Versterkende sensatie in een onderactieve blaas (AMPLIFY)
27 juni 2025 bijgewerkt door: Duke University
AMPLIFY: versterkende sensatie in een onderactieve blaas
Het doel van deze studie is het bepalen van de invloed van intravesicale (blaas) elektrische stimulatie en intra-urethrale elektrische stimulatie op hinderlijke symptomen en blaasfunctie bij neurologisch intacte volwassen vrouwen met een onderactieve blaas.
De onderzoekers veronderstellen dat elektrische stimulatie hinderlijke urinaire symptomen zal verminderen ten opzichte van de basislijn en het ledigingspercentage zal verhogen tijdens druk-stroomonderzoeken in vergelijking met hun routinematige klinische onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Doelstelling: De algemene doelstelling van deze studie is het verbeteren van symptomen van de onderste urinewegen (LUTS) bij volwassen neurologisch intacte vrouwen met een onderactieve blaas door elektrische stimulatie van de sensorische zenuwen van de blaas of urethrale sensorische zenuwen.
Achtergrond en betekenis: De opslag en eliminatie van urine wordt gereguleerd door neurale circuits in de hersenen en het ruggenmerg om de functie tussen de urineblaas en de urethra te coördineren. Tijdens het urineren (ledigen van de blaas) wordt de eliminatie van urine vergemakkelijkt door samentrekking van de blaasspier (detrusor) en ontspanning van de urethrale en bekkenbodemspieren. De urinestroom door de urethra activeert ook sensorische zenuwen om blaascontracties te versterken en een efficiënte blaaslediging te behouden. Onvolledige lediging en urineretentie treden op wanneer deze mechanismen verstoord of slecht gecoördineerd zijn.
Onvolledige lediging als gevolg van een te trage blaas is een slecht begrepen gezondheidsprobleem dat tot 40% van de bevolking symptomatisch treft, met de hoogste prevalentie van symptomen bij oudere mannen en vrouwen. Ondanks de hoge prevalentie van symptomen, blijft de diagnose van een onderactieve blaas laag vanwege het gebrek aan consistente terminologie en gestandaardiseerde diagnostische criteria. Dit resulteert in het definiëren van een onderactieve blaas door een symptoomcomplex dat betrekking kan hebben op verminderde motorische aandrijving (onderactiviteit van de detrusor) tijdens het ledigen van de blaas en/of verminderde sensorische aandrijving tijdens vullen en ledigen. Symptomen die worden ervaren door personen met een onderactieve blaas zijn onder meer nycturie, urinefrequentie, aandrang, incontinentie, langzame stroom, aarzeling, overbelasting en het gevoel van onvolledige lediging. De meest voorkomende symptomen zijn nycturie, trage stroom, frequentie, aarzeling, en de impact van deze symptomen op de kwaliteit van leven is voor veel patiënten aanzienlijk.
De behandelingsopties voor personen met een onderactieve blaas omvatten dubbele leegte, intermitterende zelfkatheterisatie of farmacotherapie. Deze behandelingen gaan echter gepaard met een slechte kwaliteit van leven en patiënten slagen er vaak niet in om de lagere urinewegsymptomen (LUTS) volledig op te lossen. Er is behoefte aan verduidelijking van de pathologische mechanismen die ten grondslag liggen aan een onderactieve blaas om de therapeutische resultaten te verbeteren. Een benadering om verminderde sensorische drive te verduidelijken, is het evalueren van de functionele integriteit van sensorische zenuwen met kwantitatieve sensorische testen. Huidige waarnemingsdrempel (CPT)-testen leveren elektrische stimulatie om zenuwvezels te activeren die zintuiglijke waarneming oproepen, en veranderingen in blaassensorische paden werden aangetoond bij personen met diabetische detrusor-onderactiviteit. Deze diagnostische tests zijn echter niet toegepast op neurologisch intacte volwassen vrouwen met een onderactieve blaas en kunnen inzicht geven in pathologische sensorische disfunctie.
