Een haalbaarheidsstudie van Ketorolac-behandeling voor cachexie bij patiënten met gevorderd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier (KetoROCX)

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van gevorderd en refractair ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC) verwezen naar Cedars-Sinai Medical Center (CSMC).
2. Cachexie gedefinieerd als ≥5% gewichtsverlies in aanwezigheid van chronische ziekte, binnen een periode van 6 maanden voorafgaand aan de screening of zoals gedocumenteerd door de arts op basis van de standaarddiagnose van cachexie.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤ 2 of Karnofsky prestatiestatus >50%.

4. De patiënt moet een adequate nierfunctie hebben volgens onderstaande laboratoriumwaarden:

   • Creatinine OF gemeten of berekende creatinineklaring (glomerulaire filtratiesnelheid kan ook worden gebruikt in plaats van creatinine of CrCl) ≤1,5 ​​× bovengrens van normaal OF ≥30 ml/min voor deelnemer met creatininewaarden >1,5 × institutionele ULN.
5. Patiënt moet toegang hebben tot wifi voor de Slimme Weegschaal.

Uitsluitingscriteria:

1. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die naar de mening van de onderzoeker de naleving van de studievereisten zouden beperken.
2. Zwangerschap, borstvoeding of vruchtbare leeftijd en niet bereid om adequate anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het onderzoek.
3. Heeft bekende allergieën of overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of allergische reacties op chirurgisch staal of elastomeer/rubber.
4. Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de proefpersoon gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of het is niet in het belang van de proefpersoon om deel te nemen, naar het oordeel van de behandelend onderzoeker.
5. Heeft psychiatrische stoornissen of stoornissen door middelenmisbruik gekend die de samenwerking met de vereisten van het proces zouden verstoren.
6. Gelijktijdig gebruik van andere NSAID's tijdens de studie.
7. Actieve maagzweerziekte, recente gastro-intestinale bloeding of perforatie, of een voorgeschiedenis van maagzweerziekte of gastro-intestinale bloeding.
8. U heeft een vermoeden of bevestigde cerebrovasculaire bloeding, neiging tot bloeden of gemakkelijk blauwe plekken krijgen, onvolledige hemostase (hoe uw lichaam stopt met bloeden) en een hoog risico op bloedingen.