Eficacia de un programa de reentrenamiento de ejercicio en la disnea en pacientes tras síndrome de dificultad respiratoria aguda secundario a neumonía grave por COVID-19 en post-UCI (RECOVER)
La disnea se define como una sensación subjetiva de malestar respiratorio, cuya intensidad varía según el terreno, la anamnesis y la causa. La reanimación se asocia con muchas causas de disnea, que incluyen malestar inicial, ventilación mecánica o secuelas posteriores a la patología y su manejo.
La dificultad respiratoria es la forma más grave de alteración de la función pulmonar. Es la primera causa de hospitalización en cuidados intensivos. Esta angustia, indicativa de la falla del sistema respiratorio, es siempre severa y potencialmente fatal. Por lo tanto, constituye una emergencia terapéutica absoluta. La disnea suele ser el síntoma revelador de la afección y la urgencia que rodea su manejo es un factor adicional de preocupación para el paciente. En consecuencia, la disnea es un elemento peyorativo asociado a la gravedad o incluso a la muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante estos episodios de insuficiencia respiratoria, el manejo se basa en el reemplazo ventilatorio por ventilación mecánica generalmente invasiva. Esto permite la corrección de los trastornos de la hematosis, pero puede dar lugar a complicaciones, ya sea directamente (infecciones respiratorias) o indirectamente (complicaciones neuromusculares y/o complicaciones relacionadas con el reposo prolongado en cama que requieren una reeducación prolongada). Si bien la ventilación mecánica permite mejorar los parámetros objetivos y contribuye considerablemente a mejorar el pronóstico de estos pacientes, no obstante, a pesar de los avances, se asocia con frecuencia a disnea del paciente por patología respiratoria y dificultades para optimizar la interacción entre el individuo y la persona. la máquina.
La reanimación también estará asociada a amiotrofia por reposo en cama, inflamación, posibilidades metabólicas reducidas, especialmente anabólicas, y el uso de determinados tratamientos (corticoides, curares). Esta pérdida de masa muscular afecta rápidamente al diafragma y, de forma secundaria, a los músculos periféricos en el contexto de una neuromiopatía de reanimación. Por otro lado, las complicaciones que afectan a todo el sistema musculoesquelético provocarán rápidamente que el paciente reanimado sufra una desadaptación cardiorrespiratoria, reduciendo la capacidad de esfuerzo al alta y provocando finalmente disnea de esfuerzo.
En los pacientes que sobreviven al cuadro inicial, la disnea persiste y puede reaparecer meses o incluso años después, a pesar de la rehabilitación inicial. Está fuertemente asociado con la ansiedad e incluso con el miedo a la muerte y contribuye al desarrollo del trastorno de estrés postraumático. Esta sensación persistente de malestar respiratorio, que limita la autonomía del paciente en sus actividades diarias, parece ser capaz de reducir la calidad de vida. Además, la perpetuación de esta disnea podría promover una espiral de desacondicionamiento que lleve a un deterioro progresivo del sistema cardiorrespiratorio, justificando nuevas hospitalizaciones.
En pacientes con insuficiencia respiratoria crónica, la rehabilitación con ejercicios supervisada por fisioterapeutas permite, además de mejorar la autonomía, una reducción significativa de la disnea, aumentando así la calidad de vida de estos pacientes.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la rehabilitación respiratoria post-reanimación por SARS-Cov-2 en la mejora de la disnea. En segundo lugar, los investigadores buscarán evaluar la correlación entre la calidad de vida y la disnea posterior a la reanimación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Argenteuil, Francia, 95107
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad sea ≥ 18 años
- Paciente que ha estado hospitalizado en una unidad de cuidados intensivos y dado de alta durante al menos 3 meses.
- Paciente que haya tenido una infección respiratoria por SARS-Cov-2 confirmada por laboratorio biológicamente confirmada por PCR o cualquier otra prueba comercial o de salud pública o diagnosticada por tomografía computarizada.
- Paciente que ha estado sometido a ventilación mecánica invasiva u oxigenoterapia nasal de alto flujo durante la estancia de reanimación durante más de 48 horas consecutivas
- Paciente francófono
- Paciente afiliado a la seguridad social o, en su defecto, a otro sistema de seguro de salud
- Paciente capaz de dar su consentimiento libre, informado y expreso.
Criterio de exclusión:
Falta de posibilidad de realizar sesiones de rehabilitación:
Presencia de contraindicaciones para la rehabilitación:
- Enfermedad neurológica grave (enfermedad de Parkinson, demencia, esclerosis lateral amiotrófica, afasia, ictus isquémico constituido con secuelas importantes)
- Patología osteoarticular que reduce la movilidad
- Distancia geográfica (>5km de la consulta de referencia del centro de rehabilitación)
- Paciente con mMRC≤1
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente bajo la protección de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sin tratamiento de rehabilitación de ejercicio específico
Después de la aleatorización, los pacientes no se beneficiarán de ningún tratamiento específico de rehabilitación con ejercicios hasta 6 meses después de la UCI.
