Tratamento Cirúrgico da Dor Neuropática Crônica (Rethink Pain)

Cirurgia

Participantes que optam por se submeter a cirurgia para o tratamento de sua dor neuropática crônica

Procedimento: Tratamento Cirúrgico do Neuroma

Procedimentos cirúrgicos direcionados para tratar a fonte da dor neuropática crônica de um participante

Não cirúrgico

Participantes que optam por não fazer cirurgia para o tratamento de sua dor neuropática crônica

Desempenho: Mudança na Escala Visual Analógica (VAS) para Pontuação de Dor em 1 ano nas coortes cirúrgica e não cirúrgica

A Escala Visual Analógica (VAS) para Dor é uma escala de resultados relatados pelo paciente, na qual o paciente indica seu nível atual de dor fazendo uma marca em uma linha horizontal contínua de 10 centímetros (100 milímetros). A distância do milímetro 0 até a marca do paciente corresponde à quantidade de dor que o sujeito está sentindo no momento. Os dados VAS para Dor são registrados como o número de milímetros da esquerda da linha até a marca do paciente na faixa de 0 a 100 milímetros, com 0 milímetro representando nenhuma dor e 100 milímetros representando "a pior dor imaginável".

Segurança: Eventos Adversos Graves (SAEs)

O endpoint primário de segurança comparará a natureza e a incidência de SAEs entre as coortes cirúrgicas e não cirúrgicas.

Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS®) - Medidas Relacionadas à Dor ao longo de 3 anos em comparação com a linha de base nas coortes cirúrgicas e não cirúrgicas

O Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS®) - Medidas Relacionadas à Dor é um conjunto de medidas centradas na pessoa que avalia e monitora a saúde física e a dor de um paciente. As medidas relacionadas à dor PROMIS utilizadas neste estudo incluem domínios que avaliam a intensidade da dor, a interferência da dor e os distúrbios do sono. Formulários curtos contendo conjuntos fixos de 4 a 10 itens ou perguntas são incluídos para cada domínio. Todas as pontuações PROMIS são apresentadas como T-scores, onde o T-score é a pontuação padronizada com uma média de 50 (intervalo de 20-80) e um desvio padrão de 10. Pontuações mais altas indicam mais do conceito sendo medidas onde às vezes o conceito é desejável (por exemplo, função física) e às vezes é indesejável (por exemplo, distúrbios do sono). Os instrumentos PROMIS são pontuados usando calibrações em nível de item com base em padrões de resposta pelo Health Measures Scoring Service.

Mudança na Escala de Inventário de Depressão de Beck ao longo de 3 anos em comparação com a linha de base nas coortes cirúrgicas e não cirúrgicas

O Inventário de Depressão de Beck é um inventário de autoavaliação do paciente com 21 questões de múltipla escolha e é um dos testes psicométricos mais amplamente utilizados para medir a gravidade da depressão e é composto por itens relacionados a sintomas de depressão, como desesperança e irritabilidade, cognições como como culpa ou sentimento de ser punido, bem como funções físicas, como fadiga, perda de peso e falta de interesse em sexo. O inventário é pontuado adicionando a resposta do paciente a cada uma das 21 questões de múltipla escolha. Pontuações mais altas indicaram uma maior gravidade da depressão.

Mudança na Pontuação de Forma Curta de Ansiedade Neuro-QoL ao longo de 3 anos em comparação com a linha de base nas coortes cirúrgicas e não cirúrgicas

O Neuro-QoL é um sistema de medição que avalia e monitora os efeitos físicos, mentais e sociais experimentados por pacientes que vivem com condições neurológicas. O formulário Neuro-QoL Anxiety Short é um questionário de 8 itens relatado pelo paciente que mede sintomas relacionados a sentimentos de ansiedade, incluindo nervosismo, preocupação, sensação de estar sobrecarregado, pânico e mal-estar. O questionário é pontuado adicionando a resposta do paciente a cada uma das perguntas. Pontuações mais altas indicam um maior nível de ansiedade.

Mudança na Pontuação de Incapacidades Rápidas do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH) ao longo de 3 anos em comparação com a linha de base nas coortes cirúrgicas e não cirúrgicas

O QuickDASH é uma versão abreviada das medidas de resultados DASH originais e é composto por um questionário de 11 itens relatados pelo paciente usado para avaliar a função física e a gravidade dos sintomas em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior. Cada um dos itens do QuickDASH usa uma escala Likert de 5 pontos para avaliar a gravidade ou parâmetro funcional correspondente. A medida de resultado é pontuada com base na fórmula ([soma de n respostas)/n]-1)(25), onde n representa o número de itens concluídos. As pontuações calculadas variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).

Mudança na Pontuação Funcional dos Extremidades Inferiores (LEFS) ao longo de 3 anos em comparação com a linha de base nas coortes cirúrgicas e não cirúrgicas

A Lower Extremity Functional Scale é um questionário auto-relatado de 20 itens relacionado à capacidade de uma pessoa realizar tarefas cotidianas. O LEFS pode ser usado para avaliar o comprometimento funcional de um paciente com um distúrbio em uma ou ambas as extremidades inferiores. Ele pode ser usado para monitorar o progresso ao longo do tempo e determinar a eficácia de uma intervenção. O LEFS é pontuado em uma escala de 0 a 80 e é pontuado adicionando as respostas a cada um dos 20 itens. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de atividade funcional.

SAEs e/ou Eventos Adversos (EAs)

O endpoint secundário de segurança comparará a natureza e a incidência de SAEs, AEs entre as coortes cirúrgicas e não cirúrgicas

Dados demográficos

Informações demográficas do paciente, como idade, histórico médico relevante, tipo de lesão e reparo (se realizado) serão relatados.

Histórico de Recursos de Saúde

O histórico de uso de todos os recursos de saúde (consultas de especialistas, diagnóstico e todas as terapias e tratamentos para dor) e caminhos de encaminhamento associados antes da inscrição neste estudo serão coletados por meio de auto-relato do sujeito.

Impacto econômico da assistência médica com base na utilização de recursos e custos associados

Serão descritos os custos do procedimento e a utilização de recursos de saúde, incluindo recursos e custos do procedimento, medicamentos pós-procedimento, recursos de reabilitação e reinternações. Os pacientes serão avaliados quanto ao custo do atendimento em dólares americanos (USD) durante o curso de sua recuperação ou até a perda do acompanhamento usando os dados disponíveis no prontuário médico.

Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade: Problema de Saúde Específico (WPAI:SHP)

O Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade: Problema de Saúde Específico (WPAI:SHP) é um questionário de 6 itens relacionado ao efeito que um problema de saúde específico tem na capacidade de uma pessoa para trabalhar e realizar atividades regulares. O WPAI:SHP pode ser usado para monitorar a porcentagem de tempo de trabalho perdido devido a um problema, a porcentagem de comprometimento durante o trabalho devido a um problema, a porcentagem de comprometimento geral do trabalho devido a um problema e a porcentagem de comprometimento da atividade devido a um problema.