Estudio para evaluar los eventos adversos y el cambio en la actividad de la enfermedad de las cápsulas orales de cariprazina en participantes adultos con esquizofrenia (509 JPN Schz)
7 de octubre de 2025 actualizado por: AbbVie
Un estudio de 6 semanas, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de la cariprazina en la exacerbación aguda de la esquizofrenia, con un período adicional de extensión ciego de 18 semanas
La esquizofrenia es una enfermedad psiquiátrica común y grave caracterizada por alteraciones extremas de la cognición y el pensamiento, que afectan el lenguaje, la percepción y el sentido de sí mismo. Este estudio evaluará qué tan segura y efectiva es la cariprazina en el tratamiento de participantes adultos con esquizofrenia en Japón y Taiwán. Se evaluarán los eventos adversos y el cambio en la actividad de la enfermedad.
La cariprazina (VRAYLAR) es un fármaco aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia en los Estados Unidos. Los médicos del estudio colocaron a los participantes en 1 de 3 grupos, llamados brazos de tratamiento. Cada grupo recibe un trato diferente. Hay una probabilidad de 1 en 3 de que los participantes sean asignados al placebo. Aproximadamente 402 participantes adultos, de 18 a 65 años de edad con esquizofrenia se inscribirán en aproximadamente 75 sitios en Taiwán y Japón.
Los participantes recibirán cápsulas orales de cariprazina o placebo durante 6 semanas. Al finalizar el período de tratamiento de 6 semanas, los participantes serán elegibles para recibir cápsulas orales de cariprazina durante 18 semanas adicionales. El período de seguimiento de seguridad seguirá después de 8 semanas adicionales.
Puede haber una mayor carga de tratamiento para los participantes en este ensayo en comparación con su estándar de atención. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o clínica. El efecto del tratamiento se comprobará mediante valoraciones médicas, análisis de sangre, comprobación de efectos secundarios y cumplimentación de cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la enmienda 3 del protocolo final, el número de brazos de dosificación en el DBP de 6 semanas del estudio cambió de 3 a 2. Los participantes inscritos en el estudio a través de la Enmienda 2 del protocolo y que fueron asignados al azar al brazo que fue eliminado, permanecieron en ese brazo durante el DBP y ese brazo muestra sus datos para la parte de PAD del estudio en las secciones de flujo de participantes, características iniciales y seguridad.
Los datos de todos los puntos finales se presentan según lo previsto por el SAP final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Takatsuki, Japón, 569-1041
- Shin-abuyama Hospital /ID# 243138
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Toyama, Japón, 939-8073
- Minamitoyama Nakagawa Hospital /ID# 243616
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Akita
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Akita, Akita, Japón, 010-8543
- Akita University Hospital /ID# 245941
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Chiba
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Narita-shi, Chiba, Japón, 2868520
- International University of Health and Welfare Narita Hospital /ID# 243870
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Fukuoka
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Fukuoka, Fukuoka, Japón, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 244404
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Fukuoka, Fukuoka, Japón, 819-0037
- Kuramitsu Hospital /ID# 242511
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Omuta-shi, Fukuoka, Japón, 836-0004
- Shiranui Hospital /ID# 243717
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Gifu
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Gifu, Gifu, Japón, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 246238
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Toki-shi, Gifu, Japón, 509-5142
- Holy Cross Hospital /ID# 242673
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Hiroshima
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Kure, Hiroshima, Japón, 737-0111
- Hayakawa Clinic /ID# 242432
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Kure-shi, Hiroshima, Japón, 737-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center /ID# 243405
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 002-8029
- Goryokai Hospital /ID# 242420
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 245135
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Duplicate_Hokkaido University Hospital /ID# 243245
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Kagawa-ken
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Kita-gun, Kagawa-ken, Japón, 761-0793
- Kagawa University Hospital /ID# 243772
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Kagoshima-ken
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Kagoshima, Kagoshima-ken, Japón, 891-0111
- Taniyama Hospital /ID# 242385
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0004
- Yokohama City University Hospital /ID# 244944
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Kumamoto
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Kumamoto, Kumamoto, Japón, 861-8002
- Yuge Hospital /ID# 242849
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Kyoto
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Kyoto, Kyoto, Japón, 602-8566
- Duplicate_University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 242443
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Maizuru, Kyoto, Japón, 625-8502
- Maizuru Medical Center /ID# 243450
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Mie-ken
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Tsu, Mie-ken, Japón, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 244710
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Nagano
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Ueda-shi, Nagano, Japón, 386-0401
- Mental Support Soyokaze Hospital /ID# 242512
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Nara
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Kashihara-shi, Nara, Japón, 634-8522
