Sensación de amplificación en vejiga hipoactiva (AMPLIFY)
4 de agosto de 2023 actualizado por: Duke University
AMPLIFY: Amplificación de la sensación en la vejiga hipoactiva
El propósito de este estudio es determinar la influencia de la estimulación eléctrica intravesical (vejiga) y la estimulación eléctrica intrauretral sobre los síntomas molestos y la función de la vejiga en mujeres adultas neurológicamente intactas con vejiga hipoactiva.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la estimulación eléctrica disminuirá los molestos síntomas urinarios en relación con el valor inicial y aumentará el porcentaje de vaciado durante los estudios de presión-flujo en comparación con su examen clínico de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Objetivo: El objetivo general de este estudio es mejorar los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en mujeres adultas neurológicamente intactas con vejiga hipoactiva a través de la estimulación eléctrica de los nervios sensoriales de la vejiga o los nervios sensoriales de la uretra.
Antecedentes y significado: el almacenamiento y la eliminación de la orina están regulados por circuitos neurales en el cerebro y la médula espinal para coordinar la función entre la vejiga urinaria y la uretra. Durante la micción (vaciado de la vejiga), la eliminación de la orina se ve facilitada por la contracción de los músculos de la vejiga (detrusor) y la relajación de los músculos del suelo pélvico y de la uretra. El flujo de orina a través de la uretra también activa los nervios sensoriales para amplificar las contracciones de la vejiga y mantener un vaciado eficiente de la vejiga. El vaciado incompleto y la retención urinaria ocurren cuando estos mecanismos están interrumpidos o mal coordinados.
El vaciado incompleto debido a la vejiga hipoactiva es un problema de salud poco conocido que afecta sintomáticamente hasta al 40 % de la población, con la mayor prevalencia de síntomas en hombres y mujeres mayores. A pesar de la alta prevalencia de síntomas, el diagnóstico de vejiga hipoactiva sigue siendo bajo debido a la falta de terminología consistente y criterios de diagnóstico estandarizados. Esto da como resultado la definición de vejiga hipoactiva por un complejo de síntomas que puede implicar un impulso motor reducido (actividad insuficiente del detrusor) durante el vaciado de la vejiga y/o un impulso sensorial reducido durante el llenado y el vaciado. Los síntomas que experimentan las personas con vejiga hipoactiva incluyen nicturia, frecuencia urinaria, urgencia, incontinencia, flujo lento, vacilación, esfuerzo y sensación de vaciado incompleto. Los síntomas más comunes son nicturia, flujo lento, polaquiuria, vacilación, y el impacto de estos síntomas en la calidad de vida es sustancial para muchos pacientes.
Las opciones de manejo para las personas con vejiga hipoactiva incluyen la doble micción, el autosondaje intermitente o la farmacoterapia. Sin embargo, estos tratamientos están asociados con una mala calidad de vida y los pacientes a menudo no logran resolver por completo los síntomas del tracto urinario inferior (STUI). Es necesario aclarar los mecanismos patológicos subyacentes a la vejiga hipoactiva para mejorar los resultados terapéuticos. Un enfoque para aclarar el impulso sensorial reducido es evaluar la integridad funcional de los nervios sensoriales con pruebas sensoriales cuantitativas. La prueba del umbral de percepción actual (CPT) proporciona estimulación eléctrica para activar las fibras nerviosas que evocan la percepción sensorial, y se demostraron cambios en las vías sensoriales de la vejiga en personas con hipoactividad del detrusor diabético. Estas pruebas diagnósticas, sin embargo, no se han aplicado a mujeres adultas neurológicamente intactas con vejiga hipoactiva y pueden proporcionar información sobre la disfunción sensorial patológica.
La investigación propuesta cuantificará la sensibilidad de los nervios sensoriales en la vejiga y la uretra en mujeres adultas con vejiga hipoactiva. Luego, los investigadores amplificarán la actividad de los nervios sensoriales a través de la estimulación eléctrica continua para mejorar los STUI asociados con la vejiga hipoactiva. La consecución de los objetivos propuestos permitirá establecer un marcador pronóstico de estimulación eléctrica racionalmente guiada en mujeres con vejiga hipoactiva. Comprender cómo estos mecanismos contribuyen al vaciado deficiente en la vejiga hipoactiva permitirá el desarrollo de nuevas terapias para mejorar la calidad de vida.
