Усиление ощущений в гипоактивном мочевом пузыре (AMPLIFY)
4 августа 2023 г. обновлено: Duke University
AMPLIFY: усиление ощущений в гипоактивном мочевом пузыре
Целью данного исследования является определение влияния внутрипузырной (мочевого пузыря) электростимуляции и интрауретральной электростимуляции на беспокоящие симптомы и функцию мочевого пузыря у неврологически интактных взрослых женщин с гипоактивным мочевым пузырем.
Исследователи предполагают, что электрическая стимуляция уменьшит неприятные симптомы мочеиспускания по сравнению с исходным уровнем и увеличит процент мочеиспускания во время исследований давление-поток по сравнению с их обычным клиническим обследованием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Цель: Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы улучшить симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) у взрослых неврологически неповрежденных женщин с гипоактивным мочевым пузырем посредством электрической стимуляции чувствительных нервов мочевого пузыря или уретральных чувствительных нервов.
Предпосылки и значение. Хранение и выведение мочи регулируются нервными цепями в головном и спинном мозге для координации функций между мочевым пузырем и уретрой. Во время мочеиспускания (опорожнения мочевого пузыря) выделение мочи облегчается сокращением мышц мочевого пузыря (детрузора) и расслаблением мышц уретры и тазового дна. Поток мочи через уретру также активирует чувствительные нервы, усиливая сокращения мочевого пузыря и поддерживая эффективное опорожнение мочевого пузыря. Неполное опорожнение и задержка мочи возникают, когда эти механизмы нарушены или плохо скоординированы.
Неполное опорожнение из-за недостаточной активности мочевого пузыря является плохо изученной проблемой со здоровьем, которая симптоматически затрагивает до 40% населения, с наибольшей распространенностью симптомов у пожилых мужчин и женщин. Несмотря на высокую распространенность симптомов, диагноз гипоактивного мочевого пузыря остается низким из-за отсутствия согласованной терминологии и стандартизированных диагностических критериев. Это приводит к определению гипоактивного мочевого пузыря по комплексу симптомов, который может включать снижение двигательной активности (гипоактивность детрузора) во время опорожнения мочевого пузыря и/или снижение сенсорной активности во время наполнения и опорожнения. Симптомы, с которыми сталкиваются люди с гипоактивным мочевым пузырем, включают никтурию, учащенное мочеиспускание, императивные позывы, недержание мочи, медленный поток, нерешительность, напряжение и ощущение неполного опорожнения. Наиболее распространенными симптомами являются никтурия, медленный поток, учащенное мочеиспускание, нерешительность, и влияние этих симптомов на качество жизни у многих пациентов существенно.
Варианты ведения пациентов с гипоактивным мочевым пузырем включают двойное мочеиспускание, прерывистую самокатетеризацию или фармакотерапию. Однако эти методы лечения связаны с плохим качеством жизни, и у пациентов часто не удается полностью устранить симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП). Необходимо уточнить патологические механизмы, лежащие в основе гипоактивного мочевого пузыря, для улучшения терапевтических результатов. Один из подходов к выяснению сниженного сенсорного влечения заключается в оценке функциональной целостности сенсорных нервов с помощью количественного сенсорного тестирования. Тестирование порога восприятия тока (CPT) обеспечивает электрическую стимуляцию для активации нервных волокон, которые вызывают сенсорное восприятие, и изменения в сенсорных путях мочевого пузыря были продемонстрированы у людей с диабетической гипоактивностью детрузора. Эти диагностические тесты, однако, не применялись к неврологически интактным взрослым женщинам с гипоактивным мочевым пузырем и могут дать представление о патологической сенсорной дисфункции.
Предлагаемое исследование позволит количественно оценить чувствительность сенсорных нервов в мочевом пузыре и уретре у взрослых женщин с гипоактивным мочевым пузырем. Затем исследователи будут усиливать активность сенсорных нервов с помощью непрерывной электрической стимуляции, чтобы улучшить СНМП, связанные с недостаточной активностью мочевого пузыря. Достижение предложенных целей позволит установить прогностический маркер рационально направленной электростимуляции у женщин с гипоактивным мочевым пузырем. Понимание того, как эти механизмы способствуют нарушению опорожнения мочевого пузыря при недостаточной активности, позволит разработать новые терапевтические средства для улучшения качества жизни.
- Набор испытуемых: Установленные пациенты с недостаточной активностью мочевого пузыря будут идентифицированы с помощью обзора карты MaestroCare. Новые пациенты с недостаточной активностью мочевого пузыря будут выявлены урогинекологами Университета Дьюка, которые принимают пациентов в одном из двух урогинекологических отделений (клиника Навахо в Роли или Паттерсон-Плейс в Дареме).
- Дизайн и процедуры. Исследователи проведут параллельное интервенционное исследование с двумя нерандомизированными группами исследования (стимуляция мочевого пузыря и стимуляция уретры). Потенциальные участники будут проверены удаленно по электронной почте через RedCap, заполнив анкету для определения неприятных симптомов и восприятия функции мочевого пузыря. Потенциальным участникам, отвечающим критериям приемлемости, будет назначено личное посещение процедуры исследования, где будет подписано информированное согласие. Затем участники пройдут тестирование порога восприятия тока (CPT), при котором электрическая стимуляция будет доставляться через катетер к уретре (внутриуретрально) и мочевому пузырю (внутрипузырно), чтобы вызвать ощущение. Результаты CPT сообщат, получает ли участник исследовательский сеанс внутрипузырной (мочевого пузыря) электрической стимуляции или внутриуретральной электрической стимуляции. После электростимуляции участнику предстоит пройти уродинамические исследования (цистометрограмма, исследование давление-поток) для оценки функции мочевого пузыря после исследуемых процедур стимуляции. Участнику также будет предложено заполнить удаленно по электронной почте анкету RedCap по симптомам после исследования через 7 дней после завершения исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Em Abbott, PhD
- Номер телефона: 919-660-5299
- Электронная почта: em.abbott@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
- Рекрутинг
- Duke Medical Plaza Patterson Place
-
Контакт:
- Em Abbott, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Девушки от 18 лет и старше
- Способен дать информированное согласие и согласиться с рисками исследования
- Готов отказаться от лекарств, влияющих на мочеиспускание, за 48 часов до процедуры (например, альфа-адреноблокаторов, холинергических агонистов, ингибиторов холинэстеразы)
Имеет приведенный ниже ответ на 2 из 3 вопросов:
Вопросы, касающиеся самооценки плохой чувствительности во время наполнения или опорожнения мочевого пузыря (один или несколько из приведенных ниже)
- Где за последние 7 дней участник испытывал ощущения при мочеиспускании? Ответ: «Нет» для области мочевого пузыря.
- Как часто за последние 7 дней у участника не было ощущения потока мочи во время мочеиспускания? Ответ: «Большую часть времени» или «Каждый раз».
- Как часто за последние 7 дней участник чувствовал, что мочевой пузырь не полностью опорожнился после мочеиспускания? Ответ: «Большую часть времени» или «Каждый раз».
Вопросы относительно неприятных симптомов мочеиспускания, о которых сообщают сами пациенты (один или несколько из перечисленных ниже)
- Насколько участник был удовлетворен функцией мочевого пузыря за последние 7 дней? Ответ: «Совсем не удовлетворен» или «В некоторой степени удовлетворен».
- За последние 7 дней насколько участника беспокоили симптомы мочеиспускания? Ответ: «Очень беспокоит» или «Очень беспокоит».
- Стандартная урофлоуметрия с эффективностью мочеиспускания (объем мочеиспускания / объем мочеиспускания + остаточный объем) < 80%, объем мочеиспускания + остаточный объем должен быть > 150 мл для измерения
Критерий исключения:
- Предшествующие неврологические нарушения (например, повреждение спинного мозга, рассеянный склероз, синдром Гийена-Барре, синдром конского хвоста, нарушение мозгового кровообращения, болезнь Паркинсона, черепно-мозговая травма)
- Функциональная обструкция, демонстрируемая либо повышенной активностью тазового дна на ЭМГ во время стандартного исследования давления и потока, либо высоким тонусом тазового дна при клиническом обследовании)
- Выпадение тазовых органов за пределы входа
- Активная инфекция мочевыводящих путей (кандидат будет отложен до лечения)
- Положительный тест на беременность
- Менее 6 недель после родов
- Неоцененная гематурия
- Стриктура/стеноз уретры
- Хирургическая непроходимость, т. е. задержка мочи из-за обструктивной повязки или другой процедуры против недержания
- Хирургические процедуры для увеличения емкости мочевого пузыря (например, аугментационная цистопластика)
- Активная сакральная нейромодуляция или постоянные сеансы стимуляции заднего большеберцового нерва
- Инъекции ботулотоксина в течение последних шести месяцев
- Рак мочеполовой системы или желудочно-кишечного тракта в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интрауретральная электрическая стимуляция
Эта процедура характерна для руки со стимуляцией уретры.
Стерильный катетер для стимуляции (индивидуальный, 7-French) будет помещен в уретру и расположен так, чтобы контакт электрода находился на расстоянии 10-14 мм от шейки мочевого пузыря для стимуляции проксимального отдела уретры.
Один обратный электрод также будет помещен на кожу живота над лобковой костью.
Стимулы будут подаваться в виде сбалансированных по заряду двухфазных прямоугольных импульсов тока длительностью 0,2 мс.
Частота стимуляции будет составлять 2-20 Гц, а амплитуда будет регулироваться индивидуально до 80% максимально переносимой интенсивности.
Электрическая стимуляция будет применяться к проксимальному отделу уретры при «сильном желании опорожнить» во время цистометрии.
Затем участнику будет дано разрешение на мочеиспускание при «максимальной цистометрической емкости» с непрерывной внутриуретральной стимуляцией.
|
Все участники пройдут тестирование CPT.
Катетер Neurotron (12-French) с электродом будет вставлен через уретру в мочевой пузырь.
Баллон катетера надувают и помещают в уретровезикальное соединение для стимуляции уретры на расстоянии 10-14 мм от шейки мочевого пузыря.
Для стимуляции мочевого пузыря баллон катетера сдувают и катетер продвигают в мочевой пузырь.
Устройство будет подавать синусоидальные стимулирующие импульсы с частотой 5, 250 и 2000 Гц.
КПП будет устанавливаться с использованием автоматизированной парадигмы принудительного выбора по методу уровней.
Порядок тестирования мочевого пузыря и уретры будет рандомизирован между участниками.
После стимуляции мочевого пузыря или во время интрауретральной стимуляции будет выполнена цистометрия для оценки чувствительности мочевого пузыря и его хранения.
Через уретру в мочевой пузырь будет проведен двухкамерный катетер 8-French для ретроградного наполнения.
Второй катетер 8-French будет помещен во влагалище для измерения внутрибрюшного давления.
Катетер электрода стимуляции будет вставлен только в руку для интрауретральной стимуляции.
Затем подушечки для ЭМГ будут помещены на 3 и 9 часов с каждой стороны промежности.
Затем мочевой пузырь ретроградно наполняют стерильным физиологическим раствором комнатной температуры с помощью насоса.
Чувствительность мочевого пузыря и срочность будут оцениваться во время наполнения.
Будет проведено исследование давления и потока для оценки функции мочеиспускания после стимуляции.
Трансуретральный и интравагинальный катетеры остаются на месте после цистометрии, и участника попросят опорожнить вокруг них в унитаз.
Будет зарегистрировано давление мочевого пузыря и брюшной полости, а также поток мочи с течением времени.
|
|
Экспериментальный: Внутрипузырная электрическая стимуляция
Эта процедура специфична для руки со стимуляцией мочевого пузыря.
Стерильный катетер для стимуляции (индивидуальный, 7-French) будет помещен в мочевой пузырь через мочеиспускательный канал, а контакты электрода будут расположены так, чтобы плавать внутри мочевого пузыря.
Один обратный электрод также будет помещен на кожу живота над лобковой костью.
Стимулы будут подаваться в виде сбалансированных по заряду двухфазных прямоугольных импульсов тока длительностью 0,2 мс.
Частота стимуляции будет установлена на уровне 20 Гц, а амплитуда будет регулироваться индивидуально до 80% максимально допустимой интенсивности.
Электрическая стимуляция будет применяться к сенсорным нервам мочевого пузыря на срок до 60 минут до начала уродинамических исследований.
|
Все участники пройдут тестирование CPT.
Катетер Neurotron (12-French) с электродом будет вставлен через уретру в мочевой пузырь.
Баллон катетера надувают и помещают в уретровезикальное соединение для стимуляции уретры на расстоянии 10-14 мм от шейки мочевого пузыря.
Для стимуляции мочевого пузыря баллон катетера сдувают и катетер продвигают в мочевой пузырь.
Устройство будет подавать синусоидальные стимулирующие импульсы с частотой 5, 250 и 2000 Гц.
КПП будет устанавливаться с использованием автоматизированной парадигмы принудительного выбора по методу уровней.
Порядок тестирования мочевого пузыря и уретры будет рандомизирован между участниками.
После стимуляции мочевого пузыря или во время интрауретральной стимуляции будет выполнена цистометрия для оценки чувствительности мочевого пузыря и его хранения.
Через уретру в мочевой пузырь будет проведен двухкамерный катетер 8-French для ретроградного наполнения.
Второй катетер 8-French будет помещен во влагалище для измерения внутрибрюшного давления.
Катетер электрода стимуляции будет вставлен только в руку для интрауретральной стимуляции.
