Wpływ podwójnej terapii eradykacyjnej w porównaniu z PPI na krwawienia z przewodu pokarmowego u pacjentów z OZW

W tym badaniu planuje się włączenie 2600 pacjentów, po 1300 pacjentów w każdej grupie, w szpitalach uczestniczących w projekcie, którzy otrzymali stenty wieńcowe i oczekuje się, że zostaną poddani DAPT ≥6 miesięcy po operacji. Test oddechowy Hp13C-mocznik i wyniki przeciwciał Hp w surowicy Wykrywanie typu, pacjenci z dodatnim zakażeniem Hp.

W lekach przeciwpłytkowych (DAPT) stosuje się aspirynę 100 mg qd plus klopidogrel 75 mg qd lub aspirynę 100 mg qd plus tikagrelor 90 mg dwa razy dziennie. Konkretny lek jest oceniany i ustalany przez lekarza interwencyjnego.

Po tym, jak badani w każdym ośrodku podpisali pisemny formularz świadomej zgody, losowo podzielili każdy przypadek testowy na grupę testową lub grupę kontrolną w stosunku 1:1:

1. Grupa testowa:

   W uczestniczących w projekcie szpitalach, którym wszczepiono stenty wieńcowe i oczekuje się, że zostaną poddani DAPT ≥6 miesięcy po operacji. Test oddechowy Hp13C-mocznik i wyniki przeciwciał Hp w surowicy Wykrywanie typu, pacjenci z dodatnim zakażeniem Hp. W lekach przeciwpłytkowych (DAPT) stosuje się aspirynę 100 mg qd plus klopidogrel 75 mg qd lub aspirynę 100 mg qd plus tikagrelor 90 mg dwa razy dziennie. Konkretny lek jest oceniany i ustalany przez lekarza interwencyjnego.

   eradykacja H. pylori przy użyciu schematu podwójnej eradykacji, w ciągu 14 dni, z obserwacją do 6 miesięcy po randomizacji; schemat leczenia jest następujący: rutynowe stosowanie Vonoprazan 20mg 2 razy + amoksycylina 1g 3 razy na dobę, czas trwania 14 dni (biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik lekooporności szczepów Hp w Chinach wydłużamy czas leczenia eradykacyjnego do 14 dni).

   I. Należy zapoznać osobę badaną z możliwymi reakcjami niepożądanymi podwójnej eradykacji na świadomym etapie i poinformować osobę badaną, że w przypadku wystąpienia reakcji niepożądanej należy jak najszybciej skontaktować się z badaczem, aby jak najszybciej zająć się nią i ograniczyć niepotrzebne wydalanie. W przypadku pacjentów, którzy nie tolerują terapii skojarzonej i upadają, należy odnotować przyczynę niepełnego leczenia oraz odpowiedni punkt czasowy i kontynuować wizytę kontrolną.

   II. Ponad 1 miesiąc po zakończeniu podwójnej eradykacji (zaplanowanej w 12. tygodniu obserwacji, wizyta 3), wykonaj test oddechowy z mocznikiem 13C, aby ponownie zbadać zakażenie Hp. Dla osób, u których nie powiodła się eradykacja H. pylori, w Oddziale Gastroenterologii Leczenie poprawcze pod kierunkiem lekarza.

2. Grupa kontrolna:

W uczestniczących w projekcie szpitalach, które otrzymały stentowanie wieńcowe i oczekuje się, że zostaną poddane DAPT ≥ 6 miesięcy po operacji. Test oddechowy Hp13C-mocznik i wyniki przeciwciał Hp w surowicy Wykrywanie typu, pacjenci z dodatnim zakażeniem Hp. W lekach przeciwpłytkowych (DAPT) stosuje się aspirynę 100 mg qd plus klopidogrel 75 mg qd lub aspirynę 100 mg qd plus tikagrelor 90 mg dwa razy dziennie. Konkretny lek jest oceniany i ustalany przez lekarza interwencyjnego. Przyjmowanie pantoprazolu w dawce 40 mg na dobę, obserwacja do 6 miesięcy po randomizacji.