- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04516434
Vahvistaa tunnetta vajaatoiminnassa (AMPLIFY)
AMPLIFY: Vahvistaa tunnetta aliaktiivisessa rakossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tavoite: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa alempien virtsateiden oireita (LUTS) aikuisilla neurologisesti terveillä naisilla, joilla on vajaatoimintainen virtsarakko virtsarakon tuntohermojen tai virtsaputken sensorihermojen sähköisellä stimulaatiolla.
Tausta ja merkitys: Virtsan varastointia ja eliminaatiota säätelevät aivojen ja selkäytimen hermopiirit, jotka koordinoivat virtsarakon ja virtsaputken toimintaa. Virtsauksen (rakon tyhjennys) aikana virtsan poistumista helpottaa virtsarakon lihasten (detrusorin) supistuminen sekä virtsaputken ja lantionpohjan lihasten rentoutuminen. Virtsan virtaus virtsaputken läpi aktivoi myös tuntohermoja vahvistamaan virtsarakon supistuksia ja ylläpitämään tehokasta virtsarakon tyhjenemistä. Epätäydellistä tyhjenemistä ja virtsan kertymistä esiintyy, kun nämä mekanismit ovat häiriintyneet tai huonosti koordinoituja.
Virtsarakon vajaatoiminnasta johtuva epätäydellinen tyhjentyminen on huonosti ymmärretty terveysongelma, joka vaikuttaa oireellisesti jopa 40 %:iin väestöstä, ja oireet ovat eniten vanhemmilla miehillä ja naisilla. Huolimatta oireiden suuresta esiintyvyydestä, aliaktiivisen virtsarakon diagnoosi on edelleen alhainen johdonmukaisen terminologian ja standardoitujen diagnostisten kriteerien puutteen vuoksi. Tämä johtaa aliaktiivisen virtsarakon määrittelemiseen oirekompleksilla, johon voi liittyä heikentynyttä moottoria (detrusor-aliaktiivisuus) virtsarakon tyhjennyksen aikana ja/tai heikentynyt sensorinen käyttö täytön ja tyhjennyksen aikana. Virtsarakon vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden kokemia oireita ovat nokturia, tihentynyt virtsaaminen, kiire, inkontinenssi, hidas virtaus, epäröinti, rasitus ja epätäydellisen tyhjenemisen tunne. Yleisimmät oireet ovat nokturia, hidas virtaus, tiheys, epäröinti, ja näiden oireiden vaikutus elämänlaatuun on monilla potilailla huomattava.
Henkilöiden, joilla on vajaatoimintainen virtsarakko, hoitovaihtoehtoja ovat kaksoistyhjennys, ajoittainen itsekatetrointi tai lääkehoito. Nämä hoidot liittyvät kuitenkin huonoon elämänlaatuun, eivätkä potilaat usein pysty ratkaisemaan alempien virtsateiden oireita (LUTS) kokonaan. On tarpeen selventää aliaktiivisen virtsarakon taustalla olevia patologisia mekanismeja terapeuttisten tulosten parantamiseksi. Yksi lähestymistapa vähentyneen sensorisen halun selvittämiseksi on arvioida aistihermojen toiminnallista eheyttä kvantitatiivisella aistitestillä. Current Perception Threshold (CPT) -testaus tuottaa sähköstimulaatiota hermosäikeiden aktivoimiseksi, jotka herättävät aistihavainnon, ja muutoksia virtsarakon aistinreiteissä osoitettiin henkilöillä, joilla on diabeettinen detrusorin aliaktiivisuus. Näitä diagnostisia testejä ei kuitenkaan ole sovellettu neurologisesti koskemattomiin aikuisiin naisiin, joilla on vajaaaktiivinen virtsarakko, ja ne voivat antaa tietoa patologisista aistihäiriöistä.
