Tomar decisiones informadas sobre la incorporación de la quimioprevención en la atención (MiCHOICE)
20 de marzo de 2024 actualizado por: SWOG Cancer Research Network
Ensayo controlado aleatorizado por grupos de apoyo a la decisión de pacientes y proveedores para aumentar la elección informada de quimioprevención entre mujeres con hiperplasia atípica o carcinoma lobulillar in situ: toma de decisiones informadas sobre la incorporación de quimioprevención en la atención (MiChoice)
Este ensayo estudia la implementación de herramientas de soporte de decisiones basadas en la web para pacientes con hiperplasia atípica o carcinoma lobulillar in situ y proveedores de atención médica.
Las herramientas de apoyo a la toma de decisiones están diseñadas para mejorar la elección informada sobre la quimioprevención del cáncer de mama.
Reconocer las barreras y los facilitadores que pueden influir en la adopción de herramientas de apoyo a la toma de decisiones en los centros de reclutamiento puede ayudar a los investigadores a aprender cómo implementarlas mejor en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Comparar la frecuencia de elección informada de quimioprevención a los 6 meses después del registro entre mujeres con hiperplasia atípica (HA) o carcinoma lobulillar in situ (LCIS) entre la intervención (ayuda para la toma de decisiones de RealRisks/navegación de riesgo de cáncer de mama [BNAV] + materiales educativos estándar ) y armas de control (solo materiales educativos estándar).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar el conocimiento del paciente sobre quimioprevención, la intención/decisión de quimioprevención, el riesgo y la preocupación percibidos de cáncer de mama, la precisión de la percepción del riesgo de cáncer de mama, el conflicto de decisión y el arrepentimiento de la decisión al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses en los brazos de intervención y control.
II. Comparar el uso de quimioprevención del paciente, el cumplimiento y los motivos de la interrupción de un modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM) o un inhibidor de la aromatasa (IA) anualmente durante hasta cinco años entre los brazos de intervención y control.
tercero Evaluar la toma de decisiones compartida sobre la quimioprevención entre los pacientes y los proveedores de atención médica después de su visita clínica de 6 meses en los brazos de intervención y control.
OBJETIVO DE IMPLEMENTACIÓN:
I. Evaluar la implementación de las herramientas de apoyo a la toma de decisiones, RealRisks y BNAV, en el flujo de trabajo de la clínica, y comprender mejor las barreras y los facilitadores del uso de la quimioprevención mediante la realización de entrevistas telefónicas/videoconferencias de proveedores de atención médica y mujeres de alto riesgo con HA o LCIS asignado a la intervención activa.
ESQUEMA: Los centros de reclutamiento se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I (CONTROL): Los pacientes reciben materiales educativos estándar sobre el riesgo de cáncer de mama y la quimioprevención en RealRisks a través del portal para pacientes o el sitio web.
GRUPO II (INTERVENCIÓN): Los pacientes reciben materiales educativos estándar sobre el riesgo de cáncer de mama y la quimioprevención en RealRisks a través del portal para pacientes o el sitio web. Los pacientes reciben apoyo para tomar decisiones centradas en el paciente dentro del portal del paciente a través de un plan de acción que resume su perfil de riesgo de cáncer de mama, sus riesgos y beneficios de los SERM y los AI, y sus preferencias personales para la quimioprevención. Los proveedores de atención médica reciben apoyo para la toma de decisiones y planes de acción basados en las interacciones de sus pacientes con RealRisks a través de la herramienta de apoyo centrada en el proveedor BNAV dentro del registro de salud electrónico (EHR). Una muestra de pacientes participa en una entrevista grabada en audio por teléfono o videoconferencia durante 45-60 minutos a los 12 meses después del registro. Una muestra de proveedores de atención médica participa en 3 entrevistas grabadas en audio por teléfono o videoconferencia durante 45 a 60 minutos cada una al inicio del estudio, dentro de los 12 a 36 meses posteriores a la activación del estudio y dentro de los 12 meses posteriores al cierre del estudio para la acumulación.
