Impacto de las intervenciones de modificación del comportamiento y la detección del cáncer de pulmón en el abandono del hábito de fumar en personas que viven con el VIH: un estudio de viabilidad

Criterios de inclusión:

• Capaz de entender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito

• VIH positivo. Documentación de infección por VIH-1 mediante cualquiera de los siguientes:

  • Documentación del diagnóstico de VIH en el registro médico por parte de un proveedor de atención médica con licencia;
  • Documentación de recepción de terapia antirretroviral (ART) (al menos dos medicamentos diferentes que no constituyen una receta para la profilaxis previa a la exposición [PrEP] o la profilaxis posterior a la exposición [PEP]) por parte de un proveedor de atención médica autorizado. La documentación puede ser un registro de una receta de TAR en el expediente médico del participante, una receta escrita a nombre del participante para TAR o frascos de pastillas para TAR con una etiqueta que muestre el nombre del participante;
  • Detección de ácido ribonucleico (ARN) del VIH-1 mediante un ensayo autorizado de ARN del VIH-1 que demuestra > 1000 copias de ARN/mL;
  • Cualquier anticuerpo de detección del VIH autorizado y/o ensayo de combinación de anticuerpos/antígenos del VIH confirmado por un segundo ensayo de VIH autorizado, como una confirmación de transferencia Western del VIH-1 o un ensayo de diferenciación rápida de anticuerpos multipunto del VIH.

Nota: El término "con licencia" se refiere a un kit que ha sido certificado o licenciado por un organismo de supervisión dentro del país participante y validado internamente (por ejemplo, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos [FDA]).

Las pautas de la OMS (Organización Mundial de la Salud) y los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) exigen que la confirmación del resultado de la prueba inicial debe usar una prueba diferente a la utilizada para la evaluación inicial. Una prueba rápida inicial reactiva debe confirmarse mediante otro tipo de ensayo rápido o un E/CIA que se base en una preparación de antígeno diferente y/o un principio de prueba diferente (por ejemplo, indirecto versus competitivo), o un Western blot o una prueba de VIH en plasma -1 carga viral de ARN

• Recibir terapia antirretroviral y recuento de CD4 de al menos 200 células/uL dentro de los 6 meses posteriores al registro (debido al mayor riesgo de positividad falsa de LDCT con recuento de CD4 < 200 células/uL)
• Edad 45-80 años. Esta restricción de edad refleja el riesgo de cáncer de pulmón y la idoneidad para la detección del cáncer de pulmón; en estudios epidemiológicos, el cáncer de pulmón surge entre 5 y 10 años antes en las PLWH y, por lo tanto, este es un grupo de riesgo apropiado para la detección. Aunque es probable que las personas más jóvenes se beneficien más de dejar de fumar como medida de prevención del cáncer de pulmón, es poco probable que la relación riesgo/beneficio asociada con la detección del cáncer de pulmón sea óptima a edades < 45 años para las PLWH
• Fumador actual bioquímicamente confirmado (monóxido de carbono exhalado [CO] >= 7 partes por millón)
• Cumple con los criterios del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF) para LDCT (edad 50-80 y >= 20 paquetes-año de tabaquismo) o alto riesgo pero no cumple con USPSTF (edad 45-49 y >= 20 paquetes-año de tabaquismo)
• Posesión de un teléfono inteligente que pueda admitir Positively Smoke Free Mobile (PSF-M) (> 95 % de los sujetos tenían teléfonos elegibles en ensayos anteriores, aunque los investigadores incluirán preguntas específicas de evaluación del estudio para evaluar si el teléfono inteligente es adecuado para la intervención)
• alfabetización suficiente; >= 4 en la escala de alfabetización de la Estimación Rápida de la Alfabetización de Adultos en Medicina-Forma Corta (REALM-R)

Criterio de exclusión:

• Recibir cualquier otra intervención para dejar de fumar actualmente o en los 30 días anteriores
• Contraindicación para la terapia de reemplazo de nicotina
• Neumonía o infección pulmonar grave en las 12 semanas anteriores
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección grave en curso o activa, tumores malignos (a menos que estos tumores fueran: (a) carcinomas de piel de células basales o de células escamosas completamente resecados o (b) carcinoma de células escamosas in situ del cuello uterino o ano), o cualquier otra afección comórbida importante no controlada que limitaría la esperanza de vida o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Historia del cáncer de pulmón
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque la tomografía computarizada introduce exposición a la radiación y puede tener efectos teratogénicos.
• Mujeres que están amamantando (no se ha establecido la seguridad de la terapia de reemplazo de nicotina con la lactancia)
• Recibió una tomografía computarizada de tórax en los doce meses anteriores