Studie LY3540378 u zdravých účastníků

Kritéria pro zařazení:

• Zjevně zdraví muži nebo ženy, podle anamnézy a fyzického vyšetření.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 19 až 30 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²)
• V části C by účastníci měli být japonského původu první generace.
• V části D by účastníci měli být první generace čínského původu.
• Mužští účastníci musí souhlasit s dodržováním antikoncepčních omezení a ženy, které nemají potenciál otěhotnět a mohou zahrnovat ty, které jsou neplodné v důsledku chirurgické sterilizace (hysterektomie, bilaterální ooforektomie nebo podvázání vejcovodů) nebo vrozené anomálie, jako je müllerovská ageneze nebo postmenopauzální

Kritéria vyloučení:

• Účastníci s výsledky troponinu I nad horním referenčním limitem byli zkoušejícím považováni za klinicky významné
• Diagnostikována ortostatickou hypotenzí definovanou jako pokles systolického krevního tlaku o 20 mm Hg nebo pokles diastolického krevního tlaku o 10 mm Hg během 3 minut od postavení ve srovnání s krevním tlakem ze sedu nebo vleže.
• Mají významnou anamnézu nebo současnou kardiovaskulární (například infarkt myokardu, městnavé HF, cerebrovaskulární příhoda, žilní tromboembolismus atd.), respirační, renální, gastrointestinální, endokrinní, hematologické (včetně trombocytopenie v anamnéze) nebo neurologické poruchy schopné významně změna vstřebávání, metabolismu nebo eliminace léků
• Mají zjevné klinické známky nebo příznaky onemocnění jater, akutní nebo chronické hepatitidy, žlučových cest a slinivky břišní
• Mít důkazy o významném aktivním neuropsychiatrickém onemocnění, jak určil zkoušející
• dostávali v posledním roce chronickou (trvající > 14 po sobě jdoucích dnů) systémovou léčbu glukokortikoidy nebo jste dostávali jakoukoli léčbu glukokortikoidy během 1 měsíce před screeningem
• Máte abnormalitu na 12svodovém EKG
• Mít sérovou aspartátaminotransferázu (AST) nebo alaninaminotransferázu (ALT) > 2× horní hranici normy (ULN) nebo celkový bilirubin (TBL) > 1,5× ULN
• Máte v anamnéze akutní nebo chronickou pankreatitidu nebo zvýšení sérové ​​lipázy a/nebo amylázy nad 1,5 × ULN
• Jsou známy alergie na LY3540378 nebo příbuzné sloučeniny
• Darovali krev > 450 ml nebo se účastnili klinické studie, která vyžadovala podobný objem krve odebraný během posledních 30 kalendářních dnů
• Mít průměrný týdenní příjem alkoholu, který přesahuje 7 jednotek za týden, nebo nejste ochotni přestat konzumovat alkohol podle potřeby během studie (1 jednotka = 12 uncí nebo 360 ml piva; 5 uncí nebo 150 ml vína; 1,5 unce nebo 45 ml destilátu)
• Vykouřte > 10 cigaret denně nebo ekvivalent, nebo nejste schopni nebo ochotni se zdržet nikotinu
• Alergie na jód (alergie na měkkýše)
• Máte v anamnéze citlivost na uhličitan lithný