- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04758286
Anesthetic & Surgical Protocol for Emergency Surgeries During the Era of COVID-19
16 de febrero de 2021 actualizado por: Adel F. Alkholy, Benha University
Protocol for Anesthesia for Emergency Surgery
A protocol applied during anesthesia and surgical interventions for patients with emergency surgical conditions during the era of COVID-19 disease
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
All COVID-19 patients who were admitted to emergency departments presenting with emergency surgical conditions were evaluated for assurance of having COVID-19 disease.
Then, the appropriate anesthetic procedure was applied and the appropriate surgical intervention was performed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
209
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egipto, 0013
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Assured diagnosis of COVID-19 by RT-PCR
Exclusion Criteria:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Successful outcome
It will include the anesthetic and operative data and the incidence of intraoperative or postoperative complication
|
COVID-19 patients who had presented to the Emergency Department were evaluated for their emergency surgical conditions and were managed appropriately
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Complicated outcome
It will include the anesthetic and operative data and the incidence of intraoperative or postoperative complication
|
COVID-19 patients who had presented to the Emergency Department were evaluated for their emergency surgical conditions and were managed appropriately
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Questionnaire
Periodo de tiempo: Up to two days
|
This questionnaire was designed to assess the satisfaction of the anesthetist in-charge and the surgeon by the applied protocol to manage COVID-19 patients
|
Up to two days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Physiologic assessment
Periodo de tiempo: Up to one day
|
estimation of systolic and diastolic blood pressures of patients during and after surgery
|
Up to one day
|
|
Surgical follow-up
Periodo de tiempo: Up to 10 days
|
Postoperative assessment of wounds and drainage tube, if any, and to determine the success of the procedure or the development of complications
|
Up to 10 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Emergencias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- RC2-2-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The study protocol may be shared
Marco de tiempo para compartir IPD
after publishing
Criterios de acceso compartido de IPD
email
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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