Затем подушечки для ЭМГ будут помещены на 3 и 9 часов с каждой стороны промежности.
Затем мочевой пузырь ретроградно наполняют стерильным физиологическим раствором комнатной температуры с помощью насоса.
Чувствительность мочевого пузыря и срочность будут оцениваться во время наполнения.
Будет проведено исследование давления и потока для оценки функции мочеиспускания после стимуляции.
Трансуретральный и интравагинальный катетеры остаются на месте после цистометрии, и участника попросят опорожнить вокруг них в унитаз.
Будет зарегистрировано давление мочевого пузыря и брюшной полости, а также поток мочи с течением времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аннулированный процент
Временное ограничение: гидродинамическое исследование, до 30 минут
|
Использование внутриуретральной электростимуляции или внутрипузырной электростимуляции для оценки увеличения процента мочеиспускания во время исследований давление-поток.
Процент опорожнения рассчитывается как объем опорожнения, деленный на сумму объема опорожнения и остаточного объема.
|
гидродинамическое исследование, до 30 минут
|
|
Изменение беспокоящих симптомов и ощущений
Временное ограничение: базовые и постисследованные процедуры, до 30 минут
|
Индекс симптомов сети исследования дисфункции нижних мочевых путей-29 (LURN SI-29) для оценки того, уменьшает ли электрическая стимуляция неприятные симптомы мочеиспускания и увеличивает ли чувствительность мочевого пузыря во время наполнения и опорожнения.
Баллы варьируются от 0 (наименее серьезная) до 100 (наиболее серьезная).
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей.
|
базовые и постисследованные процедуры, до 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущий порог восприятия
Временное ограничение: СРТ, до 30 минут
|
Оцените порог восприятия тока мочевого пузыря или уретры (CPT) у женщин с гипоактивным мочевым пузырем по сравнению с нормативными значениями.
Значение CPT, определяемое устройством, определяется как среднее значение минимальной амплитуды постоянно обнаруживаемого стимула и стимула на 40 мкА ниже, который постоянно не обнаруживался.
|
СРТ, до 30 минут
|
|
Объем цистометрии
Временное ограничение: цистометрия, до 30 минут
|
Использование внутрипузырной электростимуляции для оценки объемов в цистометрических конечных точках относительно исходного уровня.
Ощущение мочевого пузыря и императивные позывы оценивались по объему первого ощущения во время наполнения мочевого пузыря, первого позыва к мочеиспусканию, сильного позыва к мочеиспусканию и максимальной цистометрической емкости.
|
цистометрия, до 30 минут
|
|
Сила сокращения мочевого пузыря
Временное ограничение: гидродинамическое исследование, до 30 минут
|
Использование внутриуретральной электростимуляции для оценки силы сокращения относительно исходного уровня.
Давление в мочевом пузыре (см водного столба) регистрируется с течением времени во время мочеиспускания.
|
гидродинамическое исследование, до 30 минут
|
|
Продолжительность сокращения мочевого пузыря
Временное ограничение: гидродинамическое исследование, до 30 минут
|
Использование внутриуретральной электростимуляции для оценки продолжительности сокращения относительно исходного уровня.
Давление в мочевом пузыре регистрируется в течение времени (секунд) во время мочеиспускания.
|
гидродинамическое исследование, до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cindy L Amundsen, MD, Duke University
- Главный следователь: Em Abbott, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee WC, Wu HP, Tai TY, Yu HJ, Chiang PH. Investigation of urodynamic characteristics and bladder sensory function in the early stages of diabetic bladder dysfunction in women with type 2 diabetes. J Urol. 2009 Jan;181(1):198-203. doi: 10.1016/j.juro.2008.09.021. Epub 2008 Nov 14.
- Fowler CJ, Griffiths D, de Groat WC. The neural control of micturition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jun;9(6):453-66. doi: 10.1038/nrn2401.
- Jung SY, Fraser MO, Ozawa H, Yokoyama O, Yoshiyama M, De Groat WC, Chancellor MB. Urethral afferent nerve activity affects the micturition reflex; implication for the relationship between stress incontinence and detrusor instability. J Urol. 1999 Jul;162(1):204-12. doi: 10.1097/00005392-199907000-00069.
- Bump RC. The urethrodetrusor facilitative reflex in women: results of urethral perfusion studies. Am J Obstet Gynecol. 2000 Apr;182(4):794-802; discussion 802-4. doi: 10.1016/s0002-9378(00)70328-0.
