- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05369156
Virkningerne af kiropraktisk pleje hos voksne med subkliniske spinalsmerter
Virkningerne af kiropraktisk pleje på neurofysiologisk funktion, immunmarkører og sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne med subkliniske spinalsmerter ved hjælp af AI-modellering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 18 og 60 år
- har subkliniske rygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- ingen tegn på spinal dysfunktion er til stede, de har aktuelle smerter (over 3/10 på VAS)
- har søgt tidligere behandling for deres rygproblemer
- er ude af stand til at udføre vurderingsprocedurerne på grund af kontraindikationer eller bevægelsesbegrænsninger
- diagnosticeret immun dysfunktion
- ved at bruge en ordineret immunsuppressiv medicin
- de har ukontrolleret astma
- har næsepolypper
- brug af en intranasal steroidspray en måned eller mindre før undersøgelsen
- er hiv-positive
- ude af stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprotokollen
- en historie med stofmisbrug
- deltager i et andet forskningsstudie i løbet af dataindsamlingen.
- har nogen diagnosticeret komorbiditet eller samtidig sygdom
- doneret blod inden for sidste måned
- har allergi over for gær eller gærafledte produkter
- har kronisk bihulebetændelse og/eller nylige (inden for de sidste seks uger) episoder med akut bihulebetændelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kiropraktisk plejegruppe
En registreret kiropraktor vil vurdere hele rygsøjlen, og begge sacroiliacale led vil blive vurderet for vertebral subluksation af en registreret kiropraktor med mindst fem års klinisk erfaring. De kliniske indikatorer, der vil blive brugt til at vurdere funktionen af rygsøjlen før spinaljusteringsintervention omfatte vurdering af ledømhed over for palpation manuelt palpering for et begrænset intersegmentalt bevægelsesområde, vurdering af palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspænding og eventuel unormal eller blokeret ledspil og endefølelse af leddene.
Kiropraktorer bruger disse biomekaniske egenskaber som kliniske indikatorer for spinal dysfunktion og vertebral subluksation.
|
Den faktiske kraft, der påføres patientens rygsøjle afhænger af kiropraktoren, patienten og den spinale placering af subluksationen, den generelle form af kraft-tidshistorien for spinaljusteringer er meget konsistent, og varigheden af stødet er altid mindre end 200 millisekunder.
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der omfatter passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad man gør, når man vurderer rygsøjlen af en kiropraktor.
Kontrolinterventionen vil også omfatte deltagerne, der bevæger sig ind i justeringsopsætningspositioner svarende til, hvordan kiropraktoren typisk ville indstille en patient uden forbelastning af leddet eller justeringskraft.
Der udføres ingen spinaljustering under nogen kontrolintervention.
Denne kontrolintervention er ikke beregnet til at fungere som en falsk behandlingssession
|
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der omfatter passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad man gør, når man vurderer rygsøjlen af en kiropraktor.
Sham-interventionen vil også omfatte, at deltagerne bevæger sig ind i justeringsopsætningspositioner, der svarer til, hvordan kiropraktoren typisk ville indstille en patient uden forbelastning af leddet eller justeringskraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Grundlinje
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et optisk billeddannelsesværktøj til ikke-invasiv, kontinuerlig overvågning af regional blodgennemstrømning og iltning af væv. Den kan måle to hæmodynamiske parametre, både deoxyhæmoglobin (HHb) og oxyhæmoglobin (HbO2), på samme tid. Det afspejler ændringer i regional blodgennemstrømning til områder af hjernen, der er involveret i behandling af funktionelle opgaver (kognitive opgaver). Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start. |
Grundlinje
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et optisk billeddannelsesværktøj til ikke-invasiv, kontinuerlig overvågning af regional blodgennemstrømning og iltning af væv. Den kan måle to hæmodynamiske parametre, både deoxyhæmoglobin (HHb) og oxyhæmoglobin (HbO2), på samme tid. Det afspejler ændringer i regional blodgennemstrømning til områder af hjernen, der er involveret i behandling af funktionelle opgaver (kognitive opgaver). Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention. |
Efter 6 uger
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et optisk billeddannelsesværktøj til ikke-invasiv, kontinuerlig overvågning af regional blodgennemstrømning og iltning af væv. Den kan måle to hæmodynamiske parametre, både deoxyhæmoglobin (HHb) og oxyhæmoglobin (HbO2), på samme tid. Det afspejler ændringer i regional blodgennemstrømning til områder af hjernen, der er involveret i behandling af funktionelle opgaver (kognitive opgaver). Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention. |
Efter 12 ugers intervention
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er et optisk billeddannelsesværktøj til ikke-invasiv, kontinuerlig overvågning af regional blodgennemstrømning og iltning af væv. Den kan måle to hæmodynamiske parametre, både deoxyhæmoglobin (HHb) og oxyhæmoglobin (HbO2), på samme tid. Det afspejler ændringer i regional blodgennemstrømning til områder af hjernen, der er involveret i behandling af funktionelle opgaver (kognitive opgaver). Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. |
Efter 16 ugers intervention
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Op til 16 uger
|
HRV vil blive brugt som en objektiv vurdering af psykisk helbred og stress for deltagerne.
Høj HRV er en markør for et tilpasningsdygtigt, responsivt nervesystem, der kan detektere sensoriske stimuli og passende øge eller sænke hjertefrekvensen baseret på den enkeltes behov Lav HRV og lav parasympatisk aktivitet er forbundet med kroniske smertetilstande, dårligt kardiovaskulært helbred og humør. lidelser.
|
Op til 16 uger
|
Serum Brain-derived neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Grundlinje
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) spiller en vigtig rolle i neuronal overlevelse og vækst, fungerer som en neurotransmittermodulator og deltager i neuronal plasticitet, der er afgørende for indlæring og hukommelse.
Den højere koncentration viser mere aktivitet.
Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.
|
Grundlinje
|
Serum Brain-derived neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) spiller en vigtig rolle i neuronal overlevelse og vækst, fungerer som en neurotransmittermodulator og deltager i neuronal plasticitet, der er afgørende for indlæring og hukommelse.
Den højere koncentration viser mere aktivitet.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
|
Efter 12 ugers intervention
|
Serum Brain-derived neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) spiller en vigtig rolle i neuronal overlevelse og vækst, fungerer som en neurotransmittermodulator og deltager i neuronal plasticitet, der er afgørende for indlæring og hukommelse.
Den højere koncentration viser mere aktivitet.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.
|
Efter 16 ugers intervention
|
Helhoved EEG (underkohorte af deltagere)
Tidsramme: Grundlinje
|
EEG'et vil blive optaget fra 40-skalpelektroder ved hjælp af den udvidede 10-20 systemmontage (Quick-Cap International).
Deltageren vil sidde behageligt i en stol med lukkede øjne under hele optagelsen.
Vi vil optage en periode med hvilende hele hovedet EEG.
Vi vil bruge standardiseret elektromagnetisk hjernetomografi med lav opløsning (sLORETA) til hvile-EEG for at beregne potentielle ændringer (Spatio-spektral Analyse) i hjerneaktivitet og kommunikation efter den kiropraktiske intervention.
Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.
|
Grundlinje
|
Helhoved EEG (underkohorte af deltagere)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
|
EEG'et vil blive optaget fra 40-skalpelektroder ved hjælp af den udvidede 10-20 systemmontage (Quick-Cap International).
Deltageren vil sidde behageligt i en stol med lukkede øjne under hele optagelsen.
Vi vil optage en periode med hvilende hele hovedet EEG.
Vi vil bruge standardiseret elektromagnetisk hjernetomografi med lav opløsning (sLORETA) til hvile-EEG for at beregne potentielle ændringer (Spatio-spektral Analyse) i hjerneaktivitet og kommunikation efter den kiropraktiske intervention.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.
|
Efter 6 ugers intervention
|
Helhoved EEG (underkohorte af deltagere)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
EEG'et vil blive optaget fra 40-skalpelektroder ved hjælp af den udvidede 10-20 systemmontage (Quick-Cap International).
Deltageren vil sidde behageligt i en stol med lukkede øjne under hele optagelsen.
Vi vil optage en periode med hvilende hele hovedet EEG.
Vi vil bruge standardiseret elektromagnetisk hjernetomografi med lav opløsning (sLORETA) til hvile-EEG for at beregne potentielle ændringer (Spatio-spektral Analyse) i hjerneaktivitet og kommunikation efter den kiropraktiske intervention.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
|
Efter 12 ugers intervention
|
Helhoved EEG (underkohorte af deltagere)
Tidsramme: 16 ugers intervention
|
EEG'et vil blive optaget fra 40-skalpelektroder ved hjælp af den udvidede 10-20 systemmontage (Quick-Cap International).
Deltageren vil sidde behageligt i en stol med lukkede øjne under hele optagelsen.
Vi vil optage en periode med hvilende hele hovedet EEG.
Vi vil bruge standardiseret lav-opløsning hjerne elektromagnetisk tomografi (sLORETA) til hvile EEG til at beregne potentielle ændringer (Spatio-spektral Analyse) i hjernens aktivitet og kommunikation efter den kiropraktiske intervention.. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. .
|
16 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spatial working memory (SWM)
Tidsramme: Grundlinje
|
Spatial Working Memory kræver opbevaring og manipulation af visuospatial information. Denne selvbestilte test har unikke krav til udøvende funktioner og giver et mål for strategi og arbejdshukommelsesfejl. Resultatmål omfatter fejl (valg af kasser, der allerede er fundet tomme, og genbesøg af kasser, der allerede har vist sig at indeholde et token) og strategi. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start. |
Grundlinje
|
Spatial working memory (SWM)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
|
Spatial Working Memory kræver opbevaring og manipulation af visuospatial information. Denne selvbestilte test har unikke krav til udøvende funktioner og giver et mål for strategi og arbejdshukommelsesfejl. Resultatmål omfatter fejl (valg af kasser, der allerede er fundet tomme, og genbesøg af kasser, der allerede har vist sig at indeholde et token) og strategi. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention. |
Efter 6 ugers intervention
|
Spatial working memory (SWM)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Spatial Working Memory kræver opbevaring og manipulation af visuospatial information. Denne selvbestilte test har unikke krav til udøvende funktioner og giver et mål for strategi og arbejdshukommelsesfejl. Resultatmål omfatter fejl (valg af kasser, der allerede er fundet tomme, og genbesøg af kasser, der allerede har vist sig at indeholde et token) og strategi. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention. |
Efter 12 ugers intervention
|
Spatial working memory (SWM)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Spatial Working Memory kræver opbevaring og manipulation af visuospatial information. Denne selvbestilte test har unikke krav til udøvende funktioner og giver et mål for strategi og arbejdshukommelsesfejl. Resultatmål omfatter fejl (valg af kasser, der allerede er fundet tomme, og genbesøg af kasser, der allerede har vist sig at indeholde et token) og strategi. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. |
Efter 16 ugers intervention
|
Reaktionstid (RTI)
Tidsramme: Grundlinje
|
Reaktionstid giver vurderinger af motoriske og mentale reaktionshastigheder og mål for bevægelsestid, reaktionstid, responsnøjagtighed og impulsivitet. Resultatmål er opdelt i reaktionstid og bevægelsestid for både de simple og fem-valgs varianter. Mere nøjagtig reaktion på kortere tid hælder mod god reaktionstid. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start. |
Grundlinje
|
Reaktionstid (RTI)
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Reaktionstid giver vurderinger af motoriske og mentale reaktionshastigheder og mål for bevægelsestid, reaktionstid, responsnøjagtighed og impulsivitet. Resultatmål er opdelt i reaktionstid og bevægelsestid for både de simple og fem-valgs varianter. Mere nøjagtig reaktion på kortere tid hælder mod god reaktionstid. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention. |
Efter 6 uger
|
Reaktionstid (RTI)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Reaktionstid giver vurderinger af motoriske og mentale reaktionshastigheder og mål for bevægelsestid, reaktionstid, responsnøjagtighed og impulsivitet. Resultatmål er opdelt i reaktionstid og bevægelsestid for både de simple og fem-valgs varianter. Mere præcis reaktion på kortere tid hælder mod god reaktionstid. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention. |
Efter 12 ugers intervention
|
Reaktionstid (RTI)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Reaktionstid giver vurderinger af motoriske og mentale reaktionshastigheder og mål for bevægelsestid, reaktionstid, responsnøjagtighed og impulsivitet. Resultatmål er opdelt i reaktionstid og bevægelsestid for både de simple og fem-valgs varianter. Mere præcis reaktion på kortere tid hælder mod god reaktionstid. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. |
Efter 16 ugers intervention
|
Paired Associate Learning (PAL)
Tidsramme: Grundlinje
|
Paired Associates Learning vurderer visuel hukommelse og ny læring. Resultatmål inkluderer de fejl, som deltageren har begået, antallet af forsøg, der kræves for at lokalisere mønstret/mønstrene korrekt, hukommelsesscore og gennemførte stadier. Færre fejl lavet af deltager viser gode hukommelsesscore og PAL. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start. |
Grundlinje
|
Paired Associate Learning (PAL)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
|
Paired Associates Learning vurderer visuel hukommelse og ny læring. Resultatmål inkluderer de fejl, som deltageren har begået, antallet af forsøg, der kræves for at lokalisere mønstret/mønstrene korrekt, hukommelsesscore og gennemførte stadier. Færre fejl lavet af deltager viser gode hukommelsesscore og PAL. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention. |
Efter 6 ugers intervention
|
Paired Associate Learning (PAL)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Paired Associates Learning vurderer visuel hukommelse og ny læring. Resultatmål inkluderer de fejl, som deltageren har begået, antallet af forsøg, der kræves for at lokalisere mønstret/mønstrene korrekt, hukommelsesscore og gennemførte stadier. Færre fejl foretaget af deltager viser gode hukommelsesscore og PAL. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention. |
Efter 12 ugers intervention
|
Paired Associate Learning (PAL)
Tidsramme: 16 ugers intervention
|
Paired Associates Learning vurderer visuel hukommelse og ny læring. Resultatmål inkluderer de fejl, som deltageren har begået, antallet af forsøg, der kræves for at lokalisere mønstret/mønstrene korrekt, hukommelsesscore og gennemførte stadier. Færre fejl foretaget af deltageren viser gode hukommelsesscore og PAL. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. |
16 ugers intervention
|
Strømper fra Cambridge (SoC)
Tidsramme: Grundlinje
|
Stockings of Cambridge (SOC) er en rumlig planlægningstest, der kræver, at individer bruger problemløsningsstrategier til at matche to sæt stimuli. Resultatmål omfatter det nåede problemsværhedsniveau, gennemsnitlige bevægelser, der er brugt og tænketid. mere af det svære niveau nået betyder, at deltageren er mere kompetent og god til problemløsning. |
Grundlinje
|
Strømper fra Cambridge (SoC)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
|
Stockings of Cambridge (SOC) er en rumlig planlægningstest, der kræver, at individer bruger problemløsningsstrategier til at matche to sæt stimuli. Resultatmål omfatter det nåede problemsværhedsniveau, gennemsnitlige bevægelser, der er brugt og tænketid. mere af det svære niveau nået betyder, at deltageren er mere kompetent og god til problemløsning.Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention. |
Efter 6 ugers intervention
|
Strømper fra Cambridge (SoC)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Stockings of Cambridge (SOC) er en rumlig planlægningstest, der kræver, at individer bruger problemløsningsstrategier til at matche to sæt stimuli. Resultatmål omfatter det nåede problemsværhedsniveau, gennemsnitlige bevægelser, der er brugt og tænketid. mere af det svære niveau nået betyder, at deltageren er mere kompetent og god til problemløsning.Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention. |
Efter 12 ugers intervention
|
Strømper fra Cambridge (SoC)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Stockings of Cambridge (SOC) er en rumlig planlægningstest, der kræver, at individer bruger problemløsningsstrategier til at matche to sæt stimuli. Resultatmål omfatter det nåede problemsværhedsniveau, gennemsnitlige bevægelser, der er brugt og tænketid. mere af det svære niveau nået betyder, at deltageren er mere kompetent og god til problemløsning. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. |
Efter 16 ugers intervention
|
Forsinket matchning til prøve (DMS)
Tidsramme: Grundlinje.
|
Forsinket matchning til prøve vurderer simultan visuel matchningsevne og kortsigtet visuel genkendelseshukommelse for ikke-verbaliserbare mønstre. Resultatmål omfatter latens (deltagerens reaktionshastighed), antallet af valgte korrekte mønstre og et statistisk mål, der giver sandsynligheden for en fejl efter et korrekt eller forkert svar. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start. |
Grundlinje.
|
Forsinket matchning til prøve (DMS)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
|
Forsinket matchning til prøve vurderer simultan visuel matchningsevne og kortsigtet visuel genkendelseshukommelse for ikke-verbaliserbare mønstre. Resultatmål omfatter latens (deltagerens responshastighed), antallet af korrekte valgte mønstre og et statistisk mål, der giver sandsynligheden for en fejl efter et korrekt eller forkert svar. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention. |
Efter 6 ugers intervention
|
Forsinket matchning til prøve (DMS)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Forsinket matchning til prøve vurderer simultan visuel matchningsevne og kortsigtet visuel genkendelseshukommelse for ikke-verbaliserbare mønstre. Resultatmål omfatter latens (deltagerens reaktionshastighed), antallet af korrekte valgte mønstre og et statistisk mål, der giver sandsynligheden for en fejl efter et korrekt eller forkert svar. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention. |
Efter 12 ugers intervention
|
Forsinket matchning til prøve (DMS)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Forsinket matchning til prøve vurderer simultan visuel matchningsevne og kortsigtet visuel genkendelseshukommelse for ikke-verbaliserbare mønstre. Resultatmål omfatter latens (deltagerens reaktionshastighed), antallet af valgte korrekte mønstre og et statistisk mål, der giver sandsynligheden for en fejl efter et korrekt eller forkert svar. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. |
Efter 16 ugers intervention
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive målt ved hjælp af PROMIS-29 v2.0-profilen, som vurderer smerteintensitet ved hjælp af et enkelt 0-10 numerisk vurderingselement og syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst , evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) ved at bruge fire elementer pr. domæne.
PROMIS-29 v2.0 er et pålideligt og gyldigt instrument, der kan bruges til at vurdere virkningerne af sundhedsplejeinterventioner og spore ændringer i sundhed over tid.
|
Baseline
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive målt ved hjælp af PROMIS-29 v2.0-profilen, som vurderer smerteintensitet ved hjælp af et enkelt 0-10 numerisk vurderingselement og syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst , evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) ved at bruge fire elementer pr. domæne.
PROMIS-29 v2.0 er et pålideligt og gyldigt instrument, der kan bruges til at vurdere virkningerne af sundhedsplejeinterventioner og spore ændringer i sundhed over tid.
|
Efter 6 ugers intervention
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive målt ved hjælp af PROMIS-29 v2.0-profilen, som vurderer smerteintensitet ved hjælp af et enkelt 0-10 numerisk vurderingselement og syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst , evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) ved at bruge fire elementer pr. domæne.
PROMIS-29 v2.0 er et pålideligt og gyldigt instrument, der kan bruges til at vurdere virkningerne af sundhedsplejeinterventioner og spore ændringer i sundhed over tid.
|
Efter 12 ugers intervention
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive målt ved hjælp af PROMIS-29 v2.0-profilen, som vurderer smerteintensitet ved hjælp af et enkelt 0-10 numerisk vurderingselement og syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst , evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) ved at bruge fire elementer pr. domæne.
PROMIS-29 v2.0 er et pålideligt og gyldigt instrument, der kan bruges til at vurdere virkningerne af sundhedsplejeinterventioner og spore ændringer i sundhed over tid.
|
Efter 16 ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Applikation til smartphone gang og balance
Tidsramme: Baseline
|
Systemet består af følgende tre komponenter: i) en smartphone, der har et indbygget accelerometer, ii) et bælte til at rumme telefonen på lænden, iii) og en smartphone balance-applikation.
Der er seks forskellige opgaver, som forsøgspersonen skal udføre med systemet, såsom normal gang op til 6 meter, gå med hovedbevægelse, stå med åbne og lukkede øjne og stå på en kompromitteret overflade med åbne og lukkede øjne.
Denne app.
vil beregne mediolateralt og anterior-posterior svaj under hver opgave.
Vurdering vil blive foretaget ved baseline.
|
Baseline
|
Immunfunktionsspørgeskema (IFQ)
Tidsramme: Grundlinje
|
Immunfunktionsspørgeskemaet (IFQ) består af 15 punkter, der vurderer hyppigheden af forskellige symptomer forbundet med dårlig immunfunktion.
Der er 19 symptompunkter på spørgeskemaet som tegn på svækket immunsystem: hovedpine, ondt i halsen, øjeninfektion, bihulebetændelse, løbende næse, influenza, hoste, forkølelsessår, bylder, mild feber, lungebetændelse, bronkitis, vorter/verrucas, sepsis, øreinfektion, diarré, meningitis, pludselig høj feber og forlængede helingsskader.
IFQ-scoren har vist sig at korrelere positivt med antallet af besøg hos en praktiserende læge.
Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.
Beregn summen af de 7 IFQ-elementer.
For at opnå den endelige IFQ-score, oversæt de "rå" IFQ-scores som følger: Fortolkning: 0 = meget dårlig, 10 fremragende opfattet immunstatus.
|
Grundlinje
|
Immunfunktionsspørgeskema (IFQ)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
|
IFQ består af 15 punkter, der vurderer hyppigheden af forskellige symptomer forbundet med dårlig immunfunktion.
Der er 19 symptompunkter på spørgeskemaet som tegn på svækket immunsystem: hovedpine, ondt i halsen, øjeninfektion, bihulebetændelse, løbende næse, influenza, hoste, forkølelsessår, bylder, mild feber, lungebetændelse, bronkitis, vorter/verrucas, sepsis, øreinfektion, diarré, meningitis, pludselig høj feber og forlængede helingsskader.
IFQ-scoren har vist sig at korrelere positivt med antallet af besøg hos en praktiserende læge.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention. Beregn summen af de 7 IFQ-punkter.
For at opnå den endelige IFQ-score, oversæt de "rå" IFQ-scores som følger: Fortolkning: 0 = meget dårlig, 10 fremragende opfattet immunstatus.
|
Efter 6 ugers intervention
|
Immunfunktionsspørgeskema (IFQ)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
IFQ består af 15 punkter, der vurderer hyppigheden af forskellige symptomer forbundet med dårlig immunfunktion.
Der er 19 symptompunkter på spørgeskemaet som tegn på svækket immunsystem: hovedpine, ondt i halsen, øjeninfektion, bihulebetændelse, løbende næse, influenza, hoste, forkølelsessår, bylder, mild feber, lungebetændelse, bronkitis, vorter/verrucas, sepsis, øreinfektion, diarré, meningitis, pludselig høj feber og forlængede helingsskader.
IFQ-scoren har vist sig at korrelere positivt med antallet af besøg hos en praktiserende læge.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
Beregn summen af de 7 IFQ-elementer.
For at opnå den endelige IFQ-score, oversæt de "rå" IFQ-scores som følger: Fortolkning: 0 = meget dårlig, 10 fremragende opfattet immunstatus.
|
Efter 12 ugers intervention
|
Immunfunktionsspørgeskema (IFQ)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
IFQ består af 15 punkter, der vurderer hyppigheden af forskellige symptomer forbundet med dårlig immunfunktion.
Der er 19 symptompunkter på spørgeskemaet som tegn på svækket immunsystem: hovedpine, ondt i halsen, øjeninfektion, bihulebetændelse, løbende næse, influenza, hoste, forkølelsessår, bylder, mild feber, lungebetændelse, bronkitis, vorter/verrucas, sepsis, øreinfektion, diarré, meningitis, pludselig høj feber og forlængede helingsskader.
IFQ-scoren har vist sig at korrelere positivt med antallet af besøg hos en praktiserende læge.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.
Beregn summen af de 7 IFQ-elementer.
For at opnå den endelige IFQ-score, oversæt de "rå" IFQ-scores som følger: Fortolkning: 0 = meget dårlig, 10 fremragende opfattet immunstatus.
|
Efter 16 ugers intervention
|
Betændelsesmarkører fra Fitbit-data
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Fitbit kan bruges til at måle det autonome nervesystem (ANS).
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er blevet en valideret markør for autonom funktion.
I en stor populationsbaseret undersøgelse blev det fundet, at stærke og uafhængige relationer mellem HR og HRV med et bredt sæt af inflammatoriske biomarkører.
Optagelsen vil foregå i op til 16 uger.
|
Op til 16 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Grundlinje
|
Søvn er også en vigtig sundhedsdeterminant generelt og specifikt for stress. PSQI er et pålideligt selvrapporteret spørgeskema til at undersøge søvnforløbet og den naturlige historie over et tidsinterval på 1 måned.89 Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Summen af score for disse syv komponenter giver én global score. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt den globale score) indikerer dårligere søvnkvalitet. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start. |
Grundlinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
|
Søvn er også en vigtig sundhedsdeterminant generelt og specifikt for stress.
PSQI er et pålideligt selvrapporteret spørgeskema til at undersøge søvnforløbet og den naturlige historie over et tidsinterval på 1 måned.89
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Summen af score for disse syv komponenter giver én global score.
Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt den globale score) indikerer dårligere søvnkvalitet.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.
|
Efter 6 ugers intervention
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Søvn er også en vigtig sundhedsdeterminant generelt og specifikt for stress.
PSQI er et pålideligt selvrapporteret spørgeskema til at undersøge søvnforløbet og den naturlige historie over et tidsinterval på 1 måned.89
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Summen af score for disse syv komponenter giver én global score.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt den globale score) indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Efter 12 ugers intervention
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Søvn er også en vigtig sundhedsdeterminant generelt og specifikt for stress. PSQI er et pålideligt selvrapporteret spørgeskema til at undersøge søvnforløbet og den naturlige historie over et tidsinterval på 1 måned.89 Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Summen af score for disse syv komponenter giver én global score. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt den globale score) indikerer dårligere søvnkvalitet. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. |
Efter 16 ugers intervention
|
Depression, angst og stress skala -21 (DASS-21)
Tidsramme: Grundlinje
|
Depression, Angst og Stress Scale -21 (DASS-21) er et fremragende selvrapporteringsværktøj til måling af depression, angst og stresstræk.
DASS-21 er en modificeret version af den fulde test (DASS-42) med 7 punkter i hver underskala.
Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.
DASS-21 er den korte form af DASS-42, en selvrapporteringsskala designet til at måle de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
|
Grundlinje
|
Depression, angst og stress skala -21 (DASS-21)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
|
Depression, Angst og Stress Scale -21 (DASS-21) er et fremragende selvrapporteringsværktøj til måling af depression, angst og stresstræk.
DASS-21 er en modificeret version af den fulde test (DASS-42) med 7 punkter i hver underskala.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.
|
Efter 6 ugers intervention
|
Depression, angst og stress skala -21 (DASS-21)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Depression, Angst og Stress Scale -21 (DASS-21) er et fremragende selvrapporteringsværktøj til måling af depression, angst og stresstræk.
DASS-21 er en modificeret version af den fulde test (DASS-42) med 7 punkter i hver underskala.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
|
Efter 12 ugers intervention
|
Depression, angst og stress skala -21 (DASS-21)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Depression, Angst og Stress Scale -21 (DASS-21) er et fremragende selvrapporteringsværktøj til måling af depression, angst og stresstræk.
DASS-21 er en modificeret version af den fulde test (DASS-42) med 7 punkter i hver underskala.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.
|
Efter 16 ugers intervention
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Grundlinje
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er det mest udbredte spørgeskema til fysisk aktivitet.
Den måler varigheden og hyppigheden af fysisk aktivitet i de sidste syv dage i forskellige domæner.
Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start.
|
Grundlinje
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er det mest udbredte spørgeskema til fysisk aktivitet.
Den måler varigheden og hyppigheden af fysisk aktivitet i de sidste syv dage i forskellige domæner.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.
|
Efter 6 ugers intervention
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er det mest udbredte spørgeskema til fysisk aktivitet.
Den måler varigheden og hyppigheden af fysisk aktivitet i de sidste syv dage i forskellige domæner.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
|
Efter 12 ugers intervention
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er det mest udbredte spørgeskema til fysisk aktivitet.
Den måler varigheden og hyppigheden af fysisk aktivitet i de sidste syv dage i forskellige domæner.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.
|
Efter 16 ugers intervention
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: Grundlinje
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer. En højere score på dette værktøj betyder, at de respektive parametre er på den dårligere side, og lavere scorer betyder, at de respektive parametre er på den bedre side. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start. |
Grundlinje
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer.
En højere score på dette værktøj betyder, at de respektive parametre er på den dårligere side, og lavere scorer betyder, at de respektive parametre er på den bedre side.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 6 ugers intervention.
|
Efter 6 ugers intervention
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer.
En højere score på dette værktøj betyder, at de respektive parametre er på den dårligere side, og lavere scorer betyder, at de respektive parametre er på den bedre side.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention.
|
Efter 12 ugers intervention
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer.
En højere score på dette værktøj betyder, at de respektive parametre er på den dårligere side, og lavere scorer betyder, at de respektive parametre er på den bedre side.
Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention.
|
Efter 16 ugers intervention
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Ved baseline
|
Spytkortisol afspejler mængden af kortisol, der undslipper bindende proteiner og kommer ind i vævene i hele kroppen, inklusive spytkirtlerne og spyt. Til spytprøvetagning vil deltagerne blive bedt om ikke at børste tænder, bruge tandtråd eller spise og drikke andet end vand i 30 minutter før tilstrækkelig spytprøve til kortisolvurdering. Kortisol (også kendt som stresshormonet) dannes i binyrerne. Det er forhøjet, når vi oplever øget angst eller stress, og det sænkes, når vi er i en afslappet tilstand. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start. |
Ved baseline
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Spytkortisol afspejler mængden af kortisol, der undslipper bindende proteiner og kommer ind i vævene i hele kroppen, inklusive spytkirtlerne og spyt. Til spytprøvetagning vil deltagerne blive bedt om ikke at børste tænder, bruge tandtråd eller spise og drikke andet end vand i 30 minutter før tilstrækkelig spytprøve til kortisolvurdering. Kortisol (også kendt som stresshormonet) dannes i binyrerne. Det er forhøjet, når vi oplever øget angst eller stress, og det sænkes, når vi er i en afslappet tilstand. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention. |
Efter 12 ugers intervention
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Spytkortisol afspejler mængden af kortisol, der undslipper bindende proteiner og kommer ind i vævene i hele kroppen, inklusive spytkirtlerne og spyt. Til spytprøvetagning vil deltagerne blive bedt om ikke at børste tænder, bruge tandtråd eller spise og drikke andet end vand i 30 minutter før tilstrækkelig spytprøve til kortisolvurdering. Kortisol (også kendt som stresshormonet) dannes i binyrerne. Det er forhøjet, når vi oplever øget angst eller stress, og det sænkes, når vi er i en afslappet tilstand. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. |
Efter 16 ugers intervention
|
Blod kortisol
Tidsramme: Ved baseline
|
Kortisol er et steroidhormon fremstillet af dine binyrer. Det hjælper din krop med at reagere på stress, regulere blodsukkeret og bekæmpe infektioner. En blodprøve bruges til at måle cortisolniveauer. Kortisolniveauet kan vise problemer med binyrerne eller hypofysen. Kortisol dannes af binyrerne. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af en deltager inden interventionens start. |
Ved baseline
|
Blod kortisol
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Kortisol er et steroidhormon fremstillet af dine binyrer. Det hjælper din krop med at reagere på stress, regulere blodsukkeret og bekæmpe infektioner. En blodprøve bruges til at måle cortisolniveauer. Kortisolniveauet kan vise problemer med binyrerne eller hypofysen. Kortisol dannes af binyrerne. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention. |
Efter 12 ugers intervention
|
Blod kortisol
Tidsramme: Efter 16 ugers intervention
|
Kortisol er et steroidhormon fremstillet af dine binyrer. Det hjælper din krop med at reagere på stress, regulere blodsukkeret og bekæmpe infektioner. En blodprøve bruges til at måle cortisolniveauer. Kortisolniveauet kan vise problemer med binyrerne eller hypofysen. Kortisol dannes af binyrerne. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 16 ugers intervention. |
Efter 16 ugers intervention
|
Hår kortisol
Tidsramme: Ved baseline
|
Kortisol er et steroidhormon fremstillet af dine binyrer. Det hjælper din krop med at reagere på stress, regulere blodsukkeret og bekæmpe infektioner. Kortisolniveauet kan vise problemer med binyrerne eller hypofysen. Kortisol dannes af binyrerne. Vurdering af deltagere vil blive foretaget ved undersøgelsens baseline. |
Ved baseline
|
Hår kortisol
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Kortisol er et steroidhormon fremstillet af dine binyrer. Det hjælper din krop med at reagere på stress, regulere blodsukkeret og bekæmpe infektioner. Kortisolniveauet kan vise problemer med binyrerne eller hypofysen. Kortisol dannes af binyrerne. Vurdering af deltagere vil blive foretaget efter 12 ugers intervention. |
Efter 12 ugers intervention
|
Applikation til smartphone gang og balance
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Systemet består af følgende tre komponenter: i) en smartphone, der har et indbygget accelerometer, ii) et bælte til at rumme telefonen på lænden, iii) og en smartphone balance-applikation.
Der er seks forskellige opgaver, som forsøgspersonen skal udføre med systemet, såsom normal gang op til 6 meter, gå med hovedbevægelse, stå med åbne og lukkede øjne og stå på en kompromitteret overflade med åbne og lukkede øjne.
Denne app.
vil beregne mediolateralt og anterior-posterior svaj under hver opgave.
Vurdering vil blive foretaget efter 6 uger.
|
Efter 6 uger
|
Applikation til smartphone gang og balance
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Systemet består af følgende tre komponenter: i) en smartphone, der har et indbygget accelerometer, ii) et bælte til at rumme telefonen på lænden, iii) og en smartphone balance-applikation.
Der er seks forskellige opgaver, som forsøgspersonen skal udføre med systemet, såsom normal gang op til 6 meter, gå med hovedbevægelse, stå med åbne og lukkede øjne og stå på en kompromitteret overflade med åbne og lukkede øjne.
Denne app.
vil beregne mediolateralt og anterior-posterior svaj under hver opgave.
Vurdering vil blive foretaget efter 12 uger.
|
Efter 12 uger
|
Applikation til smartphone gang og balance
Tidsramme: Efter 16 uger
|
Systemet består af følgende tre komponenter: i) en smartphone, der har et indbygget accelerometer, ii) et bælte til at rumme telefonen på lænden, iii) og en smartphone balance-applikation.
Der er seks forskellige opgaver, som forsøgspersonen skal udføre med systemet, såsom normal gang op til 6 meter, gå med hovedbevægelse, stå med åbne og lukkede øjne og stå på en kompromitteret overflade med åbne og lukkede øjne.
Denne app.
vil beregne mediolateralt og anterior-posterior svaj under hver opgave.Vurdering vil blive foretaget efter 16 uger.
|
Efter 16 uger
|
T-lymfocytter (CD3)
Tidsramme: Baseline
|
T-lymfocytter (CD3) er et proteinkompleks og T-celle co-receptor, der er involveret i aktivering af både den cytotoksiske T-celle og T-hjælperceller.
CD3 er immunregulerende celler.
Koncentrationen af CD3-celler viser immunsystemets status.
|
Baseline
|
T-lymfocytter (CD3)
Tidsramme: Efter 12 uger
|
T-lymfocytter (CD3) er et proteinkompleks og T-celle co-receptor, der er involveret i aktivering af både den cytotoksiske T-celle og T-hjælperceller.
CD3 er immunregulerende celler.
Koncentrationen af CD3-celler viser immunsystemets status.
|
Efter 12 uger
|
T-lymfocytter (CD3)
Tidsramme: Efter 16 uger
|
T-lymfocytter (CD3) er et proteinkompleks og T-celle co-receptor, der er involveret i aktivering af både den cytotoksiske T-celle og T-hjælperceller.
CD3 er immunregulerende celler.
Koncentrationen af CD3-celler viser immunsystemets status.
|
Efter 16 uger
|
B-lymfocytter (CD19)
Tidsramme: Baseline
|
B-lymfocytter (CD19) er en biomarkør for normale og neoplastiske B-celler, såvel som follikulære dendritiske celler.
CD19 fungerer som den dominerende signalkomponent i et multimolekylært kompleks på overfladen af modne B-celler.
Koncentrationen af CD19-celler viser immunsystemets status.
|
Baseline
|
B-lymfocytter (CD19)
Tidsramme: Efter 12 uger
|
B-lymfocytter (CD19) er en biomarkør for normale og neoplastiske B-celler, såvel som follikulære dendritiske celler.
CD19 fungerer som den dominerende signalkomponent i et multimolekylært kompleks på overfladen af modne B-celler.
Koncentrationen af CD19-celler viser immunsystemets status.
|
Efter 12 uger
|
B-lymfocytter (CD19)
Tidsramme: Efter 16 uger
|
B-lymfocytter (CD19) er en biomarkør for normale og neoplastiske B-celler, såvel som follikulære dendritiske celler.
CD19 fungerer som den dominerende signalkomponent i et multimolekylært kompleks på overfladen af modne B-celler.
Koncentrationen af CD19-celler viser immunsystemets status.
|
Efter 16 uger
|
T-celle receptor CD4
Tidsramme: Baseline
|
CD4 (cluster of differentiation 4) er et glycoprotein, der fungerer som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR).
CD4 findes på overfladen af immunceller såsom T-hjælperceller, monocytter, makrofager og dendritiske celler.
Ekspressionen af CD4-celler viser immunsystemets status.
|
Baseline
|
T-celle receptor CD4
Tidsramme: Efter 12 uger
|
CD4 (cluster of differentiation 4) er et glycoprotein, der fungerer som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR).
CD4 findes på overfladen af immunceller såsom T-hjælperceller, monocytter, makrofager og dendritiske celler.
Ekspressionen af CD4-celler viser immunsystemets status.
|
Efter 12 uger
|
T-celle receptor CD4
Tidsramme: Efter 16 uger
|
CD4 (cluster of differentiation 4) er et glycoprotein, der fungerer som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR).
CD4 findes på overfladen af immunceller såsom T-hjælperceller, monocytter, makrofager og dendritiske celler.
Ekspressionen af CD4-celler viser immunsystemets status.
|
Efter 16 uger
|
T-celle receptor CD8
Tidsramme: Baseline
|
CD8 (cluster of differentiation 8) er et transmembrant glycoprotein, der tjener som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR).
CD8-co-receptoren spiller en rolle i T-celle-signalering og hjælper med cytotoksiske T-celle-antigen-interaktioner.
Ekspressionen af CD8-celler viser immunsystemets status.
|
Baseline
|
T-celle receptor CD8
Tidsramme: Efter 12 uger
|
CD8 (cluster of differentiation 8) er et transmembrant glycoprotein, der tjener som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR).
CD8-co-receptoren spiller en rolle i T-celle-signalering og hjælper med cytotoksiske T-celle-antigen-interaktioner.
Ekspressionen af CD8-celler viser immunsystemets status.
|
Efter 12 uger
|
T-celle receptor CD8
Tidsramme: Efter 16 uger
|
CD8 (cluster of differentiation 8) er et transmembrant glycoprotein, der tjener som en co-receptor for T-cellereceptoren (TCR).
CD8-co-receptoren spiller en rolle i T-celle-signalering og hjælper med cytotoksiske T-celle-antigen-interaktioner.
Ekspressionen af CD8-celler viser immunsystemets status.
|
Efter 16 uger
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline
|
Interleukin 6 (IL-6) er et interleukin, der både fungerer som et pro-inflammatorisk cytokin og et anti-inflammatorisk myokin.
Koncentrationen af IL-6 viser status for inflammationen i kroppen.
|
Baseline
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Interleukin 6 (IL-6) er et interleukin, der både fungerer som et pro-inflammatorisk cytokin og et anti-inflammatorisk myokin.
Koncentrationen af IL-6 viser status for inflammationen i kroppen.
|
Efter 12 uger
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Efter 16 uger
|
Interleukin 6 (IL-6) er et interleukin, der både fungerer som et pro-inflammatorisk cytokin og et anti-inflammatorisk myokin.
Koncentrationen af IL-6 viser status for inflammationen i kroppen.
|
Efter 16 uger
|
Tumornekrosefaktor alfa (TNF alfa)
Tidsramme: Baseline
|
Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF alpha), er et inflammatorisk cytokin produceret af makrofager/monocytter under akut inflammation og er ansvarlig for en lang række signalbegivenheder i celler, der fører til nekrose eller apoptose.
Koncentrationen af TNF alfa viser status for inflammationen i kroppen.
|
Baseline
|
Tumornekrosefaktor alfa (TNF alfa)
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF alpha), er et inflammatorisk cytokin produceret af makrofager/monocytter under akut inflammation og er ansvarlig for en lang række signalbegivenheder i celler, der fører til nekrose eller apoptose.
Koncentrationen af TNF alfa viser status for inflammationen i kroppen.
|
Efter 12 uger
|
Tumornekrosefaktor alfa (TNF alfa)
Tidsramme: Efter 16 uger
|
Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF alpha), er et inflammatorisk cytokin produceret af makrofager/monocytter under akut inflammation og er ansvarlig for en lang række signalbegivenheder i celler, der fører til nekrose eller apoptose.
Koncentrationen af TNF alfa viser status for inflammationen i kroppen.
|
Efter 16 uger
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline
|
C-reaktivt protein er et ringformet pentamerisk protein, der findes i blodplasma, hvis cirkulerende koncentrationer stiger som reaktion på inflammation.
Det er et akut-fase-protein af leveroprindelse, der stiger efter interleukin-6-sekretion fra makrofager og T-celler.
|
Baseline
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Efter 12 uger
|
C-reaktivt protein er et ringformet pentamerisk protein, der findes i blodplasma, hvis cirkulerende koncentrationer stiger som reaktion på inflammation.
Det er et akut-fase-protein af leveroprindelse, der stiger efter interleukin-6-sekretion fra makrofager og T-celler.
|
Efter 12 uger
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Efter 16 uger
|
C-reaktivt protein er et ringformet pentamerisk protein, der findes i blodplasma, hvis cirkulerende koncentrationer stiger som reaktion på inflammation.
Det er et akut-fase-protein af leveroprindelse, der stiger efter interleukin-6-sekretion fra makrofager og T-celler.
|
Efter 16 uger
|
Interferon-gamma (IFN-y)
Tidsramme: Baseline
|
Interferon-gamma (IFN-y) er et cytokin, der er afgørende for både medfødt og adaptiv immunitet, og fungerer som den primære aktivator af makrofager, udover at stimulere naturlige dræberceller og neutrofiler.
|
Baseline
|
Interferon-gamma (IFN-y)
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Interferon-gamma (IFN-y) er et cytokin, der er afgørende for både medfødt og adaptiv immunitet, og fungerer som den primære aktivator af makrofager, udover at stimulere naturlige dræberceller og neutrofiler.
|
Efter 12 uger
|
Interferon-gamma (IFN-y)
Tidsramme: Efter 16 uger
|
Interferon-gamma (IFN-y) er et cytokin, der er afgørende for både medfødt og adaptiv immunitet, og fungerer som den primære aktivator af makrofager, udover at stimulere naturlige dræberceller og neutrofiler.
|
Efter 16 uger
|
Naturlige dræberceller (CD56).
Tidsramme: Baseline
|
CD56 er en fundamental markør i bestemmelsen af undergrupper af humane naturlige dræberceller (NK).
Graden af CD56-ekspression bruges allestedsnærværende til at definere humane NK-cellemodning, funktionelle og vævsspecifikke undergrupper, men en forenende implikation for graden af CD56-ekspression i NK-celler forbliver uhåndgribelig.
|
Baseline
|
Naturlige dræberceller (CD56).
Tidsramme: Efter 12 uger
|
CD56 er en fundamental markør i bestemmelsen af undergrupper af humane naturlige dræberceller (NK).
Graden af CD56-ekspression bruges allestedsnærværende til at definere humane NK-cellemodning, funktionelle og vævsspecifikke undergrupper, men en forenende implikation for graden af CD56-ekspression i NK-celler forbliver uhåndgribelig.
|
Efter 12 uger
|
Naturlige dræberceller (CD56).
Tidsramme: Efter 16 uger
|
CD56 er en fundamental markør i bestemmelsen af undergrupper af humane naturlige dræberceller (NK).
Graden af CD56-ekspression bruges allestedsnærværende til at definere humane NK-cellemodning, funktionelle og vævsspecifikke undergrupper, men en forenende implikation for graden af CD56-ekspression i NK-celler forbliver uhåndgribelig.
|
Efter 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01288 Imran Amjad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subklinisk spinal smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncIkke rekrutterer endnu
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekruttering
-
UMC UtrechtNuVasiveAfsluttetInstrumenteret spinal fusion | Spinal deformitet | Spinal ustabilitetHolland
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutteringIntervertebral diskdegeneration | Spondylolistese | Spinal deformitet | Stenose, Spinal | Spinal ustabilitetForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterendeKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of MichiganAfsluttetForældreskabForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater