Tenofovir alafenamida para el tratamiento de los síntomas y la neuroprotección en la esclerosis múltiple remitente recurrente

Criterios de inclusión:

1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
2. Voluntad y capacidad declaradas para cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Mayores de 18 años
4. Diagnóstico de EM utilizando los criterios revisados ​​de McDonald de 2010 de EM clínicamente definida.
5. Recibir tratamiento con ocrelizumab o rituximab en un horario regular dos veces al año. La primera infusión debe haberse recibido al menos 6 meses antes de la inscripción.
6. Debe informar fatiga significativa durante los últimos 3 meses que no se deba a una causa distinta a la EM.
7. Para mujeres con potencial reproductivo: uso de anticonceptivos altamente efectivos durante al menos 1 mes antes de la selección y acuerdo para usar dicho método durante la participación en el estudio.
8. Para hombres en edad reproductiva: uso de condones u otros métodos para asegurar una anticoncepción efectiva con la pareja.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o lactancia
2. Reacciones alérgicas conocidas a los componentes de TAF
3. Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención dirigida a la EM, como acetato de glatirámero o fumarato de dimetilo, en un plazo de 3 meses
4. Prueba de anticuerpos contra el VIH positiva, hepatitis B activa o latente
5. Recaída y/o tratamiento con esteroides en los 30 días anteriores
6. EDSS basal > 7
7. Síntomas actuales de enfermedades renales, hematológicas, gastrointestinales, pulmonares, cardíacas o neurológicas graves, progresivas o no controladas, u otras afecciones médicas que, en opinión del investigador, podrían poner al sujeto en un riesgo inaceptable para participar en este estudio.
8. Antecedentes conocidos de apnea del sueño, narcolepsia u otros trastornos importantes del sueño.
9. Cambios recientes en los medicamentos que afectan el sueño o la fatiga o cambios en la dosis de esos medicamentos en los últimos 90 días
10. Aclaramiento de creatinina (CrCl)
11. Tomar medicamentos con interacciones conocidas con tenofovir alafenamida, incluidos: aciclovir, valaciclovir, adefovir, cabozantinib, carbamazepina, cidofovir, cladribina, cobicistat, diclofenaco, múltiples AINE o dosis altas crónicas de AINE, fosfenitoína o fenitoína, ganciclovir, valganciclovir, oxcarbazepina, fenobarbital, primidona, rifabutina, rifampicina, rifapentina, sofosbuvir, tipranavir