Después de completar el estudio, los pacientes son seguidos a los 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
415
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Antioch, California, Estados Unidos, 94531
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-642-4691
- Correo electrónico: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Samantha A. Seaward
-
Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- Activo, no reclutando
- UC Irvine Health Cancer Center-Newport
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Lisa D. Yee
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-826-4673
- Correo electrónico: becomingapatient@coh.org
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Suspendido
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Activo, no reclutando
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-642-4691
- Correo electrónico: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Samantha A. Seaward
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-642-4691
- Correo electrónico: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Samantha A. Seaward
-
San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
- Reclutamiento
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-642-4691
- Correo electrónico: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Samantha A. Seaward
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-642-4691
- Correo electrónico: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Samantha A. Seaward
-
South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- Reclutamiento
- City of Hope South Pasadena
-
Investigador principal:
- Lisa D. Yee
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-826-4673
- Correo electrónico: becomingapatient@coh.org
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-642-4691
- Correo electrónico: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Samantha A. Seaward
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-642-4691
- Correo electrónico: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Samantha A. Seaward
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-642-4691
- Correo electrónico: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Samantha A. Seaward
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Reclutamiento
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 305-674-2625
- Correo electrónico: yenrique@msmc.com
-
Investigador principal:
- Ragisha Gopalakrishnan
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Reclutamiento
- Miami Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Ana C. Sandoval Leon
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 786-596-2000
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Reclutamiento
- Mount Sinai Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 305-674-2625
- Correo electrónico: yenrique@msmc.com
-
Investigador principal:
- Ragisha Gopalakrishnan
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Reclutamiento
- Miami Cancer Institute at Plantation
-
Investigador principal:
- Ana C. Sandoval Leon
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 954-837-1490
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 404-778-1868
-
Investigador principal:
- Cathy L. Graham
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Grady Health System
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 404-489-9164
-
Investigador principal:
- Cathy L. Graham
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Reclutamiento
- Emory University Hospital Midtown
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 888-946-7447
-
Investigador principal:
- Cathy L. Graham
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Reclutamiento
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 404-851-7115
-
Investigador principal:
- Cathy L. Graham
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Reclutamiento
- Pali Momi Medical Center
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-486-6000
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Reclutamiento
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-487-7447
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Reclutamiento
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-678-9000
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Reclutamiento
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-539-2273
- Correo electrónico: info@hawaiicancercare.com
-
'Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
- Reclutamiento
- The Queen's Medical Center - West Oahu
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: rohta@queens.org
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Reclutamiento
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-983-6090
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Reclutamiento
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-524-6115
- Correo electrónico: i.webster@hawaiicancercare.com
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Reclutamiento
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-532-0315
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Reclutamiento
- Queen's Medical Center
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-545-8548
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Reclutamiento
- Straub Clinic and Hospital
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-522-4333
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Reclutamiento
- University of Hawaii Cancer Center
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-586-2979
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Reclutamiento
- Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-792-7897
- Correo electrónico: mmiyoshi@hawaiidrs.com
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Reclutamiento
- Kuakini Medical Center
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-547-9816
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Reclutamiento
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-531-8521
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Reclutamiento
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-547-6881
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Suspendido
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Kahului, Hawaii, Estados Unidos, 96732
- Reclutamiento
- Straub Medical Center - Kahului Clinic
