- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04443140
Preeclampsia-like Syndrome Induced by COVID-19: Is it a Real Public Health Issue in Pregnancy During the Pandemic?
26 de julio de 2020 actualizado por: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Evaluation of COVID-19 Incidence in Patients With Preeclampsia During Pandemic
By applying polymerase chain reaction (PCR) test for Covid-19 to preeclampsia patients who applied to our hospital during the Covid-19 pandemic period, we investigated the frequency of Covid-19 related preeclampsia-like syndrome in this patient group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators studied the frequency of Covid-19 related preeclampsia-like syndrome by PCR test and lung ultrasound for Covid-19 to preeclampsia patients presenting to the instutution during the Covid-19 pandemic period.
The first consecutive 100 preeclampsia patients presented to our hospital during the pandemic will be involved in our study.
The primary outcome measure is to detect Covid-19 positivity among the preeclamptic pregnant women..
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34660
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
First consecutive 100 preeclamptic pregnant women applied to our hospital during covid-19 pandemic
Descripción
Inclusion Criteria:
- First consecutive 100 pregnant women presenting with preeclamptic symptoms and signs between March 15, 2020 and June 1, 2020.
Exclusion Criteria:
- The pregnancies with known diagnosis of preeclampsia before Covid-19 pandemic
- Preeclamptic patient without a Covid-19 PCR test result
- Pregnant women who does not want to participate in study or does not want their personal informations to be shared
- Pregnant women less than 18 years old and more than 40 years old are excluded
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PCR positivity
Periodo de tiempo: 3 months
|
To detect Covid-19 PCR test positivity among preeclamptic pregnant women
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Resul Karakus, MD, Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- COVID-19
- Preeclampsia
Otros números de identificación del estudio
- 70/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
demographic data of the participants and diagnostic test results will be shared
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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