Dasiglucagón en dosis bajas para la prevención de la hipoglucemia inducida por insulina en personas con diabetes tipo 1

Se ha demostrado que la casi normalización de los niveles de glucosa en sangre a través de la terapia intensiva con insulina reduce el riesgo de complicaciones tardías de la diabetes, pero el enfoque está asociado con dos efectos secundarios importantes: hipoglucemia y aumento de peso. Aunque el manejo de la hipoglucemia a través del consumo de carbohidratos por vía oral es generalmente efectivo, el enfoque puede conducir a una ingesta excesiva de carbohidratos y causar una hiperglucemia de rebote. Se ha demostrado previamente que el glucagón subcutáneo (s.c.) en dosis bajas se puede utilizar para tratar eficazmente la hipoglucemia leve en personas con diabetes tipo 1. Sin embargo, la inestabilidad en la solución acuosa del glucagón actualmente disponible y la necesidad de reconstitución con agua estéril inmediatamente antes de la administración ha limitado su función clínica fuera de los entornos de emergencia. Debido a la estabilidad y la formulación lista para usar, el dasiglucagón no tiene las limitaciones conocidas de las preparaciones de glucagón actualmente disponibles.

El objetivo de este estudio cruzado de tres brazos, aleatorizado, parcialmente ciego simple, es comparar la eficacia de dosis bajas de dasiglucagón (80 y 120 μg) con el consumo oral de carbohidratos (15 g) para la prevención de la infección s.c. hipoglucemia inducida por insulina en personas con diabetes tipo 1 tratadas con CSII y MDI. En cada visita del estudio (separada por ≥ 3 días), se administrará un bolo de insulina inicial (en t = 0) con el objetivo de alcanzar un nivel de glucosa en plasma (PG) de 3,0 mmol/l. Al llegar a 4,5 mmol/l, la intervención (s.c. dasiglucagón o carbohidratos orales) (t-intervención = 0), luego de lo cual se monitoreará el PG por 180 min adicionales.