Ehdotettu tutkimus mittaa virtsarakon ja virtsaputken tuntohermoherkkyyttä aikuisilla naisilla, joilla on vajaatoimintainen virtsarakko. Tämän jälkeen tutkijat vahvistavat tuntohermotoimintaa jatkuvalla sähköstimulaatiolla parantaakseen virtsarakon vajaatoimintaan liittyvää LUTS:ia. Ehdotettujen tavoitteiden saavuttaminen luo prognostisen markkerin rationaalisesti ohjatulle sähköstimulaatiolle naisilla, joilla on vajaatoimintainen virtsarakko. Ymmärtäminen, kuinka nämä mekanismit vaikuttavat heikentyneeseen tyhjennykseen vajaaaktiivisessa rakossa, mahdollistaa uusien terapeuttisten lääkkeiden kehittämisen elämänlaadun parantamiseksi.
- Kohteen rekrytointi: Vakiintuneet potilaat, joilla on vajaatoimintainen virtsarakko, tunnistetaan MaestroCare-kaavion tarkastelussa. Duke urogynekologit tunnistavat uudet potilaat, joilla on vajaatoimintainen virtsarakko, ja he ottavat vastaan potilaita toisessa kahdesta urogynekologisesta toimistosta (Navaho Clinic Raleighissa tai Patterson Place Durhamissa).
- Suunnittelu ja menettelyt: Tutkijat suorittavat rinnakkaisen interventiotutkimuksen kahdella ei-satunnaistetulla tutkimushaaralla (virtsarakon stimulaatio ja virtsaputken stimulaatio). Potentiaaliset osallistujat seulotaan etänä sähköpostitse RedCapin kautta täyttämällä kysely, jolla selvitetään kiusalliset oireet ja käsitykset virtsarakon toiminnasta. Mahdollisille kelpoisuuskriteerit täyttäville osallistujille ajoitetaan henkilökohtaiselle opintovierailulle, jossa allekirjoitetaan tietoinen suostumus. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi nykyisen havaintokynnyksen (CPT) testauksen, jossa sähköstimulaatio toimitetaan katetrin kautta virtsaputkeen (intrauretraalinen) ja rakkoon (intravesikaalinen) tunteen herättämiseksi. CPT-tulokset kertovat, saako osallistuja intravesikaalisen (virtsarakon) sähköstimulaation tai virtsaputkensisäisen sähköstimulaation tutkimusjakson. Sähköstimulaation jälkeen osallistujalle tehdään urodynaamiset tutkimukset (kystometrogrammi, paine-virtaustutkimus) virtsarakon toiminnan arvioimiseksi tutkimusstimulaatiotoimenpiteiden jälkeen. Osallistujaa pyydetään myös täyttämään etänä sähköpostitse tutkimuksen jälkeinen RedCap-kyselylomake 7 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
- Duke Medical Plaza Patterson Place
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja suostumaan tutkimuksen riskeihin
- halukas luopumaan virtsaamiseen vaikuttavista lääkkeistä 48 tuntia ennen toimenpidettä (esim. alfa-adrenergiset antagonistit, kolinergiset agonistit, koliiniesteraasin estäjät)
Onko alla vastaus kahteen kolmesta kysymyksestä:
Kysymyksiä itse ilmoittamasta huonosta tuntemuksesta virtsarakon täyttämisen tai tyhjentämisen aikana (yksi tai useampi alla olevista)
- Missä osallistuja tunsi viimeisten 7 päivän aikana tuntemuksia, kun hänen piti virtsata? Vastaus: "Ei" vastaus virtsarakon alueelle
- Kuinka usein osallistuja ei tuntenut virtsaa virtsatessa viimeisen 7 päivän aikana? Vastaus: "Suurin osan ajasta" tai "Joka kerta" vastaus
- Kuinka usein osallistuja koki viimeisen 7 päivän aikana, ettei rakko ollut täysin tyhjä virtsaamisen jälkeen? Vastaus: "Suurin osan ajasta" tai "Joka kerta" vastaus
Kysymyksiä, jotka koskevat itse ilmoittamia häiritseviä virtsaamisoireita (yksi tai useampi alla olevista)
- Kuinka tyytyväinen osallistuja oli viimeisen 7 päivän aikana virtsarakon toimintaan? Vastaus: "Ei ollenkaan tyytyväinen" tai "Jonkin verran tyytyväinen".
