Um estudo de LY3540378 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres claramente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico.
• Índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19 a 30 quilos por metro quadrado (kg/m²)
• Para a Parte C, os participantes devem ser de origem japonesa de primeira geração.
• Para a Parte D, os participantes devem ser de origem chinesa de primeira geração.
• Os participantes do sexo masculino devem concordar em aderir às restrições contraceptivas e os participantes do sexo feminino que não têm potencial para engravidar e podem ser inférteis devido a esterilização cirúrgica (histerectomia, ooforectomia bilateral ou laqueadura tubária) ou anomalia congênita, como agenesia mülleriana ou pós-menopausa

Critério de exclusão:

• Participantes com resultados de troponina I acima do limite superior de referência considerados clinicamente significativos pelo investigador
• Diagnosticado com hipotensão ortostática definida como uma diminuição na pressão arterial sistólica de 20 mm Hg ou uma diminuição na pressão arterial diastólica de 10 mm Hg dentro de 3 minutos de pé quando comparada com a pressão arterial na posição sentada ou supina.
• Tem um histórico significativo ou atual de distúrbios cardiovasculares (por exemplo, infarto do miocárdio, IC congestiva, acidente vascular cerebral, tromboembolismo venoso, etc.), respiratório, renal, gastrointestinal, endócrino, hematológico (incluindo histórico de trombocitopenia) ou neurológicos capazes de afetar significativamente alterando a absorção, metabolismo ou eliminação de drogas
• Têm sinais ou sintomas clínicos óbvios de doença hepática, hepatite aguda ou crônica, distúrbios biliares e pancreáticos
• Ter evidência de doença neuropsiquiátrica ativa significativa, conforme determinado pelo investigador
• Ter recebido terapia glicocorticóide sistêmica crônica (duração > 14 dias consecutivos) no último ano ou ter recebido qualquer terapia glicocorticóide dentro de 1 mês antes da triagem
• Tem uma anormalidade no ECG de 12 derivações
• Tem aspartato aminotransferase sérica (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > 2 × o limite superior do normal (LSN) ou bilirrubina total (TBL) > 1,5 × LSN
• Tem história de pancreatite aguda ou crônica ou elevação da lipase sérica e/ou amilase maior que 1,5 × LSN
• Têm alergias conhecidas a LY3540378 ou compostos relacionados
• Doou sangue > 450 mL ou participou de um estudo clínico que exigiu um volume de sangue semelhante coletado nos últimos 30 dias corridos
• Ter uma ingestão média semanal de álcool superior a 7 unidades por semana ou não está disposto a interromper o consumo de álcool conforme necessário durante o estudo (1 unidade = 12 onças ou 360 mL de cerveja; 5 onças ou 150 mL de vinho; 1,5 onças ou 45 mL de aguardente destilada)
• Fuma mais de 10 cigarros por dia ou o equivalente, ou não consegue ou não quer se abster de nicotina
• Alergia ao iodo (alergia ao marisco)
• Tem um histórico de sensibilidade ao carbonato de lítio