- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05369156
De effecten van chiropractische zorg bij volwassenen met subklinische rugpijn
De effecten van chiropractische zorg op de neurofysiologische functie, immuunmarkers en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met subklinische rugpijn met behulp van AI-modellering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- subklinische spinale pijn hebben
Uitsluitingscriteria:
- er is geen bewijs van disfunctie van de wervelkolom, ze hebben momenteel pijn (meer dan 3/10 op VAS)
- eerdere behandeling hebben gezocht voor hun ruggengraatproblemen
- de beoordelingsprocedures niet kunnen uitvoeren vanwege contra-indicaties of bewegingsbeperkingen
- gediagnosticeerde immuundisfunctie
- gebruik van een voorgeschreven immunosuppressieve medicatie
- ze hebben ongecontroleerde astma
- neuspoliepen hebben
- gebruik van een intranasale steroïdenspray een maand of minder vóór het onderzoek
- zijn hiv-positief
- het studieprotocol niet kunnen of willen naleven
- een geschiedenis van drugsmisbruik
- deelnemen aan een ander onderzoek tijdens de gegevensverzameling.
- een gediagnosticeerde comorbiditeit of bijkomende ziekte hebben
- afgelopen maand bloed gedoneerd
- allergisch bent voor gist of van gist afgeleide producten
- chronische sinusitis en/of recente (in de afgelopen zes weken) episodes van acute sinusitis heeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Chiropractische zorg Groep
Een geregistreerde chiropractor zal de gehele wervelkolom beoordelen en beide sacro-iliacale gewrichten zullen worden beoordeeld op vertebrale subluxatie door een geregistreerde chiropractor met ten minste vijf jaar klinische ervaring. omvatten beoordeling van gewrichtsgevoeligheid bij palpatie, handmatige palpatie voor een beperkt intersegmentaal bewegingsbereik, beoordeling van voelbare asymmetrische spanning van de tussenwervelspieren, en elk abnormaal of geblokkeerd gewrichtsspel en eindgevoel van de gewrichten.
Chiropractors gebruiken deze biomechanische kenmerken als klinische indicatoren van spinale disfunctie en vertebrale subluxatie.
|
De feitelijke kracht die op de wervelkolom van de patiënt wordt uitgeoefend, is afhankelijk van de chiropractor, de patiënt en de locatie van de subluxatie in de wervelkolom. De algemene vorm van de kracht-tijdgeschiedenis van spinale aanpassingen is zeer consistent en de duur van de stuwkracht is altijd minder dan 200. milliseconden.
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Het hoofd en/of de ruggengraat van de deelnemer worden bewogen op manieren die passieve en actieve bewegingen omvatten, vergelijkbaar met wat wordt gedaan bij het beoordelen van de ruggengraat door een chiropractor.
De controle-interventie omvat ook dat de deelnemers in aanpassingsopstellingsposities gaan, vergelijkbaar met hoe de chiropractor een patiënt normaal gesproken zou opstellen zonder voorbelasting van de gewrichten of verstelbare stuwkracht.
Er zal tijdens geen enkele controle-interventie een aanpassing van de wervelkolom worden uitgevoerd.
Deze controle-interventie is niet bedoeld als een schijnbehandeling
|
Het hoofd en/of de ruggengraat van de deelnemer worden bewogen op manieren die passieve en actieve bewegingen omvatten, vergelijkbaar met wat wordt gedaan bij het beoordelen van de ruggengraat door een chiropractor.
De schijninterventie omvat ook dat de deelnemers in aanpassingsopstellingsposities gaan, vergelijkbaar met hoe de chiropractor een patiënt normaal gesproken zou opstellen zonder voorbelasting van de gewrichten of verstelbare stuwkracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een optische beeldvormingstool voor niet-invasieve, continue monitoring van regionale bloedstroom en weefseloxygenatie. Het kan tegelijkertijd twee hemodynamische parameters meten, zowel deoxyhemoglobine (HHb) als oxyhemoglobine (HbO2). Het weerspiegelt veranderingen in de regionale bloedtoevoer naar delen van de hersenen die betrokken zijn bij het verwerken van functionele taken (cognitieve taken). Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats. |
Basislijn
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een optische beeldvormingstool voor niet-invasieve, continue monitoring van regionale bloedstroom en weefseloxygenatie. Het kan tegelijkertijd twee hemodynamische parameters meten, zowel deoxyhemoglobine (HHb) als oxyhemoglobine (HbO2). Het weerspiegelt veranderingen in de regionale bloedtoevoer naar delen van de hersenen die betrokken zijn bij het verwerken van functionele taken (cognitieve taken). Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie. |
Na 6 weken
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een optische beeldvormingstool voor niet-invasieve, continue monitoring van regionale bloedstroom en weefseloxygenatie. Het kan tegelijkertijd twee hemodynamische parameters meten, zowel deoxyhemoglobine (HHb) als oxyhemoglobine (HbO2). Het weerspiegelt veranderingen in de regionale bloedtoevoer naar delen van de hersenen die betrokken zijn bij het verwerken van functionele taken (cognitieve taken). Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie. |
Na 12 weken interventie
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een optische beeldvormingstool voor niet-invasieve, continue monitoring van regionale bloedstroom en weefseloxygenatie. Het kan tegelijkertijd twee hemodynamische parameters meten, zowel deoxyhemoglobine (HHb) als oxyhemoglobine (HbO2). Het weerspiegelt veranderingen in de regionale bloedtoevoer naar delen van de hersenen die betrokken zijn bij het verwerken van functionele taken (cognitieve taken). Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie. |
Na 16 weken interventie
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Tot 16 weken
|
HRV zal worden gebruikt als een objectieve beoordeling van de psychologische gezondheid en stress van de deelnemers.