- Kuinka virtsatieoireet vaivasivat osallistujaa viimeisen 7 päivän aikana? Vastaus: "Erittäin vaivautunut" tai "erittäin vaivautunut" vastaus
- Normaali uroflowmetria, jonka tyhjennysteho (tyhjennystilavuus / tyhjentynyt tilavuus + jäännöstilavuus) on < 80%, tyhjennetty tilavuus + jäännöstilavuus on oltava > 150 ml mittausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen vajaatoiminta (esim. selkäydinvamma, multippeliskleroosi, Guillain-Barre, cauda equina -oireyhtymä, aivoverenkiertohäiriö, Parkinsonin tauti, traumaattinen aivovaurio)
- Toiminnallinen ahtauma, joka osoitetaan joko kohonneena lantionpohjan aktiivisuutena EMG:ssä normaalipainevirtaustutkimuksen aikana tai korkean sävyisenä lantionpohjan kliinisen tutkimuksen aikana)
- Lantion elinten prolapsi introituksen ulkopuolella
- Aktiivinen virtsatietulehdus (ehdokasta lykätään hoitoon asti)
- Positiivinen raskaustesti
- Alle 6 viikkoa synnytyksestä
- Arvioimaton hematuria
- Virtsaputken ahtauma/stenoosi
- Kirurginen tukos eli virtsanpidätys obstruktiivisen hihnan tai muun inkontinenssin vastaisen toimenpiteen vuoksi
- Kirurgiset toimenpiteet virtsarakon kapasiteetin lisäämiseksi (esim. augmentaatiokystoplastia)
- Aktiivinen sakraalinen neuromodulaatio tai meneillään olevat sääriluun takahermon stimulaatioistunnot
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Aiempi sukuelinten tai maha-suolikanavan syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsaputkensisäinen sähköinen stimulaatio
Tämä toimenpide on erityinen virtsaputken stimulaatiovarrelle.
Steriili stimulaatiokatetri (mukautettu, 7-ranskalainen) asetetaan virtsaputkeen ja sijoitetaan elektrodin kontaktiin 10-14 mm virtsarakon kaulasta proksimaalisen virtsaputken stimuloimiseksi.
Yksi paluuelektrodi asetetaan myös vatsan iholle häpyluun yläpuolelle.
Stimulit toimitetaan 0,2 ms:n varaustasapainotettuina kaksivaiheisina suorakaiteen muotoisina virtapulsseina.
Stimulaatiotaajuus on 2-20 Hz ja amplitudi säädetään yksilöllisesti 80 %:iin suurimmasta siedettävästä intensiteetistä.
Sähköstimulaatiota sovelletaan proksimaaliseen virtsaputkeen "voimakkaalla halulla tyhjentää" kystometrian aikana.
Osallistujalle annetaan sitten lupa tyhjentyä "maksimikystometrisellä kapasiteetilla" jatkuvalla virtsaputkensisäisellä stimulaatiolla.
|
Kaikille osallistujille suoritetaan CPT-testi.
Neurotron-katetri (12-ranskalainen), jossa on elektrodi, työnnetään virtsaputken kautta rakkoon.
Katetripallo täytetään ja sijoitetaan virtsaputken liitoskohtaan stimuloimaan virtsaputkea 10-14 mm virtsarakon kaulasta.
Virtsarakon stimulaatiota varten katetrin ilmapallo tyhjennetään ja katetri viedään rakkoon.
Laite tuottaa siniaaltoärsykepulsseja taajuudella 5, 250 ja 2000 Hz.
CPT muodostetaan automaattisen pakkovalinnan paradigman avulla tasomenetelmällä.
Virtsarakon ja virtsaputken testausjärjestys satunnaistetaan osallistujien kesken.
Virtsarakon stimulaation jälkeen tai intrauretraalisen stimulaation aikana suoritetaan kystometria virtsarakon tuntemuksen ja varastoinnin arvioimiseksi.
Kaksikammioinen 8-ranskalainen katetri johdetaan virtsaputken kautta rakkoon retrogradista täyttöä varten.
Toinen 8-ranskalainen katetri asetetaan emättimeen vatsansisäisen paineen mittaamiseksi.
Stimulaatioelektrodikatetri asetetaan vain intrauretraaliseen stimulaatiovarteen.
EMG-tyynyt asetetaan sitten kello 3 ja 9 perineumin kummallekin puolelle.