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: lori.kam@hawaiipacifichealth.org
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
- Reclutamiento
- Castle Medical Center
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: protocols@swog.org
-
Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
- Reclutamiento
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
Investigador principal:
- Christa Braun-Inglis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-535-7960
-
-
Illinois
-
Burr Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60527
- Reclutamiento
- Loyola Center for Health at Burr Ridge
-
Investigador principal:
- Shelly S. Lo
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 708-216-9000
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Reclutamiento
- Centralia Oncology Clinic
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 217-876-4762
- Correo electrónico: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Reclutamiento
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 773-296-5360
-
Investigador principal:
- Thomas J. Saphner
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Reclutamiento
- Carle at The Riverfront
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-446-5532
- Correo electrónico: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Reclutamiento
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 217-876-4762
- Correo electrónico: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Reclutamiento
- Carle Physician Group-Effingham
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-446-5532
- Correo electrónico: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Reclutamiento
- Crossroads Cancer Center
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 217-876-4762
- Correo electrónico: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Reclutamiento
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-446-5532
- Correo electrónico: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Reclutamiento
- Loyola University Medical Center
-
Investigador principal:
- Shelly S. Lo
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 708-226-4357
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Reclutamiento
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 217-876-4762
- Correo electrónico: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Reclutamiento
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 847-384-3621
-
Investigador principal:
- Thomas J. Saphner
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Reclutamiento
- Carle Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-446-5532
- Correo electrónico: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Suspendido
- The Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- Reclutamiento
- IU Health West Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 317-278-5632
- Correo electrónico: iutrials@iu.edu
-
Investigador principal:
- Tarah J. Ballinger
-
Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
- Reclutamiento
- IU Health North Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 317-278-5632
- Correo electrónico: iutrials@iu.edu
-
Investigador principal:
- Tarah J. Ballinger
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 317-278-5632
- Correo electrónico: iutrials@iu.edu
-
Investigador principal:
- Tarah J. Ballinger
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 317-278-5632
- Correo electrónico: iutrials@iu.edu
-
Investigador principal:
- Tarah J. Ballinger
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
- Reclutamiento
- Beverly Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 2405 978-922-3000
-
Investigador principal:
- Corrine L. Zarwan
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Tari A. King
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-442-3324
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Reclutamiento
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 781-744-3421
- Correo electrónico: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Investigador principal:
- Corrine L. Zarwan
-
Gloucester, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
- Reclutamiento
- Addison Gilbert Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 559 978-283-4000
-
Investigador principal:
- Corrine L. Zarwan
-
Winchester, Massachusetts, Estados Unidos, 01890
- Reclutamiento
- Winchester Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: protocols@swog.org
-
Investigador principal:
- Corrine L. Zarwan
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Reclutamiento
- West Michigan Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 616-391-1230
- Correo electrónico: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigador principal:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Reclutamiento
- Borgess Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 616-391-1230
- Correo electrónico: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigador principal:
- Kathleen J. Yost
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Sandhya Pruthi
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 855-776-0015
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Giacomo Montagna
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Giacomo Montagna
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Giacomo Montagna
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Giacomo Montagna
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Giacomo Montagna
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Katherine D. Crew
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-305-6361
- Correo electrónico: nr2616@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Giacomo Montagna
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Giacomo Montagna
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Reclutamiento
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Investigador principal:
- Preston D. Steen
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 701-234-6161
- Correo electrónico: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Suspendido
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-293-5066
- Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
-
Investigador principal:
- Doreen M. Agnese
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Reclutamiento
