Detección de tuberculosis asistida por computadora en entornos de bajos recursos (CASTLE)

Las personas que viven con el VIH (PVVIH) que requieren hospitalización en la región de África de la OMS tienen malos resultados. La TB es muy común en este grupo, pero puede ser difícil de diagnosticar.

El ensayo CASTLE tiene como objetivo determinar si la detección sistemática de tuberculosis mediante radiografía de tórax digital con diagnóstico asistido por computadora (DCXR-CAD) más la prueba de lipoarabinomanano en orina con Fujifilm SILVAMP TB LAM (FujiLAM) más la atención habitual pueden mejorar los resultados de admisión para las PVVIH hospitalizadas. en comparación con la atención habitual sola.

Nuestro estudio es un ensayo de centro único, no ciego, aleatorizado por grupos (por día de ingreso) de DCXR-CAD más FujiLAM más atención habitual versus atención habitual sola para la detección de TB en PVVIH adultas no seleccionadas admitidas en un hospital general de distrito en Malawi.

El resultado primario es la proporción de personas que comienzan el tratamiento de la TB en el momento de la muerte o el alta hospitalaria. Los resultados secundarios son la mortalidad por todas las causas a los 56 días de la inscripción, la proporción de personas que comienzan el tratamiento de la TB dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción y la proporción de personas con TB no diagnosticada. En el estudio CASTLE, recolectamos una sola muestra de esputo para el cultivo de M. tb de los participantes y la TB no diagnosticada se refiere específicamente a una persona que no comenzó el tratamiento de la TB en el momento de la muerte o el alta hospitalaria y tiene un cultivo de M. tb de su esputo. muestra.

Junto con los dos brazos del ensayo, un tercer brazo de cohorte de diagnóstico más pequeño (1 de cada 9 días de ingreso/grupos de ensayo) explorará la gama de patologías infecciosas subyacentes. La cohorte de diagnóstico no contribuye a los resultados del ensayo.