Диагностика инвазивного легочного аспергиллеза, специфическое исследование бронхиального секрета в сравнении с бронхоальвеолярной жидкостью (DipA2)

Инвазивная легочная инфекция Aspergillus стала одной из наиболее частых причин инфекционной смерти у пациентов в критическом состоянии (38%-79%). Частота инвазивного аспергиллеза легких (ИПА) в отделениях интенсивной терапии до сих пор недостаточно ясна и колеблется от 0,3 % до 19 %. За последние два десятилетия ИАЛ был документирован как новое заболевание у пациентов ОИТ без классических факторов риска. Создание новых терапевтических возможностей в онкологии с помощью низкомолекулярных ингибиторов киназы (SMKI) и Т-клеточной терапии CAR (химерный антигенный рецептор) также привело к увеличению IPA. Кроме того, во время эпидемий гриппа с 2009 г. и во время пандемии SARS-CoV-2 ИАЛ наблюдали у пациентов с COVID-19 без классических факторов риска. Культуральное обнаружение плесени может занять от нескольких дней до 2 недель, так как это медленно растущий грибок. Анализ материала дыхательных путей на аспергиллезный галактоманнан ИФА (иммуноферментный анализ), ПЦР на аспергиллез (полимеразная цепная реакция) доступен уже через 4-24 часа. Тест с использованием Aspergillus Galactomannan LFA (анализ бокового потока) или LFD (устройство бокового потока) еще больше сокращает этот интервал до 45 минут. Эти тесты позволяют лечащему врачу гораздо быстрее начать антимикотическое лечение. До сих пор образцы для этих исследований обычно получали из жидкостей бронхоальвеолярного лаважа, полученных при бронхоскопии. При этом бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) теплый физиологический раствор (NaCl) закапывают в сегментарные отверстия легкого и немедленно повторно аспирируют. Однако есть первые признаки того, что исследования бронхиального секрета с использованием глубокой аспирации без бронхоскопии дают такие же результаты, как и исследование БАЛ. Бронхоскопическая диагностика у пациентов с COVID-19, вероятно, связана с повышенным риском инфицирования исследователя из-за образования аэрозоля во время этого обследования. Таким образом, в двух исследованиях первой волны пандемии SARS-CoV-2 для диагностики ИАЛ использовались выделения из бронхиальной системы = небронхоскопический лаваж (НБЛ). Этот метод кажется разумным, подходящим и менее рискованным, но он никогда не был научно подтвержден для аспергиллезных инфекций. Пока неясно, дают ли ИФА Aspergillus Galactomannan, тест ПЦР Aspergillus и тест LFA Aspergillus сопоставимые или передаваемые результаты в обоих отделах легких. Прямое сравнение результатов тестов бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) и бронхиального секрета (БЛ) в литературе не описано.

Дизайн исследования:

Моноцентрическое проспективное поисковое (и по ходу подтверждающее) когортное исследование.

1. st пилотный этап: Пилотное исследование для проверки осуществимости и получения информации для подсчета числа случаев последующего более крупного проспективного исследования.
2. й этап исследования: Статистически подсчитанное количество пациентов, прошедших бронхоскопию во время пребывания в УКЭ и у которых срочно подозревается наличие ИАЛ или у которых подтвержден ИАЛ, будут обследованы на предмет бронхиального секрета (ББЛ) и жидкостей БАЛ.