- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04516434
Felerősíti az érzést az alulaktív hólyagban (AMPLIFY)
AMPLIFY: Felerősíti az érzést az alulaktív hólyagban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Célkitűzés: Ennek a vizsgálatnak az általános célja az alsó húgyúti tünetek (LUTS) javítása alulaktív hólyaggal rendelkező felnőtt neurológiailag ép nőknél a hólyag érzőidegei vagy a húgycső érzőidegei elektromos stimulációja révén.
Háttér és jelentősége: A vizelet tárolását és eltávolítását az agyban és a gerincvelőben lévő idegi áramkörök szabályozzák, hogy összehangolják a húgyhólyag és a húgycső működését. A vizeletürítés (hólyagürítés) során a vizelet kiürülését a hólyagizmok (detrusor) összehúzódása, valamint a húgycső és a medencefenék izomzatának ellazulása segíti elő. A húgycsövön áthaladó vizelet az érző idegeket is aktiválja, hogy felerősítse a hólyag-összehúzódásokat és fenntartsa a hólyag hatékony kiürülését. Hiányos kiürülés és vizeletvisszatartás akkor fordul elő, ha ezek a mechanizmusok megszakadnak vagy rosszul koordinálódnak.
Az alulműködő hólyag miatti hiányos kiürülés egy rosszul ismert egészségügyi probléma, amely tünetileg a lakosság 40%-át érinti, és a tünetek az idősebb férfiak és nők körében a legmagasabbak. A tünetek magas prevalenciája ellenére az alulműködő hólyag diagnózisa továbbra is alacsony a következetes terminológia és a szabványos diagnosztikai kritériumok hiánya miatt. Ez azt eredményezi, hogy az alulműködő hólyag egy tünetegyüttes alapján határozható meg, amely csökkent motorhajtást (detrusor alulműködést) jelenthet a hólyagürítés során és/vagy csökkent szenzoros hajtóerőt a töltés és ürítés során. Az alulműködő húgyhólyagban szenvedőknél tapasztalt tünetek közé tartozik a nocturia, a gyakori vizelés, a sürgősség, az inkontinencia, a lassú áramlás, a tétovázás, a feszülés és a hiányos kiürülés érzése. A leggyakoribb tünetek a nocturia, a lassú áramlás, a gyakoriság, a tétovázás, és ezeknek a tüneteknek az életminőségre gyakorolt hatása sok betegnél jelentős.
Az alulaktív hólyagban szenvedők kezelési lehetőségei közé tartozik a kettős üreg, az időszakos önkatéterezés vagy a farmakoterápia. Ezek a kezelések azonban rossz életminőséggel járnak, és a betegek gyakran nem tudják teljesen megoldani az alsó húgyúti tüneteket (LUTS). A terápiás eredmények javítása érdekében tisztázni kell az alulműködő hólyag hátterében álló kóros mechanizmusokat. A csökkent szenzoros késztetés tisztázásának egyik megközelítése az érzékszervi idegek funkcionális integritásának értékelése kvantitatív szenzoros teszteléssel. A Current Perception Threshold (CPT) teszt elektromos stimulációt ad az érzékszervi érzékelést kiváltó idegrostok aktiválásához, és a hólyag szenzoros pályáiban bekövetkezett változásokat mutatták ki diabéteszes detrusor alulműködésben szenvedő személyeknél. Ezeket a diagnosztikai teszteket azonban nem alkalmazták neurológiailag ép felnőtt nőknél, akiknek húgyhólyaguk elégtelen, és betekintést nyújthatnak a patológiás szenzoros működési zavarokba.
A javasolt kutatás számszerűsíteni fogja a húgyhólyagban és a húgycsőben tapasztalható szenzoros idegek érzékenységét olyan felnőtt nőknél, akiknek nincs aktív hólyagjuk. A kutatók ezután folyamatos elektromos stimulációval felerősítik a szenzoros idegek aktivitását, hogy javítsák az alulaktív hólyaghoz kapcsolódó LUTS-t. A javasolt célkitűzések elérése prognosztikai markert hoz létre a racionálisan irányított elektromos stimulációhoz alulaktív hólyaggal rendelkező nőknél. Ha megértjük, hogy ezek a mechanizmusok hogyan járulnak hozzá az alulműködő hólyag ürülésének zavarához, új terápiák kifejlesztésére lesz lehetőség az életminőség javítására.
- Alanyok toborzása: Az alulműködő hólyagban szenvedő betegeket a MaestroCare diagram áttekintése azonosítja. Az alulműködő hólyagban szenvedő új betegeket a Duke urogynekológusai fogják azonosítani, akik a két urogynekológiai rendelő egyikén fogadják a betegeket (Navaho Clinic Raleigh-ben vagy Patterson Place Durhamben).
- Tervezés és eljárások: A vizsgálók párhuzamos intervenciós vizsgálatot végeznek két nem randomizált vizsgálati karral (hólyagstimuláció és húgycső stimuláció). A potenciális résztvevőket távolról, e-mailben, a RedCap-en keresztül szűrik egy kérdőív kitöltésével, hogy meghatározzák a zavaró tüneteket és a húgyhólyag működésének észlelését. A jogosultsági feltételeknek megfelelő potenciális résztvevőket személyes tanulmányi látogatásra tervezik, ahol aláírják a beleegyezésüket. A résztvevők ezután átesnek az aktuális érzékelési küszöb (CPT) teszten, ahol az elektromos stimulációt egy katéteren keresztül juttatják el a húgycsőbe (intrauretrális) és a húgyhólyagba (intravesicalis), hogy érzékelést keltsenek. A CPT eredmények tájékoztatják, hogy a résztvevő intravesicalis (hólyag) elektromos stimulációt vagy intrauretrális elektromos stimulációt kap-e. Az elektromos stimulációt követően a résztvevőt urodinamikai vizsgálatoknak (cisztometrogram, nyomás-áramlás vizsgálat) vetik alá, hogy felmérjék a hólyag működését a vizsgáló stimulációs eljárások után. A résztvevőt arra is felkérik, hogy távolról töltsön ki e-mailben egy vizsgálat utáni tünetekkel kapcsolatos RedCap kérdőívet a vizsgálat befejezése után 7 nappal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27707
- Duke Medical Plaza Patterson Place
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb nők
- Képes tájékozott beleegyezést adni és elfogadni a vizsgálati kockázatokat
- Hajlandó leszokni a vizeletürítést befolyásoló gyógyszerektől a beavatkozást megelőző 48 órában (pl. alfa-adrenerg antagonisták, kolinerg agonisták, kolinészteráz gátlók)
Az alábbi válasz a 3 kérdés közül kettőre:
Kérdések a húgyhólyag feltöltése vagy ürítése során tapasztalt, önbeszámolt rossz érzésekkel kapcsolatban (az alábbiak közül egy vagy több)
- Hol érzett a résztvevő az elmúlt 7 napban vizelési ingert? Válasz: "Nem" válasz a hólyag területére
- Az elmúlt 7 napban milyen gyakran nem érzett vizeletfolyást a résztvevő vizelés közben? Válasz: "Legtöbbször" vagy "Minden alkalommal" válasz
- Az elmúlt 7 napban milyen gyakran érezte úgy a résztvevő, hogy a hólyag nem ürült ki teljesen a vizelés után? Válasz: "Legtöbbször" vagy "Minden alkalommal" válasz
Ön által bejelentett zavaró vizeletürítési tünetekkel kapcsolatos kérdések (az alábbiak közül egy vagy több)
- Az elmúlt 7 napban mennyire volt elégedett a résztvevő a hólyagműködéssel? Válasz: "Egyáltalán nem elégedett" vagy "Kicsit elégedett" válasz
- Az elmúlt 7 napban mennyire zavarták a résztvevőt a vizeletürítési tünetek? Válasz: "Nagyon zavart" vagy "Rendkívül zavart" válasz
- Standard uroflowmetria ürítési hatékonysággal (ürített térfogat / ürített térfogat + maradék térfogat) < 80%, ürített térfogat + maradék térfogatnak >150 ml-nek kell lennie a méréshez
Kizárási kritériumok:
- Meglévő neurológiai károsodás (pl. gerincvelősérülés, sclerosis multiplex, Guillain-Barre, cauda equina szindróma, agyi érkatasztrófa, Parkinson-kór, traumás agysérülés)
- Funkcionális obstrukció, amelyet az EMG-n megfigyelt emelkedett medencefenék-aktivitás mutatott a standard nyomásáramlási vizsgálat során, vagy magas tónusú medencefenék a klinikai vizsgálat során)
- A kismedencei szervek prolapsusa az introituson túl
- Aktív húgyúti fertőzés (a jelöltet a kezelésig elhalasztják)
- Pozitív terhességi teszt
- Kevesebb, mint 6 héttel a szülés után
- Nem értékelt hematuria
- Húgycső szűkület/szűkület
- Sebészeti elzáródás, azaz vizeletvisszatartás obstruktív heveder vagy más inkontinencia elleni eljárás miatt
- Sebészeti eljárások a hólyag kapacitásának növelésére (pl. augmentációs cisztoplasztika)
- Aktív szakrális neuromoduláció vagy folyamatban lévő hátsó tibia ideg stimulációs ülései
- Botulinum toxin injekció az elmúlt hat hónapban
- Genitourináris vagy gyomor-bélrendszeri rák anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intrauretrális elektromos stimuláció
Ez az eljárás a húgycső stimulációs karjára jellemző.
Steril stimulációs katétert (egyedi, 7-francia) helyeznek a húgycsőbe, és úgy helyezik el, hogy az elektróda érintkezzen 10-14 mm-re a húgyhólyag nyakától, hogy stimulálja a proximális húgycsövet.
Egyetlen visszatérő elektródát is helyeznek a hasi bőrre a szeméremcsont felett.
Az ingerek 0,2 ms-os töltéskiegyenlített kétfázisú, négyszögletes áramimpulzusok formájában kerülnek kiszállításra.
A stimulációs frekvencia 2-20 Hz lesz, és az amplitúdó egyénileg a maximálisan elviselhető intenzitás 80%-ára lesz beállítva.
Elektromos stimulációt alkalmaznak a proximális húgycsövön, ha a cisztometria során „erős ürítési vágy” van.
A résztvevő ezután engedélyt kap a ürítésre a "maximális cisztometrikus kapacitás" mellett folyamatos intrauretrális stimuláció mellett.
|
Minden résztvevő átesik CPT teszten.
Az elektródával ellátott Neurotron katétert (12-francia) a húgycsövön keresztül a hólyagba helyezik.
A katéter ballonját felfújják, és az urethrovesicalis csomóponthoz kell helyezni, hogy stimulálja a húgycsövet a hólyagnyaktól 10-14 mm-re.
A hólyag stimulálásához a katéter ballonját le kell engedni, és a katétert a hólyagba továbbítják.
A készülék 5, 250 és 2000 Hz-es szinuszhullámú impulzusokat ad le.
A CPT automatizált kényszerválasztási paradigmával, szintek módszerével kerül kialakításra.
A húgyhólyag és a húgycső vizsgálati sorrendje véletlenszerűen kerül kiválasztásra a résztvevők között.
A hólyagstimuláció után vagy az intrauretrális stimuláció során cisztometriát végeznek a hólyag érzésének és tárolásának értékelésére.
Egy kétkamrás 8 francia katétert vezetnek át a húgycsövön keresztül a hólyagba retrográd feltöltéshez.
Egy második 8-francia katétert helyeznek a hüvelybe az intraabdominális nyomás mérésére.
A stimulációs elektród katétert csak az intrauretrális stimulációs karba kell behelyezni.
Ezután 3 és 9 órakor EMG betéteket helyeznek el a perineum mindkét oldalán.
A húgyhólyagot ezután szobahőmérsékletű steril sóoldattal töltik meg retrográd módon egy szivattyú segítségével.
Feltöltés közben a hólyag érzését és sürgősségét értékeljük.
Nyomásáramlási vizsgálatot kell végezni a stimuláció utáni ürítési funkció értékelésére.
A transzuretrális és intravaginális katétert a cisztometria után a helyükön hagyják, és a résztvevőt arra kérik, hogy ürítse ki körülöttük, helyezze be a komódba.
A rendszer rögzíti a hólyag- és hasi nyomást, valamint a vizelet áramlását az idő múlásával.
|
|
Kísérleti: Intravezikális elektromos stimuláció
Ez az eljárás a hólyagstimuláló karra jellemző.
Steril stimulációs katétert (egyedi, 7-francia) helyeznek a húgyhólyagba a húgycsövön keresztül, és az elektródák érintkezőit úgy helyezik el, hogy a hólyagban lebegjenek.
Egyetlen visszatérő elektródát is helyeznek a hasi bőrre a szeméremcsont felett.
Az ingerek 0,2 ms-os töltéskiegyenlített kétfázisú, négyszögletes áramimpulzusok formájában kerülnek kiszállításra.
A stimulációs frekvencia 20 Hz-re lesz beállítva, és az amplitúdó egyénileg a maximálisan elviselhető intenzitás 80%-ára lesz beállítva.
Az urodinamikai vizsgálatok megkezdése előtt legfeljebb 60 percig elektromos stimulációt alkalmaznak a hólyag szenzoros idegeire.
|
Minden résztvevő átesik CPT teszten.
Az elektródával ellátott Neurotron katétert (12-francia) a húgycsövön keresztül a hólyagba helyezik.
A katéter ballonját felfújják, és az urethrovesicalis csomóponthoz kell helyezni, hogy stimulálja a húgycsövet a hólyagnyaktól 10-14 mm-re.
A hólyag stimulálásához a katéter ballonját le kell engedni, és a katétert a hólyagba továbbítják.
A készülék 5, 250 és 2000 Hz-es szinuszhullámú impulzusokat ad le.
A CPT automatizált kényszerválasztási paradigmával, szintek módszerével kerül kialakításra.
A húgyhólyag és a húgycső vizsgálati sorrendje véletlenszerűen kerül kiválasztásra a résztvevők között.
A hólyagstimuláció után vagy az intrauretrális stimuláció során cisztometriát végeznek a hólyag érzésének és tárolásának értékelésére.
Egy kétkamrás 8 francia katétert vezetnek át a húgycsövön keresztül a hólyagba retrográd feltöltéshez.
Egy második 8-francia katétert helyeznek a hüvelybe az intraabdominális nyomás mérésére.
A stimulációs elektród katétert csak az intrauretrális stimulációs karba kell behelyezni.
Ezután 3 és 9 órakor EMG betéteket helyeznek el a perineum mindkét oldalán.
A húgyhólyagot ezután szobahőmérsékletű steril sóoldattal töltik meg retrográd módon egy szivattyú segítségével.
Feltöltés közben a hólyag érzését és sürgősségét értékeljük.
Nyomásáramlási vizsgálatot kell végezni a stimuláció utáni ürítési funkció értékelésére.
A transzuretrális és intravaginális katétert a cisztometria után a helyükön hagyják, és a résztvevőt arra kérik, hogy ürítse ki körülöttük, helyezze be a komódba.
A rendszer rögzíti a hólyag- és hasi nyomást, valamint a vizelet áramlását az idő múlásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ürítés hatékonyság
Időkeret: Alapvonal, nyomásáram-vizsgálat (legfeljebb 60 perc)
|
Az intrauretrális elektromos stimuláció vagy az intravénás elektromos stimuláció felhasználása az ürített százalék növekedésének felmérésére a nyomásáram-vizsgálatok során.
Az ürítés hatékonyságát az érvénytelen térfogatnak számítják, elosztva az érvénytelen térfogat és a maradék térfogat összegével.
|
Alapvonal, nyomásáram-vizsgálat (legfeljebb 60 perc)
|
|
Változás a zavaró tünetekben és az érzésben
Időkeret: A kiindulási és utáni tanulmányi eljárások, legfeljebb 60 perc
|
Alacsonyabb húgyúti diszfunkciós kutatási hálózat tüneti index-29 (LURN SI-29) annak felmérése érdekében, hogy az elektromos stimuláció csökkenti-e a húgyúti zavarokat, és növeli a hólyag szenzációját a töltés és ürítés során.