- Reclutamiento de sujetos: Los pacientes establecidos con vejiga hipoactiva serán identificados mediante la revisión de expedientes de MaestroCare. Los nuevos pacientes con vejiga hipoactiva serán identificados por los uroginecólogos de Duke que atienden a los pacientes en uno de los dos consultorios uroginecológicos (Navaho Clinic en Raleigh o Patterson Place en Durham).
- Diseño y procedimientos: los investigadores realizarán un estudio de intervención paralelo con dos brazos de estudio no aleatorios (estimulación vesical y estimulación uretral). Los participantes potenciales serán evaluados de forma remota por correo electrónico a través de RedCap completando un cuestionario para determinar los síntomas molestos y las percepciones de la función de la vejiga. Los participantes potenciales que cumplan con los criterios de elegibilidad serán programados para una visita de procedimiento de estudio en persona, donde se firmará el consentimiento informado. Luego, los participantes se someterán a una prueba de umbral de percepción actual (CPT), donde se administrará estimulación eléctrica a través de un catéter a la uretra (intrauretral) y la vejiga (intravesical) para evocar la sensación. Los resultados de CPT informarán si el participante recibe una sesión de investigación de estimulación eléctrica intravesical (vejiga) o estimulación eléctrica intrauretral. Después de la estimulación eléctrica, el participante se someterá a estudios urodinámicos (cistometrograma, estudio de flujo de presión) para evaluar la función de la vejiga después de los procedimientos de estimulación en investigación. También se le pedirá al participante que complete de forma remota por correo electrónico un cuestionario RedCap de síntomas posterior al estudio 7 días después de la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Em Abbott, PhD
- Número de teléfono: 919-660-5299
- Correo electrónico: em.abbott@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Reclutamiento
- Duke Medical Plaza Patterson Place
-
Contacto:
- Em Abbott, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- Capaz de dar su consentimiento informado y estar de acuerdo con los riesgos del estudio
- Disposición a retirarse de los medicamentos que afectan la micción durante las 48 horas previas al procedimiento (p. ej., antagonistas alfa-adrenérgicos, agonistas colinérgicos, inhibidores de la colinesterasa)
Tiene la siguiente respuesta a 2 de las 3 preguntas:
Preguntas sobre la sensación deficiente autoinformada durante el llenado o vaciado de la vejiga (una o más de las siguientes)
- En los últimos 7 días, ¿dónde sintió el participante sensaciones cuando necesitaba orinar? Respuesta: respuesta "No" para el área de la vejiga
- En los últimos 7 días, ¿con qué frecuencia el participante no tuvo sensación de flujo de orina al orinar? Respuesta: respuesta "La mayoría de las veces" o "Cada vez"
- En los últimos 7 días, ¿con qué frecuencia sintió el participante que la vejiga no estaba completamente vacía después de orinar? Respuesta: respuesta "La mayoría de las veces" o "Cada vez"
Preguntas sobre síntomas urinarios molestos autoinformados (uno o más de los siguientes)
- En los últimos 7 días, ¿qué tan satisfecho estuvo el participante con la función de la vejiga? Respuesta: respuesta "nada satisfecho" o "algo satisfecho"
- En los últimos 7 días, ¿qué tan molesto estaba el participante por los síntomas urinarios? Respuesta: respuesta "Muy molesto" o "Extremadamente molesto"
- Flujometría estándar con una eficiencia de vaciado (volumen vaciado/volumen vaciado + volumen residual) de < 80%, volumen vaciado + volumen residual debe ser >150 ml para la medición
Criterio de exclusión:
- Deterioro neurológico preexistente (p. ej., lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré, cola de caballo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, lesión cerebral traumática)
- Obstrucción funcional demostrada por actividad elevada del piso pélvico en EMG durante el estudio de flujo de presión estándar o piso pélvico de tono alto en el examen clínico)
- Prolapso de órganos pélvicos más allá del introito
- Infección activa del tracto urinario (el candidato sería diferido hasta que reciba tratamiento)
- prueba de embarazo positiva
- Menos de 6 semanas posparto
- Hematuria no evaluada
- Estenosis/estenosis uretral
- Obstrucción quirúrgica, es decir, retención urinaria debido a un cabestrillo obstructivo u otro procedimiento contra la incontinencia
- Procedimientos quirúrgicos para aumentar la capacidad de la vejiga (p. ej., cistoplastia de aumento)
- Neuromodulación sacra activa o sesiones continuas de estimulación del nervio tibial posterior
- Inyección de toxina botulínica en los últimos seis meses
- Antecedentes de cáncer genitourinario o gastrointestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Eléctrica Intrauretral
Este procedimiento es específico para el brazo de estimulación uretral.
