación con el valor inicial en las cohortes de cirugía y no cirugía

La Escala funcional de las extremidades inferiores es un cuestionario autoadministrado de 20 elementos relacionado con la capacidad de una persona para realizar las tareas cotidianas. El LEFS se puede utilizar para evaluar el deterioro funcional de un paciente con un trastorno en una o ambas extremidades inferiores. Se puede usar para monitorear el progreso a lo largo del tiempo y determinar la efectividad de una intervención. El LEFS se puntúa en una escala de 0 a 80 y se puntúa sumando las respuestas a cada uno de los 20 elementos. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de actividad funcional.

SAEs y/o eventos adversos (EA)

El criterio de valoración de seguridad secundario comparará la naturaleza y la incidencia de SAE, AE entre las cohortes de cirugía y no cirugía

Demografía

Se informará la información demográfica del paciente, como la edad, el historial médico relevante, el tipo de lesión y la reparación (si se realizó).

Historial de recursos de atención médica

El historial del uso de todos los recursos de atención médica (visitas a especialistas, diagnóstico y todas las terapias y tratamientos para el dolor) y las vías de derivación asociadas antes de la inscripción en este estudio se recopilarán a través del autoinforme del sujeto.

Impacto económico de la atención médica basado en la utilización de recursos y los costos asociados

Se describirán los costos de los procedimientos y la utilización de los recursos de atención médica, incluidos los recursos y los costos de los procedimientos, los medicamentos posteriores al procedimiento, los recursos de rehabilitación y las rehospitalizaciones. Los pacientes serán evaluados por el costo de la atención en dólares estadounidenses (USD) a lo largo de su recuperación o hasta que se pierdan durante el seguimiento utilizando los datos disponibles en el registro médico.

Cuestionario de Deterioro de la Actividad y Productividad Laboral: Problema Específico de Salud (WPAI:SHP)

El Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) es un cuestionario de 6 ítems relacionado con el efecto que tiene un problema de salud específico en la capacidad de una persona para trabajar y realizar actividades regulares. El WPAI:SHP se puede utilizar para controlar el porcentaje de tiempo de trabajo perdido debido a un problema, el porcentaje de deterioro mientras trabajaba debido a un problema, el porcentaje de deterioro laboral general debido a un problema y el porcentaje de deterioro de la actividad debido a un problema.