- Good Samaritan Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 541-768-4352
- Correo electrónico: stmock@samhealth.org
-
Investigador principal:
- Rachel Shirley
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Reclutamiento
- Providence Portland Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 503-215-2614
- Correo electrónico: CanRsrchStudies@providence.org
-
Investigador principal:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Reclutamiento
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 503-215-2614
- Correo electrónico: CanRsrchStudies@providence.org
-
Investigador principal:
- Charles W. Drescher
-
-
Pennsylvania
-
Meadowbrook, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- Reclutamiento
- Holy Redeemer Hospital and Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 215-938-3551
-
Investigador principal:
- Stacy L. Krisher
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Reclutamiento
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Investigador principal:
- Preston D. Steen
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 605-312-3320
- Correo electrónico: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
- Reclutamiento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Investigador principal:
- Lindi H. VanderWalde
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 901-226-1366
- Correo electrónico: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Reclutamiento
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
Investigador principal:
- Lindi H. VanderWalde
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 901-226-1366
- Correo electrónico: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Reclutamiento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Investigador principal:
- Lindi H. VanderWalde
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 901-226-1366
- Correo electrónico: BCCclintrials@bmhcc.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Investigador principal:
- Sarah V. Colonna
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 888-424-2100
- Correo electrónico: cancerinfo@hci.utah.edu
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
- Reclutamiento
- Peninsula Cancer Institute-Newport News
-
Investigador principal:
- Masey M. Ross
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 757-534-6863
- Correo electrónico: casey.morris@rivhs.com
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Investigador principal:
- Masey M. Ross
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Reclutamiento
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Investigador principal:
- Masey M. Ross
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Activo, no reclutando
- Virginia Cancer Institute
-
South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
- Reclutamiento
- VCU Community Memorial Health Center
-
Investigador principal:
- Masey M. Ross
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: nemer.elmouallem@vcuhealth.org
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Activo, no reclutando
- Shenandoah Oncology PC
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Investigador principal:
- Sandhya Pruthi
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 855-776-0015
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Investigador principal:
- Kari B. Wisinski
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-622-8922
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Reclutamiento
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 414-302-2304
- Correo electrónico: ncorp@aurora.org
-
Investigador principal:
- Thomas J. Saphner
-
Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
- Reclutamiento
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 414-302-2304
- Correo electrónico: ncorp@aurora.org
-
Investigador principal:
- Thomas J. Saphner
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- Reclutamiento
- Aurora West Allis Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 414-302-2304
- Correo electrónico: ncorp@aurora.org
-
Investigador principal:
- Thomas J. Saphner
-
-
-
-
-
Tamuning, Guam, 96913
- Suspendido
- FHP Health Center-Guam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener hiperplasia atípica (HA) confirmada histológicamente o carcinoma lobulillar in situ (LCIS) documentado por un informe de patología mamaria en cualquier momento en el pasado. Los pacientes con lesiones mamarias limítrofes y CLIS pleomórfico también son elegibles
- Los pacientes deben ser mujeres de al menos 35 años y no más de 74 años de edad en el momento del registro, ya que la calculadora de riesgo del Breast Cancer Surveillance Consortium (BCSC) es válida solo para este rango de edad.
- Tanto las mujeres pre/perimenopáusicas como las posmenopáusicas son elegibles
- Los pacientes deben poder leer y escribir en inglés o español, ya que los cuestionarios del estudio y los materiales educativos solo están disponibles en inglés y español.
- Los cuestionarios de referencia deben completarse antes del registro del paciente
- El formulario de contacto del paciente S1904 debe completarse antes del registro del paciente
- Los pacientes deben poder acceder a Internet y recibir correos electrónicos o mensajes de texto. Esto es necesario para acceder a los materiales de estudio y recibir recordatorios por correo electrónico/mensaje de texto del equipo de estudio S1904 en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia (CUIMC). Se puede acceder a la ayuda para la toma de decisiones del paciente, RealRisks, a través de teléfonos inteligentes, tabletas o computadoras personales. Si los pacientes no poseen estos dispositivos, el personal del estudio local proporcionará recursos para que los pacientes accedan a RealRisks a través de quioscos de computadoras o tabletas en salas de espera de clínicas o lugares públicos, como centros comunitarios o bibliotecas públicas.
- Los pacientes y los proveedores de atención médica deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
- Como parte del proceso de registro de la Red de inscripción de pacientes de oncología (OPEN), se proporciona la identidad de la institución de tratamiento para garantizar que se haya ingresado en el sistema la fecha actual (dentro de los 365 días) de aprobación de la junta de revisión institucional para este estudio.
