Quimioterapia combinada con tislelizumab como opción de preservación de la vejiga para pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular

Criterios de inclusión:

• ≥ 18 y ≤ 75 años el día de la firma del consentimiento informado
• Firma del consentimiento informado
• Los pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular confirmado histológicamente (cT2-T4, N0, M0) y con una fuerte intención de conservar la vejiga (los pacientes con histología mixta, predominantemente células de transición, podrían inscribirse). )
• Los pacientes deben estar dispuestos a proporcionar una muestra de TURBT durante la selección y antes de la inscripción si no se dispone de una muestra adecuada (bloque de tejido FFPE o 15 portaobjetos sin teñir) de la TURBT inicial que documente el cáncer de vejiga urotelial con invasión muscular.
• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• Función adecuada de órganos y médula ósea para el tratamiento con cisplatino
• No recibió tratamiento previo con quimioterapia sistémica o inmunoterapia

Criterio de exclusión:

• Recibió terapias previas dirigidas a PD-1, PD-L1, PD-L2, CTLA4 o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T o vías de puntos de control
• Cualquier terapia contra el cáncer aprobada dentro de los 28 días antes de la inscripción
• Enfermedad leptomeníngea activa o metástasis cerebral no controlada y no tratada
• Participantes con hipercalcemia no controlada
• Participantes con enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes que pueden recaer
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis no infecciosa o enfermedades no controladas
• Antecedentes conocidos de infección por VIH.
• Trasplante alogénico previo de células madre o trasplante de órganos
• Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a otros anticuerpos monoclonales
• Antecedentes de reacciones alérgicas al cisplatino, carboplatino u otros compuestos que contienen platino