Se colocará un catéter de estimulación estéril (personalizado, 7 French) en la uretra y se colocará con el contacto del electrodo a 10-14 mm del cuello de la vejiga para estimular la uretra proximal.
También se colocará un único electrodo de retorno en la piel abdominal por encima del hueso púbico.
Los estímulos se entregarán como pulsos de corriente rectangulares bifásicos de carga equilibrada de 0,2 ms.
La frecuencia de estimulación será de 2-20 Hz y la amplitud se ajustará individualmente al 80% de la intensidad máxima tolerable.
Se aplicará estimulación eléctrica a la uretra proximal en caso de "fuerte deseo de orinar" durante la cistometría.
Luego se le dará permiso al participante para orinar a la "capacidad cistométrica máxima" con estimulación intrauretral continua.
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Todos los participantes se someterán a pruebas CPT.
Se insertará un catéter Neurotron (12 French) con electrodo a través de la uretra hasta la vejiga.
El globo del catéter se inflará y colocará en la unión uretrovesical para estimular la uretra a 10-14 mm del cuello de la vejiga.
Para la estimulación de la vejiga, el globo del catéter se desinflará y el catéter se introducirá en la vejiga.
El dispositivo entregará pulsos de estímulo de onda sinusoidal a 5, 250 y 2000 Hz.
El CPT se establecerá utilizando un paradigma de elección forzada automatizada por el método de niveles.
El orden de prueba de la vejiga y la uretra se asignará al azar entre los participantes.
Después de la estimulación de la vejiga o durante la estimulación intrauretral, se realizará una cistometría para evaluar la sensación y el almacenamiento de la vejiga.
Se pasará un catéter de doble cámara de 8 French a través de la uretra hasta la vejiga para el llenado retrógrado.
Se colocará un segundo catéter de 8 French en la vagina para medir la presión intraabdominal.
Un catéter de electrodo de estimulación solo se insertará en el brazo de estimulación intrauretral.
Luego se colocarán electrodos EMG a las 3 y 9 en punto a cada lado del perineo.
Luego, la vejiga se llenará con solución salina estéril a temperatura ambiente de manera retrógrada usando una bomba.
Se evaluará la sensación vesical y la urgencia durante el llenado.
Se realizará un estudio de flujo de presión para evaluar la función de vaciado después de la estimulación.
Los catéteres transuretral e intravaginal se dejan colocados después de la cistometría y se le pedirá a la participante que orine alrededor de ellos en un inodoro.
Se registrarán las presiones de la vejiga y el abdomen, así como el flujo de orina a lo largo del tiempo.
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Experimental: Estimulación Eléctrica Intravesical
Este procedimiento es específico para el brazo de estimulación de la vejiga.
Se colocará un catéter de estimulación estéril (personalizado, 7 French) en la vejiga a través de la uretra y los contactos de los electrodos se colocarán para que floten dentro de la vejiga.
También se colocará un único electrodo de retorno en la piel abdominal por encima del hueso púbico.
Los estímulos se entregarán como pulsos de corriente rectangulares bifásicos de carga equilibrada de 0,2 ms.
La frecuencia de estimulación se establecerá en 20 Hz y la amplitud se ajustará individualmente al 80% de la intensidad máxima tolerable.
Se aplicará estimulación eléctrica a los nervios sensoriales de la vejiga hasta 60 minutos antes del inicio de los estudios urodinámicos.
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Todos los participantes se someterán a pruebas CPT.
Se insertará un catéter Neurotron (12 French) con electrodo a través de la uretra hasta la vejiga.
El globo del catéter se inflará y colocará en la unión uretrovesical para estimular la uretra a 10-14 mm del cuello de la vejiga.
