Oclusión del seno coronario intermitente controlada por presión (PiCSO) en el infarto agudo de miocardio (PiCSO-AMI-I)

Se trata de un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado (1:1), controlado. Se invitará a participar en el estudio PiCSO-AMI-I a los pacientes con un infarto anterior con elevación del segmento ST elegibles para PCI. Después del consentimiento según los requisitos aprobados por el comité de ética, se realizarán evaluaciones de referencia. La PCI del vaso culpable debe realizarse según las prácticas estándar. Después de la restauración del flujo sanguíneo, los sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión se inscribirán en el estudio y se aleatorizarán al grupo PiCSO o al grupo de control. Si el sujeto se aleatoriza al grupo PiCSO, se canulará el seno coronario (CS) a través de la vena femoral y se colocará el catéter de impulso PiCSO en el CS. En el caso de que el catéter de impulso PiCSO no se pueda colocar en el CS en 30 minutos, el médico debe continuar con la PCI regular y el tratamiento PiCSO se considerará un fracaso. Una vez que se coloca el catéter de impulso PiCSO en el CS, se inicia el tratamiento con PiCSO seguido de la colocación de stent. El médico debe apuntar a un tratamiento PiCSO de 45 minutos (como mínimo 30 minutos), mientras que el tratamiento debe continuar durante y después de la inserción del stent, pero no debe exceder una duración máxima de 90 minutos. Al final del tratamiento PiCSO, se detiene la consola PiCSO Impulse y se retira el catéter PiCSO Impulse. El paciente es visto para una visita de FU a los 5 días, 30 días, 6 meses, 1 año, 2 años y 3 años después del procedimiento índice. 5 días y 6 meses después del índice, el paciente recibirá una exploración CMR. En cada visita a la FU, se documentarán los datos de seguridad y el estado de salud y se completará un cuestionario de calidad de vida.