- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04573127
Disforia di genere: dati epidemiologici (DyGenEpi)
28 settembre 2020 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Caratteristiche epidemiologiche della popolazione di persone con disforia di genere: dati dal follow-up di coorte in CHRU de Nancy
Studio retrospettivo in un unico centro di riferimento transgender regionale accademico.
dati dal follow-up di coorte in CHRU de Nancy
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti che soddisfacevano i criteri diagnostici per la disforia di genere (Classificazione internazionale delle malattie 11a revisione.
https://icdwhoint.
2018) e sono stati visitati regolarmente nell'ambulatorio del nostro dipartimento di endocrinologia
Descrizione
Analisi retrospettiva dei dati disponibili nell'ambito della cura regolare dei soggetti con disforia di genere.
Tutte le misurazioni sono state effettuate al momento delle visite di follow-up di routine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di incidenza delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 2004-2020
|
Numero di nuovi casi di ipertensione arteriosa, ictus, infarto miocardico durante il periodo specificato (2004-2020)/Tempo di osservazione per ogni persona, totale per tutte le persone
|
2004-2020
|
Tasso di incidenza di dislipidemia
Lasso di tempo: 2004-2020
|
Numero di nuovi casi di dislipidemia durante il periodo specificato (2004-2020)/Tempo di osservazione per ogni persona, sommato per tutte le persone
|
2004-2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di incidenza delle malattie oncologiche
Lasso di tempo: 2004-2020
|
Numero di nuovi casi di tumori maligni durante il periodo specificato (2004-2020)/Tempo di osservazione per ogni persona, sommato per tutte le persone
|
2004-2020
|
Tasso di incidenza delle malattie psichiatriche
Lasso di tempo: 2004-2020
|
Numero di nuovi casi di tumori maligni di malattie psichiatriche durante il periodo specificato (2004-2020)/Tempo in cui ogni persona è stata osservata, sommato per tutte le persone
|
2004-2020
|
Tasso di mortalità complessivo
Lasso di tempo: 2004-2020
|
Mortalità durante il periodo specificato (2004-2020)/Tempo in cui ogni persona è stata osservata, sommata per tutte le persone
|
2004-2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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