Ocitocina vs prostaglandinas para la inducción del parto en mujeres con cérvix desfavorable tras 24h de maduración cervical (OPIC)

El veintidós por ciento de los partos en Francia son provocados. En los casos en que se induce el trabajo de parto y el cuello uterino es desfavorable, se recomienda la maduración cervical previa administración de oxitocina para reducir el riesgo de parto por cesárea. Se administran agentes de maduración cervical, farmacológicos (prostaglandinas) o mecánicos durante 24 horas. Después de 24 horas, la mayoría de las mujeres darán a luz o estarán en trabajo de parto, pero el 25% de las mujeres requerirán más inducción del trabajo de parto. Para el 16% de las mujeres que se someten a maduración cervical, cualquiera que sea el método de maduración cervical, el cuello uterino permanece sin cambios después de 24 horas. El manejo de estas mujeres no es consensuado y depende de la unidad de maternidad donde se atiende a las mujeres. En algunas unidades, las mujeres ingresan en la sala de partos para la inducción del trabajo de parto con oxitocina. En otros lugares, se repite la maduración cervical para obtener un cuello uterino favorable y reducir el riesgo de parto por cesárea.

Este estudio busca identificar la estrategia más adecuada para el manejo de mujeres con cérvix desfavorable después de 24 horas de maduración cervical, estrategia que estaría asociada con la menor morbilidad materna y perinatal pero también con la mejor satisfacción materna. Debido a que ambas estrategias se practican en Francia, el ensayo compararía: inducción del parto con oxitocina y maduración cervical repetida. La política de inducción del trabajo de parto con oxitocina, siendo la estrategia más simple, sería aceptable si no condujera a una proporción sustancial de mujeres con partos por cesárea en comparación con una segunda maduración cervical. Este ensayo aleatorizado multicéntrico de no inferioridad reclutará mujeres con un cuello uterino desfavorable (puntuación de obispo ≤ 6) después de 24 horas de maduración cervical (farmacológica o mecánica) y las asignará al azar a la inducción del trabajo de parto con oxitocina o a una segunda maduración cervical con prostaglandinas. El objetivo es mostrar que repetir la maduración cervical es un procedimiento innecesario. Y más concretamente que la administración de oxitocina no se asocia a una mayor tasa de parto por cesárea y que reduce el tiempo hasta el parto en comparación con la maduración cervical con prostaglandinas.