- Nara Medical University Hospital /ID# 242561
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Osaka
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Sakai, Osaka, Japón, 590-0018
- Asakayama General Hospital /ID# 242732
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Saga-ken
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Kanzaki-gun, Saga-ken, Japón, 842-0192
- Hizen Psychiatric Center /ID# 243239
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Karatsu-shi, Saga-ken, Japón, 847-0031
- Rainbow & Sea Hospital /ID# 242699
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Tosu-shi, Saga-ken, Japón, 841-0081
- Inuo Hospital /ID# 243310
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Saitama
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Koshigaya-shi, Saitama, Japón, 343-0032
- Juntendo Univ Koshigaya Hospital /ID# 248502
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Shizuoka
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Numazu-shi, Shizuoka, Japón, 4108575
- Numazu Chuo Hospital /ID# 245275
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Tochigi
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Utsunomiya, Tochigi, Japón, 329-1104
- Tochigi Prefectural Okamotodai Hospital /ID# 248855
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Tokushima
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Tokushima, Tokushima, Japón, 770-8503
- Tokushima University Hospital /ID# 250056
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Tokyo
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Banqiao Qu, Tokyo, Japón, 175-0091
- Narimasu Kosei Hospital /ID# 243107
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Hachioji-shi, Tokyo, Japón, 192-0153
- Ongata Hospital /ID# 256975
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Kita-ku, Tokyo, Japón, 114-0024
- Nishigahara Hospital /ID# 243312
-
Kodaira-shi, Tokyo, Japón, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 242677
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Setagaya-ku, Tokyo, Japón, 156-0057
- Tokyo Metropolitan Matsuzawa Hospital /ID# 245272
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Wakayama
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Wakayama, Wakayama, Japón, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 251105
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Changhua City, Changhua County, Taiwán, 50006
- Changhua Christian Hospital /ID# 241524
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Douliu, Taiwán, 640
- National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch /ID# 241537
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 241528
-
Nantou City, Taiwán, 54249
- TsaoTun Psychiatric Center, MOHW /ID# 246012
-
New Taipei City, Taiwán, 236
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital (Built and Operated by Chang Gung Medical /ID# 243653
-
Taichung, Taiwán, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital /ID# 241543
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 246200
-
Tainan City, Taiwán, 71742
- Jianan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare /ID# 241540
-
Taipei, Taiwán, 112
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch /ID# 241563
-
Taipei, Taiwán, 110
- Taipei City Hospital, Songde Branch /ID# 241600
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 241520
-
Taoyuan District, Taiwán, 33058
- Taoyuan Psychiatric Center, MOHW /ID# 241691
-
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Kaohsiung
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Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwán, 802
- Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital /ID# 241533
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New Taipei
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New Taipei City, New Taipei, Taiwán, 249
- Bali Psychiatric Center /ID# 241597
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 241522
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con esquizofrenia al menos 1 año antes del consentimiento informado.
- Experimentó un episodio psicótico persistente dentro de 1 mes antes de la selección que requirió modificaciones del tratamiento a juicio del investigador o subinvestigador.
Criterio de exclusión:
- Historial de condiciones médicas clínicamente significativas o cualquier otra razón que el investigador (o subinvestigador) determine que interferiría con la participación del participante en este estudio o haría que el participante no fuera un candidato adecuado para recibir el fármaco del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cariprazina
Los participantes recibirán la dosis A de cariprazina diariamente durante 6 semanas.
Al finalizar el período de tratamiento de 6 semanas, los participantes tendrán la opción de recibir la dosis B de cariprazina durante 18 semanas.
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Cápsula oral
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo diariamente durante 6 semanas.
Al finalizar el período de tratamiento de 6 semanas, los participantes tendrán la opción de recibir la dosis B de cariprazina durante 18 semanas.
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Cápsula oral
Cápsula oral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 8 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta 32 semanas)
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Un evento adverso (EA) se define como cualquier suceso médico adverso en un paciente o participante de una investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
El investigador evalúa la relación de cada evento con el uso del fármaco del estudio.
Un evento adverso grave (SAE) es un evento que resulta en la muerte, pone en peligro la vida, requiere o prolonga la hospitalización, resulta en una anomalía congénita, discapacidad/incapacidad persistente o significativa o es un evento médico importante que, según el criterio médico, puede poner en peligro al participante y puede requerir una intervención médica o quirúrgica para prevenir cualquiera de los resultados enumerados anteriormente.