- IMPLEMENTACIÓN: Los proveedores que se inscribieron en S1904 en el centro de reclutamiento del Grupo 2 (intervención) y dieron su consentimiento para contacto futuro son elegibles para participar en las entrevistas
- EVALUACIÓN DE LA IMPLEMENTACIÓN: Los pacientes que se registraron en S1904 en un Centro de Reclutamiento del Grupo 2 (Intervención) y aceptaron ser contactados para futuras investigaciones son elegibles para participar en las entrevistas
- Los centros de reclutamiento deben ser instituciones de la Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN), del Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del Instituto Nacional del Cáncer (NCORP) o de minorías desatendidas (MU)-NCORP
- Los Centros de Reclutamiento deben tener un EHR activo y un portal para pacientes que se utilice en las clínicas ambulatorias que sea común y accesible en todos los sitios que pertenezcan al Centro de Reclutamiento.
- Los centros de reclutamiento deben estar dispuestos a permitir que el equipo de estudio S1904 acceda a la interfaz del programa de aplicación (API) del sitio para la integración de los materiales de estudio (materiales educativos estándar y herramientas de apoyo a la toma de decisiones) en el EHR y el portal del paciente. (NOTA: Los centros de reclutamiento del Grupo 1 (control) y del Grupo 2 (intervención) pueden acceder a los materiales educativos estándar a través del portal del paciente o el localizador uniforme de recursos (URL)/sitio web)
- Los centros de reclutamiento deben ver al menos 50 pacientes con AH y/o CLIS por año
- Los centros de reclutamiento deben identificar un investigador principal principal (PI) para facilitar el reclutamiento y la retención de pacientes y proveedores de atención médica y para participar en reuniones/conferencias telefónicas trimestrales con las partes interesadas.
- Los centros de reclutamiento deben estar dispuestos a registrar en el estudio a unos 16 pacientes y 5 proveedores de atención médica.
- Los centros de reclutamiento deben estar dispuestos a enviar registros de selección mensuales a CUIMC
- Los proveedores deben ver regularmente a los pacientes con AH o LCIS en un centro de reclutamiento aprobado
- Los proveedores deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado y completar un cuestionario de referencia en línea
- Los proveedores que registren pacientes deben ser miembros registrados de un Grupo Cooperativo
- Los proveedores que registran pacientes en S1904 deben estar dispuestos a ver a esos mismos pacientes en sus visitas de estudio de 6 meses, ya que las herramientas de intervención del proveedor requieren que el "investigador tratante" designado en OPEN y el proveedor en la visita de estudio de 6 meses sea el mismo
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no deben tener antecedentes de cáncer de mama invasivo o carcinoma ductal in situ
Los pacientes no deben tener un uso anterior o actual de moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM) o inhibidores de la aromatasa (IA)
NOTA: Los siguientes son SERMS e AI aprobados, sin embargo, el estudio no se limita a estos.
- SERM: tamoxifeno, raloxifeno
- IA: anastrozol, exemestano, letrozol
- Los pacientes no deben estar tomando terapia de reemplazo hormonal actualmente.
- Las pacientes no deben tener antecedentes de mastectomías bilaterales o implantes mamarios ya que la calculadora de riesgo no es aplicable a estas mujeres.
- Los pacientes no deben estar embarazadas o en período de lactancia.
- Las pacientes premenopáusicas no deben tener antecedentes de tromboembolismo, ya que es una contraindicación del tamoxifeno. El tamoxifeno es el único fármaco aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para la quimioprevención del cáncer de mama en mujeres premenopáusicas de alto riesgo, mientras que las mujeres posmenopáusicas son elegibles tanto para SERM como para IA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I (materiales educativos)
Los pacientes reciben materiales educativos estándar sobre el riesgo de cáncer de mama y la quimioprevención en RealRisks a través del portal para pacientes o el sitio web.
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Estudios complementarios
Reciba materiales educativos sobre el riesgo de cáncer de mama y la quimioprevención a través de RealRisk
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Experimental: Grupo II (materiales educativos, apoyo a la decisión, entrevista)
Los pacientes reciben materiales educativos estándar sobre el riesgo de cáncer de mama y la quimioprevención en RealRisks a través del portal para pacientes o el sitio web.