Het voorgestelde onderzoek zal de gevoeligheid van de sensorische zenuwen in de blaas en urethra kwantificeren bij volwassen vrouwen met een onderactieve blaas. De onderzoekers zullen vervolgens de sensorische zenuwactiviteit versterken via continue elektrische stimulatie om LUTS geassocieerd met een onderactieve blaas te verbeteren. Het bereiken van de voorgestelde doelstellingen zal een prognostische marker opleveren voor rationeel geleide elektrische stimulatie bij vrouwen met een onderactieve blaas. Begrijpen hoe deze mechanismen bijdragen aan een verminderde lediging van een onderactieve blaas, zal de ontwikkeling van nieuwe therapieën mogelijk maken om de kwaliteit van leven te verbeteren.
- Onderwerp Werving: Gevestigde patiënten met een onderactieve blaas zullen worden geïdentificeerd door MaestroCare-kaartbeoordeling. Nieuwe patiënten met een onderactieve blaas zullen worden geïdentificeerd door Duke urogynaecologen die patiënten zien in een van de twee urogynaecologische kantoren (Navaho Clinic in Raleigh of Patterson Place in Durham).
- Opzet en procedures: De onderzoekers zullen een parallel interventioneel onderzoek uitvoeren met twee niet-gerandomiseerde onderzoeksarmen (blaasstimulatie en urethrale stimulatie). Potentiële deelnemers worden op afstand gescreend via e-mail via RedCap door een vragenlijst in te vullen om hinderlijke symptomen en percepties van de blaasfunctie vast te stellen. Potentiële deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden ingepland voor een persoonlijk bezoek aan de studieprocedure, waar geïnformeerde toestemming zal worden ondertekend. Deelnemers ondergaan vervolgens CPT-testen (Current Perception Threshold), waarbij elektrische stimulatie via een katheter wordt afgegeven aan de urethra (intra-urethraal) en blaas (intravesicaal) om sensatie op te wekken. De CPT-resultaten geven aan of de deelnemer een onderzoekssessie met intravesicale (blaas) elektrische stimulatie of intra-urethrale elektrische stimulatie krijgt. Na elektrische stimulatie ondergaat de deelnemer urodynamische onderzoeken (cystometrogram, druk-stroomonderzoek) om de blaasfunctie te beoordelen na de onderzoekende stimulatieprocedures. De deelnemer wordt ook gevraagd om op afstand per e-mail een RedCap-vragenlijst voor post-studiesymptomen in te vullen, 7 dagen na voltooiing van de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
- Duke Medical Plaza Patterson Place
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes van 18 jaar en ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en akkoord te gaan met de studierisico's
- Bereid om gedurende 48 uur voorafgaand aan de procedure medicatie te stoppen die het urineren beïnvloeden (bijv. alfa-adrenerge antagonisten, cholinerge agonisten, cholinesteraseremmers)
Heeft het onderstaande antwoord op 2 van de 3 vragen:
Vragen over zelfgerapporteerd slecht gevoel tijdens het vullen of ledigen van de blaas (een of meer van de onderstaande)
- Waar voelde de deelnemer in de afgelopen 7 dagen gewaarwordingen wanneer hij moest plassen? Antwoord: "Nee" antwoord voor blaasgebied
- Hoe vaak had de deelnemer in de afgelopen 7 dagen geen gevoel van urinestroom tijdens het urineren? Antwoord: "Meestal" of "Elke keer" reactie
- Hoe vaak had de deelnemer in de afgelopen 7 dagen het gevoel dat de blaas niet helemaal leeg was na het plassen? Antwoord: "Meestal" of "Elke keer" reactie
Vragen met betrekking tot zelfgerapporteerde vervelende urinaire symptomen (een of meer van de onderstaande)
- Hoe tevreden was de deelnemer over de blaasfunctie in de afgelopen 7 dagen? Antwoord: "Helemaal niet tevreden" of "Enigszins tevreden" antwoord