Los eventos adversos emergentes del tratamiento/eventos adversos graves emergentes del tratamiento (TEAE/TESAE) se definen como cualquier evento que comenzó o empeoró en gravedad durante o después de la primera dosis del fármaco del estudio.
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Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 8 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta 32 semanas)
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Cambio en la puntuación total de SCI-PANSS desde el inicio (semana 0) hasta la semana 6.
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a semana 6
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La entrevista clínica estructurada para la escala de síndrome positivo y negativo (SCI-PANSS) es una escala de calificación de 30 ítems informada por el médico que evalúa los síndromes de síntomas positivos y negativos de pacientes con esquizofrenia.
Esta evaluación proporciona puntuaciones en 9 dominios clínicos, incluido un síndrome positivo, un síndrome negativo, depresión, un índice compuesto y psicopatología general.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos con respuestas que van del 1 (ausente) al 7 (extremo).
Los valores más altos representan un peor resultado.
La puntuación total del SCI-PANSS puede oscilar entre 30 y 210.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) a semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación CGI-S desde el inicio (semana 0) hasta la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a semana 6
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La impresión-severidad clínica global (CGI-S) es un ítem único informado por el médico que mide la impresión del médico sobre la gravedad de la ansiedad actual de un participante considerando su experiencia clínica total con la población de pacientes.
La medida utiliza una escala de calificación Likert de 7 puntos con respuestas que van desde 1 (normal, nada enfermo) a 7 (entre los pacientes más extremadamente enfermos).
La puntuación total del CGI-S puede oscilar entre 1 y 7. Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) a semana 6
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Cambio en la puntuación de síntomas positivos de SCI-PANSS desde el inicio (semana 0) hasta la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a semana 6
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La entrevista clínica estructurada para la escala de síndrome positivo y negativo (SCI-PANSS) es una escala de calificación de 30 ítems informada por el médico que evalúa los síndromes de síntomas positivos y negativos de pacientes con esquizofrenia.
Esta evaluación proporciona puntuaciones en 9 dominios clínicos, incluido un síndrome positivo, un síndrome negativo, depresión, un índice compuesto y psicopatología general.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos con respuestas que van del 1 (ausente) al 7 (extremo).
Los valores más altos representan un peor resultado.
La puntuación total del SCI-PANSS puede oscilar entre 30 y 210.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) a semana 6
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Cambio en la puntuación total de NSA-16 desde el inicio (semana 0) hasta la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a semana 6
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La Evaluación de síntomas negativos-16 (NSA-16) es una escala informada por un médico de 16 ítems que cubre 5 áreas o dominios: comunicación, afecto, participación social, motivación y retraso.
Está diseñado para evaluar los síntomas negativos de pacientes con esquizofrenia.
Cada ítem o comportamiento se califica en una escala de 6 puntos que va desde 1 (no reducido) a 6 (muy reducido o ausente).
Los valores más altos representan un peor resultado.
La puntuación total de NSA-16 puede oscilar entre 16 y 96.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) a semana 6
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Cambio en la puntuación de síntomas negativos de SCI-PANSS desde el inicio (semana 0) hasta la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a semana 6
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La entrevista clínica estructurada para la escala de síndrome positivo y negativo (SCI-PANSS) es una escala de calificación de 30 ítems informada por el médico que evalúa los síndromes de síntomas positivos y negativos de pacientes con esquizofrenia.
Esta evaluación proporciona puntuaciones en 9 dominios clínicos, incluido un síndrome positivo, un síndrome negativo, depresión, un índice compuesto y psicopatología general.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos con respuestas que van del 1 (ausente) al 7 (extremo).
Los valores más altos representan un peor resultado.
La puntuación total del SCI-PANSS puede oscilar entre 30 y 210.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) a semana 6
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Cambio en la puntuación del factor negativo de SCI-PANSS desde el inicio (semana 0) hasta la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a semana 6
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La entrevista clínica estructurada para la escala de síndrome positivo y negativo (SCI-PANSS) es una escala de calificación de 30 ítems informada por el médico que evalúa los síndromes de síntomas positivos y negativos de pacientes con esquizofrenia.
Esta evaluación proporciona puntuaciones en 9 dominios clínicos, incluido un síndrome positivo, un síndrome negativo, depresión, un índice compuesto y psicopatología general.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos con respuestas que van del 1 (ausente) al 7 (extremo).
