Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kiropraktisk pleje hos voksne med subkliniske spinalsmerter

18. august 2023 opdateret af: Riphah International University

Virkningerne af kiropraktisk pleje på neurofysiologisk funktion, immunmarkører og sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne med subkliniske spinalsmerter ved hjælp af AI-modellering

Denne undersøgelse har til formål at undersøge langsigtede og retentions (i en undergruppe) effekter af kiropraktisk behandling (CC) på neurologiske, adfærdsmæssige, immunologiske funktioner og sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne med subkliniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Der er voksende beviser for, at kiropraktisk pleje har en positiv indvirkning på forskellige aspekter af det centrale og autonome nervesystems funktion. En enkelt session med kiropraktisk justering har vist sig at ændre præ-frontal cortex (PFC) aktivitet, men der er mangel på robust forskning, der undersøger de langsigtede fordele ved sådanne PFC-ændringer. Denne undersøgelse har til formål at undersøge langsigtede og retentions (i en undergruppe) effekter af kiropraktisk behandling (CC) på neurologiske, adfærdsmæssige, immunologiske funktioner og sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne med subkliniske smerter. I disse randomiserede kontrollerede forsøg med parallelgruppe vil deltagere i alderen 18-60 år med subkliniske spinalsmerter blive tilfældigt allokeret til at modtage enten 12 ugers CC-intervention eller kontrolintervention. Primære resultater omfatter funktionel nær-infrarød spektroskopi, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), serum Brain-Derived Neurotrophic Factors (BDNF) niveauer og hviletilstand elektroencefalografi (EEG). De sekundære resultater omfatter PFC-aktivitet (målt ved kognitiv og adfærdsmæssig testning), immun- og inflammatoriske markører og sundhedsrelateret livskvalitet. Da data indsamlet i projektet er en kombination af ydre (sociodemografiske, kliniske spørgeskemaer osv.) og iboende fysiologiske data (fysiologiske mål som EEG, HRV etc.), vil maskinlæring eller kunstig intelligens (AI) blive brugt til at hjælpe udviklingen af optimale kiropraktiske plejeplaner i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 60 år
  • har subkliniske rygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tegn på spinal dysfunktion er til stede, de har aktuelle smerter (over 3/10 på VAS)
  • har søgt tidligere behandling for deres rygproblemer
  • er ude af stand til at udføre vurderingsprocedurerne på grund af kontraindikationer eller bevægelsesbegrænsninger
  • diagnosticeret immun dysfunktion
  • ved at bruge en ordineret immunsuppressiv medicin
  • de har ukontrolleret astma
  • har næsepolypper
  • brug af en intranasal steroidspray en måned eller mindre før undersøgelsen
  • er hiv-positive
  • ude af stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • en historie med stofmisbrug
  • deltager i et andet forskningsstudie i løbet af dataindsamlingen.
  • har nogen diagnosticeret komorbiditet eller samtidig sygdom
  • doneret blod inden for sidste måned
  • har allergi over for gær eller gærafledte produkter
  • har kronisk bihulebetændelse og/eller nylige (inden for de sidste seks uger) episoder med akut bihulebetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kiropraktisk plejegruppe
En registreret kiropraktor vil vurdere hele rygsøjlen, og begge sacroiliacale led vil blive vurderet for vertebral subluksation af en registreret kiropraktor med mindst fem års klinisk erfaring. De kliniske indikatorer, der vil blive brugt til at vurdere funktionen af ​​rygsøjlen før spinaljusteringsintervention omfatte vurdering af ledømhed over for palpation manuelt palpering for et begrænset intersegmentalt bevægelsesområde, vurdering af palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspænding og eventuel unormal eller blokeret ledspil og endefølelse af leddene. Kiropraktorer bruger disse biomekaniske egenskaber som kliniske indikatorer for spinal dysfunktion og vertebral subluksation.
Den faktiske kraft, der påføres patientens rygsøjle afhænger af kiropraktoren, patienten og den spinale placering af subluksationen, den generelle form af kraft-tidshistorien for spinaljusteringer er meget konsistent, og varigheden af ​​stødet er altid mindre end 200 millisekunder.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der omfatter passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad man gør, når man vurderer rygsøjlen af ​​en kiropraktor. Kontrolinterventionen vil også omfatte deltagerne, der bevæger sig ind i justeringsopsætningspositioner svarende til, hvordan kiropraktoren typisk ville indstille en patient uden forbelastning af leddet eller justeringskraft. Der udføres ingen spinaljustering under nogen kontrolintervention. Denne kontrolintervention er ikke beregnet til at fungere som en falsk behandlingssession
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der omfatter passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad man gør, når man vurderer rygsøjlen af ​​en kiropraktor. Sham-interventionen vil også omfatte, at deltagerne bevæger sig ind i justeringsopsætningspositioner, der svarer til, hvordan kiropraktoren typisk ville indstille en patient uden forbelastning af leddet eller justeringskraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Grundlinje

Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et optisk billeddannelsesværktøj til ikke-invasiv, kontinuerlig overvågning af regional blodgennemstrømning og iltning af væv. Den kan måle to hæmodynamiske parametre, både deoxyhæmoglobin (HHb) og oxyhæmoglobin (HbO2), på samme tid. Det afspejler ændringer i regional blodgennemstrømning til områder af hjernen, der er involveret i behandling af funktionelle opgaver (kognitive opgaver).

Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.

Grundlinje
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Efter 6 uger

Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et optisk billeddannelsesværktøj til ikke-invasiv, kontinuerlig overvågning af regional blodgennemstrømning og iltning af væv. Den kan måle to hæmodynamiske parametre, både deoxyhæmoglobin (HHb) og oxyhæmoglobin (HbO2), på samme tid. Det afspejler ændringer i regional blodgennemstrømning til områder af hjernen, der er involveret i behandling af funktionelle opgaver (kognitive opgaver).

Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.

Efter 6 uger
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention

Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et optisk billeddannelsesværktøj til ikke-invasiv, kontinuerlig overvågning af regional blodgennemstrømning og iltning af væv. Den kan måle to hæmodynamiske parametre, både deoxyhæmoglobin (HHb) og oxyhæmoglobin (HbO2), på samme tid. Det afspejler ændringer i regional blodgennemstrømning til områder af hjernen, der er involveret i behandling af funktionelle opgaver (kognitive opgaver).

Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.

Efter 12 ugers intervention
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention

Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et optisk billeddannelsesværktøj til ikke-invasiv, kontinuerlig overvågning af regional blodgennemstrømning og iltning af væv. Den kan måle to hæmodynamiske parametre, både deoxyhæmoglobin (HHb) og oxyhæmoglobin (HbO2), på samme tid. Det afspejler ændringer i regional blodgennemstrømning til områder af hjernen, der er involveret i behandling af funktionelle opgaver (kognitive opgaver).

Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.

Efter 16 ugers intervention
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Op til 16 uger
HRV vil blive brugt som en objektiv vurdering af psykisk helbred og stress for deltagerne. Høj HRV er en markør for et tilpasningsdygtigt, responsivt nervesystem, der kan detektere sensoriske stimuli og passende øge eller sænke hjertefrekvensen baseret på den enkeltes behov Lav HRV og lav parasympatisk aktivitet er forbundet med kroniske smertetilstande, dårligt kardiovaskulært helbred og humør. lidelser.
Op til 16 uger
Serum Brain-derived neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Grundlinje
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) spiller en vigtig rolle i neuronal overlevelse og vækst, fungerer som en neurotransmittermodulator og deltager i neuronal plasticitet, der er afgørende for indlæring og hukommelse. Den højere koncentration viser mere aktivitet. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.
Grundlinje
Serum Brain-derived neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) spiller en vigtig rolle i neuronal overlevelse og vækst, fungerer som en neurotransmittermodulator og deltager i neuronal plasticitet, der er afgørende for indlæring og hukommelse. Den højere koncentration viser mere aktivitet. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
Efter 12 ugers intervention
Serum Brain-derived neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) spiller en vigtig rolle i neuronal overlevelse og vækst, fungerer som en neurotransmittermodulator og deltager i neuronal plasticitet, der er afgørende for indlæring og hukommelse. Den højere koncentration viser mere aktivitet. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.
Efter 16 ugers intervention
Helhoved EEG (underkohorte af deltagere)
Tidsramme: Grundlinje
EEG'et vil blive optaget fra 40-skalpelektroder ved hjælp af den udvidede 10-20 systemmontage (Quick-Cap International). Deltageren vil sidde behageligt i en stol med lukkede øjne under hele optagelsen. Vi vil optage en periode med hvilende hele hovedet EEG. Vi vil bruge standardiseret elektromagnetisk hjernetomografi med lav opløsning (sLORETA) til hvile-EEG for at beregne potentielle ændringer (Spatio-spektral Analyse) i hjerneaktivitet og kommunikation efter den kiropraktiske intervention. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.
Grundlinje
Helhoved EEG (underkohorte af deltagere)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
EEG'et vil blive optaget fra 40-skalpelektroder ved hjælp af den udvidede 10-20 systemmontage (Quick-Cap International). Deltageren vil sidde behageligt i en stol med lukkede øjne under hele optagelsen. Vi vil optage en periode med hvilende hele hovedet EEG. Vi vil bruge standardiseret elektromagnetisk hjernetomografi med lav opløsning (sLORETA) til hvile-EEG for at beregne potentielle ændringer (Spatio-spektral Analyse) i hjerneaktivitet og kommunikation efter den kiropraktiske intervention. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.
Efter 6 ugers intervention
Helhoved EEG (underkohorte af deltagere)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
EEG'et vil blive optaget fra 40-skalpelektroder ved hjælp af den udvidede 10-20 systemmontage (Quick-Cap International). Deltageren vil sidde behageligt i en stol med lukkede øjne under hele optagelsen. Vi vil optage en periode med hvilende hele hovedet EEG. Vi vil bruge standardiseret elektromagnetisk hjernetomografi med lav opløsning (sLORETA) til hvile-EEG for at beregne potentielle ændringer (Spatio-spektral Analyse) i hjerneaktivitet og kommunikation efter den kiropraktiske intervention. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
Efter 12 ugers intervention
Helhoved EEG (underkohorte af deltagere)
Tidsramme: 16 ugers intervention
EEG'et vil blive optaget fra 40-skalpelektroder ved hjælp af den udvidede 10-20 systemmontage (Quick-Cap International). Deltageren vil sidde behageligt i en stol med lukkede øjne under hele optagelsen. Vi vil optage en periode med hvilende hele hovedet EEG. Vi vil bruge standardiseret lav-opløsning hjerne elektromagnetisk tomografi (sLORETA) til hvile EEG til at beregne potentielle ændringer (Spatio-spektral Analyse) i hjernens aktivitet og kommunikation efter den kiropraktiske intervention.. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. .
16 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatial working memory (SWM)
Tidsramme: Grundlinje

Spatial Working Memory kræver opbevaring og manipulation af visuospatial information. Denne selvbestilte test har unikke krav til udøvende funktioner og giver et mål for strategi og arbejdshukommelsesfejl.

Resultatmål omfatter fejl (valg af kasser, der allerede er fundet tomme, og genbesøg af kasser, der allerede har vist sig at indeholde et token) og strategi. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.

Grundlinje
Spatial working memory (SWM)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention

Spatial Working Memory kræver opbevaring og manipulation af visuospatial information. Denne selvbestilte test har unikke krav til udøvende funktioner og giver et mål for strategi og arbejdshukommelsesfejl.

Resultatmål omfatter fejl (valg af kasser, der allerede er fundet tomme, og genbesøg af kasser, der allerede har vist sig at indeholde et token) og strategi. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.

Efter 6 ugers intervention
Spatial working memory (SWM)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention

Spatial Working Memory kræver opbevaring og manipulation af visuospatial information. Denne selvbestilte test har unikke krav til udøvende funktioner og giver et mål for strategi og arbejdshukommelsesfejl.

Resultatmål omfatter fejl (valg af kasser, der allerede er fundet tomme, og genbesøg af kasser, der allerede har vist sig at indeholde et token) og strategi. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.

Efter 12 ugers intervention
Spatial working memory (SWM)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention

Spatial Working Memory kræver opbevaring og manipulation af visuospatial information. Denne selvbestilte test har unikke krav til udøvende funktioner og giver et mål for strategi og arbejdshukommelsesfejl.

Resultatmål omfatter fejl (valg af kasser, der allerede er fundet tomme, og genbesøg af kasser, der allerede har vist sig at indeholde et token) og strategi. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.

Efter 16 ugers intervention
Reaktionstid (RTI)
Tidsramme: Grundlinje

Reaktionstid giver vurderinger af motoriske og mentale reaktionshastigheder og mål for bevægelsestid, reaktionstid, responsnøjagtighed og impulsivitet.

Resultatmål er opdelt i reaktionstid og bevægelsestid for både de simple og fem-valgs varianter.

Mere nøjagtig reaktion på kortere tid hælder mod god reaktionstid. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.

Grundlinje
Reaktionstid (RTI)
Tidsramme: Efter 6 uger

Reaktionstid giver vurderinger af motoriske og mentale reaktionshastigheder og mål for bevægelsestid, reaktionstid, responsnøjagtighed og impulsivitet.

Resultatmål er opdelt i reaktionstid og bevægelsestid for både de simple og fem-valgs varianter.

Mere nøjagtig reaktion på kortere tid hælder mod god reaktionstid. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.

Efter 6 uger
Reaktionstid (RTI)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention

Reaktionstid giver vurderinger af motoriske og mentale reaktionshastigheder og mål for bevægelsestid, reaktionstid, responsnøjagtighed og impulsivitet.

Resultatmål er opdelt i reaktionstid og bevægelsestid for både de simple og fem-valgs varianter.

Mere præcis reaktion på kortere tid hælder mod god reaktionstid. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.

Efter 12 ugers intervention
Reaktionstid (RTI)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention

Reaktionstid giver vurderinger af motoriske og mentale reaktionshastigheder og mål for bevægelsestid, reaktionstid, responsnøjagtighed og impulsivitet.

Resultatmål er opdelt i reaktionstid og bevægelsestid for både de simple og fem-valgs varianter.

Mere præcis reaktion på kortere tid hælder mod god reaktionstid. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.

Efter 16 ugers intervention
Paired Associate Learning (PAL)
Tidsramme: Grundlinje

Paired Associates Learning vurderer visuel hukommelse og ny læring. Resultatmål inkluderer de fejl, som deltageren har begået, antallet af forsøg, der kræves for at lokalisere mønstret/mønstrene korrekt, hukommelsesscore og gennemførte stadier.

Færre fejl lavet af deltager viser gode hukommelsesscore og PAL. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.

Grundlinje
Paired Associate Learning (PAL)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention

Paired Associates Learning vurderer visuel hukommelse og ny læring. Resultatmål inkluderer de fejl, som deltageren har begået, antallet af forsøg, der kræves for at lokalisere mønstret/mønstrene korrekt, hukommelsesscore og gennemførte stadier.

Færre fejl lavet af deltager viser gode hukommelsesscore og PAL. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.

Efter 6 ugers intervention
Paired Associate Learning (PAL)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention

Paired Associates Learning vurderer visuel hukommelse og ny læring. Resultatmål inkluderer de fejl, som deltageren har begået, antallet af forsøg, der kræves for at lokalisere mønstret/mønstrene korrekt, hukommelsesscore og gennemførte stadier.

Færre fejl foretaget af deltager viser gode hukommelsesscore og PAL. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.

Efter 12 ugers intervention
Paired Associate Learning (PAL)
Tidsramme: 16 ugers intervention

Paired Associates Learning vurderer visuel hukommelse og ny læring. Resultatmål inkluderer de fejl, som deltageren har begået, antallet af forsøg, der kræves for at lokalisere mønstret/mønstrene korrekt, hukommelsesscore og gennemførte stadier.

Færre fejl foretaget af deltageren viser gode hukommelsesscore og PAL. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.

16 ugers intervention
Strømper fra Cambridge (SoC)
Tidsramme: Grundlinje

Stockings of Cambridge (SOC) er en rumlig planlægningstest, der kræver, at individer bruger problemløsningsstrategier til at matche to sæt stimuli. Resultatmål omfatter det nåede problemsværhedsniveau, gennemsnitlige bevægelser, der er brugt og tænketid.

mere af det svære niveau nået betyder, at deltageren er mere kompetent og god til problemløsning.

Grundlinje
Strømper fra Cambridge (SoC)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention

Stockings of Cambridge (SOC) er en rumlig planlægningstest, der kræver, at individer bruger problemløsningsstrategier til at matche to sæt stimuli. Resultatmål omfatter det nåede problemsværhedsniveau, gennemsnitlige bevægelser, der er brugt og tænketid.

mere af det svære niveau nået betyder, at deltageren er mere kompetent og god til problemløsning.Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.

Efter 6 ugers intervention
Strømper fra Cambridge (SoC)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention

Stockings of Cambridge (SOC) er en rumlig planlægningstest, der kræver, at individer bruger problemløsningsstrategier til at matche to sæt stimuli. Resultatmål omfatter det nåede problemsværhedsniveau, gennemsnitlige bevægelser, der er brugt og tænketid.

mere af det svære niveau nået betyder, at deltageren er mere kompetent og god til problemløsning.Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.

Efter 12 ugers intervention
Strømper fra Cambridge (SoC)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention

Stockings of Cambridge (SOC) er en rumlig planlægningstest, der kræver, at individer bruger problemløsningsstrategier til at matche to sæt stimuli. Resultatmål omfatter det nåede problemsværhedsniveau, gennemsnitlige bevægelser, der er brugt og tænketid.

mere af det svære niveau nået betyder, at deltageren er mere kompetent og god til problemløsning. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.

Efter 16 ugers intervention
Forsinket matchning til prøve (DMS)
Tidsramme: Grundlinje.

Forsinket matchning til prøve vurderer simultan visuel matchningsevne og kortsigtet visuel genkendelseshukommelse for ikke-verbaliserbare mønstre.

Resultatmål omfatter latens (deltagerens reaktionshastighed), antallet af valgte korrekte mønstre og et statistisk mål, der giver sandsynligheden for en fejl efter et korrekt eller forkert svar. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.

Grundlinje.
Forsinket matchning til prøve (DMS)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention

Forsinket matchning til prøve vurderer simultan visuel matchningsevne og kortsigtet visuel genkendelseshukommelse for ikke-verbaliserbare mønstre.

Resultatmål omfatter latens (deltagerens responshastighed), antallet af korrekte valgte mønstre og et statistisk mål, der giver sandsynligheden for en fejl efter et korrekt eller forkert svar. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.

Efter 6 ugers intervention
Forsinket matchning til prøve (DMS)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention

Forsinket matchning til prøve vurderer simultan visuel matchningsevne og kortsigtet visuel genkendelseshukommelse for ikke-verbaliserbare mønstre.

Resultatmål omfatter latens (deltagerens reaktionshastighed), antallet af korrekte valgte mønstre og et statistisk mål, der giver sandsynligheden for en fejl efter et korrekt eller forkert svar. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.

Efter 12 ugers intervention
Forsinket matchning til prøve (DMS)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention

Forsinket matchning til prøve vurderer simultan visuel matchningsevne og kortsigtet visuel genkendelseshukommelse for ikke-verbaliserbare mønstre.

Resultatmål omfatter latens (deltagerens reaktionshastighed), antallet af valgte korrekte mønstre og et statistisk mål, der giver sandsynligheden for en fejl efter et korrekt eller forkert svar. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.

Efter 16 ugers intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive målt ved hjælp af PROMIS-29 v2.0-profilen, som vurderer smerteintensitet ved hjælp af et enkelt 0-10 numerisk vurderingselement og syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst , evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) ved at bruge fire elementer pr. domæne. PROMIS-29 v2.0 er et pålideligt og gyldigt instrument, der kan bruges til at vurdere virkningerne af sundhedsplejeinterventioner og spore ændringer i sundhed over tid.
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive målt ved hjælp af PROMIS-29 v2.0-profilen, som vurderer smerteintensitet ved hjælp af et enkelt 0-10 numerisk vurderingselement og syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst , evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) ved at bruge fire elementer pr. domæne. PROMIS-29 v2.0 er et pålideligt og gyldigt instrument, der kan bruges til at vurdere virkningerne af sundhedsplejeinterventioner og spore ændringer i sundhed over tid.
Efter 6 ugers intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive målt ved hjælp af PROMIS-29 v2.0-profilen, som vurderer smerteintensitet ved hjælp af et enkelt 0-10 numerisk vurderingselement og syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst , evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) ved at bruge fire elementer pr. domæne. PROMIS-29 v2.0 er et pålideligt og gyldigt instrument, der kan bruges til at vurdere virkningerne af sundhedsplejeinterventioner og spore ændringer i sundhed over tid.
Efter 12 ugers intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive målt ved hjælp af PROMIS-29 v2.0-profilen, som vurderer smerteintensitet ved hjælp af et enkelt 0-10 numerisk vurderingselement og syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst , evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) ved at bruge fire elementer pr. domæne. PROMIS-29 v2.0 er et pålideligt og gyldigt instrument, der kan bruges til at vurdere virkningerne af sundhedsplejeinterventioner og spore ændringer i sundhed over tid.
Efter 16 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Applikation til smartphone gang og balance
Tidsramme: Baseline
Systemet består af følgende tre komponenter: i) en smartphone, der har et indbygget accelerometer, ii) et bælte til at rumme telefonen på lænden, iii) og en smartphone balance-applikation. Der er seks forskellige opgaver, som forsøgspersonen skal udføre med systemet, såsom normal gang op til 6 meter, gå med hovedbevægelse, stå med åbne og lukkede øjne og stå på en kompromitteret overflade med åbne og lukkede øjne. Denne app. vil beregne mediolateralt og anterior-posterior svaj under hver opgave. Vurdering vil blive foretaget ved baseline.
Baseline
Immunfunktionsspørgeskema (IFQ)
Tidsramme: Grundlinje
Immunfunktionsspørgeskemaet (IFQ) består af 15 punkter, der vurderer hyppigheden af ​​forskellige symptomer forbundet med dårlig immunfunktion. Der er 19 symptompunkter på spørgeskemaet som tegn på svækket immunsystem: hovedpine, ondt i halsen, øjeninfektion, bihulebetændelse, løbende næse, influenza, hoste, forkølelsessår, bylder, mild feber, lungebetændelse, bronkitis, vorter/verrucas, sepsis, øreinfektion, diarré, meningitis, pludselig høj feber og forlængede helingsskader. IFQ-scoren har vist sig at korrelere positivt med antallet af besøg hos en praktiserende læge. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start. Beregn summen af ​​de 7 IFQ-elementer. For at opnå den endelige IFQ-score, oversæt de "rå" IFQ-scores som følger: Fortolkning: 0 = meget dårlig, 10 fremragende opfattet immunstatus.
Grundlinje
Immunfunktionsspørgeskema (IFQ)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
IFQ består af 15 punkter, der vurderer hyppigheden af ​​forskellige symptomer forbundet med dårlig immunfunktion. Der er 19 symptompunkter på spørgeskemaet som tegn på svækket immunsystem: hovedpine, ondt i halsen, øjeninfektion, bihulebetændelse, løbende næse, influenza, hoste, forkølelsessår, bylder, mild feber, lungebetændelse, bronkitis, vorter/verrucas, sepsis, øreinfektion, diarré, meningitis, pludselig høj feber og forlængede helingsskader. IFQ-scoren har vist sig at korrelere positivt med antallet af besøg hos en praktiserende læge. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention. Beregn summen af ​​de 7 IFQ-punkter. For at opnå den endelige IFQ-score, oversæt de "rå" IFQ-scores som følger: Fortolkning: 0 = meget dårlig, 10 fremragende opfattet immunstatus.
Efter 6 ugers intervention
Immunfunktionsspørgeskema (IFQ)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
IFQ består af 15 punkter, der vurderer hyppigheden af ​​forskellige symptomer forbundet med dårlig immunfunktion. Der er 19 symptompunkter på spørgeskemaet som tegn på svækket immunsystem: hovedpine, ondt i halsen, øjeninfektion, bihulebetændelse, løbende næse, influenza, hoste, forkølelsessår, bylder, mild feber, lungebetændelse, bronkitis, vorter/verrucas, sepsis, øreinfektion, diarré, meningitis, pludselig høj feber og forlængede helingsskader. IFQ-scoren har vist sig at korrelere positivt med antallet af besøg hos en praktiserende læge. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention. Beregn summen af ​​de 7 IFQ-elementer. For at opnå den endelige IFQ-score, oversæt de "rå" IFQ-scores som følger: Fortolkning: 0 = meget dårlig, 10 fremragende opfattet immunstatus.
Efter 12 ugers intervention
Immunfunktionsspørgeskema (IFQ)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
IFQ består af 15 punkter, der vurderer hyppigheden af ​​forskellige symptomer forbundet med dårlig immunfunktion. Der er 19 symptompunkter på spørgeskemaet som tegn på svækket immunsystem: hovedpine, ondt i halsen, øjeninfektion, bihulebetændelse, løbende næse, influenza, hoste, forkølelsessår, bylder, mild feber, lungebetændelse, bronkitis, vorter/verrucas, sepsis, øreinfektion, diarré, meningitis, pludselig høj feber og forlængede helingsskader. IFQ-scoren har vist sig at korrelere positivt med antallet af besøg hos en praktiserende læge. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. Beregn summen af ​​de 7 IFQ-elementer. For at opnå den endelige IFQ-score, oversæt de "rå" IFQ-scores som følger: Fortolkning: 0 = meget dårlig, 10 fremragende opfattet immunstatus.
Efter 16 ugers intervention
Betændelsesmarkører fra Fitbit-data
Tidsramme: Op til 16 uger
Fitbit kan bruges til at måle det autonome nervesystem (ANS). Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er blevet en valideret markør for autonom funktion. I en stor populationsbaseret undersøgelse blev det fundet, at stærke og uafhængige relationer mellem HR og HRV med et bredt sæt af inflammatoriske biomarkører. Optagelsen vil foregå i op til 16 uger.
Op til 16 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Grundlinje

Søvn er også en vigtig sundhedsdeterminant generelt og specifikt for stress. PSQI er et pålideligt selvrapporteret spørgeskema til at undersøge søvnforløbet og den naturlige historie over et tidsinterval på 1 måned.89 Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Summen af ​​score for disse syv komponenter giver én global score. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt den globale score) indikerer dårligere søvnkvalitet.

Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.

Grundlinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
Søvn er også en vigtig sundhedsdeterminant generelt og specifikt for stress. PSQI er et pålideligt selvrapporteret spørgeskema til at undersøge søvnforløbet og den naturlige historie over et tidsinterval på 1 måned.89 Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Summen af ​​score for disse syv komponenter giver én global score. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt den globale score) indikerer dårligere søvnkvalitet. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.
Efter 6 ugers intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Søvn er også en vigtig sundhedsdeterminant generelt og specifikt for stress. PSQI er et pålideligt selvrapporteret spørgeskema til at undersøge søvnforløbet og den naturlige historie over et tidsinterval på 1 måned.89 Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Summen af ​​score for disse syv komponenter giver én global score. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt den globale score) indikerer dårligere søvnkvalitet.
Efter 12 ugers intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention

Søvn er også en vigtig sundhedsdeterminant generelt og specifikt for stress. PSQI er et pålideligt selvrapporteret spørgeskema til at undersøge søvnforløbet og den naturlige historie over et tidsinterval på 1 måned.89 Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Summen af ​​score for disse syv komponenter giver én global score. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt den globale score) indikerer dårligere søvnkvalitet.

Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.

Efter 16 ugers intervention
Depression, angst og stress skala -21 (DASS-21)
Tidsramme: Grundlinje
Depression, Angst og Stress Scale -21 (DASS-21) er et fremragende selvrapporteringsværktøj til måling af depression, angst og stresstræk. DASS-21 er en modificeret version af den fulde test (DASS-42) med 7 punkter i hver underskala. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start. DASS-21 er den korte form af DASS-42, en selvrapporteringsskala designet til at måle de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Grundlinje
Depression, angst og stress skala -21 (DASS-21)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
Depression, Angst og Stress Scale -21 (DASS-21) er et fremragende selvrapporteringsværktøj til måling af depression, angst og stresstræk. DASS-21 er en modificeret version af den fulde test (DASS-42) med 7 punkter i hver underskala. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.
Efter 6 ugers intervention
Depression, angst og stress skala -21 (DASS-21)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Depression, Angst og Stress Scale -21 (DASS-21) er et fremragende selvrapporteringsværktøj til måling af depression, angst og stresstræk. DASS-21 er en modificeret version af den fulde test (DASS-42) med 7 punkter i hver underskala. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
Efter 12 ugers intervention
Depression, angst og stress skala -21 (DASS-21)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
Depression, Angst og Stress Scale -21 (DASS-21) er et fremragende selvrapporteringsværktøj til måling af depression, angst og stresstræk. DASS-21 er en modificeret version af den fulde test (DASS-42) med 7 punkter i hver underskala. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.
Efter 16 ugers intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Grundlinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er det mest udbredte spørgeskema til fysisk aktivitet. Den måler varigheden og hyppigheden af ​​fysisk aktivitet i de sidste syv dage i forskellige domæner. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.
Grundlinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er det mest udbredte spørgeskema til fysisk aktivitet. Den måler varigheden og hyppigheden af ​​fysisk aktivitet i de sidste syv dage i forskellige domæner. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.
Efter 6 ugers intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er det mest udbredte spørgeskema til fysisk aktivitet. Den måler varigheden og hyppigheden af ​​fysisk aktivitet i de sidste syv dage i forskellige domæner. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
Efter 12 ugers intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er det mest udbredte spørgeskema til fysisk aktivitet. Den måler varigheden og hyppigheden af ​​fysisk aktivitet i de sidste syv dage i forskellige domæner. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.
Efter 16 ugers intervention
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: Grundlinje

Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer. En højere score på dette værktøj betyder, at de respektive parametre er på den dårligere side, og lavere scorer betyder, at de respektive parametre er på den bedre side.

Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.

Grundlinje
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer. En højere score på dette værktøj betyder, at de respektive parametre er på den dårligere side, og lavere scorer betyder, at de respektive parametre er på den bedre side. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.
Efter 6 ugers intervention
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer. En højere score på dette værktøj betyder, at de respektive parametre er på den dårligere side, og lavere scorer betyder, at de respektive parametre er på den bedre side. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
Efter 12 ugers intervention
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer. En højere score på dette værktøj betyder, at de respektive parametre er på den dårligere side, og lavere scorer betyder, at de respektive parametre er på den bedre side. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.
Efter 16 ugers intervention
Spyt kortisol
Tidsramme: Ved baseline

Spytkortisol afspejler mængden af ​​kortisol, der undslipper bindende proteiner og kommer ind i vævene i hele kroppen, inklusive spytkirtlerne og spyt.

Til spytprøvetagning vil deltagerne blive bedt om ikke at børste tænder, bruge tandtråd eller spise og drikke andet end vand i 30 minutter før tilstrækkelig spytprøve til kortisolvurdering.

Kortisol (også kendt som stresshormonet) dannes i binyrerne. Det er forhøjet, når vi oplever øget angst eller stress, og det sænkes, når vi er i en afslappet tilstand. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.

Ved baseline
Spyt kortisol
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention

Spytkortisol afspejler mængden af ​​kortisol, der undslipper bindende proteiner og kommer ind i vævene i hele kroppen, inklusive spytkirtlerne og spyt.

Til spytprøvetagning vil deltagerne blive bedt om ikke at børste tænder, bruge tandtråd eller spise og drikke andet end vand i 30 minutter før tilstrækkelig spytprøve til kortisolvurdering.

Kortisol (også kendt som stresshormonet) dannes i binyrerne. Det er forhøjet, når vi oplever øget angst eller stress, og det sænkes, når vi er i en afslappet tilstand. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.

Efter 12 ugers intervention
Spyt kortisol
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention

Spytkortisol afspejler mængden af ​​kortisol, der undslipper bindende proteiner og kommer ind i vævene i hele kroppen, inklusive spytkirtlerne og spyt.

Til spytprøvetagning vil deltagerne blive bedt om ikke at børste tænder, bruge tandtråd eller spise og drikke andet end vand i 30 minutter før tilstrækkelig spytprøve til kortisolvurdering.

Kortisol (også kendt som stresshormonet) dannes i binyrerne. Det er forhøjet, når vi oplever øget angst eller stress, og det sænkes, når vi er i en afslappet tilstand. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.

Efter 16 ugers intervention
Blod kortisol
Tidsramme: Ved baseline

Kortisol er et steroidhormon fremstillet af dine binyrer. Det hjælper din krop med at reagere på stress, regulere blodsukkeret og bekæmpe infektioner. En blodprøve bruges til at måle cortisolniveauer.

Kortisolniveauet kan vise problemer med binyrerne eller hypofysen. Kortisol dannes af binyrerne. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.

Ved baseline
Blod kortisol
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention

Kortisol er et steroidhormon fremstillet af dine binyrer. Det hjælper din krop med at reagere på stress, regulere blodsukkeret og bekæmpe infektioner. En blodprøve bruges til at måle cortisolniveauer.

Kortisolniveauet kan vise problemer med binyrerne eller hypofysen. Kortisol dannes af binyrerne. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.

Efter 12 ugers intervention
Blod kortisol
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention

Kortisol er et steroidhormon fremstillet af dine binyrer. Det hjælper din krop med at reagere på stress, regulere blodsukkeret og bekæmpe infektioner. En blodprøve bruges til at måle cortisolniveauer.

Kortisolniveauet kan vise problemer med binyrerne eller hypofysen. Kortisol dannes af binyrerne. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.

Efter 16 ugers intervention
Hår kortisol
Tidsramme: Ved baseline

Kortisol er et steroidhormon fremstillet af dine binyrer. Det hjælper din krop med at reagere på stress, regulere blodsukkeret og bekæmpe infektioner.

Kortisolniveauet kan vise problemer med binyrerne eller hypofysen. Kortisol dannes af binyrerne. Vurdering af deltagere vil blive foretaget ved undersøgelsens baseline.

Ved baseline
Hår kortisol
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention

Kortisol er et steroidhormon fremstillet af dine binyrer. Det hjælper din krop med at reagere på stress, regulere blodsukkeret og bekæmpe infektioner.

Kortisolniveauet kan vise problemer med binyrerne eller hypofysen. Kortisol dannes af binyrerne. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.

Efter 12 ugers intervention
Applikation til smartphone gang og balance
Tidsramme: Efter 6 uger
Systemet består af følgende tre komponenter: i) en smartphone, der har et indbygget accelerometer, ii) et bælte til at rumme telefonen på lænden, iii) og en smartphone balance-applikation. Der er seks forskellige opgaver, som forsøgspersonen skal udføre med systemet, såsom normal gang op til 6 meter, gå med hovedbevægelse, stå med åbne og lukkede øjne og stå på en kompromitteret overflade med åbne og lukkede øjne. Denne app. vil beregne mediolateralt og anterior-posterior svaj under hver opgave. Vurdering vil blive foretaget efter 6 uger.
Efter 6 uger
Applikation til smartphone gang og balance
Tidsramme: Efter 12 uger
Systemet består af følgende tre komponenter: i) en smartphone, der har et indbygget accelerometer, ii) et bælte til at rumme telefonen på lænden, iii) og en smartphone balance-applikation. Der er seks forskellige opgaver, som forsøgspersonen skal udføre med systemet, såsom normal gang op til 6 meter, gå med hovedbevægelse, stå med åbne og lukkede øjne og stå på en kompromitteret overflade med åbne og lukkede øjne. Denne app. vil beregne mediolateralt og anterior-posterior svaj under hver opgave. Vurdering vil blive foretaget efter 12 uger.
Efter 12 uger
Applikation til smartphone gang og balance
Tidsramme: Efter 16 uger
Systemet består af følgende tre komponenter: i) en smartphone, der har et indbygget accelerometer, ii) et bælte til at rumme telefonen på lænden, iii) og en smartphone balance-applikation. Der er seks forskellige opgaver, som forsøgspersonen skal udføre med systemet, såsom normal gang op til 6 meter, gå med hovedbevægelse, stå med åbne og lukkede øjne og stå på en kompromitteret overflade med åbne og lukkede øjne. Denne app. vil beregne mediolateralt og anterior-posterior svaj under hver opgave.Vurdering vil blive foretaget efter 16 uger.
Efter 16 uger
T-lymfocytter (CD3)
Tidsramme: Baseline
T-lymfocytter (CD3) er et proteinkompleks og T-celle co-receptor, der er involveret i aktivering af både den cytotoksiske T-celle og T-hjælperceller. CD3 er immunregulerende celler. Koncentrationen af ​​CD3-celler viser immunsystemets status.
Baseline
T-lymfocytter (CD3)
Tidsramme: Efter 12 uger
T-lymfocytter (CD3) er et proteinkompleks og T-celle co-receptor, der er involveret i aktivering af både den cytotoksiske T-celle og T-hjælperceller. CD3 er immunregulerende celler. Koncentrationen af ​​CD3-celler viser immunsystemets status.
Efter 12 uger
T-lymfocytter (CD3)
Tidsramme: Efter 16 uger
T-lymfocytter (CD3) er et proteinkompleks og T-celle co-receptor, der er involveret i aktivering af både den cytotoksiske T-celle og T-hjælperceller. CD3 er immunregulerende celler. Koncentrationen af ​​CD3-celler viser immunsystemets status.
Efter 16 uger
B-lymfocytter (CD19)
Tidsramme: Baseline
B-lymfocytter (CD19) er en biomarkør for normale og neoplastiske B-celler, såvel som follikulære dendritiske celler. CD19 fungerer som den dominerende signalkomponent i et multimolekylært kompleks på overfladen af ​​modne B-celler. Koncentrationen af ​​CD19-celler viser immunsystemets status.
Baseline
B-lymfocytter (CD19)
Tidsramme: Efter 12 uger
B-lymfocytter (CD19) er en biomarkør for normale og neoplastiske B-celler, såvel som follikulære dendritiske celler. CD19 fungerer som den dominerende signalkomponent i et multimolekylært kompleks på overfladen af ​​modne B-celler. Koncentrationen af ​​CD19-celler viser immunsystemets status.
Efter 12 uger
B-lymfocytter (CD19)
Tidsramme: Efter 16 uger
B-lymfocytter (CD19) er en biomarkør for normale og neoplastiske B-celler, såvel som follikulære dendritiske celler. CD19 fungerer som den dominerende signalkomponent i et multimolekylært kompleks på overfladen af ​​modne B-celler. Koncentrationen af ​​CD19-celler viser immunsystemets status.
Efter 16 uger
T-celle receptor CD4
Tidsramme: Baseline
CD4 (cluster of differentiation 4) er et glycoprotein, der fungerer som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR). CD4 findes på overfladen af ​​immunceller såsom T-hjælperceller, monocytter, makrofager og dendritiske celler. Ekspressionen af ​​CD4-celler viser immunsystemets status.
Baseline
T-celle receptor CD4
Tidsramme: Efter 12 uger
CD4 (cluster of differentiation 4) er et glycoprotein, der fungerer som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR). CD4 findes på overfladen af ​​immunceller såsom T-hjælperceller, monocytter, makrofager og dendritiske celler. Ekspressionen af ​​CD4-celler viser immunsystemets status.
Efter 12 uger
T-celle receptor CD4
Tidsramme: Efter 16 uger
CD4 (cluster of differentiation 4) er et glycoprotein, der fungerer som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR). CD4 findes på overfladen af ​​immunceller såsom T-hjælperceller, monocytter, makrofager og dendritiske celler. Ekspressionen af ​​CD4-celler viser immunsystemets status.
Efter 16 uger
T-celle receptor CD8
Tidsramme: Baseline
CD8 (cluster of differentiation 8) er et transmembrant glycoprotein, der tjener som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR). CD8-co-receptoren spiller en rolle i T-celle-signalering og hjælper med cytotoksiske T-celle-antigen-interaktioner. Ekspressionen af ​​CD8-celler viser immunsystemets status.
Baseline
T-celle receptor CD8
Tidsramme: Efter 12 uger
CD8 (cluster of differentiation 8) er et transmembrant glycoprotein, der tjener som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR). CD8-co-receptoren spiller en rolle i T-celle-signalering og hjælper med cytotoksiske T-celle-antigen-interaktioner. Ekspressionen af ​​CD8-celler viser immunsystemets status.
Efter 12 uger
T-celle receptor CD8
Tidsramme: Efter 16 uger
CD8 (cluster of differentiation 8) er et transmembrant glycoprotein, der tjener som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR). CD8-co-receptoren spiller en rolle i T-celle-signalering og hjælper med cytotoksiske T-celle-antigen-interaktioner. Ekspressionen af ​​CD8-celler viser immunsystemets status.
Efter 16 uger
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline
Interleukin 6 (IL-6) er et interleukin, der både fungerer som et pro-inflammatorisk cytokin og et anti-inflammatorisk myokin. Koncentrationen af ​​IL-6 viser status for inflammationen i kroppen.
Baseline
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Efter 12 uger
Interleukin 6 (IL-6) er et interleukin, der både fungerer som et pro-inflammatorisk cytokin og et anti-inflammatorisk myokin. Koncentrationen af ​​IL-6 viser status for inflammationen i kroppen.
Efter 12 uger
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Efter 16 uger
Interleukin 6 (IL-6) er et interleukin, der både fungerer som et pro-inflammatorisk cytokin og et anti-inflammatorisk myokin. Koncentrationen af ​​IL-6 viser status for inflammationen i kroppen.
Efter 16 uger
Tumornekrosefaktor alfa (TNF alfa)
Tidsramme: Baseline
Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF alpha), er et inflammatorisk cytokin produceret af makrofager/monocytter under akut inflammation og er ansvarlig for en lang række signalbegivenheder i celler, der fører til nekrose eller apoptose. Koncentrationen af ​​TNF alfa viser status for inflammationen i kroppen.
Baseline
Tumornekrosefaktor alfa (TNF alfa)
Tidsramme: Efter 12 uger
Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF alpha), er et inflammatorisk cytokin produceret af makrofager/monocytter under akut inflammation og er ansvarlig for en lang række signalbegivenheder i celler, der fører til nekrose eller apoptose. Koncentrationen af ​​TNF alfa viser status for inflammationen i kroppen.
Efter 12 uger
Tumornekrosefaktor alfa (TNF alfa)
Tidsramme: Efter 16 uger
Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF alpha), er et inflammatorisk cytokin produceret af makrofager/monocytter under akut inflammation og er ansvarlig for en lang række signalbegivenheder i celler, der fører til nekrose eller apoptose. Koncentrationen af ​​TNF alfa viser status for inflammationen i kroppen.
Efter 16 uger
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline
C-reaktivt protein er et ringformet pentamerisk protein, der findes i blodplasma, hvis cirkulerende koncentrationer stiger som reaktion på inflammation. Det er et akut-fase-protein af leveroprindelse, der stiger efter interleukin-6-sekretion fra makrofager og T-celler.
Baseline
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Efter 12 uger
C-reaktivt protein er et ringformet pentamerisk protein, der findes i blodplasma, hvis cirkulerende koncentrationer stiger som reaktion på inflammation. Det er et akut-fase-protein af leveroprindelse, der stiger efter interleukin-6-sekretion fra makrofager og T-celler.
Efter 12 uger
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Efter 16 uger
C-reaktivt protein er et ringformet pentamerisk protein, der findes i blodplasma, hvis cirkulerende koncentrationer stiger som reaktion på inflammation. Det er et akut-fase-protein af leveroprindelse, der stiger efter interleukin-6-sekretion fra makrofager og T-celler.
Efter 16 uger
Interferon-gamma (IFN-y)
Tidsramme: Baseline
Interferon-gamma (IFN-y) er et cytokin, der er afgørende for både medfødt og adaptiv immunitet, og fungerer som den primære aktivator af makrofager, udover at stimulere naturlige dræberceller og neutrofiler.
Baseline
Interferon-gamma (IFN-y)
Tidsramme: Efter 12 uger
Interferon-gamma (IFN-y) er et cytokin, der er afgørende for både medfødt og adaptiv immunitet, og fungerer som den primære aktivator af makrofager, udover at stimulere naturlige dræberceller og neutrofiler.
Efter 12 uger
Interferon-gamma (IFN-y)
Tidsramme: Efter 16 uger
Interferon-gamma (IFN-y) er et cytokin, der er afgørende for både medfødt og adaptiv immunitet, og fungerer som den primære aktivator af makrofager, udover at stimulere naturlige dræberceller og neutrofiler.
Efter 16 uger
Naturlige dræberceller (CD56).
Tidsramme: Baseline
CD56 er en fundamental markør i bestemmelsen af ​​undergrupper af humane naturlige dræberceller (NK). Graden af ​​CD56-ekspression bruges allestedsnærværende til at definere humane NK-cellemodning, funktionelle og vævsspecifikke undergrupper, men en forenende implikation for graden af ​​CD56-ekspression i NK-celler forbliver uhåndgribelig.
Baseline
Naturlige dræberceller (CD56).
Tidsramme: Efter 12 uger
CD56 er en fundamental markør i bestemmelsen af ​​undergrupper af humane naturlige dræberceller (NK). Graden af ​​CD56-ekspression bruges allestedsnærværende til at definere humane NK-cellemodning, funktionelle og vævsspecifikke undergrupper, men en forenende implikation for graden af ​​CD56-ekspression i NK-celler forbliver uhåndgribelig.
Efter 12 uger
Naturlige dræberceller (CD56).
Tidsramme: Efter 16 uger
CD56 er en fundamental markør i bestemmelsen af ​​undergrupper af humane naturlige dræberceller (NK). Graden af ​​CD56-ekspression bruges allestedsnærværende til at definere humane NK-cellemodning, funktionelle og vævsspecifikke undergrupper, men en forenende implikation for graden af ​​CD56-ekspression i NK-celler forbliver uhåndgribelig.
Efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01288 Imran Amjad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subklinisk spinal smerte

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

3
Abonner