Hoge HRV is een marker van een aanpasbaar, responsief zenuwstelsel dat zintuiglijke prikkels kan detecteren en de hartslag op de juiste manier kan verhogen of verlagen op basis van de behoeften van het individu Lage HRV en lage parasympathische activiteit wordt geassocieerd met chronische pijntoestanden, slechte cardiovasculaire gezondheid en stemming stoornissen.
|
Tot 16 weken
|
Serum Hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) speelt een belangrijke rol bij neuronale overleving en groei, dient als neurotransmittermodulator en neemt deel aan neuronale plasticiteit, essentieel voor leren en geheugen.
De hogere concentratie toont meer activiteit.
Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.
|
Basislijn
|
Serum Hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) speelt een belangrijke rol bij neuronale overleving en groei, dient als neurotransmittermodulator en neemt deel aan neuronale plasticiteit, essentieel voor leren en geheugen.
De hogere concentratie toont meer activiteit.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
|
Na 12 weken interventie
|
Serum Hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) speelt een belangrijke rol bij neuronale overleving en groei, dient als neurotransmittermodulator en neemt deel aan neuronale plasticiteit, essentieel voor leren en geheugen.
De hogere concentratie toont meer activiteit.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.
|
Na 16 weken interventie
|
EEG van het hele hoofd (subcohort van deelnemers)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het EEG wordt opgenomen met 40-hoofdhuidelektroden met behulp van de uitgebreide 10-20-systeemmontage (Quick-Cap International).
De deelnemer zit gedurende de hele opname comfortabel in een stoel met gesloten ogen.
We zullen een periode van rust van het hele hoofd EEG opnemen.
We zullen gestandaardiseerde elektromagnetische hersentomografie met lage resolutie (sLORETA) gebruiken voor het rust-EEG om potentiële veranderingen (spatio-spectrale analyse) in hersenactiviteit en communicatie na de chiropractische zorginterventie te berekenen.
Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.
|
Basislijn
|
EEG van het hele hoofd (subcohort van deelnemers)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
Het EEG wordt opgenomen met 40-hoofdhuidelektroden met behulp van de uitgebreide 10-20-systeemmontage (Quick-Cap International).
De deelnemer zit gedurende de hele opname comfortabel in een stoel met gesloten ogen.
We zullen een periode van rust van het hele hoofd EEG opnemen.
We zullen gestandaardiseerde elektromagnetische hersentomografie met lage resolutie (sLORETA) gebruiken voor het rust-EEG om potentiële veranderingen (spatio-spectrale analyse) in hersenactiviteit en communicatie na de chiropractische zorginterventie te berekenen.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.
|
Na 6 weken interventie
|
EEG van het hele hoofd (subcohort van deelnemers)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Het EEG wordt opgenomen met 40-hoofdhuidelektroden met behulp van de uitgebreide 10-20-systeemmontage (Quick-Cap International).
De deelnemer zit gedurende de hele opname comfortabel in een stoel met gesloten ogen.
We zullen een periode van rust van het hele hoofd EEG opnemen.
We zullen gestandaardiseerde elektromagnetische hersentomografie met lage resolutie (sLORETA) gebruiken voor het rust-EEG om potentiële veranderingen (spatio-spectrale analyse) in hersenactiviteit en communicatie na de chiropractische zorginterventie te berekenen.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
|
Na 12 weken interventie
|
EEG van het hele hoofd (subcohort van deelnemers)
Tijdsspanne: 16 weken interventie
|
Het EEG wordt opgenomen met 40-hoofdhuidelektroden met behulp van de uitgebreide 10-20-systeemmontage (Quick-Cap International).
De deelnemer zit gedurende de hele opname comfortabel in een stoel met gesloten ogen.
We zullen een periode van rust van het hele hoofd EEG opnemen.
We zullen gestandaardiseerde elektromagnetische hersentomografie met lage resolutie (sLORETA) gebruiken voor het EEG in rust om mogelijke veranderingen (spatio-spectrale analyse) in hersenactiviteit en communicatie na de chiropractische zorginterventie te berekenen. Beoordeling van deelnemers zal worden gedaan na 16 weken interventie .
|
16 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ruimtelijk werkgeheugen (SWM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ruimtelijk werkgeheugen vereist het vasthouden en manipuleren van visueel-ruimtelijke informatie. Deze zelfgeordende test stelt unieke executieve functie-eisen en biedt een maatstaf voor strategie en werkgeheugenfouten. Uitkomstmaten omvatten fouten (selectie van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze leeg zijn en opnieuw bezoeken van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze een token bevatten) en strategie. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats. |
Basislijn
|
Ruimtelijk werkgeheugen (SWM)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
Ruimtelijk werkgeheugen vereist het vasthouden en manipuleren van visueel-ruimtelijke informatie. Deze zelfgeordende test stelt unieke executieve functie-eisen en biedt een maatstaf voor strategie en werkgeheugenfouten. Uitkomstmaten omvatten fouten (selectie van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze leeg zijn en opnieuw bezoeken van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze een token bevatten) en strategie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie. |
Na 6 weken interventie
|
Ruimtelijk werkgeheugen (SWM)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Ruimtelijk werkgeheugen vereist het vasthouden en manipuleren van visueel-ruimtelijke informatie. Deze zelfgeordende test stelt unieke executieve functie-eisen en biedt een maatstaf voor strategie en werkgeheugenfouten. Uitkomstmaten omvatten fouten (selectie van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze leeg zijn en opnieuw bezoeken van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze een token bevatten) en strategie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie. |
Na 12 weken interventie
|
Ruimtelijk werkgeheugen (SWM)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
Ruimtelijk werkgeheugen vereist het vasthouden en manipuleren van visueel-ruimtelijke informatie. Deze zelfgeordende test stelt unieke executieve functie-eisen en biedt een maatstaf voor strategie en werkgeheugenfouten. Uitkomstmaten omvatten fouten (selectie van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze leeg zijn en opnieuw bezoeken van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze een token bevatten) en strategie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie. |
Na 16 weken interventie
|