A pontszámok 0 (legkevésbé súlyos) és 100 (legsúlyosabb).
A magasabb pontszámok az alacsonyabb húgyúti tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
A kiindulási és utáni tanulmányi eljárások, legfeljebb 60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktuális észlelési küszöb
Időkeret: CPT, legfeljebb 60 perc
|
Értékelje a húgyhólyag vagy a húgycső áram észlelési küszöbét (CPT) az alulaktív hólyagban szenvedő nőkben, mint a normatív értékek.
Az eszköz által meghatározott CPT -értéket úgy definiálják, mint az inger következetesen észlelt minimális amplitúdójának átlagát, és a 40 µA stimulus alacsonyabb szintjét, amelyet következetesen nem észleltek.
|
CPT, legfeljebb 60 perc
|
|
Cisztometria térfogat
Időkeret: Cystometry a stimuláció előtt és a stimuláció után (akár 60 percig)
|
Intravecesical elektromos stimuláció használata a térfogatok felmérésére a cystometry során.
A húgyhólyagérzékelés és a sürgősség az első szenzáció térfogatával értékelve a hólyag kitöltése során, az első ürítés vágya, az erős üresség vágya és a maximális cisztometrikus képesség.
|
Cystometry a stimuláció előtt és a stimuláció után (akár 60 percig)
|
|
Hólyag összehúzódási ereje
Időkeret: Alapvonal, nyomásáram-vizsgálat (legfeljebb 60 perc)
|
Az intrauretrális elektromos stimuláció felhasználása az összehúzódási szilárdság felmérésére az alapvonalhoz viszonyítva.
A hólyagnyomást (CMH2O) idővel rögzítik az ürítés során.
|
Alapvonal, nyomásáram-vizsgálat (legfeljebb 60 perc)
|
|
Hólyag összehúzódási időtartama
Időkeret: Alapvonal, nyomásáram-vizsgálat (legfeljebb 60 perc)
|
Az intrauretrális elektromos stimuláció használata az áramlás időtartamának felmérésére a hólyag összehúzódása során a kiindulási értékhez viszonyítva.
|
Alapvonal, nyomásáram-vizsgálat (legfeljebb 60 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cindy L Amundsen, MD, Duke University
- Kutatásvezető: Em Abbott, PhD, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lee WC, Wu HP, Tai TY, Yu HJ, Chiang PH. Investigation of urodynamic characteristics and bladder sensory function in the early stages of diabetic bladder dysfunction in women with type 2 diabetes. J Urol. 2009 Jan;181(1):198-203. doi: 10.1016/j.juro.2008.09.021. Epub 2008 Nov 14.
- Fowler CJ, Griffiths D, de Groat WC. The neural control of micturition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jun;9(6):453-66. doi: 10.1038/nrn2401.
- Jung SY, Fraser MO, Ozawa H, Yokoyama O, Yoshiyama M, De Groat WC, Chancellor MB. Urethral afferent nerve activity affects the micturition reflex; implication for the relationship between stress incontinence and detrusor instability. J Urol. 1999 Jul;162(1):204-12. doi: 10.1097/00005392-199907000-00069.
- Bump RC. The urethrodetrusor facilitative reflex in women: results of urethral perfusion studies. Am J Obstet Gynecol. 2000 Apr;182(4):794-802; discussion 802-4. doi: 10.1016/s0002-9378(00)70328-0.
- Osman NI, Chapple CR, Abrams P, Dmochowski R, Haab F, Nitti V, Koelbl H, van Kerrebroeck P, Wein AJ. Detrusor underactivity and the underactive bladder: a new clinical entity? A review of current terminology, definitions, epidemiology, aetiology, and diagnosis. Eur Urol. 2014 Feb;65(2):389-98. doi: 10.1016/j.eururo.2013.10.015. Epub 2013 Oct 26.
