- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04573127
Disforia de género: datos epidemiológicos (DyGenEpi)
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Características epidemiológicas de la población de personas con disforia de género: datos de la cohorte de seguimiento en la CHRU de Nancy
Estudio retrospectivo en un único centro académico regional de referencia transgénero.
datos del seguimiento de la cohorte en CHRU de Nancy
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos que cumplieron con los criterios diagnósticos de disforia de género (Clasificación Internacional de Enfermedades 11ª Revisión.
https://icdwhoint.
2018) y fueron atendidos regularmente en la consulta externa de nuestro departamento de endocrinología
Descripción
Análisis retrospectivo de los datos disponibles como parte del cuidado regular de sujetos con disforia de género.
Todas las mediciones se realizaron en el momento de las visitas de seguimiento de rutina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de incidencia de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 2004-2020
|
Número de casos nuevos de hipertensión arterial, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio durante el período especificado (2004-2020)/Tiempo de observación de cada persona, totalizado para todas las personas
|
2004-2020
|
|
Tasa de incidencia de dislipidemia
Periodo de tiempo: 2004-2020
|
Número de casos nuevos de dislipidemia durante el período especificado (2004-2020) /Tiempo de observación de cada persona, totalizado para todas las personas
|
2004-2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de incidencia de enfermedades oncológicas
Periodo de tiempo: 2004-2020
|
Número de casos nuevos de neoplasias malignas durante el período especificado (2004-2020)/Tiempo en que se observó a cada persona, totalizado para todas las personas
|
2004-2020
|
|
Tasa de incidencia de enfermedades psiquiátricas
Periodo de tiempo: 2004-2020
|
Número de casos nuevos de enfermedades psiquiátricas malignas durante el período especificado (2004-2020) /Tiempo de observación de cada persona, totalizado para todas las personas
|
2004-2020
|
|
Tasa de mortalidad general
Periodo de tiempo: 2004-2020
|
Mortalidad durante el período especificado (2004-2020) /Tiempo de observación de cada persona, totalizado para todas las personas
|
2004-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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