Tenofovir alafenamid för behandling av symtom och neuroskydd vid återfallande förlöpande multipel skleros

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
2. Angiven vilja och förmåga att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studietiden
3. Ålder 18+ år
4. Diagnos av MS med hjälp av reviderade McDonald-kriterier från 2010 för kliniskt bestämd MS.
5. Får behandling med antingen ocrelizumab eller rituximab på ett regelbundet schema två gånger per år. Den första infusionen måste ha erhållits minst 6 månader före inskrivningen.
6. Måste rapportera betydande trötthet under de senaste 3 månaderna som inte beror på någon annan orsak än MS.
7. För kvinnor med reproduktionspotential: användning av mycket effektiv preventivmedel under minst 1 månad före screening och samtycke till att använda en sådan metod under studiedeltagandet.
8. För män med reproduktionspotential: användning av kondomer eller andra metoder för att säkerställa effektiv preventivmetod med partner.

Exklusions kriterier:

1. Graviditet eller amning
2. Kända allergiska reaktioner mot komponenter i TAF
3. Behandling med annat prövningsläkemedel eller annan MS-inriktad intervention som glatirameracetat eller dimetylfumarat inom 3 månader
4. Positivt HIV-antikroppstest, aktiv eller latent hepatit B
5. Återfall och/eller steroidbehandling inom de senaste 30 dagarna
6. Baslinje EDSS > 7
7. Aktuella symtom på allvarliga, progressiva eller okontrollerade njur-, hematologiska, gastrointestinala, lung-, hjärt- eller neurologiska sjukdomar eller andra medicinska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan utsätta försökspersonen för en oacceptabel risk för deltagande i denna studie
8. Känd historia av sömnapné, narkolepsi eller andra betydande sömnstörningar
9. Senaste förändringar av mediciner som påverkar sömn eller trötthet eller förändringar i dosering av dessa mediciner inom 90 dagar
10. Kreatininclearance (CrCl)
11. Tar mediciner med kända interaktioner med tenofoviralafenamid inklusive: acyklovir, valacyklovir, adefovir, cabozantinib, karbamazepin, cidofovir, kladribin, kobicistat, diklofenak, multipla NSAID eller kroniska höga doser NSAID, fosfenyklovir, fosfenyklotoin, valganciviral, oxanciviral, oxanciviral, valganciviral, oxanciviral, rifabutin, rifampin, rifapentin, sofosbuvir, tipranavir