- Jeong SJ, Kim HJ, Lee YJ, Lee JK, Lee BK, Choo YM, Oh JJ, Lee SC, Jeong CW, Yoon CY, Hong SK, Byun SS, Lee SE. Prevalence and Clinical Features of Detrusor Underactivity among Elderly with Lower Urinary Tract Symptoms: A Comparison between Men and Women. Korean J Urol. 2012 May;53(5):342-8. doi: 10.4111/kju.2012.53.5.342. Epub 2012 May 18.
- Chapple CR, Osman NI, Birder L, van Koeveringe GA, Oelke M, Nitti VW, Drake MJ, Yamaguchi O, Abrams P, Smith PP. The underactive bladder: a new clinical concept? Eur Urol. 2015 Sep;68(3):351-3. doi: 10.1016/j.eururo.2015.02.030. Epub 2015 Mar 11.
- Gammie A, Kaper M, Dorrepaal C, Kos T, Abrams P. Signs and Symptoms of Detrusor Underactivity: An Analysis of Clinical Presentation and Urodynamic Tests From a Large Group of Patients Undergoing Pressure Flow Studies. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):361-9. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Uren AD, Cotterill N, Harding C, Hillary C, Chapple C, Klaver M, Bongaerts D, Hakimi Z, Abrams P. Qualitative Exploration of the Patient Experience of Underactive Bladder. Eur Urol. 2017 Sep;72(3):402-407. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.045. Epub 2017 Apr 8.
- Miyazato M, Yoshimura N, Chancellor MB. The other bladder syndrome: underactive bladder. Rev Urol. 2013;15(1):11-22.
- Ukimura O, Ushijima S, Honjo H, Iwata T, Suzuki K, Hirahara N, Okihara K, Mizutani Y, Kawauchi A, Miki T. Neuroselective current perception threshold evaluation of bladder mucosal sensory function. Eur Urol. 2004 Jan;45(1):70-6. doi: 10.1016/j.eururo.2003.08.004.
- Kenton K, Simmons J, FitzGerald MP, Lowenstein L, Brubaker L. Urethral and bladder current perception thresholds: normative data in women. J Urol. 2007 Jul;178(1):189-92; discussion 192. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.032. Epub 2007 May 17.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Gladh G, Mattsson S, Lindstrom S. Intravesical electrical stimulation in the treatment of micturition dysfunction in children. Neurourol Urodyn. 2003;22(3):233-42. doi: 10.1002/nau.10078.
- Jiang CH, Lindstrom S. Optimal conditions for the long-term modulation of the micturition reflex by intravesical electrical stimulation: an experimental study in the rat. BJU Int. 1999 Mar;83(4):483-7. doi: 10.1046/j.1464-410x.1999.00947.x.
- Deng H, Liao L, Wu J, Chen G, Li X, Wang Z, Wan L. Clinical efficacy of intravesical electrical stimulation on detrusor underactivity: 8 Years of experience from a single center. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8020. doi: 10.1097/MD.0000000000008020.
- Gustafson KJ, Creasey GH, Grill WM. A urethral afferent mediated excitatory bladder reflex exists in humans. Neurosci Lett. 2004 Apr 22;360(1-2):9-12. doi: 10.1016/j.neulet.2004.01.001.
- Yoo PB, Horvath EE, Amundsen CL, Webster GD, Grill WM. Multiple pudendal sensory pathways reflexly modulate bladder and urethral activity in patients with spinal cord injury. J Urol. 2011 Feb;185(2):737-43. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.079. Epub 2010 Dec 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00106457
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neurométer Neurotron CPT
-
Beijing Sport UniversityBefejezveVaszkuláris funkció | AlvásminőségKína
-
San Diego Veterans Healthcare SystemJelentkezés meghívóval
-
Hampton VA Medical CenterMegszűntA poszttraumás stressz zavar | Stressz zavar, poszttraumásEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásTerhesség | Poszttraumás stressz zavar (PTSD)Egyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveStressz zavarok, poszttraumás | FülzúgásEgyesült Államok
-
British University In EgyptBefejezve
-
National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General HospitalIsmeretlenEgyéb működési zavarok szívsebészeti beavatkozást követően
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveEgészségesEgyesült Államok