- In welke mate had de deelnemer de afgelopen 7 dagen last van plasklachten? Antwoord: "Erg gehinderd" of "Zeer gehinderd" antwoord
- Standaard uroflowmetrie met een ledigingsefficiëntie (ledig volume / ledig volume + restvolume) van < 80%, ledig volume + restvolume moet >150 ml zijn voor meting
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande neurologische stoornissen (bijv. ruggenmergletsel, multiple sclerose, Guillain-Barre, cauda-equinasyndroom, cerebrovasculair accident, de ziekte van Parkinson, traumatisch hersenletsel)
- Functionele obstructie aangetoond door ofwel verhoogde bekkenbodemactiviteit op EMG tijdens standaard drukstroomonderzoek of hoge tonus bekkenbodem bij klinisch onderzoek)
- Verzakking van het bekkenorgaan voorbij de introïtus
- Actieve urineweginfectie (kandidaat zou worden uitgesteld tot behandeling)
- Positieve zwangerschapstest
- Minder dan 6 weken na de bevalling
- Ongeëvalueerde hematurie
- Urethrale strictuur/stenose
- Chirurgische obstructie, d.w.z. urineretentie als gevolg van een obstructieve sling of een andere anti-incontinentieprocedure
- Chirurgische ingrepen om de blaascapaciteit te vergroten (bijv. augmentatie cystoplastie)
- Actieve sacrale neuromodulatie of doorlopende posterieure tibiale zenuwstimulatiesessies
- Botulinumtoxine-injectie in de afgelopen zes maanden
- Geschiedenis van urogenitale of gastro-intestinale kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraurethrale elektrische stimulatie
Deze procedure is specifiek voor de urethrale stimulatie-arm.
Een steriele stimulatiekatheter (op maat gemaakt, 7-French) wordt in de urethra geplaatst en met het elektrodecontact op 10-14 mm van de blaashals geplaatst om de proximale urethra te stimuleren.
Er wordt ook een enkele retourelektrode op de buikhuid boven het schaambeen geplaatst.
Stimuli worden afgegeven als ladingsgebalanceerde bifasische rechthoekige stroompulsen van 0,2 ms.
De stimulatiefrequentie is 2-20 Hz en de amplitude wordt individueel aangepast tot 80% van de maximaal toelaatbare intensiteit.
Elektrische stimulatie zal worden toegepast op de proximale urethra bij "sterk verlangen om te ledigen" tijdens cystometrie.
De deelnemer krijgt dan toestemming om te plassen op "maximale cystometrische capaciteit" met continue intra-urethrale stimulatie.
|
Alle deelnemers ondergaan CPT-testen.
Een Neurotron-katheter (12-Frans) met elektrode wordt via de urethra in de blaas gebracht.
De katheterballon wordt opgeblazen en op de urethrovesicale overgang geplaatst om de urethra op 10-14 mm van de blaashals te stimuleren.
Voor blaasstimulatie wordt de katheterballon leeggelaten en wordt de katheter in de blaas geschoven.
Het apparaat levert sinusgolfstimuluspulsen op 5, 250 en 2000 Hz.
CPT zal tot stand worden gebracht met behulp van een geautomatiseerd geforceerd keuzeparadigma volgens de methode van niveaus.
De testvolgorde van de blaas en urethra wordt gerandomiseerd tussen de deelnemers.
Na stimulatie van de blaas of tijdens intra-urethrale stimulatie wordt cystometrie uitgevoerd om het gevoel en de opslag van de blaas te beoordelen.
Een tweekamer 8-French katheter wordt door de urethra in de blaas gebracht voor retrograde vulling.
Een tweede 8-French katheter wordt in de vagina geplaatst om de intra-abdominale druk te meten.
Een stimulatie-elektrodekatheter wordt alleen in de intra-urethrale stimulatiearm ingebracht.
EMG-pads worden dan op 3 en 9 uur aan elke kant van het perineum geplaatst.
De blaas wordt vervolgens retrograde gevuld met een steriele zoutoplossing op kamertemperatuur met behulp van een pomp.
Blaasgevoel en urgentie worden tijdens het vullen beoordeeld.
Er zal een drukstroomonderzoek worden uitgevoerd om de mictiefunctie na stimulatie te evalueren.
