Un estudio de viabilidad del tratamiento con ketorolaco para la caquexia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático avanzado (KetoROCX)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático avanzado y refractario (PDAC) remitido al Centro Médico Cedars-Sinai (CSMC).
2. La caquexia se define como una pérdida de peso ≥5% en presencia de una enfermedad crónica, dentro de cualquier período de 6 meses antes de la selección o según lo documentado por el médico en base al diagnóstico estándar de caquexia.
3. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 2 o estado funcional de Karnofsky >50 %.

4. El paciente debe tener una función renal adecuada según los siguientes valores de laboratorio:

   • Creatinina O aclaramiento de creatinina medido o calculado (la tasa de filtración glomerular también se puede usar en lugar de creatinina o CrCl) ≤1,5 ​​× límite superior de lo normal O ≥30 ml/min para participantes con niveles de creatinina >1,5 × ULN institucional.
5. El paciente debe tener acceso a WiFi para la báscula inteligente.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio en opinión del investigador.
2. Embarazo, lactancia o en edad fértil y no desea utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio.
3. Tiene alguna alergia conocida o hipersensibilidad al fármaco del estudio o reacciones alérgicas al acero quirúrgico o al elastómero/caucho.
4. Tiene un historial o evidencia actual de cualquier condición, terapia o anormalidad de laboratorio que pueda confundir los resultados del ensayo, interferir con la participación del sujeto durante todo el ensayo, o no es lo mejor para el sujeto participar. a juicio del investigador tratante.
5. Tiene trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias conocidos que interferirían con la cooperación con los requisitos del juicio.
6. Uso concurrente de cualquier otro AINE durante el estudio.
7. Enfermedad de úlcera péptica activa, hemorragia o perforación gastrointestinal reciente, o antecedentes de enfermedad de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal.
8. Tiene hemorragia cerebrovascular sospechada o confirmada, tendencia a sangrar o tener hematomas con facilidad, hemostasia incompleta (cómo el cuerpo deja de sangrar) y alto riesgo de hemorragia.