Un estudio de LY3540378 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres manifiestamente sanos, según lo determinado por el historial médico y el examen físico.
• Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19 a 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²)
• Para la Parte C, los participantes deben ser de origen japonés de primera generación.
• Para la Parte D, los participantes deben ser de origen chino de primera generación.
• Los participantes masculinos deben aceptar cumplir con las restricciones de anticoncepción y las participantes femeninas que no están en edad fértil y pueden incluir a quienes son infértiles debido a la esterilización quirúrgica (histerectomía, ovariectomía bilateral o ligadura de trompas) o anomalía congénita como la agenesia de Müller o posmenopáusica.

Criterio de exclusión:

• Participantes con resultados de troponina I por encima del límite superior de referencia considerado clínicamente significativo por el investigador
• Diagnosticado con hipotensión ortostática definida como una disminución de la presión arterial sistólica de 20 mm Hg o una disminución de la presión arterial diastólica de 10 mm Hg dentro de los 3 minutos de estar de pie en comparación con la presión arterial desde la posición sentada o supina.
• Tener antecedentes significativos o actuales de trastornos cardiovasculares (por ejemplo, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso, etc.), respiratorios, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos (incluidos antecedentes de trombocitopenia) o neurológicos capaces de alterar la absorción, el metabolismo o la eliminación de fármacos
• Tener signos o síntomas clínicos evidentes de enfermedad hepática, hepatitis aguda o crónica, trastorno pancreático o biliar.
• Tener evidencia de enfermedad neuropsiquiátrica activa significativa según lo determine el investigador
• Haber recibido tratamiento sistémico crónico con glucocorticoides (que haya durado más de 14 días consecutivos) en el último año, o haber recibido cualquier tratamiento con glucocorticoides en el mes anterior a la selección.
• Tiene una anomalía en el ECG de 12 derivaciones
• Tener aspartato aminotransferasa sérica (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) >2 × el límite superior de lo normal (ULN) o bilirrubina total (TBL) >1,5 × ULN
• Tener antecedentes de pancreatitis aguda o crónica o elevación de la lipasa sérica y/o amilasa mayor de 1,5 × ULN
• Tiene alergias conocidas a LY3540378 o compuestos relacionados
• Haber donado sangre > 450 ml o haber participado en un estudio clínico que requirió un volumen de sangre similar extraído en los últimos 30 días calendario
• Tienen una ingesta de alcohol semanal promedio que excede las 7 unidades por semana, o no están dispuestos a dejar de consumir alcohol según lo requerido durante el estudio (1 unidad = 12 oz o 360 ml de cerveza; 5 oz o 150 ml de vino; 1,5 oz o 45 ml de licores destilados)
• Fuma >10 cigarrillos por día o el equivalente, o no puede o no quiere abstenerse de la nicotina
• Alergia al yodo (alergia a los mariscos)
• Tener antecedentes de sensibilidad al carbonato de litio.