Исследование LY3540378 у здоровых участников

Критерии включения:

• Явно здоровые мужчины или женщины, как определено историей болезни и физическим осмотром.
• Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 19 до 30 кг на квадратный метр (кг/м²)
• Для части C участники должны быть японцами в первом поколении.
• Для части D участники должны быть китайцами в первом поколении.
• Участники мужского пола должны согласиться соблюдать ограничения в отношении контрацепции, а участники женского пола, не способные к деторождению, могут включать бесплодие из-за хирургической стерилизации (гистерэктомии, двусторонней овариэктомии или перевязки маточных труб) или врожденных аномалий, таких как мюллерова агенезия или постменопауза.

Критерий исключения:

• Участники с результатами тропонина I выше верхнего контрольного предела, признанного исследователем клинически значимым.
• Диагностирована ортостатическая гипотензия, определяемая как снижение систолического артериального давления на 20 мм рт. ст. или снижение диастолического артериального давления на 10 мм рт. ст. в течение 3 минут стояния по сравнению с артериальным давлением в положении сидя или лежа.
• Имеют в анамнезе или в настоящее время серьезные сердечно-сосудистые (например, инфаркт миокарда, застойную СН, нарушение мозгового кровообращения, венозную тромбоэмболию и т. д.), респираторные, почечные, желудочно-кишечные, эндокринные, гематологические (включая тромбоцитопению в анамнезе) или неврологические заболевания, способные значительно изменение всасывания, метаболизма или выведения лекарств
• Имеют очевидные клинические признаки или симптомы заболевания печени, острого или хронического гепатита, желчных путей и расстройства поджелудочной железы.
• Иметь признаки значительного активного нервно-психического заболевания, установленного исследователем.
• Получали хроническую (длительностью > 14 дней подряд) системную глюкокортикоидную терапию в течение последнего года или получали какую-либо глюкокортикоидную терапию в течение 1 месяца до скрининга.
• Имеются отклонения в ЭКГ в 12 отведениях.
• Имеют сывороточную аспартатаминотрансферазу (АСТ) или аланинаминотрансферазу (АЛТ) > 2 × верхнюю границу нормы (ВГН) или общий билирубин (ТБЛ) > 1,5 × ВГН
• Наличие в анамнезе острого или хронического панкреатита или повышение уровня липазы и/или амилазы в сыворотке более 1,5 × ВГН
• Имеют известные аллергии на LY3540378 или родственные соединения
• Сдали кровь объемом >450 мл или участвовали в клиническом исследовании, требующем аналогичного объема крови, взятого в течение последних 30 календарных дней.
• Имеют среднее недельное потребление алкоголя, превышающее 7 единиц в неделю, или не желают прекращать употребление алкоголя, как это требуется во время исследования (1 единица = 12 унций или 360 мл пива; 5 унций или 150 мл вина; 1,5 унции или 45 мл). дистиллированного спирта)
• Выкуривают >10 сигарет в день или эквивалент, или не могут или не хотят воздерживаться от никотина
• Аллергия на йод (аллергия на моллюсков)
• Иметь историю чувствительности к карбонату лития