Impact des interventions de modification du comportement et du dépistage du cancer du poumon sur l'abandon du tabac chez les personnes vivant avec le VIH : une étude de faisabilité

Critère d'intégration:

• Capable de comprendre et disposé à signer un document écrit de consentement éclairé

• Séropositif. Documentation de l'infection par le VIH-1 au moyen de l'un des éléments suivants :

  • Documentation du diagnostic de VIH dans le dossier médical par un fournisseur de soins de santé agréé ;
  • Documentation de la réception d'un traitement antirétroviral (ART) (au moins deux médicaments différents qui ne constituent pas une ordonnance pour la prophylaxie pré-exposition [PrEP] ou la prophylaxie post-exposition [PEP]) par un fournisseur de soins de santé agréé. La documentation peut être un enregistrement d'une prescription de TAR dans le dossier médical du participant, une prescription écrite au nom du participant pour le TAR, ou des flacons de pilules pour le TAR avec une étiquette indiquant le nom du participant ;
  • Détection de l'acide ribonucléique (ARN) du VIH-1 par un test d'ARN du VIH-1 sous licence démontrant > 1 000 copies d'ARN/mL ;
  • Tout anticorps de dépistage du VIH sous licence et/ou test combiné anticorps/antigène du VIH confirmé par un deuxième test de dépistage du VIH sous licence, tel qu'une confirmation Western blot du VIH-1 ou un test de différenciation rapide des anticorps multipoints du VIH.

Remarque : Le terme « sous licence » fait référence à un kit qui a été certifié ou sous licence par un organisme de surveillance dans le pays participant et validé en interne (par exemple, la Food and Drug Administration [FDA] des États-Unis).

Les directives de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) et des CDC (Centers for Disease Control and Prevention) stipulent que la confirmation du résultat du test initial doit utiliser un test différent de celui utilisé pour l'évaluation initiale. Un test rapide initial réactif doit être confirmé soit par un autre type de test rapide, soit par un test E/CIA basé sur une préparation d'antigène différente et/ou un principe de test différent (par exemple, indirect versus compétitif), soit par un Western blot ou un test plasmatique du VIH. -1 charge virale ARN

• Recevoir un traitement antirétroviral et un nombre de CD4 d'au moins 200 cellules/uL dans les 6 mois suivant l'enregistrement (en raison du risque accru de fausse positivité du LDCT avec un nombre de CD4 < 200 cellules/uL)
• Âge 45-80 ans. Cette limite d'âge reflète le risque de cancer du poumon et la pertinence du dépistage du cancer du poumon ; dans les études épidémiologiques, le cancer du poumon apparaît 5 à 10 ans plus tôt chez les PVVIH, et il s'agit donc d'un groupe à risque approprié pour le dépistage. Bien que les personnes plus jeunes soient susceptibles de bénéficier davantage de l'arrêt du tabac en tant que mesure de prévention du cancer du poumon, il est peu probable que le rapport risque/bénéfice associé au dépistage du cancer du poumon soit optimal à un âge < 45 ans pour les PVVIH
• Fumeur actuel biochimiquement confirmé (monoxyde de carbone [CO] expiré >= 7 parties par million)
• Répond aux critères du United States Preventive Services Task Force (USPSTF) pour le LDCT (âge 50-80 et >= 20 paquets-années de tabagisme) ou risque élevé mais ne répond pas à l'USPSTF (âge 45-49 ans et >= 20 paquets-années de tabagisme)
• Possession d'un smartphone pouvant prendre en charge Positively Smoke Free Mobile (PSF-M) (> 95 % des sujets avaient des téléphones éligibles lors d'essais antérieurs, bien que les chercheurs incluront des questions de sélection d'étude spécifiques évaluant le smartphone adéquat pour l'intervention)
• Alphabétisation suffisante ; >= 4 sur l'échelle de littératie de l'Estimation rapide de la littératie des adultes en médecine - Forme abrégée (REALM-R)

Critère d'exclusion:

• Recevoir toute autre intervention de sevrage tabagique actuellement ou dans les 30 jours précédents
• Contre-indication à la thérapie de remplacement de la nicotine
• Pneumonie ou infection pulmonaire grave au cours des 12 semaines précédentes
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, infection majeure en cours ou active, tumeurs malignes (sauf si ces tumeurs étaient : (a) des carcinomes cutanés basocellulaires ou épidermoïdes complètement réséqués ou (b) un carcinome épidermoïde in situ du col de l'utérus ou anus), ou toute autre condition comorbide majeure non contrôlée qui limiterait l'espérance de vie ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Antécédents de cancer du poumon
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car la tomodensitométrie introduit une exposition aux rayonnements et peut avoir des effets tératogènes
• Femmes qui allaitent (l'innocuité de la thérapie de remplacement de la nicotine n'a pas été établie avec l'allaitement)
• A reçu une tomodensitométrie thoracique au cours des douze derniers mois