Tämän jälkeen rakko täytetään huoneenlämpöisellä steriilillä suolaliuoksella retrogradisesti pumpun avulla.
Virtsarakon tunnettavuus ja kiireellisyys arvioidaan täytön aikana.
Suoritetaan painevirtaustutkimus virtsaamistoiminnan arvioimiseksi stimulaation jälkeen.
Transuretraaliset ja intraemättimen katetrit jätetään paikoilleen kystometrian jälkeen, ja osallistujaa pyydetään tyhjentämään niiden ympäriltä lipasto.
Virtsarakon ja vatsan paineet sekä virtsan virtaus ajan myötä kirjataan.
|
|
Kokeellinen: Intravesikaalinen sähköstimulaatio
Tämä toimenpide on erityinen virtsarakon stimulaatiovarrelle.
Steriili stimulaatiokatetri (mukautettu, 7-ranskalainen) asetetaan rakkoon virtsaputken kautta ja elektrodien koskettimet asetetaan kellumaan virtsarakkoon.
Yksi paluuelektrodi asetetaan myös vatsan iholle häpyluun yläpuolelle.
Stimulit toimitetaan 0,2 ms:n varaustasapainotettuina kaksivaiheisina suorakaiteen muotoisina virtapulsseina.
Stimulaatiotaajuus asetetaan 20 Hz:iin ja amplitudi säädetään yksilöllisesti 80 %:iin suurimmasta siedettävästä intensiteetistä.
Sähköstimulaatiota sovelletaan virtsarakon sensorisiin hermoihin enintään 60 minuutin ajan ennen urodynaamisten tutkimusten aloittamista.
|
Kaikille osallistujille suoritetaan CPT-testi.
Neurotron-katetri (12-ranskalainen), jossa on elektrodi, työnnetään virtsaputken kautta rakkoon.
Katetripallo täytetään ja sijoitetaan virtsaputken liitoskohtaan stimuloimaan virtsaputkea 10-14 mm virtsarakon kaulasta.
Virtsarakon stimulaatiota varten katetrin ilmapallo tyhjennetään ja katetri viedään rakkoon.
Laite tuottaa siniaaltoärsykepulsseja taajuudella 5, 250 ja 2000 Hz.
CPT muodostetaan automaattisen pakkovalinnan paradigman avulla tasomenetelmällä.
Virtsarakon ja virtsaputken testausjärjestys satunnaistetaan osallistujien kesken.
Virtsarakon stimulaation jälkeen tai intrauretraalisen stimulaation aikana suoritetaan kystometria virtsarakon tuntemuksen ja varastoinnin arvioimiseksi.
Kaksikammioinen 8-ranskalainen katetri johdetaan virtsaputken kautta rakkoon retrogradista täyttöä varten.
Toinen 8-ranskalainen katetri asetetaan emättimeen vatsansisäisen paineen mittaamiseksi.
Stimulaatioelektrodikatetri asetetaan vain intrauretraaliseen stimulaatiovarteen.
EMG-tyynyt asetetaan sitten kello 3 ja 9 perineumin kummallekin puolelle.
Tämän jälkeen rakko täytetään huoneenlämpöisellä steriilillä suolaliuoksella retrogradisesti pumpun avulla.
Virtsarakon tunnettavuus ja kiireellisyys arvioidaan täytön aikana.
Suoritetaan painevirtaustutkimus virtsaamistoiminnan arvioimiseksi stimulaation jälkeen.
Transuretraaliset ja intraemättimen katetrit jätetään paikoilleen kystometrian jälkeen, ja osallistujaa pyydetään tyhjentämään niiden ympäriltä lipasto.
Virtsarakon ja vatsan paineet sekä virtsan virtaus ajan myötä kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjennystehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, painevirtatutkimus (jopa 60 minuuttia)
|
Intrauretraalisen sähköisen stimulaation tai suonensisäisen sähköstimulaation käyttö tyhjennetyn prosentin lisääntymisen arvioimiseksi paineen virtaustutkimuksissa.