Para la estimulación de la vejiga, el globo del catéter se desinflará y el catéter se introducirá en la vejiga.
El dispositivo entregará pulsos de estímulo de onda sinusoidal a 5, 250 y 2000 Hz.
El CPT se establecerá utilizando un paradigma de elección forzada automatizada por el método de niveles.
El orden de prueba de la vejiga y la uretra se asignará al azar entre los participantes.
Después de la estimulación de la vejiga o durante la estimulación intrauretral, se realizará una cistometría para evaluar la sensación y el almacenamiento de la vejiga.
Se pasará un catéter de doble cámara de 8 French a través de la uretra hasta la vejiga para el llenado retrógrado.
Se colocará un segundo catéter de 8 French en la vagina para medir la presión intraabdominal.
Un catéter de electrodo de estimulación solo se insertará en el brazo de estimulación intrauretral.
Luego se colocarán electrodos EMG a las 3 y 9 en punto a cada lado del perineo.
Luego, la vejiga se llenará con solución salina estéril a temperatura ambiente de manera retrógrada usando una bomba.
Se evaluará la sensación vesical y la urgencia durante el llenado.
Se realizará un estudio de flujo de presión para evaluar la función de vaciado después de la estimulación.
Los catéteres transuretral e intravaginal se dejan colocados después de la cistometría y se le pedirá a la participante que orine alrededor de ellos en un inodoro.
Se registrarán las presiones de la vejiga y el abdomen, así como el flujo de orina a lo largo del tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje anulado
Periodo de tiempo: estudio de presión-caudal, hasta 30 minutos
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Uso de estimulación eléctrica intrauretral o estimulación eléctrica intravesical para evaluar el aumento del porcentaje de vaciado durante los estudios de flujo de presión.
El porcentaje anulado se calcula como el volumen anulado dividido por la suma del volumen anulado y el volumen residual.
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estudio de presión-caudal, hasta 30 minutos
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Cambio en los síntomas y sensaciones molestos
Periodo de tiempo: procedimientos de referencia y posteriores al estudio, hasta 30 minutos
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Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) para evaluar si la estimulación eléctrica disminuye los síntomas urinarios molestos y aumenta la sensación de la vejiga durante el llenado y vaciado.
Las puntuaciones van de 0 (menos grave) a 100 (más grave).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del tracto urinario inferior.
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procedimientos de referencia y posteriores al estudio, hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de percepción actual
Periodo de tiempo: CPT, hasta 30 minutos
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Evalúe el umbral de percepción de corriente (CPT) de la vejiga o la uretra en mujeres con vejiga hipoactiva en comparación con los valores normativos.
El valor de CPT determinado por el dispositivo se define como el promedio de la amplitud mínima del estímulo detectado consistentemente y el estímulo 40 µA más bajo que no fue detectado consistentemente.
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CPT, hasta 30 minutos
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Volumen de cistometría
Periodo de tiempo: cistometría, hasta 30 minutos
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Uso de estimulación eléctrica intravesical para evaluar volúmenes en puntos finales cistométricos en relación con la línea de base.
Sensación vesical y urgencia evaluadas en volumen de primera sensación durante el llenado vesical, primer deseo de orinar, fuerte deseo de orinar y capacidad cistométrica máxima.
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cistometría, hasta 30 minutos
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Fuerza de contracción de la vejiga
Periodo de tiempo: estudio de presión-caudal, hasta 30 minutos
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Uso de estimulación eléctrica intrauretral para evaluar la fuerza de contracción en relación con la línea de base.
La presión vesical (cmH2O) se registra a lo largo del tiempo durante la micción.
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estudio de presión-caudal, hasta 30 minutos
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Duración de la contracción de la vejiga
Periodo de tiempo: estudio de presión-caudal, hasta 30 minutos
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Uso de estimulación eléctrica intrauretral para evaluar la duración de la contracción en relación con la línea de base.
La presión de la vejiga se registra a lo largo del tiempo (segundos) durante la micción.
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estudio de presión-caudal, hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cindy L Amundsen, MD, Duke University
- Investigador principal: Em Abbott, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Fowler CJ, Griffiths D, de Groat WC. The neural control of micturition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jun;9(6):453-66. doi: 10.1038/nrn2401.
