Een studie van LY3540378 bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Openlijk gezonde mannen of vrouwen, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
• Body mass index (BMI) binnen het bereik van 19 tot 30 kilogram per vierkante meter (kg/m²)
• Voor deel C moeten deelnemers van Japanse afkomst van de eerste generatie zijn.
• Voor deel D moeten deelnemers van Chinese afkomst van de eerste generatie zijn.
• Mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen zich te houden aan anticonceptiebeperkingen en vrouwelijke deelnemers die niet zwanger kunnen worden en mogelijk onvruchtbaar zijn als gevolg van chirurgische sterilisatie (hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders), of een aangeboren afwijking zoals mülleriaanse agenesie of postmenopauzaal

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers met troponine I-resultaten boven de bovenste referentiegrens beoordeeld als klinisch significant door de onderzoeker
• Gediagnosticeerd met orthostatische hypotensie, gedefinieerd als een verlaging van de systolische bloeddruk met 20 mm Hg of een verlaging van de diastolische bloeddruk met 10 mm Hg binnen 3 minuten na het opstaan ​​in vergelijking met de bloeddruk vanuit zittende of liggende positie.
• Een significante voorgeschiedenis hebben van of huidige cardiovasculaire (bijvoorbeeld myocardinfarct, congestieve HF, cerebrovasculair accident, veneuze trombo-embolie, etc.), respiratoire, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische (inclusief voorgeschiedenis van trombocytopenie), of neurologische aandoeningen die in staat zijn tot significante het veranderen van de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen
• Duidelijke klinische tekenen of symptomen hebben van leverziekte, acute of chronische hepatitis, gal- en pancreasaandoening
• Bewijs hebben van significante actieve neuropsychiatrische ziekte zoals bepaald door de onderzoeker
• U hebt het afgelopen jaar een chronische (> 14 opeenvolgende dagen) systemische glucocorticoïdtherapie gekregen, of u heeft een glucocorticoïdtherapie gekregen binnen 1 maand vóór de screening
• Heb een afwijking in het 12-afleidingen ECG
• Heb serumaspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) >2 × de bovengrens van normaal (ULN) of totaal bilirubine (TBL) >1,5 × ULN
• Een voorgeschiedenis hebben van acute of chronische pancreatitis of verhoging van serumlipase en/of amylase groter dan 1,5 x ULN
• Allergieën hebben gekend voor LY3540378 of verwante verbindingen
• Bloed van > 450 ml hebben gedoneerd, of hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek waarvoor in de afgelopen 30 kalenderdagen een vergelijkbaar bloedvolume was afgenomen
• Een gemiddelde wekelijkse alcoholinname hebben van meer dan 7 eenheden per week, of niet bereid zijn om tijdens het onderzoek te stoppen met alcoholgebruik (1 eenheid = 12 oz of 360 ml bier; 5 oz of 150 ml wijn; 1,5 oz of 45 ml van gedistilleerde dranken)
• Rookt >10 sigaretten per dag of gelijkwaardig, of kan of wil geen nicotine gebruiken
• Allergie voor jodium (allergie voor schaaldieren)
• Heb een geschiedenis van gevoeligheid voor lithiumcarbonaat