Tuhoamisen tehokkuus lasketaan mitätöiduna tilavuutena jaettuna tyhjennetyn tilavuuden ja jäännöstilavuuden summalla.
|
Perustaso, painevirtatutkimus (jopa 60 minuuttia)
|
|
Muutos kiusallisissa oireissa ja sensaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen jälkeiset toimenpiteet, jopa 60 minuuttia
|
Pienempi virtsateiden toimintahäiriöiden tutkimusverkko Oireindeksi-29 (Lurn SI-29) arvioidakseen, vähentääkö sähköstimulaatio virtsaan häiritseviä oireita ja lisää virtsarakon sensaatiota täyttymisen ja tyhjentämisen aikana.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (vähiten vakavasta) - 100 (vakavimmat).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden alempien virtsateiden oireiden.
|
Perustaso ja tutkimuksen jälkeiset toimenpiteet, jopa 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen käsityskynnys
Aikaikkuna: CPT, jopa 60 minuuttia
|
Arvioi virtsarakon tai virtsaputken virran havaintokynnys (CPT) naisilla, joilla on virtsarakon virtsarakon normatiivisiin arvoihin verrattuna.
Laitteen määrittämä CPT -arvo määritellään ärsykkeen minimi -amplitudin keskiarvoksi, jota havaitaan johdonmukaisesti ja ärsyke 40 µA alempi, jota ei jatkuvasti havaittu.
|
CPT, jopa 60 minuuttia
|
|
Kystometrian tilavuus
Aikaikkuna: kystometria ennen stimulaatiota ja stimulaation jälkeen (jopa 60 minuuttia)
|
Lassisäisen sähköisen stimulaation käyttö määrien arvioimiseksi kystometrian aikana.
Virtsarakon sensaatio ja kiireellisyys arvioidaan ensimmäisen sensaation tilavuudella virtsarakon täytteen aikana, ensimmäinen halu tyhjyyttä, voimakas halu tyhjiö ja maksimaalinen kystometrinen kapasiteetti.
|
kystometria ennen stimulaatiota ja stimulaation jälkeen (jopa 60 minuuttia)
|
|
Virtsarakon supistumislujuus
Aikaikkuna: Perustaso, painevirtatutkimus (jopa 60 minuuttia)
|
Intrauretraalisen sähköisen stimulaation käyttö supistumislujuuden arvioimiseksi verrattuna lähtötasoon.
Virtsarakon paine (CMH2O) tallennetaan ajan myötä tyhjentämisen aikana.
|
Perustaso, painevirtatutkimus (jopa 60 minuuttia)
|
|
Virtsarakon supistumisen kesto
Aikaikkuna: Perustaso, painevirtatutkimus (jopa 60 minuuttia)
|
Intrauretraalisen sähköisen stimulaation käyttö virtauksen keston arvioimiseksi virtsarakon supistumisen aikana suhteessa lähtötasoon.
|
Perustaso, painevirtatutkimus (jopa 60 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cindy L Amundsen, MD, Duke University
- Päätutkija: Em Abbott, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee WC, Wu HP, Tai TY, Yu HJ, Chiang PH. Investigation of urodynamic characteristics and bladder sensory function in the early stages of diabetic bladder dysfunction in women with type 2 diabetes. J Urol. 2009 Jan;181(1):198-203. doi: 10.1016/j.juro.2008.09.021. Epub 2008 Nov 14.
- Fowler CJ, Griffiths D, de Groat WC. The neural control of micturition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jun;9(6):453-66. doi: 10.1038/nrn2401.
- Jung SY, Fraser MO, Ozawa H, Yokoyama O, Yoshiyama M, De Groat WC, Chancellor MB. Urethral afferent nerve activity affects the micturition reflex; implication for the relationship between stress incontinence and detrusor instability. J Urol. 1999 Jul;162(1):204-12. doi: 10.1097/00005392-199907000-00069.
- Bump RC. The urethrodetrusor facilitative reflex in women: results of urethral perfusion studies. Am J Obstet Gynecol. 2000 Apr;182(4):794-802; discussion 802-4. doi: 10.1016/s0002-9378(00)70328-0.
- Osman NI, Chapple CR, Abrams P, Dmochowski R, Haab F, Nitti V, Koelbl H, van Kerrebroeck P, Wein AJ. Detrusor underactivity and the underactive bladder: a new clinical entity? A review of current terminology, definitions, epidemiology, aetiology, and diagnosis. Eur Urol. 2014 Feb;65(2):389-98. doi: 10.1016/j.eururo.2013.10.015. Epub 2013 Oct 26.