Reactietijd (RTI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Reactietijd biedt beoordelingen van motorische en mentale reactiesnelheden en metingen van bewegingstijd, reactietijd, reactienauwkeurigheid en impulsiviteit. Uitkomstmaten zijn onderverdeeld in reactietijd en bewegingstijd voor zowel de enkelvoudige als de vijfkeuzevariant. Een nauwkeurigere reactie in minder tijd neigt naar een goede reactietijd. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats. |
Basislijn
|
Reactietijd (RTI)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
Reactietijd biedt beoordelingen van motorische en mentale reactiesnelheden en metingen van bewegingstijd, reactietijd, reactienauwkeurigheid en impulsiviteit. Uitkomstmaten zijn onderverdeeld in reactietijd en bewegingstijd voor zowel de enkelvoudige als de vijfkeuzevariant. Een nauwkeurigere reactie in minder tijd neigt naar een goede reactietijd. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie. |
Na 6 weken
|
Reactietijd (RTI)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Reactietijd biedt beoordelingen van motorische en mentale reactiesnelheden en metingen van bewegingstijd, reactietijd, reactienauwkeurigheid en impulsiviteit. Uitkomstmaten zijn onderverdeeld in reactietijd en bewegingstijd voor zowel de enkelvoudige als de vijfkeuzevariant. Nauwkeurigere reactie in minder tijd neigt naar een goede reactietijd. Beoordeling van deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie. |
Na 12 weken interventie
|
Reactietijd (RTI)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
Reactietijd biedt beoordelingen van motorische en mentale reactiesnelheden en metingen van bewegingstijd, reactietijd, reactienauwkeurigheid en impulsiviteit. Uitkomstmaten zijn onderverdeeld in reactietijd en bewegingstijd voor zowel de enkelvoudige als de vijfkeuzevariant. Nauwkeurigere reactie in minder tijd neigt naar een goede reactietijd. Beoordeling van deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie. |
Na 16 weken interventie
|
Gekoppeld geassocieerd leren (PAL)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Paired Associates Learning beoordeelt visueel geheugen en nieuw leren. Uitkomstmaten omvatten de fouten gemaakt door de deelnemer, het aantal pogingen dat nodig is om het patroon (de patronen) correct te lokaliseren, geheugenscores en voltooide stadia. Minder fouten gemaakt door deelnemer toont goede geheugenscores en PAL. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats. |
Basislijn
|
Gekoppeld geassocieerd leren (PAL)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
Paired Associates Learning beoordeelt visueel geheugen en nieuw leren. Uitkomstmaten omvatten de fouten gemaakt door de deelnemer, het aantal pogingen dat nodig is om het patroon (de patronen) correct te lokaliseren, geheugenscores en voltooide stadia. Minder fouten gemaakt door deelnemer toont goede geheugenscores en PAL. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie. |
Na 6 weken interventie
|
Gekoppeld geassocieerd leren (PAL)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Paired Associates Learning beoordeelt visueel geheugen en nieuw leren. Uitkomstmaten omvatten de fouten gemaakt door de deelnemer, het aantal pogingen dat nodig is om het patroon (de patronen) correct te lokaliseren, geheugenscores en voltooide stadia. Minder fouten gemaakt door deelnemers toont goede geheugenscores en PAL. Beoordeling van deelnemers zal plaatsvinden na 12 weken interventie. |
Na 12 weken interventie
|
Gekoppeld geassocieerd leren (PAL)
Tijdsspanne: 16 weken interventie
|
Paired Associates Learning beoordeelt visueel geheugen en nieuw leren. Uitkomstmaten omvatten de fouten gemaakt door de deelnemer, het aantal pogingen dat nodig is om het patroon (de patronen) correct te lokaliseren, geheugenscores en voltooide stadia. Minder fouten gemaakt door deelnemers toont goede geheugenscores en PAL. Beoordeling van deelnemers zal plaatsvinden na 16 weken interventie. |
16 weken interventie
|
Kousen van Cambridge (SoC)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stockings of Cambridge (SOC) is een test voor ruimtelijke ordening waarbij individuen probleemoplossende strategieën moeten gebruiken om twee reeksen stimuli te matchen. Uitkomstmaten zijn onder meer de bereikte moeilijkheidsgraad van het probleem, de gebruikte gemiddelde zetten en de denktijd. meer van het moeilijk bereikte niveau betekent dat de deelnemer competenter is en beter in het oplossen van problemen. |
Basislijn
|
Kousen van Cambridge (SoC)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
Stockings of Cambridge (SOC) is een test voor ruimtelijke ordening waarbij individuen probleemoplossende strategieën moeten gebruiken om twee reeksen stimuli te matchen. Uitkomstmaten zijn onder meer de bereikte moeilijkheidsgraad van het probleem, de gebruikte gemiddelde zetten en de denktijd. meer van het bereikte moeilijke niveau betekent dat de deelnemer competenter is en beter in het oplossen van problemen. De beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie. |
Na 6 weken interventie
|
Kousen van Cambridge (SoC)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Stockings of Cambridge (SOC) is een test voor ruimtelijke ordening waarbij individuen probleemoplossende strategieën moeten gebruiken om twee reeksen stimuli te matchen. Uitkomstmaten zijn onder meer de bereikte moeilijkheidsgraad van het probleem, de gebruikte gemiddelde zetten en de denktijd. meer van het bereikte moeilijke niveau betekent dat de deelnemer competenter is en beter in het oplossen van problemen. De beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie. |
Na 12 weken interventie
|
Kousen van Cambridge (SoC)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
Stockings of Cambridge (SOC) is een test voor ruimtelijke ordening waarbij individuen probleemoplossende strategieën moeten gebruiken om twee reeksen stimuli te matchen. Uitkomstmaten zijn onder meer de bereikte moeilijkheidsgraad van het probleem, de gebruikte gemiddelde zetten en de denktijd. meer van het bereikte moeilijke niveau betekent dat de deelnemer competenter is en beter in het oplossen van problemen. De beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie. |
Na 16 weken interventie
|
Vertraagde afstemming op monster (DMS)
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Delayed Matching to Sample beoordeelt het gelijktijdige visuele matching-vermogen en het visuele herkenningsgeheugen op korte termijn voor niet-verbaliseerbare patronen. Uitkomstmaten zijn onder meer latentie (de reactiesnelheid van de deelnemer), het aantal geselecteerde juiste patronen en een statistische maat die de kans op een fout weergeeft na een juiste of onjuiste reactie. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats. |
Basislijn.