Los valores más altos representan un peor resultado.
La puntuación total del SCI-PANSS puede oscilar entre 30 y 210.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) a semana 6
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Cambio en la puntuación total de SCI-PANSS desde el inicio (semana 0) y la semana 6 hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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La entrevista clínica estructurada para la escala de síndrome positivo y negativo (SCI-PANSS) es una escala de calificación de 30 ítems informada por el médico que evalúa los síndromes de síntomas positivos y negativos de pacientes con esquizofrenia.
Esta evaluación proporciona puntuaciones en 9 dominios clínicos, incluido un síndrome positivo, un síndrome negativo, depresión, un índice compuesto y psicopatología general.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos con respuestas que van del 1 (ausente) al 7 (extremo).
Los valores más altos representan un peor resultado.
La puntuación total del SCI-PANSS puede oscilar entre 30 y 210.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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Cambio en la puntuación CGI-S desde el inicio (semana 0) y la semana 6 a la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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La impresión-severidad clínica global (CGI-S) es un ítem único informado por el médico que mide la impresión del médico sobre la gravedad de la ansiedad actual de un participante considerando su experiencia clínica total con la población de pacientes.
La medida utiliza una escala de calificación Likert de 7 puntos con respuestas que van desde 1 (normal, nada enfermo) a 7 (entre los pacientes más extremadamente enfermos).
La puntuación total del CGI-S puede oscilar entre 1 y 7. Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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Cambio en la puntuación de síntomas positivos de SCI-PANSS desde el inicio (semana 0) y la semana 6 hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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La entrevista clínica estructurada para la escala de síndrome positivo y negativo (SCI-PANSS) es una escala de calificación de 30 ítems informada por el médico que evalúa los síndromes de síntomas positivos y negativos de pacientes con esquizofrenia.
Esta evaluación proporciona puntuaciones en 9 dominios clínicos, incluido un síndrome positivo, un síndrome negativo, depresión, un índice compuesto y psicopatología general.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos con respuestas que van del 1 (ausente) al 7 (extremo).
Los valores más altos representan un peor resultado.
La puntuación total del SCI-PANSS puede oscilar entre 30 y 210.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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Cambio en la puntuación total de NSA-16 desde el inicio (semana 0) y la semana 6 hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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La Evaluación de síntomas negativos-16 (NSA-16) es una escala informada por un médico de 16 ítems que cubre 5 áreas o dominios: comunicación, afecto, participación social, motivación y retraso.
Está diseñado para evaluar los síntomas negativos de pacientes con esquizofrenia.
Cada ítem o comportamiento se califica en una escala de 6 puntos que va desde 1 (no reducido) a 6 (muy reducido o ausente).
Los valores más altos representan un peor resultado.
La puntuación total de NSA-16 puede oscilar entre 16 y 96.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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Cambio en la puntuación de síntomas negativos de SCI-PANSS desde el inicio (semana 0) y la semana 6 hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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La entrevista clínica estructurada para la escala de síndrome positivo y negativo (SCI-PANSS) es una escala de calificación de 30 ítems informada por el médico que evalúa los síndromes de síntomas positivos y negativos de pacientes con esquizofrenia.
Esta evaluación proporciona puntuaciones en 9 dominios clínicos, incluido un síndrome positivo, un síndrome negativo, depresión, un índice compuesto y psicopatología general.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos con respuestas que van del 1 (ausente) al 7 (extremo).
Los valores más altos representan un peor resultado.
La puntuación total del SCI-PANSS puede oscilar entre 30 y 210.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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Cambio en la puntuación del factor negativo SCI-PANSS desde el inicio (semana 0) y la semana 6 hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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La entrevista clínica estructurada para la escala de síndrome positivo y negativo (SCI-PANSS) es una escala de calificación de 30 ítems informada por el médico que evalúa los síndromes de síntomas positivos y negativos de pacientes con esquizofrenia.
Esta evaluación proporciona puntuaciones en 9 dominios clínicos, incluido un síndrome positivo, un síndrome negativo, depresión, un índice compuesto y psicopatología general.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos con respuestas que van del 1 (ausente) al 7 (extremo).
Los valores más altos representan un peor resultado.
La puntuación total del SCI-PANSS puede oscilar entre 30 y 210.
Un cambio negativo desde el inicio indica una mejora.
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Línea de base (semana 0) y semana 6 a semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M22-509
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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