Badanie LY3540378 u zdrowych uczestników

Kryteria przyjęcia:

• Jawnie zdrowi mężczyźni lub kobiety, jak określono na podstawie historii medycznej i badania fizykalnego.
• Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale od 19 do 30 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²)
• W przypadku części C uczestnicy powinni pochodzić z Japonii w pierwszym pokoleniu.
• W przypadku części D uczestnicy powinni pochodzić z Chin w pierwszym pokoleniu.
• Uczestnicy płci męskiej muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie ograniczeń dotyczących antykoncepcji, a kobiety niebędące w wieku rozrodczym mogą obejmować osoby bezpłodne z powodu sterylizacji chirurgicznej (histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub podwiązanie jajowodów) lub wad wrodzonych, takich jak agenezja Müllera lub zespół pomenopauzalny

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy z wynikami troponiny I przekraczającymi górną granicę referencyjną uznaną przez badacza za istotną klinicznie
• Rozpoznano hipotonię ortostatyczną definiowaną jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o 20 mm Hg lub spadek rozkurczowego ciśnienia krwi o 10 mm Hg w ciągu 3 minut od stania w porównaniu z ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej lub leżącej.
• mieć w przeszłości lub obecnie poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe (na przykład zawał mięśnia sercowego, zastoinowa HF, incydent naczyniowo-mózgowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa itp.), oddechowe, nerkowe, żołądkowo-jelitowe, hormonalne, hematologiczne (w tym małopłytkowość w wywiadzie) lub neurologiczne, które mogą znacznie zmiany wchłaniania, metabolizmu lub eliminacji leków
• Mają oczywiste objawy kliniczne choroby wątroby, ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby, zaburzenia dróg żółciowych i trzustki
• Mają dowody na istotną, aktywną chorobę neuropsychiatryczną, zgodnie z ustaleniami badacza
• otrzymywał przewlekłą (trwającą >14 kolejnych dni) ogólnoustrojową terapię glikokortykosteroidami w ciągu ostatniego roku lub otrzymał jakąkolwiek terapię glikokortykosteroidami w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym
• Masz nieprawidłowość w 12-odprowadzeniowym EKG
• Czy aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) w surowicy jest >2 × górna granica normy (GGN) lub stężenie bilirubiny całkowitej (TBL) >1,5 × GGN
• Mają historię ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki lub podwyższonego poziomu lipazy i/lub amylazy w surowicy powyżej 1,5 × ULN
• Znane alergie na LY3540378 lub pokrewne związki
• Oddali krew >450 ml lub uczestniczyli w badaniu klinicznym, które wymagało pobrania podobnej objętości krwi w ciągu ostatnich 30 dni kalendarzowych
• Mieć średnie tygodniowe spożycie alkoholu przekraczające 7 jednostek tygodniowo lub nie chcieć zaprzestać spożywania alkoholu zgodnie z wymaganiami podczas badania (1 jednostka = 12 uncji lub 360 ml piwa; 5 uncji lub 150 ml wina; 1,5 uncji lub 45 ml spirytusu destylowanego)
• Palenie >10 papierosów dziennie lub ekwiwalentu lub niemożność lub chęć powstrzymania się od nikotyny
• Alergia na jod (alergia na skorupiaki)
• Mieć historię wrażliwości na węglan litu