Los pacientes reciben apoyo para tomar decisiones centradas en el paciente dentro del portal del paciente a través de un plan de acción que resume su perfil de riesgo de cáncer de mama, sus riesgos y beneficios de los SERM y los AI, y sus preferencias personales para la quimioprevención.
Los proveedores de atención médica reciben apoyo para la toma de decisiones y planes de acción basados en las interacciones de sus pacientes con RealRisks a través de la herramienta de apoyo centrada en el proveedor BNAV dentro del EHR.
Una muestra de pacientes participa en una entrevista grabada en audio por teléfono o videoconferencia durante 45-60 minutos a los 12 meses después del registro.
Una muestra de proveedores de atención médica participa en 3 entrevistas grabadas en audio por teléfono o videoconferencia durante 45 a 60 minutos cada una al inicio del estudio, dentro de los 12 a 36 meses posteriores a la activación del estudio y dentro de los 12 meses posteriores al cierre del estudio para la acumulación.
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Estudios complementarios
Reciba materiales educativos sobre el riesgo de cáncer de mama y la quimioprevención a través de RealRisk
Dar apoyo a la decisión centrada en el paciente a través de un plan de acción
Apoyo en la toma de decisiones y planes de acción basados en las interacciones del paciente con RealRisks a través de la herramienta de soporte BNAV
Participar en una entrevista grabada en audio por teléfono o videoconferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elección informada de quimioprevención
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Será proporcionado por la escala de conocimiento de quimioprevención, una escala de actitudes de 1 elemento y la decisión y medida de quimioprevención a los 6 y 12 meses en el formulario de elección de seguimiento S1904.
Todos los pacientes inscritos que proporcionen datos de resultados a los 6 meses se incluirán en el análisis primario según el principio de intención de tratar.
El análisis principal del efecto de la intervención sobre la elección informada a los 6 meses se basará en un modelo de regresión logística utilizando un enfoque de ecuación de estimación generalizada para tener en cuenta la agrupación.
Los análisis de apoyo adicionales se ajustarán a los factores a nivel del paciente y de la clínica.
Si faltan datos sustanciales para los componentes del criterio principal de valoración, se realizará un análisis de sensibilidad imputando una respuesta de no toma de decisiones informada para aquellas mujeres con información faltante.
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A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo percibido de cáncer de mama
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se evaluará mediante una estimación absoluta ("¿Cómo califica su probabilidad de desarrollar cáncer de mama?"),
riesgo comparativo ("En general, ¿cuál cree que es su probabilidad de desarrollar cáncer de mama en comparación con la mujer promedio de su edad?"), y riesgo numérico ("Marque con una X en la línea de abajo en el punto que indica cuál cree que es su probabilidad de desarrollar cáncer de mama en los próximos cinco años").
Todos se evalúan en una escala de 0 % a 100 %, con 0 % como "ninguna posibilidad de cáncer de mama" y 100 % como "definitivamente tendrá cáncer de mama".
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Hasta 12 meses
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Puntaje real de riesgo de cáncer de mama
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Una puntuación numérica entre los valores de 0 % y 100 %, según lo determinado por los modelos de riesgo del Breast Cancer Surveillance Consortium (BCSC).
Se utilizan estimaciones de riesgo a 5 y 10 años.
Los elementos necesarios para los modelos de riesgo BCSC se obtienen en la línea de base del S1904 Onstudy.
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Hasta 12 meses
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Precisión de la percepción del riesgo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se definirá como la diferencia entre la estimación numérica percibida del riesgo de cáncer de mama a 10 años (subjetivo) y la puntuación real de riesgo de cáncer de mama a 10 años, según el modelo de riesgo BCSC (objetivo).
Categorizado como: preciso si la diferencia entre las estimaciones de riesgo subjetivas y objetivas es =< 10% en cualquier dirección; subestimar si > 10% por debajo del riesgo objetivo; y sobrestimar si > 10% por encima del riesgo objetivo.