A continuación, se les propondrá seguir el protocolo de "tratamiento" si se demuestra eficacia, una vez finalizado su seguimiento en el estudio.
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Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán seleccionados consecutivamente. Se les contactará por teléfono después de al menos 3 meses después de la reanimación. A continuación, se evalúa la puntuación de mMRC. En caso de mMRC>1, el estudio será propuesto por el fisioterapeuta o el médico investigador de referencia de cada centro participante durante esta convocatoria. A continuación, se ofrece al paciente una cita en la plataforma de rehabilitación de referencia de cada centro. También se realiza la medición del CDM así como la calidad de vida mediante la escala SF-12. La aleatorización se estratificará según el tipo de manejo durante la estancia de reanimación (ventilación mecánica invasiva/oxigenoterapia nasal de alto flujo) para garantizar una buena distribución entre los 2 brazos del estudio ("control" o "tratamiento"). |
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Experimental: tratamiento de rehabilitación de ejercicio específico
Los pacientes recibirán una receta para la rehabilitación del ejercicio, a razón de 2 sesiones de aproximadamente 1 hora cada una por semana durante 10 semanas. El entrenamiento de resistencia continuo comenzará al 60-70% de la potencia máxima del paciente. Para los pacientes que no pueden mantener un reentrenamiento continuo, se pueden ofrecer secuencias de "entrenamiento por intervalos" (30 segundos de esfuerzo seguidos de 30 segundos de descanso). Inicialmente, el esfuerzo será de 15 minutos, luego aumentará gradualmente hasta alcanzar una duración de ejercicio de 40 minutos o de 45 a 60 minutos para el entrenamiento de resistencia o de intervalos, respectivamente. La potencia se puede ajustar a medida que el paciente avanza para alcanzar la frecuencia cardíaca objetivo y la disnea en 4-6 en la escala BORG. A todos los pacientes se les ofrecerán ejercicios de fortalecimiento de miembros inferiores y miembros superiores. Cada ejercicio constará de 3-4 series de 6-12 repeticiones. |
Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán seleccionados consecutivamente. Se les contactará por teléfono después de al menos 3 meses después de la reanimación. A continuación, se evalúa la puntuación de mMRC. En caso de mMRC>1, el estudio será propuesto por el fisioterapeuta o el médico investigador de referencia de cada centro participante durante esta convocatoria. A continuación, se ofrece al paciente una cita en la plataforma de rehabilitación de referencia de cada centro. También se realiza la medición del CDM así como la calidad de vida mediante la escala SF-12. La aleatorización se estratificará según el tipo de manejo durante la estancia de reanimación (ventilación mecánica invasiva/oxigenoterapia nasal de alto flujo) para garantizar una buena distribución entre los 2 brazos del estudio ("control" o "tratamiento"). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto de la rehabilitación con ejercicios en la disnea posterior a la UCI
Periodo de tiempo: Mes 3
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Este resultado corresponde a la comparación de la evaluación de disnea de la escala Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) entre el mes 3 y el Día 1.
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Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto de la rehabilitación con ejercicios en la disnea funcional
Periodo de tiempo: Mes 3
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Este resultado corresponde a la comparación de la disnea en la escala Modified Medical Research Council (mMRC) entre el mes 3 y el día 1.
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Mes 3
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Evaluar el efecto de la rehabilitación del estrés en la calidad de vida al final de la rehabilitación con ejercicios
Periodo de tiempo: Mes 3
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Este resultado corresponde a la comparación de la Evaluación de la calidad de vida de formato corto (SF-12) al final de la rehabilitación con ejercicios (Mes 3 en comparación con el día 1).
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Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ROMANET Christophe, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lacasse Y, Martin S, Lasserson TJ, Goldstein RS. Meta-analysis of respiratory rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease. A Cochrane systematic review. Eura Medicophys. 2007 Dec;43(4):475-85.
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- Erratum: 'British Thoracic Society Guideline Group For The Ventilatory Management of Acute Hypercapnic Respiratory Failure in Adults. Managing acute hypercapnic respiratory failure in adults: where do we need to get to?'. Thorax. 2016 Jun;71(6):492. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208281corr1. No abstract available.
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- Romanet C, Wormser J, Fels A, Lucas P, Prudat C, Sacco E, Bruel C, Plantefeve G, Pene F, Chatellier G, Philippart F. Effectiveness of exercise training on the dyspnoea of individuals with long COVID: A randomised controlled multicentre trial. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Jun 2;66(5):101765. doi: 10.1016/j.rehab.2023.101765. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Neumonía
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- RECOVER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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