De transurethrale en intravaginale katheters worden op hun plaats gelaten na cystometrie en de deelnemer wordt gevraagd om er omheen te plassen, in een commode.
Blaas- en buikdruk worden geregistreerd, evenals de urinestroom in de loop van de tijd.
|
|
Experimenteel: Intravesicale elektrische stimulatie
Deze procedure is specifiek voor de blaasstimulatie-arm.
Een steriele stimulatiekatheter (op maat gemaakt, 7-French) wordt via de urethra in de blaas geplaatst en de elektrodecontacten worden zo geplaatst dat ze in de blaas zweven.
Er wordt ook een enkele retourelektrode op de buikhuid boven het schaambeen geplaatst.
Stimuli worden afgegeven als ladingsgebalanceerde bifasische rechthoekige stroompulsen van 0,2 ms.
De stimulatiefrequentie wordt ingesteld op 20 Hz en de amplitude wordt individueel aangepast tot 80% van de maximaal toelaatbare intensiteit.
Elektrische stimulatie zal tot 60 minuten voorafgaand aan de start van urodynamische onderzoeken worden toegepast op de sensorische zenuwen van de blaas.
|
Alle deelnemers ondergaan CPT-testen.
Een Neurotron-katheter (12-Frans) met elektrode wordt via de urethra in de blaas gebracht.
De katheterballon wordt opgeblazen en op de urethrovesicale overgang geplaatst om de urethra op 10-14 mm van de blaashals te stimuleren.
Voor blaasstimulatie wordt de katheterballon leeggelaten en wordt de katheter in de blaas geschoven.
Het apparaat levert sinusgolfstimuluspulsen op 5, 250 en 2000 Hz.
CPT zal tot stand worden gebracht met behulp van een geautomatiseerd geforceerd keuzeparadigma volgens de methode van niveaus.
De testvolgorde van de blaas en urethra wordt gerandomiseerd tussen de deelnemers.
Na stimulatie van de blaas of tijdens intra-urethrale stimulatie wordt cystometrie uitgevoerd om het gevoel en de opslag van de blaas te beoordelen.
Een tweekamer 8-French katheter wordt door de urethra in de blaas gebracht voor retrograde vulling.
Een tweede 8-French katheter wordt in de vagina geplaatst om de intra-abdominale druk te meten.
Een stimulatie-elektrodekatheter wordt alleen in de intra-urethrale stimulatiearm ingebracht.
EMG-pads worden dan op 3 en 9 uur aan elke kant van het perineum geplaatst.
De blaas wordt vervolgens retrograde gevuld met een steriele zoutoplossing op kamertemperatuur met behulp van een pomp.
Blaasgevoel en urgentie worden tijdens het vullen beoordeeld.
Er zal een drukstroomonderzoek worden uitgevoerd om de mictiefunctie na stimulatie te evalueren.
De transurethrale en intravaginale katheters worden op hun plaats gelaten na cystometrie en de deelnemer wordt gevraagd om er omheen te plassen, in een commode.
Blaas- en buikdruk worden geregistreerd, evenals de urinestroom in de loop van de tijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wegelijke efficiëntie
Tijdsspanne: Baseline, drukstroomonderzoek (tot 60 minuten)
|
Gebruik van intraurethrale elektrische stimulatie of intravesicale elektrische stimulatie om de toename van het ongeldig percentage tijdens drukstroomstudies te beoordelen.
Volterende efficiëntie wordt berekend als ongeldig volume gedeeld door de som van het ongeldig volume en het resterende volume.
|
Baseline, drukstroomonderzoek (tot 60 minuten)
|
|
Verandering in hinderlijke symptomen en sensatie
Tijdsspanne: Baseline en post -studieprocedures, tot 60 minuten
|
Lagere urinewegen Disfunctie Research Network Symptom Index-29 (Lurn SI-29) om te beoordelen of elektrische stimulatie de hinderlijke symptomen van de urine vermindert en de blaassensatie tijdens het vullen en legen verhoogt.