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Hasta 12 meses
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Preocupación por el cáncer de mama
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se medirá mediante dos ítems tipo Likert, con respuestas que van desde “Nada” (1) hasta “Todo el tiempo” (7).
Los elementos se informan y puntúan por separado.
La preocupación por el cáncer de mama se evalúa en el Cuestionario de riesgo de cáncer de mama S1904.
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Hasta 12 meses
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Conflicto de decisión
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se evaluará en el Cuestionario de riesgo de cáncer de mama S1904.
Se medirá mediante una escala validada de 10 ítems con 3 categorías de respuesta (Sí/No estoy seguro/No) para evaluar el nivel de conflicto que sienten las mujeres sobre sus decisiones con respecto a la quimioprevención.
Las puntuaciones varían de 0 (sin conflicto decisional) a 100 (conflicto decisional extremadamente alto) y se calificarán de acuerdo con el Manual del usuario - Escala de conflicto decisional.
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Hasta 12 meses
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Arrepentimiento de decisión
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se evaluará en el Cuestionario de decisión S1904.
Se medirá mediante una escala validada de 5 ítems compuesta por ítems de estilo Likert de 5 puntos.
Puntuaciones que van desde 0 (ningún arrepentimiento) hasta 100 (mucho arrepentimiento).
Se puntúa de acuerdo con el Manual del usuario - Escala de arrepentimiento de decisión.
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Hasta 12 meses
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Uso de quimioprevención
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se evaluará en el formulario de seguimiento S1904 y en el formulario de uso de píldoras para reducir el riesgo de cáncer de mama S1904.
Entre las pacientes que no tengan un diagnóstico de cáncer de mama invasivo o carcinoma ductal in situ, se definirá como aquellas que informan haber comenzado a tomar o tomar actualmente un modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM) o un inhibidor de la aromatasa (AI) para la prevención primaria, según se evalúe. por autoinforme, y tomando al menos una dosis de un SERM o AI para la prevención primaria, según lo evaluado por el sitio con base en el registro de registro de salud electrónico.
Se informará de ambas medidas.
Se registrarán las razones por las que nunca se inició la quimioprevención.
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Hasta 5 años
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Adherencia a la quimioprevención
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se evaluará utilizando una escala de 3 ítems para pacientes que actualmente toman un SERM o AI.
A las respuestas se les asignan valores del 1 al 5, asignándose el 1 a la respuesta correspondiente a la adherencia perfecta.
Las tres puntuaciones se promedian si al menos 2 de los 3 ítems tienen respuesta.
La no adherencia se define como una puntuación media superior a 1.
Se evaluará en el formulario de uso de píldoras para reducir el riesgo de cáncer de mama S1904.
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Hasta 5 años
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Razones para la interrupción de la quimioprevención
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Para los pacientes que informan que descontinuaron un SERM o AI, las razones para descontinuar la quimioprevención se informan en el formulario de uso de píldoras para reducir el riesgo de cáncer de mama S1904.
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Hasta 5 años
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Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Se evaluará mediante una escala validada de 9 ítems con respuestas tipo Likert para evaluar la toma de decisiones compartida sobre quimioprevención.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Las medidas del proveedor y del paciente se evalúan por separado y se califican de acuerdo con sus respectivos documentos de validación.
Se evaluará en el Cuestionario de toma de decisiones compartida del paciente S1904 y en el Cuestionario de toma de decisiones compartida del proveedor S1904.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine D Crew, SWOG Cancer Research Network
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Carcinoma in situ
- Neoplasias de mama
- Carcinoma
- Hiperplasia
- Carcinoma de mama in situ
- Carcinoma Lobulillar
Otros números de identificación del estudio
- S1904 (Otro identificador: CTEP)
- NCI-2019-08755 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SWOG-S1904 (Otro identificador: DCP)
- R01CA226060 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UG1CA189974 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Administración del Cuestionario
-
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