|
Vertraagde afstemming op monster (DMS)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
Delayed Matching to Sample beoordeelt het gelijktijdige visuele matching-vermogen en het visuele herkenningsgeheugen op korte termijn voor niet-verbaliseerbare patronen. Uitkomstmaten zijn latentie (de reactiesnelheid van de deelnemer), het aantal geselecteerde juiste patronen en een statistische maatstaf die de waarschijnlijkheid van een fout weergeeft na een juiste of onjuiste reactie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie. |
Na 6 weken interventie
|
Vertraagde afstemming op monster (DMS)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Delayed Matching to Sample beoordeelt het gelijktijdige visuele matching-vermogen en het visuele herkenningsgeheugen op korte termijn voor niet-verbaliseerbare patronen. Uitkomstmaten zijn latentie (de reactiesnelheid van de deelnemer), het aantal geselecteerde juiste patronen en een statistische maatstaf die de waarschijnlijkheid van een fout aangeeft na een juiste of onjuiste reactie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie. |
Na 12 weken interventie
|
Vertraagde afstemming op monster (DMS)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
Delayed Matching to Sample beoordeelt het gelijktijdige visuele matching-vermogen en het visuele herkenningsgeheugen op korte termijn voor niet-verbaliseerbare patronen. Uitkomstmaten zijn onder meer latentie (de reactiesnelheid van de deelnemer), het aantal geselecteerde juiste patronen en een statistische maat die de kans op een fout weergeeft na een juiste of onjuiste reactie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie. |
Na 16 weken interventie
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het PROMIS-29 v2.0-profiel, dat de pijnintensiteit beoordeelt met behulp van een enkelvoudig 0-10 numeriek beoordelingsitem en zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angststoornissen). , vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, en slaapstoornissen) met behulp van vier items per domein.
De PROMIS-29 v2.0 is een betrouwbaar en valide instrument dat kan worden gebruikt om de effecten van zorginterventies te beoordelen en veranderingen in de gezondheid in de loop van de tijd te volgen.
|
Basislijn
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het PROMIS-29 v2.0-profiel, dat de pijnintensiteit beoordeelt met behulp van een enkelvoudig 0-10 numeriek beoordelingsitem en zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angststoornissen). , vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, en slaapstoornissen) met behulp van vier items per domein.
De PROMIS-29 v2.0 is een betrouwbaar en valide instrument dat kan worden gebruikt om de effecten van zorginterventies te beoordelen en veranderingen in de gezondheid in de loop van de tijd te volgen.
|
Na 6 weken interventie
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het PROMIS-29 v2.0-profiel, dat de pijnintensiteit beoordeelt met behulp van een enkelvoudig 0-10 numeriek beoordelingsitem en zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angststoornissen). , vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, en slaapstoornissen) met behulp van vier items per domein.
De PROMIS-29 v2.0 is een betrouwbaar en valide instrument dat kan worden gebruikt om de effecten van zorginterventies te beoordelen en veranderingen in de gezondheid in de loop van de tijd te volgen.
|
Na 12 weken interventie
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het PROMIS-29 v2.0-profiel, dat de pijnintensiteit beoordeelt met behulp van een enkelvoudig 0-10 numeriek beoordelingsitem en zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angststoornissen). , vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, en slaapstoornissen) met behulp van vier items per domein.
De PROMIS-29 v2.0 is een betrouwbaar en valide instrument dat kan worden gebruikt om de effecten van zorginterventies te beoordelen en veranderingen in de gezondheid in de loop van de tijd te volgen.
|
Na 16 weken interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Smartphone Gait and Balance-applicatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het systeem bestaat uit de volgende drie componenten: i) een smartphone met een ingebouwde versnellingsmeter, ii) een riem om de telefoon op de onderrug te plaatsen, iii) en een smartphone-balansapplicatie.
Er zijn zes verschillende taken die de proefpersoon met het systeem moet uitvoeren, zoals normaal lopen tot 6 meter, lopen met hoofdbewegingen, staan met open en gesloten ogen en staan op een aangetast oppervlak met open en gesloten ogen.
Deze app.
berekent de mediolaterale en anterieur-posterieure zwaai tijdens elke taak.
Bij de nulmeting vindt een beoordeling plaats.
|
Basislijn
|
Immuunfunctie Vragenlijst (IFQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Immune Function Questionnaire (IFQ) bestaat uit 15 items die de frequentie beoordelen van verschillende symptomen die verband houden met een slechte immuunfunctie.
Er zijn 19 symptoomitems in de vragenlijst opgenomen als tekenen van een verzwakt immuunsysteem: hoofdpijn, keelpijn, ooginfectie, sinusitis, loopneus, griep, hoesten, koortslippen, steenpuisten, lichte koorts, longontsteking, bronchitis, wratten/voetwratten, sepsis, oorontsteking, diarree, meningitis, plotselinge hoge koorts en langdurige genezingsverwondingen.
De IFQ-score blijkt positief samen te hangen met het aantal huisartsbezoeken.
Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.
Bereken de somscore van de 7 IFQ-items.
Om de definitieve IFQ-score te verkrijgen, vertaalt u de "ruwe" IFQ-scores als volgt: Interpretatie: 0 = zeer slecht, 10 uitstekend waargenomen immuunstatus.
|
Basislijn
|
Immuunfunctie Vragenlijst (IFQ)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
De IFQ bestaat uit 15 items die de frequentie beoordelen van verschillende symptomen die verband houden met een slechte immuunfunctie.
Er zijn 19 symptoomitems in de vragenlijst opgenomen als tekenen van een verzwakt immuunsysteem: hoofdpijn, keelpijn, ooginfectie, sinusitis, loopneus, griep, hoesten, koortslippen, steenpuisten, lichte koorts, longontsteking, bronchitis, wratten/voetwratten, sepsis, oorontsteking, diarree, meningitis, plotselinge hoge koorts en langdurige genezingsverwondingen.
