Efecto del pegamento de plasma rico en plaquetas y fibrina en combinación con vitamina E y C para el tratamiento de úlceras del pie diabético que no cicatrizan

Criterios de inclusión:

1. DFU está clasificado como Wagner 1 -2 en el sistema de clasificación de Wagner.
2. Personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 con una úlcera que no cicatriza de al menos 4 semanas de duración.
3. Si hay más de una herida que no cicatriza, la mayor de las heridas se clasifica como Wagner 1-2.
4. La úlcera índice tenía que estar clínicamente no infectada.
5. Índice tobillo-brazo (ITB) mayor o igual a 0,7.
6. Hemoglobina A1C (HbA1c) < 12
7. Úlcera del pie índice ubicada en la cara plantar, medial o lateral del pie (incluidas todas las superficies de los dedos).
8. Medida del área de la herida (largo x ancho) entre 2 cm2 y 20 cm2.
9. No uso de medicamentos que puedan interferir con la cicatrización de heridas, como corticoides, agentes inmunosupresores y agentes citotóxicos.
10. No fumar, ni adicción al alcohol ni a las drogas.
11. Consentimiento informado, aprobado y firmado.

Criterio de exclusión:

1. Consumo previo de suplementos de vitamina E y C.
2. La úlcera índice ha expuesto tendones, ligamentos, músculos o huesos.
3. Presencia confirmada de osteomielitis, o si se sospecha osteomielitis.
4. Pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia inmunitaria conocida y cáncer.
5. El sujeto está embarazada o planea quedar embarazada durante la duración del ensayo.
6. Los vasos sanguíneos del paciente no se pueden comprimir para la prueba ABI.
7. Se sabe que el paciente tiene trastornos psicológicos, del desarrollo, físicos y emocionales.
8. Recibió corticosteroides sistémicos o agentes inmunosupresores.