- Jeong SJ, Kim HJ, Lee YJ, Lee JK, Lee BK, Choo YM, Oh JJ, Lee SC, Jeong CW, Yoon CY, Hong SK, Byun SS, Lee SE. Prevalence and Clinical Features of Detrusor Underactivity among Elderly with Lower Urinary Tract Symptoms: A Comparison between Men and Women. Korean J Urol. 2012 May;53(5):342-8. doi: 10.4111/kju.2012.53.5.342. Epub 2012 May 18.
- Chapple CR, Osman NI, Birder L, van Koeveringe GA, Oelke M, Nitti VW, Drake MJ, Yamaguchi O, Abrams P, Smith PP. The underactive bladder: a new clinical concept? Eur Urol. 2015 Sep;68(3):351-3. doi: 10.1016/j.eururo.2015.02.030. Epub 2015 Mar 11.
- Gammie A, Kaper M, Dorrepaal C, Kos T, Abrams P. Signs and Symptoms of Detrusor Underactivity: An Analysis of Clinical Presentation and Urodynamic Tests From a Large Group of Patients Undergoing Pressure Flow Studies. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):361-9. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Uren AD, Cotterill N, Harding C, Hillary C, Chapple C, Klaver M, Bongaerts D, Hakimi Z, Abrams P. Qualitative Exploration of the Patient Experience of Underactive Bladder. Eur Urol. 2017 Sep;72(3):402-407. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.045. Epub 2017 Apr 8.
- Miyazato M, Yoshimura N, Chancellor MB. The other bladder syndrome: underactive bladder. Rev Urol. 2013;15(1):11-22.
- Ukimura O, Ushijima S, Honjo H, Iwata T, Suzuki K, Hirahara N, Okihara K, Mizutani Y, Kawauchi A, Miki T. Neuroselective current perception threshold evaluation of bladder mucosal sensory function. Eur Urol. 2004 Jan;45(1):70-6. doi: 10.1016/j.eururo.2003.08.004.
- Kenton K, Simmons J, FitzGerald MP, Lowenstein L, Brubaker L. Urethral and bladder current perception thresholds: normative data in women. J Urol. 2007 Jul;178(1):189-92; discussion 192. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.032. Epub 2007 May 17.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Gladh G, Mattsson S, Lindstrom S. Intravesical electrical stimulation in the treatment of micturition dysfunction in children. Neurourol Urodyn. 2003;22(3):233-42. doi: 10.1002/nau.10078.
- Jiang CH, Lindstrom S. Optimal conditions for the long-term modulation of the micturition reflex by intravesical electrical stimulation: an experimental study in the rat. BJU Int. 1999 Mar;83(4):483-7. doi: 10.1046/j.1464-410x.1999.00947.x.
- Deng H, Liao L, Wu J, Chen G, Li X, Wang Z, Wan L. Clinical efficacy of intravesical electrical stimulation on detrusor underactivity: 8 Years of experience from a single center. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8020. doi: 10.1097/MD.0000000000008020.
- Gustafson KJ, Creasey GH, Grill WM. A urethral afferent mediated excitatory bladder reflex exists in humans. Neurosci Lett. 2004 Apr 22;360(1-2):9-12. doi: 10.1016/j.neulet.2004.01.001.
- Yoo PB, Horvath EE, Amundsen CL, Webster GD, Grill WM. Multiple pudendal sensory pathways reflexly modulate bladder and urethral activity in patients with spinal cord injury. J Urol. 2011 Feb;185(2):737-43. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.079. Epub 2010 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakko, aliaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00106457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurometri Neurotron CPT
-
Hampton VA Medical CenterLopetettuPosttraumaattinen stressihäiriö | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Beijing Sport UniversityValmisVerisuonten toiminta | Unen laatuKiina
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiRaskaus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | TinnitusYhdysvallat
-
British University In EgyptValmisMasennus | PTSD | AhdistusEgypti
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General HospitalTuntematonMuut toimintahäiriöt sydänleikkauksen jälkeen
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat