- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05369156
Los efectos de la atención quiropráctica en adultos con dolor espinal subclínico
Los efectos de la atención quiropráctica en la función neurofisiológica, los marcadores inmunológicos y la calidad de vida relacionada con la salud en adultos con dolor espinal subclínico utilizando modelos de IA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Rawalpindi, Pakistán
- Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 60 años
- tiene dolor espinal subclínico
Criterio de exclusión:
- no hay evidencia de disfunción espinal, tienen dolor actual (más de 3/10 en VAS)
- han buscado tratamiento previo para sus problemas de columna
- no pueden realizar los procedimientos de evaluación debido a contraindicaciones o limitaciones de movimiento
- disfunción inmunológica diagnosticada
- utilizando un medicamento inmunosupresor recetado
- tienen asma no controlada
- tiene pólipos nasales
- uso de un aerosol intranasal de esteroides un mes o menos antes del estudio
- son seropositivos
- incapaz o no dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio
- una historia de abuso de drogas
- están participando en otro estudio de investigación durante el tiempo de recopilación de datos.
- tener alguna comorbilidad diagnosticada o enfermedad concomitante
- sangre donada en el último mes
- tiene alergias a la levadura o productos derivados de la levadura
- tiene sinusitis crónica y/o episodios recientes (dentro de las últimas seis semanas) de sinusitis aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de atención quiropráctica
Un quiropráctico registrado evaluará toda la columna y ambas articulaciones sacroilíacas serán evaluadas por subluxación vertebral por un quiropráctico registrado con al menos cinco años de experiencia clínica. Los indicadores clínicos que se utilizarán para evaluar la función de la columna antes de la intervención de ajuste de la columna incluyen la evaluación de la sensibilidad articular a la palpación, la palpación manual de un rango de movimiento intersegmentario restringido, la evaluación de la tensión muscular intervertebral asimétrica palpable y cualquier juego articular anormal o bloqueado y la sensación final de las articulaciones.
Los quiroprácticos utilizan estas características biomecánicas como indicadores clínicos de disfunción espinal y subluxación vertebral.
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La fuerza real aplicada a la columna del paciente depende del quiropráctico, del paciente y de la ubicación de la subluxación en la columna; la forma general de la historia de fuerza-tiempo de los ajustes de la columna es muy consistente y la duración del empuje es siempre inferior a 200 milisegundos.
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Comparador de placebos: Grupo de control
La cabeza y/o la columna vertebral de los participantes se moverán de formas que incluyen movimientos pasivos y activos, similar a lo que hace un quiropráctico cuando evalúa la columna vertebral.
La intervención de control también incluirá que los participantes se muevan a posiciones de configuración de ajuste similares a cómo el quiropráctico normalmente colocaría a un paciente sin precarga articular ni empuje de ajuste.
No se realizará ningún ajuste espinal durante ninguna intervención de control.
Esta intervención de control no pretende actuar como una sesión de tratamiento simulada.
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La cabeza y/o la columna vertebral de los participantes se moverán de formas que incluyen movimientos pasivos y activos, similar a lo que hace un quiropráctico cuando evalúa la columna vertebral.
La intervención simulada también incluirá a los participantes moviéndose a posiciones de configuración de ajuste similares a cómo el quiropráctico normalmente colocaría a un paciente sin precarga articular ni empuje de ajuste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una herramienta de imagen óptica para la monitorización continua y no invasiva del flujo sanguíneo regional y la oxigenación de los tejidos. Puede medir dos parámetros hemodinámicos, tanto la desoxihemoglobina (HHb) como la oxihemoglobina (HbO2), al mismo tiempo. Refleja cambios en el flujo sanguíneo regional a áreas del cerebro involucradas en el procesamiento de tareas funcionales (tareas cognitivas). Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
Línea de base
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una herramienta de imagen óptica para la monitorización continua y no invasiva del flujo sanguíneo regional y la oxigenación de los tejidos. Puede medir dos parámetros hemodinámicos, tanto la desoxihemoglobina (HHb) como la oxihemoglobina (HbO2), al mismo tiempo. Refleja cambios en el flujo sanguíneo regional a áreas del cerebro involucradas en el procesamiento de tareas funcionales (tareas cognitivas). La evaluación de los participantes se realizará a las 6 semanas de la intervención. |
Después de 6 semanas
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una herramienta de imagen óptica para la monitorización continua y no invasiva del flujo sanguíneo regional y la oxigenación de los tejidos. Puede medir dos parámetros hemodinámicos, tanto la desoxihemoglobina (HHb) como la oxihemoglobina (HbO2), al mismo tiempo. Refleja cambios en el flujo sanguíneo regional a áreas del cerebro involucradas en el procesamiento de tareas funcionales (tareas cognitivas). La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una herramienta de imagen óptica para la monitorización continua y no invasiva del flujo sanguíneo regional y la oxigenación de los tejidos. Puede medir dos parámetros hemodinámicos, tanto la desoxihemoglobina (HHb) como la oxihemoglobina (HbO2), al mismo tiempo. Refleja cambios en el flujo sanguíneo regional a áreas del cerebro involucradas en el procesamiento de tareas funcionales (tareas cognitivas). La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención. |
Después de 16 semanas de intervención
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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La HRV se utilizará como una evaluación objetiva de la salud psicológica y el estrés de los participantes.
La HRV alta es un marcador de un sistema nervioso sensible y adaptable que puede detectar estímulos sensoriales y aumentar o disminuir adecuadamente la frecuencia cardíaca en función de las necesidades del individuo. La HRV baja y la actividad parasimpática baja se asocian con estados de dolor crónico, mala salud cardiovascular y estado de ánimo. trastornos
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Hasta 16 semanas
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Suero Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) juega un papel importante en la supervivencia y el crecimiento neuronal, sirve como modulador de neurotransmisores y participa en la plasticidad neuronal, esencial para el aprendizaje y la memoria.
La concentración más alta muestra más actividad.
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
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Línea de base
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Suero Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) juega un papel importante en la supervivencia y el crecimiento neuronal, sirve como modulador de neurotransmisores y participa en la plasticidad neuronal, esencial para el aprendizaje y la memoria.
La concentración más alta muestra más actividad.
La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención.
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Después de 12 semanas de intervención
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Suero Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) juega un papel importante en la supervivencia y el crecimiento neuronal, sirve como modulador de neurotransmisores y participa en la plasticidad neuronal, esencial para el aprendizaje y la memoria.
La concentración más alta muestra más actividad.
La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención.
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Después de 16 semanas de intervención
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EEG de cabeza completa (subcohorte de participantes)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El EEG se registrará a partir de 40 electrodos en el cuero cabelludo utilizando el sistema de montaje extendido 10-20 (Quick-Cap International).
El participante estará sentado cómodamente en una silla con los ojos cerrados durante toda la grabación.
Registraremos un período de EEG de cabeza completa en reposo.
Usaremos tomografía electromagnética cerebral estandarizada de baja resolución (sLORETA) para el EEG en reposo para calcular cambios potenciales (Análisis espacio-espectral) en la actividad cerebral y la comunicación después de la intervención de atención quiropráctica.
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
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Línea de base
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EEG de cabeza completa (subcohorte de participantes)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El EEG se registrará a partir de 40 electrodos en el cuero cabelludo utilizando el sistema de montaje extendido 10-20 (Quick-Cap International).
El participante estará sentado cómodamente en una silla con los ojos cerrados durante toda la grabación.
Registraremos un período de EEG de cabeza completa en reposo.
Usaremos tomografía electromagnética cerebral estandarizada de baja resolución (sLORETA) para el EEG en reposo para calcular cambios potenciales (Análisis espacio-espectral) en la actividad cerebral y la comunicación después de la intervención de atención quiropráctica.
La evaluación de los participantes se realizará a las 6 semanas de la intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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EEG de cabeza completa (subcohorte de participantes)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El EEG se registrará a partir de 40 electrodos en el cuero cabelludo utilizando el sistema de montaje extendido 10-20 (Quick-Cap International).
El participante estará sentado cómodamente en una silla con los ojos cerrados durante toda la grabación.
Registraremos un período de EEG de cabeza completa en reposo.
Usaremos tomografía electromagnética cerebral estandarizada de baja resolución (sLORETA) para el EEG en reposo para calcular cambios potenciales (Análisis espacio-espectral) en la actividad cerebral y la comunicación después de la intervención de atención quiropráctica.
La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención.
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Después de 12 semanas de intervención
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EEG de cabeza completa (subcohorte de participantes)
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
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El EEG se registrará a partir de 40 electrodos en el cuero cabelludo utilizando el sistema de montaje extendido 10-20 (Quick-Cap International).
El participante estará sentado cómodamente en una silla con los ojos cerrados durante toda la grabación.
Registraremos un período de EEG de cabeza completa en reposo.
Usaremos tomografía electromagnética cerebral estandarizada de baja resolución (sLORETA) para el EEG en reposo para calcular cambios potenciales (Análisis espacio-espectral) en la actividad cerebral y la comunicación después de la intervención de atención quiropráctica. La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención. .
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16 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La memoria de trabajo espacial requiere la retención y manipulación de información visuoespacial. Esta prueba autogestionada tiene demandas de funciones ejecutivas únicas y proporciona una medida de la estrategia y el error de la memoria de trabajo. Las medidas de resultado incluyen errores (seleccionar casillas que ya se han encontrado vacías y volver a visitar casillas que ya se ha encontrado que contienen un token) y estrategia. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
Línea de base
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Memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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La memoria de trabajo espacial requiere la retención y manipulación de información visuoespacial. Esta prueba autogestionada tiene demandas de funciones ejecutivas únicas y proporciona una medida de la estrategia y el error de la memoria de trabajo. Las medidas de resultado incluyen errores (seleccionar casillas que ya se han encontrado vacías y volver a visitar casillas que ya se ha encontrado que contienen un token) y estrategia. La evaluación de los participantes se realizará a las 6 semanas de la intervención. |
Después de 6 semanas de intervención
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Memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
|
La memoria de trabajo espacial requiere la retención y manipulación de información visuoespacial. Esta prueba autogestionada tiene demandas de funciones ejecutivas únicas y proporciona una medida de la estrategia y el error de la memoria de trabajo. Las medidas de resultado incluyen errores (seleccionar casillas que ya se han encontrado vacías y volver a visitar casillas que ya se ha encontrado que contienen un token) y estrategia. La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
|
La memoria de trabajo espacial requiere la retención y manipulación de información visuoespacial. Esta prueba autogestionada tiene demandas de funciones ejecutivas únicas y proporciona una medida de la estrategia y el error de la memoria de trabajo. Las medidas de resultado incluyen errores (seleccionar casillas que ya se han encontrado vacías y volver a visitar casillas que ya se ha encontrado que contienen un token) y estrategia. La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención. |
Después de 16 semanas de intervención
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Tiempo de reacción (RTI)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El tiempo de reacción proporciona evaluaciones de las velocidades de respuesta mental y motora y medidas del tiempo de movimiento, el tiempo de reacción, la precisión de la respuesta y la impulsividad. Las medidas de resultado se dividen en tiempo de reacción y tiempo de movimiento para las variantes simple y de cinco opciones. Una reacción más precisa en menos tiempo se inclina hacia un buen tiempo de reacción. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
Línea de base
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Tiempo de reacción (RTI)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
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El tiempo de reacción proporciona evaluaciones de las velocidades de respuesta mental y motora y medidas del tiempo de movimiento, el tiempo de reacción, la precisión de la respuesta y la impulsividad. Las medidas de resultado se dividen en tiempo de reacción y tiempo de movimiento para las variantes simple y de cinco opciones. Una reacción más precisa en menos tiempo se inclina hacia un buen tiempo de reacción. La evaluación de los participantes se realizará a las 6 semanas de la intervención. |
Después de 6 semanas
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Tiempo de reacción (RTI)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
|
El tiempo de reacción proporciona evaluaciones de las velocidades de respuesta mental y motora y medidas del tiempo de movimiento, el tiempo de reacción, la precisión de la respuesta y la impulsividad. Las medidas de resultado se dividen en tiempo de reacción y tiempo de movimiento para las variantes simple y de cinco opciones. Una reacción más precisa en menos tiempo se inclina hacia un buen tiempo de reacción. La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Tiempo de reacción (RTI)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
|
El tiempo de reacción proporciona evaluaciones de las velocidades de respuesta mental y motora y medidas del tiempo de movimiento, el tiempo de reacción, la precisión de la respuesta y la impulsividad. Las medidas de resultado se dividen en tiempo de reacción y tiempo de movimiento para las variantes simple y de cinco opciones. Una reacción más precisa en menos tiempo se inclina hacia un buen tiempo de reacción. La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención. |
Después de 16 semanas de intervención
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Aprendizaje asociado emparejado (PAL)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Paired Associates Learning evalúa la memoria visual y el nuevo aprendizaje. Las medidas de resultado incluyen los errores cometidos por el participante, la cantidad de intentos necesarios para ubicar los patrones correctamente, las puntuaciones de memoria y las etapas completadas. Menos errores cometidos por el participante muestra buenas puntuaciones de memoria y PAL. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
Línea de base
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Aprendizaje asociado emparejado (PAL)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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Paired Associates Learning evalúa la memoria visual y el nuevo aprendizaje. Las medidas de resultado incluyen los errores cometidos por el participante, la cantidad de intentos necesarios para ubicar los patrones correctamente, las puntuaciones de memoria y las etapas completadas. Menos errores cometidos por el participante muestra buenas puntuaciones de memoria y PAL. La evaluación de los participantes se realizará a las 6 semanas de la intervención. |
Después de 6 semanas de intervención
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Aprendizaje asociado emparejado (PAL)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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Paired Associates Learning evalúa la memoria visual y el nuevo aprendizaje. Las medidas de resultado incluyen los errores cometidos por el participante, la cantidad de intentos necesarios para ubicar los patrones correctamente, las puntuaciones de memoria y las etapas completadas. Menos errores cometidos por el participante muestran buenos puntajes de memoria y PAL. La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Aprendizaje asociado emparejado (PAL)
Periodo de tiempo: 16 semanas de intervención
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Paired Associates Learning evalúa la memoria visual y el nuevo aprendizaje. Las medidas de resultado incluyen los errores cometidos por el participante, la cantidad de intentos necesarios para ubicar los patrones correctamente, las puntuaciones de memoria y las etapas completadas. Menos errores cometidos por el participante muestran buenos puntajes de memoria y PAL. La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención. |
16 semanas de intervención
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Medias de Cambridge (SoC)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Stockings of Cambridge (SOC) es una prueba de planificación espacial que requiere que las personas usen estrategias de resolución de problemas para hacer coincidir dos conjuntos de estímulos. Las medidas de resultado incluyen el nivel de dificultad del problema alcanzado, los movimientos promedio utilizados y el tiempo de pensamiento. más del nivel de dificultad alcanzado significa que el participante es más competente y bueno para resolver problemas. |
Línea de base
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Medias de Cambridge (SoC)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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Stockings of Cambridge (SOC) es una prueba de planificación espacial que requiere que las personas usen estrategias de resolución de problemas para hacer coincidir dos conjuntos de estímulos. Las medidas de resultado incluyen el nivel de dificultad del problema alcanzado, los movimientos promedio utilizados y el tiempo de pensamiento. más del nivel de dificultad alcanzado significa que el participante es más competente y bueno para resolver problemas. La evaluación de los participantes se realizará después de 6 semanas de intervención. |
Después de 6 semanas de intervención
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Medias de Cambridge (SoC)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
|
Stockings of Cambridge (SOC) es una prueba de planificación espacial que requiere que las personas usen estrategias de resolución de problemas para hacer coincidir dos conjuntos de estímulos. Las medidas de resultado incluyen el nivel de dificultad del problema alcanzado, los movimientos promedio utilizados y el tiempo de pensamiento. más del nivel de dificultad alcanzado significa que el participante es más competente y bueno para resolver problemas. La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Medias de Cambridge (SoC)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
|
Stockings of Cambridge (SOC) es una prueba de planificación espacial que requiere que las personas usen estrategias de resolución de problemas para hacer coincidir dos conjuntos de estímulos. Las medidas de resultado incluyen el nivel de dificultad del problema alcanzado, los movimientos promedio utilizados y el tiempo de pensamiento. más del nivel de dificultad alcanzado significa que el participante es más competente y bueno para resolver problemas. La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención. |
Después de 16 semanas de intervención
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Coincidencia retrasada con la muestra (DMS)
Periodo de tiempo: Línea base.
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La coincidencia retrasada con la muestra evalúa la capacidad de coincidencia visual simultánea y la memoria de reconocimiento visual a corto plazo para patrones no verbalizables. Las medidas de resultado incluyen la latencia (la velocidad de respuesta del participante), el número de patrones correctos seleccionados y una medida estadística que da la probabilidad de un error después de una respuesta correcta o incorrecta. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
Línea base.
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Coincidencia retrasada con la muestra (DMS)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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La coincidencia retrasada con la muestra evalúa la capacidad de coincidencia visual simultánea y la memoria de reconocimiento visual a corto plazo para patrones no verbalizables. Las medidas de resultado incluyen la latencia (la velocidad de respuesta del participante), el número de patrones correctos seleccionados y una medida estadística que da la probabilidad de un error después de una respuesta correcta o incorrecta. La evaluación de los participantes se realizará después de 6 semanas de intervención. |
Después de 6 semanas de intervención
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Coincidencia retrasada con la muestra (DMS)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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La coincidencia retrasada con la muestra evalúa la capacidad de coincidencia visual simultánea y la memoria de reconocimiento visual a corto plazo para patrones no verbalizables. Las medidas de resultado incluyen la latencia (la velocidad de respuesta del participante), el número de patrones correctos seleccionados y una medida estadística que da la probabilidad de un error después de una respuesta correcta o incorrecta. La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Coincidencia retrasada con la muestra (DMS)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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La coincidencia retrasada con la muestra evalúa la capacidad de coincidencia visual simultánea y la memoria de reconocimiento visual a corto plazo para patrones no verbalizables. Las medidas de resultado incluyen la latencia (la velocidad de respuesta del participante), el número de patrones correctos seleccionados y una medida estadística que da la probabilidad de un error después de una respuesta correcta o incorrecta. La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención. |
Después de 16 semanas de intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá utilizando el perfil PROMIS-29 v2.0, que evalúa la intensidad del dolor mediante un único elemento de calificación numérica de 0 a 10 y siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad). , capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteración del sueño) utilizando cuatro ítems por dominio.
El PROMIS-29 v2.0 es un instrumento confiable y válido que se puede utilizar para evaluar los impactos de las intervenciones de atención médica y realizar un seguimiento de los cambios en la salud a lo largo del tiempo.
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Base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá utilizando el perfil PROMIS-29 v2.0, que evalúa la intensidad del dolor mediante un único elemento de calificación numérica de 0 a 10 y siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad). , capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteración del sueño) utilizando cuatro ítems por dominio.
El PROMIS-29 v2.0 es un instrumento confiable y válido que se puede utilizar para evaluar los impactos de las intervenciones de atención médica y realizar un seguimiento de los cambios en la salud a lo largo del tiempo.
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Después de 6 semanas de intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá utilizando el perfil PROMIS-29 v2.0, que evalúa la intensidad del dolor mediante un único elemento de calificación numérica de 0 a 10 y siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad). , capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteración del sueño) utilizando cuatro ítems por dominio.
El PROMIS-29 v2.0 es un instrumento confiable y válido que se puede utilizar para evaluar los impactos de las intervenciones de atención médica y realizar un seguimiento de los cambios en la salud a lo largo del tiempo.
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Después de 12 semanas de intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá utilizando el perfil PROMIS-29 v2.0, que evalúa la intensidad del dolor mediante un único elemento de calificación numérica de 0 a 10 y siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad). , capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteración del sueño) utilizando cuatro ítems por dominio.
El PROMIS-29 v2.0 es un instrumento confiable y válido que se puede utilizar para evaluar los impactos de las intervenciones de atención médica y realizar un seguimiento de los cambios en la salud a lo largo del tiempo.
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Después de 16 semanas de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aplicación de marcha y equilibrio para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Base
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El sistema consta de los siguientes tres componentes: i) un teléfono inteligente que tiene un acelerómetro integrado, ii) un cinturón para colocar el teléfono en la parte inferior de la espalda, iii) y una aplicación de saldo para teléfono inteligente.
Hay seis tareas diferentes que el sujeto debe realizar con el sistema, como caminar normalmente hasta 6 metros, caminar con movimiento de cabeza, pararse con los ojos abiertos y cerrados y pararse sobre una superficie comprometida con los ojos abiertos y cerrados.
Esta aplicación.
calculará la oscilación mediolateral y anteroposterior durante cada tarea.
La evaluación se realizará al inicio del estudio.
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Base
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Cuestionario de Función Inmune (IFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El Cuestionario de función inmunológica (IFQ) consta de 15 ítems que evalúan la frecuencia de varios síntomas asociados con una función inmunológica deficiente.
Hay 19 elementos de síntomas incluidos en el cuestionario como signos de un funcionamiento del sistema inmunitario debilitado: dolores de cabeza, dolor de garganta, infección ocular, sinusitis, secreción nasal, gripe, tos, herpes labial, forúnculos, fiebre leve, neumonía, bronquitis, verrugas/verrugas, sepsis, infección de oído, diarrea, meningitis, fiebre alta repentina y lesiones de cicatrización prolongada.
Se ha encontrado que la puntuación IFQ se correlaciona positivamente con el número de visitas a un médico generalista.
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
Calcule la puntuación de la suma de los 7 elementos IFQ.
Para obtener el puntaje IFQ final, traduzca los puntajes IFQ "en bruto" de la siguiente manera: Interpretación: 0 = muy pobre, 10 excelente estado inmunológico percibido.
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Línea de base
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Cuestionario de Función Inmune (IFQ)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El IFQ consta de 15 ítems que evalúan la frecuencia de varios síntomas asociados con una función inmunológica deficiente.
Hay 19 elementos de síntomas incluidos en el cuestionario como signos de un funcionamiento del sistema inmunitario debilitado: dolores de cabeza, dolor de garganta, infección ocular, sinusitis, secreción nasal, gripe, tos, herpes labial, forúnculos, fiebre leve, neumonía, bronquitis, verrugas/verrugas, sepsis, infección de oído, diarrea, meningitis, fiebre alta repentina y lesiones de cicatrización prolongada.
Se ha encontrado que la puntuación IFQ se correlaciona positivamente con el número de visitas a un médico generalista.
La evaluación de los participantes se realizará después de 6 semanas de intervención. Calcular la puntuación de la suma de los 7 ítems del IFQ.
Para obtener el puntaje IFQ final, traduzca los puntajes IFQ "en bruto" de la siguiente manera: Interpretación: 0 = muy pobre, 10 excelente estado inmunológico percibido.
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Después de 6 semanas de intervención
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Cuestionario de Función Inmune (IFQ)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El IFQ consta de 15 ítems que evalúan la frecuencia de varios síntomas asociados con una función inmunológica deficiente.
Hay 19 elementos de síntomas incluidos en el cuestionario como signos de un funcionamiento del sistema inmunitario debilitado: dolores de cabeza, dolor de garganta, infección ocular, sinusitis, secreción nasal, gripe, tos, herpes labial, forúnculos, fiebre leve, neumonía, bronquitis, verrugas/verrugas, sepsis, infección de oído, diarrea, meningitis, fiebre alta repentina y lesiones de cicatrización prolongada.
Se ha encontrado que la puntuación IFQ se correlaciona positivamente con el número de visitas a un médico generalista.
La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención.
Calcule la puntuación de la suma de los 7 elementos IFQ.
Para obtener el puntaje IFQ final, traduzca los puntajes IFQ "en bruto" de la siguiente manera: Interpretación: 0 = muy pobre, 10 excelente estado inmunológico percibido.
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Después de 12 semanas de intervención
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Cuestionario de Función Inmune (IFQ)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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El IFQ consta de 15 ítems que evalúan la frecuencia de varios síntomas asociados con una función inmunológica deficiente.
Hay 19 elementos de síntomas incluidos en el cuestionario como signos de un funcionamiento del sistema inmunitario debilitado: dolores de cabeza, dolor de garganta, infección ocular, sinusitis, secreción nasal, gripe, tos, herpes labial, forúnculos, fiebre leve, neumonía, bronquitis, verrugas/verrugas, sepsis, infección de oído, diarrea, meningitis, fiebre alta repentina y lesiones de cicatrización prolongada.
Se ha encontrado que la puntuación IFQ se correlaciona positivamente con el número de visitas a un médico generalista.
La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención.
Calcule la puntuación de la suma de los 7 elementos IFQ.
Para obtener el puntaje IFQ final, traduzca los puntajes IFQ "en bruto" de la siguiente manera: Interpretación: 0 = muy pobre, 10 excelente estado inmunológico percibido.
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Después de 16 semanas de intervención
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Marcadores de inflamación de los datos de Fitbit
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Fitbit se puede utilizar para medir el sistema nervioso autónomo (ANS).
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se ha convertido en un marcador validado de la función autonómica.
En un gran estudio basado en la población, se encontró una relación fuerte e independiente entre HR y HRV con un amplio conjunto de biomarcadores inflamatorios.
La grabación se realizará hasta por 16 semanas.
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Hasta 16 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El sueño también es un determinante importante de la salud en general y específicamente del estrés. PSQI es un cuestionario autoadministrado confiable para examinar el curso y la historia natural del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.89 Diecinueve ítems individuales generan siete puntajes de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. La suma de las puntuaciones de estos siete componentes da como resultado una puntuación global. Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, y la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
Línea de base
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El sueño también es un determinante importante de la salud en general y específicamente del estrés.
PSQI es un cuestionario autoadministrado confiable para examinar el curso y la historia natural del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.89
Diecinueve ítems individuales generan siete puntajes de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
La suma de las puntuaciones de estos siete componentes da como resultado una puntuación global.
Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, y la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño.
La evaluación de los participantes se realizará a las 6 semanas de la intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El sueño también es un determinante importante de la salud en general y específicamente del estrés.
PSQI es un cuestionario autoadministrado confiable para examinar el curso y la historia natural del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.89
Diecinueve ítems individuales generan siete puntajes de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
La suma de las puntuaciones de estos siete componentes da como resultado una puntuación global.
La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención.
Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, y la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño.
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Después de 12 semanas de intervención
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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El sueño también es un determinante importante de la salud en general y específicamente del estrés. PSQI es un cuestionario autoadministrado confiable para examinar el curso y la historia natural del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.89 Diecinueve ítems individuales generan siete puntajes de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. La suma de las puntuaciones de estos siete componentes da como resultado una puntuación global. Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, y la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño. La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención. |
Después de 16 semanas de intervención
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés -21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés -21 (DASS-21) es una excelente herramienta de autoinforme para medir las características de depresión, ansiedad y estrés.
DASS-21 es una versión modificada de la prueba completa (DASS-42) con 7 ítems en cada subescala.
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
El DASS-21 es la forma abreviada del DASS-42, una escala de autoinforme diseñada para medir los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés.
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Línea de base
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés -21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés -21 (DASS-21) es una excelente herramienta de autoinforme para medir las características de depresión, ansiedad y estrés.
DASS-21 es una versión modificada de la prueba completa (DASS-42) con 7 ítems en cada subescala.
La evaluación de los participantes se realizará a las 6 semanas de la intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés -21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés -21 (DASS-21) es una excelente herramienta de autoinforme para medir las características de depresión, ansiedad y estrés.
DASS-21 es una versión modificada de la prueba completa (DASS-42) con 7 ítems en cada subescala.
La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención.
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Después de 12 semanas de intervención
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés -21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés -21 (DASS-21) es una excelente herramienta de autoinforme para medir las características de depresión, ansiedad y estrés.
DASS-21 es una versión modificada de la prueba completa (DASS-42) con 7 ítems en cada subescala.
La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención.
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Después de 16 semanas de intervención
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es el cuestionario de actividad física más utilizado.
Mide la duración y frecuencia de la actividad física en los últimos siete días en diferentes dominios.
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
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Línea de base
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es el cuestionario de actividad física más utilizado.
Mide la duración y frecuencia de la actividad física en los últimos siete días en diferentes dominios.
La evaluación de los participantes se realizará a las 6 semanas de la intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es el cuestionario de actividad física más utilizado.
Mide la duración y frecuencia de la actividad física en los últimos siete días en diferentes dominios.
La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención.
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Después de 12 semanas de intervención
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es el cuestionario de actividad física más utilizado.
Mide la duración y frecuencia de la actividad física en los últimos siete días en diferentes dominios.
La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención.
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Después de 16 semanas de intervención
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Cuestionario de disfunción de la columna vertebral, estrés e integración sensoriomotora (SSSMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El Cuestionario de disfunción de la columna vertebral, estrés e integración sensoriomotora es una herramienta recientemente desarrollada para evaluar las características de la disfunción de la columna vertebral, los síntomas de estrés lógico y psicológico y los síntomas de disfunción de la integración sensoriomotora y multimodal. Una puntuación más alta en esta herramienta significa que los parámetros respectivos están en el peor lado y las puntuaciones más bajas significan que los parámetros respectivos están en el mejor lado. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
Línea de base
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Cuestionario de disfunción de la columna vertebral, estrés e integración sensoriomotora (SSSMQ)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
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El Cuestionario de disfunción de la columna vertebral, estrés e integración sensoriomotora es una herramienta recientemente desarrollada para evaluar las características de la disfunción de la columna vertebral, los síntomas de estrés lógico y psicológico y los síntomas de disfunción de la integración sensoriomotora y multimodal.
Una puntuación más alta en esta herramienta significa que los parámetros respectivos están en el peor lado y las puntuaciones más bajas significan que los parámetros respectivos están en el mejor lado.
La evaluación de los participantes se realizará a las 6 semanas de la intervención.
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Después de 6 semanas de intervención
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Cuestionario de disfunción de la columna vertebral, estrés e integración sensoriomotora (SSSMQ)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El Cuestionario de disfunción de la columna vertebral, estrés e integración sensoriomotora es una herramienta recientemente desarrollada para evaluar las características de la disfunción de la columna vertebral, los síntomas de estrés lógico y psicológico y los síntomas de disfunción de la integración sensoriomotora y multimodal.
Una puntuación más alta en esta herramienta significa que los parámetros respectivos están en el peor lado y las puntuaciones más bajas significan que los parámetros respectivos están en el mejor lado.
La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención.
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Después de 12 semanas de intervención
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Cuestionario de disfunción de la columna vertebral, estrés e integración sensoriomotora (SSSMQ)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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El Cuestionario de disfunción de la columna vertebral, estrés e integración sensoriomotora es una herramienta recientemente desarrollada para evaluar las características de la disfunción de la columna vertebral, los síntomas de estrés lógico y psicológico y los síntomas de disfunción de la integración sensoriomotora y multimodal.
Una puntuación más alta en esta herramienta significa que los parámetros respectivos están en el peor lado y las puntuaciones más bajas significan que los parámetros respectivos están en el mejor lado.
La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención.
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Después de 16 semanas de intervención
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Cortisol en saliva
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El cortisol salival refleja la cantidad de cortisol que escapa de las proteínas de unión y entra en los tejidos de todo el cuerpo, incluidas las glándulas salivales y la saliva. Para el muestreo de saliva, se solicitará a los participantes que no se cepillen los dientes, usen hilo dental ni coman ni beban nada que no sea agua durante 30 minutos antes del muestreo de saliva adecuado para la evaluación de cortisol. El cortisol (también conocido como la hormona del estrés) se produce en las glándulas suprarrenales. Se eleva cuando experimentamos un aumento de la ansiedad o el estrés, y se reduce cuando estamos en un estado relajado. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
En la línea de base
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Cortisol en saliva
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El cortisol salival refleja la cantidad de cortisol que escapa de las proteínas de unión y entra en los tejidos de todo el cuerpo, incluidas las glándulas salivales y la saliva. Para el muestreo de saliva, se solicitará a los participantes que no se cepillen los dientes, usen hilo dental ni coman ni beban nada que no sea agua durante 30 minutos antes del muestreo de saliva adecuado para la evaluación de cortisol. El cortisol (también conocido como la hormona del estrés) se produce en las glándulas suprarrenales. Se eleva cuando experimentamos un aumento de la ansiedad o el estrés, y se reduce cuando estamos en un estado relajado. La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Cortisol en saliva
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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El cortisol salival refleja la cantidad de cortisol que escapa de las proteínas de unión y entra en los tejidos de todo el cuerpo, incluidas las glándulas salivales y la saliva. Para el muestreo de saliva, se solicitará a los participantes que no se cepillen los dientes, usen hilo dental ni coman ni beban nada que no sea agua durante 30 minutos antes del muestreo de saliva adecuado para la evaluación de cortisol. El cortisol (también conocido como la hormona del estrés) se produce en las glándulas suprarrenales. Se eleva cuando experimentamos un aumento de la ansiedad o el estrés, y se reduce cuando estamos en un estado relajado. La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención. |
Después de 16 semanas de intervención
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Cortisol en sangre
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El cortisol es una hormona esteroide producida por las glándulas suprarrenales. Ayuda a su cuerpo a responder al estrés, regular el azúcar en la sangre y combatir infecciones. Se utiliza una muestra de sangre para medir los niveles de cortisol. El nivel de cortisol puede mostrar problemas con las glándulas suprarrenales o la glándula pituitaria. El cortisol es producido por las glándulas suprarrenales. Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención. |
En la línea de base
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Cortisol en sangre
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El cortisol es una hormona esteroide producida por las glándulas suprarrenales. Ayuda a su cuerpo a responder al estrés, regular el azúcar en la sangre y combatir infecciones. Se utiliza una muestra de sangre para medir los niveles de cortisol. El nivel de cortisol puede mostrar problemas con las glándulas suprarrenales o la glándula pituitaria. El cortisol es producido por las glándulas suprarrenales. La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Cortisol en sangre
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de intervención
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El cortisol es una hormona esteroide producida por las glándulas suprarrenales. Ayuda a su cuerpo a responder al estrés, regular el azúcar en la sangre y combatir infecciones. Se utiliza una muestra de sangre para medir los niveles de cortisol. El nivel de cortisol puede mostrar problemas con las glándulas suprarrenales o la glándula pituitaria. El cortisol es producido por las glándulas suprarrenales. La evaluación de los participantes se realizará después de 16 semanas de intervención. |
Después de 16 semanas de intervención
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Cortisol capilar
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El cortisol es una hormona esteroide producida por las glándulas suprarrenales. Ayuda a su cuerpo a responder al estrés, regular el azúcar en la sangre y combatir infecciones. El nivel de cortisol puede mostrar problemas con las glándulas suprarrenales o la glándula pituitaria. El cortisol es producido por las glándulas suprarrenales. La evaluación de los participantes se realizará al inicio del estudio. |
En la línea de base
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Cortisol capilar
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención
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El cortisol es una hormona esteroide producida por las glándulas suprarrenales. Ayuda a su cuerpo a responder al estrés, regular el azúcar en la sangre y combatir infecciones. El nivel de cortisol puede mostrar problemas con las glándulas suprarrenales o la glándula pituitaria. El cortisol es producido por las glándulas suprarrenales. La evaluación de los participantes se realizará después de 12 semanas de intervención. |
Después de 12 semanas de intervención
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Aplicación de marcha y equilibrio para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
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El sistema consta de los siguientes tres componentes: i) un teléfono inteligente que tiene un acelerómetro integrado, ii) un cinturón para colocar el teléfono en la parte inferior de la espalda, iii) y una aplicación de saldo para teléfono inteligente.
Hay seis tareas diferentes que el sujeto debe realizar con el sistema, como caminar normalmente hasta 6 metros, caminar con movimiento de cabeza, pararse con los ojos abiertos y cerrados y pararse sobre una superficie comprometida con los ojos abiertos y cerrados.
Esta aplicación.
calculará la oscilación mediolateral y anteroposterior durante cada tarea.
La evaluación se realizará después de 6 semanas.
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Después de 6 semanas
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Aplicación de marcha y equilibrio para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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El sistema consta de los siguientes tres componentes: i) un teléfono inteligente que tiene un acelerómetro integrado, ii) un cinturón para colocar el teléfono en la parte inferior de la espalda, iii) y una aplicación de saldo para teléfono inteligente.
Hay seis tareas diferentes que el sujeto debe realizar con el sistema, como caminar normalmente hasta 6 metros, caminar con movimiento de cabeza, pararse con los ojos abiertos y cerrados y pararse sobre una superficie comprometida con los ojos abiertos y cerrados.
Esta aplicación.
calculará la oscilación mediolateral y anteroposterior durante cada tarea.
La evaluación se realizará después de 12 semanas.
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Después de 12 semanas
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Aplicación de marcha y equilibrio para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
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El sistema consta de los siguientes tres componentes: i) un teléfono inteligente que tiene un acelerómetro integrado, ii) un cinturón para colocar el teléfono en la parte inferior de la espalda, iii) y una aplicación de saldo para teléfono inteligente.
Hay seis tareas diferentes que el sujeto debe realizar con el sistema, como caminar normalmente hasta 6 metros, caminar con movimiento de cabeza, pararse con los ojos abiertos y cerrados y pararse sobre una superficie comprometida con los ojos abiertos y cerrados.
Esta aplicación.
calculará el balanceo mediolateral y anteroposterior durante cada tarea. La evaluación se realizará después de 16 semanas.
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Después de 16 semanas
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Linfocitos T (CD3)
Periodo de tiempo: Base
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Los linfocitos T (CD3) son un complejo proteico y un correceptor de células T que participa en la activación tanto de las células T citotóxicas como de las células T colaboradoras.
Las CD3 son células inmunorreguladoras.
La concentración de células CD3 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Base
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Linfocitos T (CD3)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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Los linfocitos T (CD3) son un complejo proteico y un correceptor de células T que participa en la activación tanto de las células T citotóxicas como de las células T colaboradoras.
Las CD3 son células inmunorreguladoras.
La concentración de células CD3 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Después de 12 semanas
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Linfocitos T (CD3)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
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Los linfocitos T (CD3) son un complejo proteico y un correceptor de células T que participa en la activación tanto de las células T citotóxicas como de las células T colaboradoras.
Las CD3 son células inmunorreguladoras.
La concentración de células CD3 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Después de 16 semanas
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Linfocitos B (CD19)
Periodo de tiempo: Base
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Los linfocitos B (CD19) son un biomarcador de células B normales y neoplásicas, así como de células dendríticas foliculares.
CD19 funciona como el componente de señalización dominante de un complejo multimolecular en la superficie de las células B maduras.
La concentración de células CD19 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Base
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Linfocitos B (CD19)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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Los linfocitos B (CD19) son un biomarcador de células B normales y neoplásicas, así como de células dendríticas foliculares.
CD19 funciona como el componente de señalización dominante de un complejo multimolecular en la superficie de las células B maduras.
La concentración de células CD19 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Después de 12 semanas
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Linfocitos B (CD19)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
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Los linfocitos B (CD19) son un biomarcador de células B normales y neoplásicas, así como de células dendríticas foliculares.
CD19 funciona como el componente de señalización dominante de un complejo multimolecular en la superficie de las células B maduras.
La concentración de células CD19 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Después de 16 semanas
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Receptor de células T CD4
Periodo de tiempo: Base
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CD4 (grupo de diferenciación 4) es una glicoproteína que sirve como co-receptor para el receptor de células T (TCR).
El CD4 se encuentra en la superficie de las células inmunitarias, como las células T colaboradoras, los monocitos, los macrófagos y las células dendríticas.
La expresión de células CD4 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Base
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Receptor de células T CD4
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
|
CD4 (grupo de diferenciación 4) es una glicoproteína que sirve como co-receptor para el receptor de células T (TCR).
El CD4 se encuentra en la superficie de las células inmunitarias, como las células T colaboradoras, los monocitos, los macrófagos y las células dendríticas.
La expresión de células CD4 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Después de 12 semanas
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Receptor de células T CD4
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
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CD4 (grupo de diferenciación 4) es una glicoproteína que sirve como co-receptor para el receptor de células T (TCR).
El CD4 se encuentra en la superficie de las células inmunitarias, como las células T colaboradoras, los monocitos, los macrófagos y las células dendríticas.
La expresión de células CD4 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Después de 16 semanas
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Receptor de células T CD8
Periodo de tiempo: Base
|
CD8 (grupo de diferenciación 8) es una glicoproteína transmembrana que sirve como co-receptor para el receptor de células T (TCR).
El co-receptor CD8 juega un papel en la señalización de las células T y ayuda con las interacciones antígeno-células T citotóxicas.
La expresión de células CD8 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Base
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Receptor de células T CD8
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
|
CD8 (grupo de diferenciación 8) es una glicoproteína transmembrana que sirve como co-receptor para el receptor de células T (TCR).
El co-receptor CD8 juega un papel en la señalización de las células T y ayuda con las interacciones antígeno-células T citotóxicas.
La expresión de células CD8 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Después de 12 semanas
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Receptor de células T CD8
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
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CD8 (grupo de diferenciación 8) es una glicoproteína transmembrana que sirve como co-receptor para el receptor de células T (TCR).
El co-receptor CD8 juega un papel en la señalización de las células T y ayuda con las interacciones antígeno-células T citotóxicas.
La expresión de células CD8 muestra el estado del sistema inmunológico.
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Después de 16 semanas
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Interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Base
|
La interleucina 6 (IL-6) es una interleucina que actúa como citocina proinflamatoria y miocina antiinflamatoria.
La concentración de IL-6 muestra el estado de la inflamación en el cuerpo.
|
Base
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Interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
|
La interleucina 6 (IL-6) es una interleucina que actúa como citocina proinflamatoria y miocina antiinflamatoria.
La concentración de IL-6 muestra el estado de la inflamación en el cuerpo.
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Después de 12 semanas
|
Interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
|
La interleucina 6 (IL-6) es una interleucina que actúa como citocina proinflamatoria y miocina antiinflamatoria.
La concentración de IL-6 muestra el estado de la inflamación en el cuerpo.
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Después de 16 semanas
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Factor de necrosis tumoral alfa (TNF alfa)
Periodo de tiempo: Base
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El factor de necrosis tumoral alfa (TNF alfa) es una citoquina inflamatoria producida por macrófagos/monocitos durante la inflamación aguda y es responsable de una amplia gama de eventos de señalización dentro de las células, que conducen a la necrosis o la apoptosis.
La concentración de TNF alfa muestra el estado de la inflamación en el cuerpo.
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Base
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Factor de necrosis tumoral alfa (TNF alfa)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
|
El factor de necrosis tumoral alfa (TNF alfa) es una citoquina inflamatoria producida por macrófagos/monocitos durante la inflamación aguda y es responsable de una amplia gama de eventos de señalización dentro de las células, que conducen a la necrosis o la apoptosis.
La concentración de TNF alfa muestra el estado de la inflamación en el cuerpo.
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Después de 12 semanas
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Factor de necrosis tumoral alfa (TNF alfa)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
|
El factor de necrosis tumoral alfa (TNF alfa) es una citoquina inflamatoria producida por macrófagos/monocitos durante la inflamación aguda y es responsable de una amplia gama de eventos de señalización dentro de las células, que conducen a la necrosis o la apoptosis.
La concentración de TNF alfa muestra el estado de la inflamación en el cuerpo.
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Después de 16 semanas
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Base
|
La proteína C reactiva es una proteína pentamérica anular que se encuentra en el plasma sanguíneo, cuyas concentraciones circulantes aumentan en respuesta a la inflamación.
Es una proteína de fase aguda de origen hepático que aumenta tras la secreción de interleucina-6 por macrófagos y células T.
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Base
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
|
La proteína C reactiva es una proteína pentamérica anular que se encuentra en el plasma sanguíneo, cuyas concentraciones circulantes aumentan en respuesta a la inflamación.
Es una proteína de fase aguda de origen hepático que aumenta tras la secreción de interleucina-6 por macrófagos y células T.
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Después de 12 semanas
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
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La proteína C reactiva es una proteína pentamérica anular que se encuentra en el plasma sanguíneo, cuyas concentraciones circulantes aumentan en respuesta a la inflamación.
Es una proteína de fase aguda de origen hepático que aumenta tras la secreción de interleucina-6 por macrófagos y células T.
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Después de 16 semanas
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Interferón-gamma (IFN-γ)
Periodo de tiempo: Base
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El interferón-gamma (IFN-γ) es una citoquina fundamental para la inmunidad innata y adaptativa, y funciona como el principal activador de los macrófagos, además de estimular las células asesinas naturales y los neutrófilos.
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Base
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Interferón-gamma (IFN-γ)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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El interferón-gamma (IFN-γ) es una citoquina fundamental para la inmunidad innata y adaptativa, y funciona como el principal activador de los macrófagos, además de estimular las células asesinas naturales y los neutrófilos.
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Después de 12 semanas
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Interferón-gamma (IFN-γ)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
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El interferón-gamma (IFN-γ) es una citoquina fundamental para la inmunidad innata y adaptativa, y funciona como el principal activador de los macrófagos, además de estimular las células asesinas naturales y los neutrófilos.
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Después de 16 semanas
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Células asesinas naturales (CD56).
Periodo de tiempo: Base
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CD56 es un marcador fundamental en la determinación de subconjuntos de células asesinas naturales (NK) humanas.
El grado de expresión de CD56 se usa de manera ubicua para definir la maduración de las células NK humanas, subconjuntos funcionales y específicos de tejido, sin embargo, una implicación unificadora para el grado de expresión de CD56 en las células NK sigue siendo difícil de alcanzar.
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Base
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Células asesinas naturales (CD56).
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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CD56 es un marcador fundamental en la determinación de subconjuntos de células asesinas naturales (NK) humanas.
El grado de expresión de CD56 se usa de manera ubicua para definir la maduración de las células NK humanas, subconjuntos funcionales y específicos de tejido, sin embargo, una implicación unificadora para el grado de expresión de CD56 en las células NK sigue siendo difícil de alcanzar.
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Después de 12 semanas
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Células asesinas naturales (CD56).
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
|
CD56 es un marcador fundamental en la determinación de subconjuntos de células asesinas naturales (NK) humanas.
El grado de expresión de CD56 se usa de manera ubicua para definir la maduración de las células NK humanas, subconjuntos funcionales y específicos de tejido, sin embargo, una implicación unificadora para el grado de expresión de CD56 en las células NK sigue siendo difícil de alcanzar.
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Después de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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- REC/01288 Imran Amjad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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