Eine Studie von LY3540378 bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Offensichtlich gesunde Männer oder Frauen, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung festgestellt.
• Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 19 bis 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)
• Für Teil C sollten die Teilnehmer japanischer Herkunft der ersten Generation sein.
• Für Teil D sollten die Teilnehmer chinesischer Herkunft der ersten Generation sein.
• Männliche Teilnehmer müssen zustimmen, sich an Verhütungsbeschränkungen zu halten, und weibliche Teilnehmer, die nicht im gebärfähigen Alter sind, können solche einschließen, die aufgrund einer chirurgischen Sterilisation (Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie oder Tubenligatur) oder angeborener Anomalien wie Müller-Agenesie oder Postmenopause unfruchtbar sind

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit Troponin-I-Ergebnissen über der oberen Referenzgrenze, die vom Prüfarzt als klinisch signifikant beurteilt wurden
• Diagnostiziert mit orthostatischer Hypotonie, definiert als eine Abnahme des systolischen Blutdrucks um 20 mm Hg oder eine Abnahme des diastolischen Blutdrucks um 10 mm Hg innerhalb von 3 Minuten nach dem Stehen im Vergleich zum Blutdruck im Sitzen oder in Rückenlage.
• Eine signifikante Vorgeschichte oder aktuelle kardiovaskuläre (z. B. Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Insult, venöse Thromboembolie usw.), respiratorische, renale, gastrointestinale, endokrine, hämatologische (einschließlich Thrombozytopenie in der Vorgeschichte) oder neurologische Störungen haben, die zu signifikanten fähig sind Veränderung der Absorption, des Metabolismus oder der Ausscheidung von Arzneimitteln
• Offensichtliche klinische Anzeichen oder Symptome einer Lebererkrankung, einer akuten oder chronischen Hepatitis, einer Gallen- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankung haben
• Beweise für eine signifikante aktive neuropsychiatrische Erkrankung haben, wie vom Prüfarzt festgestellt
• Haben im vergangenen Jahr eine chronische (> 14 aufeinanderfolgende Tage andauernde) systemische Glukokortikoidtherapie erhalten oder innerhalb von 1 Monat vor dem Screening eine Glukokortikoidtherapie erhalten
• Haben Sie eine Anomalie im 12-Kanal-EKG
• Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) > 2 × die obere Grenze des Normalwerts (ULN) oder Gesamtbilirubin (TBL) > 1,5 × ULN
• Haben Sie eine Vorgeschichte von akuter oder chronischer Pankreatitis oder Erhöhung der Serumlipase und / oder Amylase von mehr als 1,5 × ULN
• Bekannte Allergien gegen LY3540378 oder verwandte Verbindungen haben
• Sie haben Blut von >450 ml gespendet oder an einer klinischen Studie teilgenommen, bei der in den letzten 30 Kalendertagen ein ähnliches Blutvolumen entnommen werden musste
• einen durchschnittlichen wöchentlichen Alkoholkonsum von mehr als 7 Einheiten pro Woche haben oder nicht bereit sind, den Alkoholkonsum wie erforderlich während der Studie einzustellen (1 Einheit = 12 oz oder 360 ml Bier; 5 oz oder 150 ml Wein; 1,5 oz oder 45 ml von Spirituosen)
• > 10 Zigaretten pro Tag oder gleichwertig rauchen oder auf Nikotin nicht verzichten können oder wollen
• Allergie gegen Jod (Schalentierallergie)
• Haben Sie eine Geschichte der Empfindlichkeit gegenüber Lithiumcarbonat