Scores variëren van 0 (minst ernstig) tot 100 (het meest ernstig).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen van de lagere urinewegen.
|
Baseline en post -studieprocedures, tot 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige perceptiedrempel
Tijdsspanne: CPT, tot 60 minuten
|
Beoordeel de blaas- of urethrale huidige perceptiedrempel (CPT) bij vrouwen met een onderactieve blaas in vergelijking met normatieve waarden.
De CPT -waarde bepaald door het apparaat wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de minimale amplitude van de consequent gedetecteerde stimulus en de stimulus 40 µA lager die consequent niet werd gedetecteerd.
|
CPT, tot 60 minuten
|
|
Cystometrievolume
Tijdsspanne: Cystometrie vóór stimulatie en na stimulatie (tot 60 minuten)
|
Gebruik van intravesicale elektrische stimulatie om volumes tijdens cystometrie te beoordelen.
Blaassensatie en urgentie beoordeeld op volume van eerste sensatie tijdens blaasvulling, eerste wens om te ongeldig maken, sterk verlangen om te ongeldig maken en maximale cystometrische capaciteit.
|
Cystometrie vóór stimulatie en na stimulatie (tot 60 minuten)
|
|
Blaascontractiekracht
Tijdsspanne: Baseline, drukstroomonderzoek (tot 60 minuten)
|
Gebruik van intraurethrale elektrische stimulatie om de contractiesterkte ten opzichte van de uitgangswaarde te beoordelen.
Blaasdruk (CMH2O) wordt in de loop van de tijd geregistreerd tijdens het leegmaken.
|
Baseline, drukstroomonderzoek (tot 60 minuten)
|
|
Blaascontractie duur
Tijdsspanne: Baseline, drukstroomonderzoek (tot 60 minuten)
|
Gebruik van intraurethrale elektrische stimulatie om de stroomduur te beoordelen tijdens een blaascontractie ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Baseline, drukstroomonderzoek (tot 60 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Cindy L Amundsen, MD, Duke University
- Hoofdonderzoeker: Em Abbott, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee WC, Wu HP, Tai TY, Yu HJ, Chiang PH. Investigation of urodynamic characteristics and bladder sensory function in the early stages of diabetic bladder dysfunction in women with type 2 diabetes. J Urol. 2009 Jan;181(1):198-203. doi: 10.1016/j.juro.2008.09.021. Epub 2008 Nov 14.
- Fowler CJ, Griffiths D, de Groat WC. The neural control of micturition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jun;9(6):453-66. doi: 10.1038/nrn2401.
- Jung SY, Fraser MO, Ozawa H, Yokoyama O, Yoshiyama M, De Groat WC, Chancellor MB. Urethral afferent nerve activity affects the micturition reflex; implication for the relationship between stress incontinence and detrusor instability. J Urol. 1999 Jul;162(1):204-12. doi: 10.1097/00005392-199907000-00069.
- Bump RC. The urethrodetrusor facilitative reflex in women: results of urethral perfusion studies. Am J Obstet Gynecol. 2000 Apr;182(4):794-802; discussion 802-4. doi: 10.1016/s0002-9378(00)70328-0.
- Osman NI, Chapple CR, Abrams P, Dmochowski R, Haab F, Nitti V, Koelbl H, van Kerrebroeck P, Wein AJ. Detrusor underactivity and the underactive bladder: a new clinical entity? A review of current terminology, definitions, epidemiology, aetiology, and diagnosis. Eur Urol. 2014 Feb;65(2):389-98. doi: 10.1016/j.eururo.2013.10.015. Epub 2013 Oct 26.
- Jeong SJ, Kim HJ, Lee YJ, Lee JK, Lee BK, Choo YM, Oh JJ, Lee SC, Jeong CW, Yoon CY, Hong SK, Byun SS, Lee SE. Prevalence and Clinical Features of Detrusor Underactivity among Elderly with Lower Urinary Tract Symptoms: A Comparison between Men and Women. Korean J Urol. 2012 May;53(5):342-8. doi: 10.4111/kju.2012.53.5.342. Epub 2012 May 18.
