El efecto de la terapia de erradicación dual versus PPI en el sangrado gastrointestinal en pacientes con SCA

Este estudio planea inscribir a 2600 pacientes, 1300 pacientes en cada grupo, en los hospitales participantes del proyecto que recibieron colocación de stent coronario y se espera que se sometan a DAPT ≥6 meses después de la operación. Prueba de aliento con urea Hp13C y puntajes de anticuerpos contra Hp en suero Detección de tipo, pacientes con infección por Hp positiva.

Los fármacos antiplaquetarios (DAPT) usan aspirina 100 mg una vez al día, más clopidogrel 75 mg una vez al día o aspirina 100 mg una vez al día más ticagrelor 90 mg dos veces al día. La medicación específica es evaluada y decidida por el médico intervencionista.

Después de que los sujetos de cada centro firmaran un formulario de consentimiento informado por escrito, dividieron aleatoriamente cada caso de prueba en un grupo de prueba o un grupo de control en una proporción de 1:1:

1. Grupo de prueba:

   En los hospitales participantes del proyecto que recibieron stent coronario y se espera que se sometan a DAPT ≥6 meses después de la operación. Prueba de aliento con urea Hp13C y puntajes de anticuerpos contra Hp en suero Detección de tipo, pacientes con infección por Hp positiva. Los fármacos antiplaquetarios (DAPT) usan aspirina 100 mg una vez al día, más clopidogrel 75 mg una vez al día o aspirina 100 mg una vez al día, más ticagrelor 90 mg dos veces al día. La medicación específica es evaluada y decidida por el médico intervencionista.

   Erradicación de H. pylori usando un régimen de erradicación dual, un curso de 14 días, seguido hasta 6 meses después de la aleatorización; el régimen de tratamiento es el siguiente: uso rutinario de Vonoprazan 20 mg dos veces al día + amoxicilina 1 g tres veces al día, una duración de 14 días (Teniendo en cuenta la alta tasa de resistencia a los medicamentos de las cepas de Hp en China, aumentamos el curso del tratamiento de erradicación a 14 días).

   i. Introducir al sujeto a las posibles reacciones adversas a la erradicación dual en la etapa informada, e informar al sujeto que cuando ocurra la reacción adversa, se debe contactar al investigador lo antes posible para tratarla lo antes posible para reducir la eliminación innecesaria. Para los pacientes que no pueden tolerar la terapia combinada y se caen, registre el motivo del tratamiento incompleto y el momento correspondiente, y continúe con la visita de seguridad.

   ii. Más de 1 mes después de completar la erradicación dual (programada en la semana 12 de seguimiento, visita 3), use la prueba de aliento con 13C-urea para volver a probar la infección por Hp. Para sujetos que fallaron en la erradicación de H. pylori, en el Departamento de Gastroenterología Tratamiento de recuperación bajo la guía de un médico.

2. Grupo de control:

En los hospitales participantes del proyecto que recibieron stent coronario y se espera que se sometan a DAPT ≥ 6 meses después de la operación. Prueba de aliento con urea Hp13C y puntajes de anticuerpos contra Hp en suero Detección de tipo, pacientes con infección por Hp positiva. Los fármacos antiplaquetarios (DAPT) usan aspirina 100 mg una vez al día, más clopidogrel 75 mg una vez al día o aspirina 100 mg una vez al día más ticagrelor 90 mg dos veces al día. La medicación específica es evaluada y decidida por el médico intervencionista. Tomar pantoprazol 40 mg al día, seguimiento hasta 6 meses después de la aleatorización.