- Jung SY, Fraser MO, Ozawa H, Yokoyama O, Yoshiyama M, De Groat WC, Chancellor MB. Urethral afferent nerve activity affects the micturition reflex; implication for the relationship between stress incontinence and detrusor instability. J Urol. 1999 Jul;162(1):204-12. doi: 10.1097/00005392-199907000-00069.
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- Osman NI, Chapple CR, Abrams P, Dmochowski R, Haab F, Nitti V, Koelbl H, van Kerrebroeck P, Wein AJ. Detrusor underactivity and the underactive bladder: a new clinical entity? A review of current terminology, definitions, epidemiology, aetiology, and diagnosis. Eur Urol. 2014 Feb;65(2):389-98. doi: 10.1016/j.eururo.2013.10.015. Epub 2013 Oct 26.
- Jeong SJ, Kim HJ, Lee YJ, Lee JK, Lee BK, Choo YM, Oh JJ, Lee SC, Jeong CW, Yoon CY, Hong SK, Byun SS, Lee SE. Prevalence and Clinical Features of Detrusor Underactivity among Elderly with Lower Urinary Tract Symptoms: A Comparison between Men and Women. Korean J Urol. 2012 May;53(5):342-8. doi: 10.4111/kju.2012.53.5.342. Epub 2012 May 18.
- Chapple CR, Osman NI, Birder L, van Koeveringe GA, Oelke M, Nitti VW, Drake MJ, Yamaguchi O, Abrams P, Smith PP. The underactive bladder: a new clinical concept? Eur Urol. 2015 Sep;68(3):351-3. doi: 10.1016/j.eururo.2015.02.030. Epub 2015 Mar 11.
- Gammie A, Kaper M, Dorrepaal C, Kos T, Abrams P. Signs and Symptoms of Detrusor Underactivity: An Analysis of Clinical Presentation and Urodynamic Tests From a Large Group of Patients Undergoing Pressure Flow Studies. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):361-9. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Uren AD, Cotterill N, Harding C, Hillary C, Chapple C, Klaver M, Bongaerts D, Hakimi Z, Abrams P. Qualitative Exploration of the Patient Experience of Underactive Bladder. Eur Urol. 2017 Sep;72(3):402-407. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.045. Epub 2017 Apr 8.
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- Ukimura O, Ushijima S, Honjo H, Iwata T, Suzuki K, Hirahara N, Okihara K, Mizutani Y, Kawauchi A, Miki T. Neuroselective current perception threshold evaluation of bladder mucosal sensory function. Eur Urol. 2004 Jan;45(1):70-6. doi: 10.1016/j.eururo.2003.08.004.
- Kenton K, Simmons J, FitzGerald MP, Lowenstein L, Brubaker L. Urethral and bladder current perception thresholds: normative data in women. J Urol. 2007 Jul;178(1):189-92; discussion 192. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.032. Epub 2007 May 17.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Gladh G, Mattsson S, Lindstrom S. Intravesical electrical stimulation in the treatment of micturition dysfunction in children. Neurourol Urodyn. 2003;22(3):233-42. doi: 10.1002/nau.10078.
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- Deng H, Liao L, Wu J, Chen G, Li X, Wang Z, Wan L. Clinical efficacy of intravesical electrical stimulation on detrusor underactivity: 8 Years of experience from a single center. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8020. doi: 10.1097/MD.0000000000008020.
- Gustafson KJ, Creasey GH, Grill WM. A urethral afferent mediated excitatory bladder reflex exists in humans. Neurosci Lett. 2004 Apr 22;360(1-2):9-12. doi: 10.1016/j.neulet.2004.01.001.
- Yoo PB, Horvath EE, Amundsen CL, Webster GD, Grill WM. Multiple pudendal sensory pathways reflexly modulate bladder and urethral activity in patients with spinal cord injury. J Urol. 2011 Feb;185(2):737-43. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.079. Epub 2010 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Vejiga Urinaria Hipoactiva
Otros números de identificación del estudio
- Pro00106457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Hampton VA Medical CenterTerminadoTrastorno de estrés postraumático | Trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
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Boston VA Research Institute, Inc.United States Department of Defense; University of TexasTerminado