- Chapple CR, Osman NI, Birder L, van Koeveringe GA, Oelke M, Nitti VW, Drake MJ, Yamaguchi O, Abrams P, Smith PP. The underactive bladder: a new clinical concept? Eur Urol. 2015 Sep;68(3):351-3. doi: 10.1016/j.eururo.2015.02.030. Epub 2015 Mar 11.
- Gammie A, Kaper M, Dorrepaal C, Kos T, Abrams P. Signs and Symptoms of Detrusor Underactivity: An Analysis of Clinical Presentation and Urodynamic Tests From a Large Group of Patients Undergoing Pressure Flow Studies. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):361-9. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Uren AD, Cotterill N, Harding C, Hillary C, Chapple C, Klaver M, Bongaerts D, Hakimi Z, Abrams P. Qualitative Exploration of the Patient Experience of Underactive Bladder. Eur Urol. 2017 Sep;72(3):402-407. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.045. Epub 2017 Apr 8.
- Miyazato M, Yoshimura N, Chancellor MB. The other bladder syndrome: underactive bladder. Rev Urol. 2013;15(1):11-22.
- Ukimura O, Ushijima S, Honjo H, Iwata T, Suzuki K, Hirahara N, Okihara K, Mizutani Y, Kawauchi A, Miki T. Neuroselective current perception threshold evaluation of bladder mucosal sensory function. Eur Urol. 2004 Jan;45(1):70-6. doi: 10.1016/j.eururo.2003.08.004.
- Kenton K, Simmons J, FitzGerald MP, Lowenstein L, Brubaker L. Urethral and bladder current perception thresholds: normative data in women. J Urol. 2007 Jul;178(1):189-92; discussion 192. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.032. Epub 2007 May 17.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Gladh G, Mattsson S, Lindstrom S. Intravesical electrical stimulation in the treatment of micturition dysfunction in children. Neurourol Urodyn. 2003;22(3):233-42. doi: 10.1002/nau.10078.
- Jiang CH, Lindstrom S. Optimal conditions for the long-term modulation of the micturition reflex by intravesical electrical stimulation: an experimental study in the rat. BJU Int. 1999 Mar;83(4):483-7. doi: 10.1046/j.1464-410x.1999.00947.x.
- Deng H, Liao L, Wu J, Chen G, Li X, Wang Z, Wan L. Clinical efficacy of intravesical electrical stimulation on detrusor underactivity: 8 Years of experience from a single center. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8020. doi: 10.1097/MD.0000000000008020.
- Gustafson KJ, Creasey GH, Grill WM. A urethral afferent mediated excitatory bladder reflex exists in humans. Neurosci Lett. 2004 Apr 22;360(1-2):9-12. doi: 10.1016/j.neulet.2004.01.001.
- Yoo PB, Horvath EE, Amundsen CL, Webster GD, Grill WM. Multiple pudendal sensory pathways reflexly modulate bladder and urethral activity in patients with spinal cord injury. J Urol. 2011 Feb;185(2):737-43. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.079. Epub 2010 Dec 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00106457
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Urineblaas, onderactief
-
National Children's Medical Center, UzbekistanVoltooidBladder Exstrofie-Epispadie ComplexOezbekistan
Klinische onderzoeken op Neurometer Neurotron CPT
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyBeëindigdUrine-incontinentie | Fecale incontinentie | Sacrale neuromodulatie | Dubbele incontinentieVerenigde Staten
-
University of AlbertaBeëindigd
-
Hampton VA Medical CenterBeëindigdPost-traumatische stress-stoornis | Stressstoornis, posttraumatischVerenigde Staten
-
Beijing Sport UniversityVoltooidVasculaire functie | SlaapkwaliteitChina
-
San Diego Veterans Healthcare SystemAanmelden op uitnodiging
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinWervingZwangerschap | Posttraumatische stressstoornis (PTSS)Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | TinnitusVerenigde Staten
-
British University In EgyptVoltooidDepressie | PTSS | OngerustheidEgypte
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten