Diagnóstico de aspergilosis pulmonar invasiva, pruebas específicas en secreciones bronquiales versus líquido broncoalveolar (DipA2)

La infección pulmonar invasiva con especies de Aspergillus se ha convertido en una de las causas más comunes de muerte infecciosa en pacientes críticos (38% -79%). La incidencia de Aspergilosis pulmonar invasiva (API) en las unidades de cuidados intensivos aún no está suficientemente clara y oscila entre el 0,3 % y el 19 %. En las últimas dos décadas, la API se ha documentado como una enfermedad emergente en pacientes de UCI sin factores de riesgo clásicos. El establecimiento de nuevas opciones terapéuticas en oncología con inhibidores de la quinasa de molécula pequeña (SMKI) y la terapia con células T CAR (receptor de antígeno quimérico) también ha llevado a un aumento de la IPA. Además, durante las epidemias de influenza desde 2009 y durante la pandemia por SARS-CoV-2, se observó IPA en pacientes con COVID-19 sin factores de riesgo clásicos. La detección cultural de mohos puede tardar entre varios días y hasta 2 semanas, ya que se trata de un hongo de crecimiento lento. Un examen EIA de Aspergillus Galactomannan (inmunoensayo enzimático), un examen de Aspergillus PCR (reacción en cadena de la polimerasa) del material del tracto respiratorio ya está disponible después de 4-24 horas. Una prueba que utiliza Aspergillus Galactomannan LFA (ensayo de flujo lateral) o LFD (dispositivo de flujo lateral) reduce aún más este intervalo a 45 minutos. Estas pruebas permiten al médico tratante iniciar un tratamiento antimicótico mucho más rápido. Hasta ahora, las muestras para estos exámenes se han obtenido de forma rutinaria a partir de líquidos de lavado broncoalveolar obtenidos por broncoscopia. En este lavado broncoalveolar (BAL), se instila solución salina caliente corporal (NaCl) en los orificios segmentarios del pulmón y se vuelve a aspirar de inmediato. Sin embargo, existen primeros indicios de que los exámenes de las secreciones bronquiales mediante succión profunda sin broncoscopia logran resultados similares al examen del LBA. El diagnóstico broncoscópico en pacientes con COVID-19 probablemente esté asociado con un mayor riesgo de infección para el examinador debido a la formación de aerosoles durante este examen. Por lo tanto, dos estudios de la primera ola de la pandemia de SARS-CoV-2 utilizaron secreciones del sistema bronquial = lavado no broncoscópico (NBL) para diagnosticar la API. Este método parece ser razonable, apropiado y menos riesgoso, pero nunca ha sido validado científicamente para las infecciones por aspergillus. Todavía no está claro si Aspergillus Galactomannan EIA, Aspergillus PCR test y Aspergillus LFA test proporcionan resultados comparables o transmisibles en ambos compartimentos pulmonares. No se ha descrito en la literatura una comparación directa de los resultados de las pruebas de lavado broncoalveolar (BAL) y secreción bronquial (NBL).

Diseño del estudio:

Estudio de cohortes prospectivo monocéntrico exploratorio (y en el curso confirmatorio).

1. Primera fase piloto: estudio piloto para probar la viabilidad y obtener información para el cálculo del número de caso de un estudio prospectivo más grande posterior.
2. 2ª fase de estudio: Se examinará el número de pacientes estadísticamente calculados que se sometan a una broncoscopia durante su estancia en la UKE y que se sospeche urgentemente que tengan API o que se confirme que tienen API para secreciones bronquiales (NBL) y líquidos BAL.