Un estudio piloto de ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) para mejorar la visualización de adenomas hipofisarios

Criterios de inclusión:

• Pacientes con adenomas hipofisarios no funcionantes que requieren intervención quirúrgica, según lo considere apropiado un neurocirujano, ya sea por criterios de tamaño, crecimiento observado en la lesión en la resonancia magnética y/o para el alivio de los síntomas del efecto de masa.
• Pacientes con adenomas hipofisarios funcionales, incluidos prolactinomas, adenomas secretores de hormona de crecimiento y adenomas secretores de ACTH, en los que se recomienda cirugía para el control bioquímico. Se incluirán en el estudio pacientes con síntomas de enfermedad de Cushing y centralización de ACTH en IPSS sin lesiones confirmadas por imágenes.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al ácido aminolevulínico (ALA). Los pacientes deben abstenerse de usar otras sustancias potencialmente fototóxicas (p. tetraciclinas, sulfonamidas, fluoroquinolonas, extractos de hipericina) durante 72 horas.
• Antecedentes personales o familiares de porfiria.
• Enfermedad concurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con 5-ALA, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con ácido 5-aminolevulínico.
• Las mujeres que estén embarazadas o queden embarazadas serán excluidas del ensayo ya que se desconoce si el ácido aminolevulínico (ALA) es teratogénico o tiene efectos abortivos.
• Antecedentes previos de perforación GI, diverticulitis y/o úlcera péptica.