Uno studio di LY3540378 in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine apertamente sani, come determinato dall'anamnesi e dall'esame obiettivo.
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²)
• Per la parte C, i partecipanti devono essere di origine giapponese di prima generazione.
• Per la parte D, i partecipanti devono essere di origine cinese di prima generazione.
• I partecipanti di sesso maschile devono accettare di aderire alle restrizioni sulla contraccezione e le partecipanti di sesso femminile non potenzialmente fertili e possono includere persone sterili a causa di sterilizzazione chirurgica (isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube) o anomalie congenite come agenesia mülleriana o postmenopausa

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con risultati di troponina I superiori al limite di riferimento superiore giudicati clinicamente significativi dallo sperimentatore
• Diagnosi di ipotensione ortostatica definita come una diminuzione della pressione sanguigna sistolica di 20 mm Hg o una diminuzione della pressione sanguigna diastolica di 10 mm Hg entro 3 minuti dalla posizione eretta rispetto alla pressione sanguigna dalla posizione seduta o supina.
• Avere una storia significativa o disturbi cardiovascolari in corso (ad esempio, infarto del miocardio, scompenso cardiaco congestizio, accidente cerebrovascolare, tromboembolia venosa, ecc.), respiratori, renali, gastrointestinali, endocrini, ematologici (inclusa storia di trombocitopenia) o disturbi neurologici in grado di alterare l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci
• Avere evidenti segni clinici o sintomi di malattia epatica, epatite biliare acuta o cronica e disturbi pancreatici
• Avere evidenza di una significativa malattia neuropsichiatrica attiva come determinato dallo sperimentatore
• Hanno ricevuto una terapia sistemica con glucocorticoidi cronica (durata > 14 giorni consecutivi) nell'ultimo anno o hanno ricevuto qualsiasi terapia con glucocorticoidi entro 1 mese prima dello screening
• Presenta un'anomalia nell'ECG a 12 derivazioni
• Avere aspartato aminotransferasi sierica (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) > 2 × il limite superiore della norma (ULN) o bilirubina totale (TBL) > 1,5 × ULN
• Avere una storia di pancreatite acuta o cronica o aumento della lipasi sierica e/o dell'amilasi superiore a 1,5 × ULN
• Avere allergie note a LY3540378 o composti correlati
• Aver donato sangue >450 ml o aver partecipato a uno studio clinico che richiedeva un volume di sangue prelevato simile negli ultimi 30 giorni di calendario
• Avere un'assunzione settimanale media di alcol superiore a 7 unità a settimana o non essere disposti a interrompere il consumo di alcol come richiesto durante lo studio (1 unità = 12 once o 360 ml di birra; 5 once o 150 ml di vino; 1,5 once o 45 ml di distillati)
• Fuma più di 10 sigarette al giorno o equivalenti, o non è in grado o non vuole astenersi dalla nicotina
• Allergia allo iodio (allergia ai crostacei)
• Avere una storia di sensibilità al carbonato di litio