- Osman NI, Chapple CR, Abrams P, Dmochowski R, Haab F, Nitti V, Koelbl H, van Kerrebroeck P, Wein AJ. Detrusor underactivity and the underactive bladder: a new clinical entity? A review of current terminology, definitions, epidemiology, aetiology, and diagnosis. Eur Urol. 2014 Feb;65(2):389-98. doi: 10.1016/j.eururo.2013.10.015. Epub 2013 Oct 26.
- Jeong SJ, Kim HJ, Lee YJ, Lee JK, Lee BK, Choo YM, Oh JJ, Lee SC, Jeong CW, Yoon CY, Hong SK, Byun SS, Lee SE. Prevalence and Clinical Features of Detrusor Underactivity among Elderly with Lower Urinary Tract Symptoms: A Comparison between Men and Women. Korean J Urol. 2012 May;53(5):342-8. doi: 10.4111/kju.2012.53.5.342. Epub 2012 May 18.
- Chapple CR, Osman NI, Birder L, van Koeveringe GA, Oelke M, Nitti VW, Drake MJ, Yamaguchi O, Abrams P, Smith PP. The underactive bladder: a new clinical concept? Eur Urol. 2015 Sep;68(3):351-3. doi: 10.1016/j.eururo.2015.02.030. Epub 2015 Mar 11.
- Gammie A, Kaper M, Dorrepaal C, Kos T, Abrams P. Signs and Symptoms of Detrusor Underactivity: An Analysis of Clinical Presentation and Urodynamic Tests From a Large Group of Patients Undergoing Pressure Flow Studies. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):361-9. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Uren AD, Cotterill N, Harding C, Hillary C, Chapple C, Klaver M, Bongaerts D, Hakimi Z, Abrams P. Qualitative Exploration of the Patient Experience of Underactive Bladder. Eur Urol. 2017 Sep;72(3):402-407. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.045. Epub 2017 Apr 8.
- Miyazato M, Yoshimura N, Chancellor MB. The other bladder syndrome: underactive bladder. Rev Urol. 2013;15(1):11-22.
- Ukimura O, Ushijima S, Honjo H, Iwata T, Suzuki K, Hirahara N, Okihara K, Mizutani Y, Kawauchi A, Miki T. Neuroselective current perception threshold evaluation of bladder mucosal sensory function. Eur Urol. 2004 Jan;45(1):70-6. doi: 10.1016/j.eururo.2003.08.004.
- Kenton K, Simmons J, FitzGerald MP, Lowenstein L, Brubaker L. Urethral and bladder current perception thresholds: normative data in women. J Urol. 2007 Jul;178(1):189-92; discussion 192. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.032. Epub 2007 May 17.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Gladh G, Mattsson S, Lindstrom S. Intravesical electrical stimulation in the treatment of micturition dysfunction in children. Neurourol Urodyn. 2003;22(3):233-42. doi: 10.1002/nau.10078.
- Jiang CH, Lindstrom S. Optimal conditions for the long-term modulation of the micturition reflex by intravesical electrical stimulation: an experimental study in the rat. BJU Int. 1999 Mar;83(4):483-7. doi: 10.1046/j.1464-410x.1999.00947.x.
- Deng H, Liao L, Wu J, Chen G, Li X, Wang Z, Wan L. Clinical efficacy of intravesical electrical stimulation on detrusor underactivity: 8 Years of experience from a single center. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8020. doi: 10.1097/MD.0000000000008020.
- Gustafson KJ, Creasey GH, Grill WM. A urethral afferent mediated excitatory bladder reflex exists in humans. Neurosci Lett. 2004 Apr 22;360(1-2):9-12. doi: 10.1016/j.neulet.2004.01.001.
- Yoo PB, Horvath EE, Amundsen CL, Webster GD, Grill WM. Multiple pudendal sensory pathways reflexly modulate bladder and urethral activity in patients with spinal cord injury. J Urol. 2011 Feb;185(2):737-43. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.079. Epub 2010 Dec 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00106457
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейрометр Нейротрон CPT
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутинг
-
William Beaumont HospitalsЗавершенный
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Рекрутинг
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyПрекращеноНедержание мочи | Недержание кала | Сакральная нейромодуляция | Двойное недержаниеСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General HospitalНеизвестныйДругие функциональные нарушения после операции на сердце
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute of Environmental... и другие соавторыЗавершенныйРеабилитационное питание для восстановления мышц после реконструкции передней крестообразной связкиСоединенные Штаты
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston... и другие соавторыНеизвестныйБессонница | Травма | КошмарыСоединенные Штаты
-
Centre Psychothérapique de NancyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЕще не набираютШизофрения | Расстройство сенсорной обработки