De IFQ-score blijkt positief samen te hangen met het aantal huisartsbezoeken.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie. Bereken de somscore van de 7 IFQ-items.
Om de definitieve IFQ-score te verkrijgen, vertaalt u de "ruwe" IFQ-scores als volgt: Interpretatie: 0 = zeer slecht, 10 uitstekend waargenomen immuunstatus.
|
Na 6 weken interventie
|
Immuunfunctie Vragenlijst (IFQ)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
De IFQ bestaat uit 15 items die de frequentie beoordelen van verschillende symptomen die verband houden met een slechte immuunfunctie.
Er zijn 19 symptoomitems in de vragenlijst opgenomen als tekenen van een verzwakt immuunsysteem: hoofdpijn, keelpijn, ooginfectie, sinusitis, loopneus, griep, hoesten, koortslippen, steenpuisten, lichte koorts, longontsteking, bronchitis, wratten/voetwratten, sepsis, oorontsteking, diarree, meningitis, plotselinge hoge koorts en langdurige genezingsverwondingen.
De IFQ-score blijkt positief samen te hangen met het aantal huisartsbezoeken.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
Bereken de somscore van de 7 IFQ-items.
Om de definitieve IFQ-score te verkrijgen, vertaalt u de "ruwe" IFQ-scores als volgt: Interpretatie: 0 = zeer slecht, 10 uitstekend waargenomen immuunstatus.
|
Na 12 weken interventie
|
Immuunfunctie Vragenlijst (IFQ)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
De IFQ bestaat uit 15 items die de frequentie beoordelen van verschillende symptomen die verband houden met een slechte immuunfunctie.
Er zijn 19 symptoomitems in de vragenlijst opgenomen als tekenen van een verzwakt immuunsysteem: hoofdpijn, keelpijn, ooginfectie, sinusitis, loopneus, griep, hoesten, koortslippen, steenpuisten, lichte koorts, longontsteking, bronchitis, wratten/voetwratten, sepsis, oorontsteking, diarree, meningitis, plotselinge hoge koorts en langdurige genezingsverwondingen.
De IFQ-score blijkt positief samen te hangen met het aantal huisartsbezoeken.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.
Bereken de somscore van de 7 IFQ-items.
Om de definitieve IFQ-score te verkrijgen, vertaalt u de "ruwe" IFQ-scores als volgt: Interpretatie: 0 = zeer slecht, 10 uitstekend waargenomen immuunstatus.
|
Na 16 weken interventie
|
Ontstekingsmarkeringen van Fitbit-gegevens
Tijdsspanne: Tot 16 weken
|
Fitbit kan worden gebruikt om het autonome zenuwstelsel (ANS) te meten.
Hartslagvariabiliteit (HRV) is een gevalideerde marker van autonome functie geworden.
In een grote populatie-gebaseerde studie werd gevonden dat sterke en onafhankelijke relaties tussen HR en HRV met een brede set van inflammatoire biomarkers.
De opname duurt maximaal 16 weken.
|
Tot 16 weken
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Slaap is ook een belangrijke determinant van gezondheid in het algemeen en specifiek voor stress. PSQI is een betrouwbare, zelfgerapporteerde vragenlijst om het beloop en de natuurlijke geschiedenis van slaap te onderzoeken over een tijdsinterval van 1 maand.89 Negentien individuele items genereren zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op. De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 21 te verkrijgen, waarbij de hoogste totaalscore (ook wel de globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats. |
Basislijn
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
Slaap is ook een belangrijke determinant van gezondheid in het algemeen en specifiek voor stress.
PSQI is een betrouwbare, zelfgerapporteerde vragenlijst om het beloop en de natuurlijke geschiedenis van slaap te onderzoeken over een tijdsinterval van 1 maand.89
Negentien individuele items genereren zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op.
De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 21 te verkrijgen, waarbij de hoogste totaalscore (ook wel de globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.
|
Na 6 weken interventie
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Slaap is ook een belangrijke determinant van gezondheid in het algemeen en specifiek voor stress.
PSQI is een betrouwbare, zelfgerapporteerde vragenlijst om het beloop en de natuurlijke geschiedenis van slaap te onderzoeken over een tijdsinterval van 1 maand.89
Negentien individuele items genereren zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 21 te verkrijgen, waarbij de hoogste totaalscore (ook wel de globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
|
Na 12 weken interventie
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
Slaap is ook een belangrijke determinant van gezondheid in het algemeen en specifiek voor stress. PSQI is een betrouwbare, zelfgerapporteerde vragenlijst om het beloop en de natuurlijke geschiedenis van slaap te onderzoeken over een tijdsinterval van 1 maand.89 Negentien individuele items genereren zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op. De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 21 te verkrijgen, waarbij de hoogste totaalscore (ook wel de globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie. |
Na 16 weken interventie
|
Depressie-, angst- en stressschaal -21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Depression, Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) is een uitstekende zelfrapportagetool voor het meten van depressie-, angst- en stresskenmerken.
DASS-21 is een aangepaste versie van de volledige test (DASS-42) met 7 items in elke subschaal.
Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.
De DASS-21 is de korte vorm van de DASS-42, een zelfrapportageschaal die is ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
|
Basislijn
|
Depressie-, angst- en stressschaal -21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
Depression, Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) is een uitstekende zelfrapportagetool voor het meten van depressie-, angst- en stresskenmerken.
DASS-21 is een aangepaste versie van de volledige test (DASS-42) met 7 items in elke subschaal.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.
|
Na 6 weken interventie
|
Depressie-, angst- en stressschaal -21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Depression, Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) is een uitstekende zelfrapportagetool voor het meten van depressie-, angst- en stresskenmerken.
DASS-21 is een aangepaste versie van de volledige test (DASS-42) met 7 items in elke subschaal.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
|
Na 12 weken interventie
|
Depressie-, angst- en stressschaal -21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
Depression, Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) is een uitstekende zelfrapportagetool voor het meten van depressie-, angst- en stresskenmerken.
DASS-21 is een aangepaste versie van de volledige test (DASS-42) met 7 items in elke subschaal.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.
|
Na 16 weken interventie
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is de meest gebruikte vragenlijst over fysieke activiteit.
Het meet de duur en frequentie van fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen in verschillende domeinen.
Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.
|
Basislijn
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is de meest gebruikte vragenlijst over fysieke activiteit.
Het meet de duur en frequentie van fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen in verschillende domeinen.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.
|
Na 6 weken interventie
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is de meest gebruikte vragenlijst over fysieke activiteit.
Het meet de duur en frequentie van fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen in verschillende domeinen.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
|
Na 12 weken interventie
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is de meest gebruikte vragenlijst over fysieke activiteit.
Het meet de duur en frequentie van fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen in verschillende domeinen.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.
|
Na 16 weken interventie
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel voor het beoordelen van kenmerken van Spine Dysfunction, logische en psychologische stresssymptomen, en multimodale en sensorimotorische integratiedisfunctiesymptomen. Een hogere score op deze tool betekent dat de respectievelijke parameters aan de slechtere kant staan en lagere scores betekenen dat de respectievelijke parameters aan de betere kant staan. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats. |
Basislijn
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
|
De Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel voor het beoordelen van kenmerken van Spine Dysfunction, logische en psychologische stresssymptomen, en multimodale en sensorimotorische integratiedisfunctiesymptomen.
Een hogere score op deze tool betekent dat de respectievelijke parameters aan de slechtere kant staan en lagere scores betekenen dat de respectievelijke parameters aan de betere kant staan.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.
|
Na 6 weken interventie
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
De Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel voor het beoordelen van kenmerken van Spine Dysfunction, logische en psychologische stresssymptomen, en multimodale en sensorimotorische integratiedisfunctiesymptomen.
Een hogere score op deze tool betekent dat de respectievelijke parameters aan de slechtere kant staan en lagere scores betekenen dat de respectievelijke parameters aan de betere kant staan.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
|
Na 12 weken interventie
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
De Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel voor het beoordelen van kenmerken van Spine Dysfunction, logische en psychologische stresssymptomen, en multimodale en sensorimotorische integratiedisfunctiesymptomen.
Een hogere score op deze tool betekent dat de respectievelijke parameters aan de slechtere kant staan en lagere scores betekenen dat de respectievelijke parameters aan de betere kant staan.
Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.
|
Na 16 weken interventie
|
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Speekselcortisol weerspiegelt de hoeveelheid cortisol die ontsnapt aan bindende eiwitten en de weefsels door het hele lichaam binnendringt, inclusief de speekselklieren en het speeksel. Voor speekselmonsters wordt de deelnemers gevraagd om hun tanden niet te poetsen, flossen of iets anders dan water te eten en te drinken gedurende 30 minuten voorafgaand aan een adequate speekselmonstername voor cortisolbeoordeling. Cortisol (ook wel bekend als het stresshormoon) wordt gemaakt in de bijnieren. Het is verhoogd wanneer we verhoogde angst of stress ervaren, en het is verlaagd wanneer we ons in een ontspannen toestand bevinden. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats. |
Bij basislijn
|
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Speekselcortisol weerspiegelt de hoeveelheid cortisol die ontsnapt aan bindende eiwitten en de weefsels door het hele lichaam binnendringt, inclusief de speekselklieren en het speeksel. Voor speekselmonsters wordt de deelnemers gevraagd om hun tanden niet te poetsen, flossen of iets anders dan water te eten en te drinken gedurende 30 minuten voorafgaand aan een adequate speekselmonstername voor cortisolbeoordeling. Cortisol (ook wel bekend als het stresshormoon) wordt gemaakt in de bijnieren. Het is verhoogd wanneer we verhoogde angst of stress ervaren, en het is verlaagd wanneer we ons in een ontspannen toestand bevinden. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie. |
Na 12 weken interventie
|
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
Speekselcortisol weerspiegelt de hoeveelheid cortisol die ontsnapt aan bindende eiwitten en de weefsels door het hele lichaam binnendringt, inclusief de speekselklieren en het speeksel. Voor speekselmonsters wordt de deelnemers gevraagd om hun tanden niet te poetsen, flossen of iets anders dan water te eten en te drinken gedurende 30 minuten voorafgaand aan een adequate speekselmonstername voor cortisolbeoordeling. Cortisol (ook wel bekend als het stresshormoon) wordt gemaakt in de bijnieren. Het is verhoogd wanneer we verhoogde angst of stress ervaren, en het is verlaagd wanneer we ons in een ontspannen toestand bevinden. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie. |
Na 16 weken interventie
|
Bloed cortisol
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Cortisol is een steroïde hormoon dat wordt gemaakt door uw bijnieren. Het helpt uw lichaam te reageren op stress, de bloedsuikerspiegel te reguleren en infecties te bestrijden. Een bloedmonster wordt gebruikt om de cortisolspiegel te meten. Het cortisolgehalte kan problemen met de bijnieren of hypofyse vertonen. Cortisol wordt gemaakt door de bijnieren. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats. |
Bij basislijn
|
Bloed cortisol
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Cortisol is een steroïde hormoon dat wordt gemaakt door uw bijnieren. Het helpt uw lichaam te reageren op stress, de bloedsuikerspiegel te reguleren en infecties te bestrijden. Een bloedmonster wordt gebruikt om de cortisolspiegel te meten. Het cortisolgehalte kan problemen met de bijnieren of hypofyse vertonen. Cortisol wordt gemaakt door de bijnieren. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie. |
Na 12 weken interventie
|
Bloed cortisol
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
|
Cortisol is een steroïde hormoon dat wordt gemaakt door uw bijnieren. Het helpt uw lichaam te reageren op stress, de bloedsuikerspiegel te reguleren en infecties te bestrijden. Een bloedmonster wordt gebruikt om de cortisolspiegel te meten. Het cortisolgehalte kan problemen met de bijnieren of hypofyse vertonen. Cortisol wordt gemaakt door de bijnieren. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie. |
Na 16 weken interventie
|
Haar cortisol
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Cortisol is een steroïde hormoon dat wordt gemaakt door uw bijnieren. Het helpt uw lichaam te reageren op stress, de bloedsuikerspiegel te reguleren en infecties te bestrijden. Het cortisolgehalte kan problemen met de bijnieren of hypofyse vertonen. Cortisol wordt gemaakt door de bijnieren. De beoordeling van de deelnemers vindt plaats aan het begin van het onderzoek. |
Bij basislijn
|
Haar cortisol
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
|
Cortisol is een steroïde hormoon dat wordt gemaakt door uw bijnieren. Het helpt uw lichaam te reageren op stress, de bloedsuikerspiegel te reguleren en infecties te bestrijden. Het cortisolgehalte kan problemen met de bijnieren of hypofyse vertonen. Cortisol wordt gemaakt door de bijnieren. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie. |
Na 12 weken interventie
|
Smartphone Gait and Balance-applicatie
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
Het systeem bestaat uit de volgende drie componenten: i) een smartphone met een ingebouwde versnellingsmeter, ii) een riem om de telefoon op de onderrug te plaatsen, iii) en een smartphone-balansapplicatie.
Er zijn zes verschillende taken die de proefpersoon met het systeem moet uitvoeren, zoals normaal lopen tot 6 meter, lopen met hoofdbewegingen, staan met open en gesloten ogen en staan op een aangetast oppervlak met open en gesloten ogen.
Deze app.
berekent de mediolaterale en anterieur-posterieure zwaai tijdens elke taak.
Beoordeling vindt plaats na 6 weken.
|
Na 6 weken
|
Smartphone Gait and Balance-applicatie
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Het systeem bestaat uit de volgende drie componenten: i) een smartphone met een ingebouwde versnellingsmeter, ii) een riem om de telefoon op de onderrug te plaatsen, iii) en een smartphone-balansapplicatie.
Er zijn zes verschillende taken die de proefpersoon met het systeem moet uitvoeren, zoals normaal lopen tot 6 meter, lopen met hoofdbewegingen, staan met open en gesloten ogen en staan op een aangetast oppervlak met open en gesloten ogen.
Deze app.
berekent de mediolaterale en anterieur-posterieure zwaai tijdens elke taak.
Beoordeling vindt plaats na 12 weken.
|
Na 12 weken
|
Smartphone Gait and Balance-applicatie
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
Het systeem bestaat uit de volgende drie componenten: i) een smartphone met een ingebouwde versnellingsmeter, ii) een riem om de telefoon op de onderrug te plaatsen, iii) en een smartphone-balansapplicatie.
Er zijn zes verschillende taken die de proefpersoon met het systeem moet uitvoeren, zoals normaal lopen tot 6 meter, lopen met hoofdbewegingen, staan met open en gesloten ogen en staan op een aangetast oppervlak met open en gesloten ogen.
Deze app.
berekent de mediolaterale en anterieur-posterieure zwaai tijdens elke taak. De beoordeling vindt plaats na 16 weken.
|
Na 16 weken
|
T-lymfocyten (CD3)
Tijdsspanne: Basislijn
|
T-lymfocyten (CD3) is een eiwitcomplex en T-cel co-receptor die betrokken is bij het activeren van zowel de cytotoxische T-cel als de T-helpercellen.
CD3 zijn immunoregulerende cellen.
De concentratie van CD3-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Basislijn
|
T-lymfocyten (CD3)
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
T-lymfocyten (CD3) is een eiwitcomplex en T-cel co-receptor die betrokken is bij het activeren van zowel de cytotoxische T-cel als de T-helpercellen.
CD3 zijn immunoregulerende cellen.
De concentratie van CD3-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Na 12 weken
|
T-lymfocyten (CD3)
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
T-lymfocyten (CD3) is een eiwitcomplex en T-cel co-receptor die betrokken is bij het activeren van zowel de cytotoxische T-cel als de T-helpercellen.
CD3 zijn immunoregulerende cellen.
De concentratie van CD3-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Na 16 weken
|
B-lymfocyten (CD19)
Tijdsspanne: Basislijn
|
B-lymfocyten (CD19) zijn een biomarker voor normale en neoplastische B-cellen, evenals folliculaire dendritische cellen.
CD19 functioneert als de dominante signaalcomponent van een multimoleculair complex op het oppervlak van rijpe B-cellen.
De concentratie CD19-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Basislijn
|
B-lymfocyten (CD19)
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
B-lymfocyten (CD19) zijn een biomarker voor normale en neoplastische B-cellen, evenals folliculaire dendritische cellen.
CD19 functioneert als de dominante signaalcomponent van een multimoleculair complex op het oppervlak van rijpe B-cellen.
De concentratie CD19-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Na 12 weken
|
B-lymfocyten (CD19)
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
B-lymfocyten (CD19) zijn een biomarker voor normale en neoplastische B-cellen, evenals folliculaire dendritische cellen.
CD19 functioneert als de dominante signaalcomponent van een multimoleculair complex op het oppervlak van rijpe B-cellen.
De concentratie CD19-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Na 16 weken
|
T-celreceptor CD4
Tijdsspanne: Basislijn
|
CD4 (cluster van differentiatie 4) is een glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR).
CD4 wordt aangetroffen op het oppervlak van immuuncellen zoals T-helpercellen, monocyten, macrofagen en dendritische cellen.
De expressie van CD4-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Basislijn
|
T-celreceptor CD4
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
CD4 (cluster van differentiatie 4) is een glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR).
CD4 wordt aangetroffen op het oppervlak van immuuncellen zoals T-helpercellen, monocyten, macrofagen en dendritische cellen.
De expressie van CD4-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Na 12 weken
|
T-celreceptor CD4
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
CD4 (cluster van differentiatie 4) is een glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR).
CD4 wordt aangetroffen op het oppervlak van immuuncellen zoals T-helpercellen, monocyten, macrofagen en dendritische cellen.
De expressie van CD4-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Na 16 weken
|
T-celreceptor CD8
Tijdsspanne: Basislijn
|
CD8 (cluster van differentiatie 8) is een transmembraan glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR).
De CD8-co-receptor speelt een rol bij T-celsignalering en helpt bij cytotoxische T-cel-antigeen-interacties.
De expressie van CD8-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Basislijn
|
T-celreceptor CD8
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
CD8 (cluster van differentiatie 8) is een transmembraan glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR).
De CD8-co-receptor speelt een rol bij T-celsignalering en helpt bij cytotoxische T-cel-antigeen-interacties.
De expressie van CD8-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Na 12 weken
|
T-celreceptor CD8
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
CD8 (cluster van differentiatie 8) is een transmembraan glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR).
De CD8-co-receptor speelt een rol bij T-celsignalering en helpt bij cytotoxische T-cel-antigeen-interacties.
De expressie van CD8-cellen toont de status van het immuunsysteem.
|
Na 16 weken
|
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Interleukine 6 (IL-6) is een interleukine dat werkt als zowel een pro-inflammatoire cytokine als een ontstekingsremmende myokine.
De concentratie van IL-6 toont de status van de ontsteking in het lichaam.
|
Basislijn
|
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Interleukine 6 (IL-6) is een interleukine dat werkt als zowel een pro-inflammatoire cytokine als een ontstekingsremmende myokine.
De concentratie van IL-6 toont de status van de ontsteking in het lichaam.
|
Na 12 weken
|
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
Interleukine 6 (IL-6) is een interleukine dat werkt als zowel een pro-inflammatoire cytokine als een ontstekingsremmende myokine.
De concentratie van IL-6 toont de status van de ontsteking in het lichaam.
|
Na 16 weken
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) is een inflammatoir cytokine dat wordt geproduceerd door macrofagen/monocyten tijdens acute ontsteking en is verantwoordelijk voor een breed scala aan signaalgebeurtenissen in cellen, die leiden tot necrose of apoptose.
De concentratie TNF-alfa geeft de status van de ontsteking in het lichaam weer.
|
Basislijn
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) is een inflammatoir cytokine dat wordt geproduceerd door macrofagen/monocyten tijdens acute ontsteking en is verantwoordelijk voor een breed scala aan signaalgebeurtenissen in cellen, die leiden tot necrose of apoptose.
De concentratie TNF-alfa geeft de status van de ontsteking in het lichaam weer.
|
Na 12 weken
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) is een inflammatoir cytokine dat wordt geproduceerd door macrofagen/monocyten tijdens acute ontsteking en is verantwoordelijk voor een breed scala aan signaalgebeurtenissen in cellen, die leiden tot necrose of apoptose.
De concentratie TNF-alfa geeft de status van de ontsteking in het lichaam weer.
|
Na 16 weken
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
C-reactief proteïne is een ringvormig pentameer eiwit dat wordt aangetroffen in bloedplasma, waarvan de circulerende concentraties stijgen als reactie op ontsteking.
Het is een acute-fase-eiwit van hepatische oorsprong dat toeneemt na secretie van interleukine-6 door macrofagen en T-cellen.
|
Basislijn
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
C-reactief proteïne is een ringvormig pentameer eiwit dat wordt aangetroffen in bloedplasma, waarvan de circulerende concentraties stijgen als reactie op ontsteking.
Het is een acute-fase-eiwit van hepatische oorsprong dat toeneemt na secretie van interleukine-6 door macrofagen en T-cellen.
|
Na 12 weken
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
C-reactief proteïne is een ringvormig pentameer eiwit dat wordt aangetroffen in bloedplasma, waarvan de circulerende concentraties stijgen als reactie op ontsteking.
Het is een acute-fase-eiwit van hepatische oorsprong dat toeneemt na secretie van interleukine-6 door macrofagen en T-cellen.
|
Na 16 weken
|
Interferon-gamma (IFN-γ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Interferon-gamma (IFN-γ) is een cytokine dat cruciaal is voor zowel aangeboren als adaptieve immuniteit, en functioneert als de primaire activator van macrofagen, naast het stimuleren van natuurlijke killercellen en neutrofielen.
|
Basislijn
|
Interferon-gamma (IFN-γ)
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Interferon-gamma (IFN-γ) is een cytokine dat cruciaal is voor zowel aangeboren als adaptieve immuniteit, en functioneert als de primaire activator van macrofagen, naast het stimuleren van natuurlijke killercellen en neutrofielen.
|
Na 12 weken
|
Interferon-gamma (IFN-γ)
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
Interferon-gamma (IFN-γ) is een cytokine dat cruciaal is voor zowel aangeboren als adaptieve immuniteit, en functioneert als de primaire activator van macrofagen, naast het stimuleren van natuurlijke killercellen en neutrofielen.
|
Na 16 weken
|
Natural killer-cellen (CD56).
Tijdsspanne: Basislijn
|
CD56 is een fundamentele marker bij de bepaling van subsets van menselijke natural killer (NK)-cellen.
De mate van CD56-expressie wordt alom gebruikt om menselijke NK-celrijping, functionele en weefselspecifieke subsets te definiëren, maar een verenigende implicatie voor de mate van CD56-expressie in NK-cellen blijft ongrijpbaar.
|
Basislijn
|
Natural killer-cellen (CD56).
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
CD56 is een fundamentele marker bij de bepaling van subsets van menselijke natural killer (NK)-cellen.
De mate van CD56-expressie wordt alom gebruikt om menselijke NK-celrijping, functionele en weefselspecifieke subsets te definiëren, maar een verenigende implicatie voor de mate van CD56-expressie in NK-cellen blijft ongrijpbaar.
|
Na 12 weken
|
Natural killer-cellen (CD56).
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
CD56 is een fundamentele marker bij de bepaling van subsets van menselijke natural killer (NK)-cellen.
De mate van CD56-expressie wordt alom gebruikt om menselijke NK-celrijping, functionele en weefselspecifieke subsets te definiëren, maar een verenigende implicatie voor de mate van CD56-expressie in NK-cellen blijft ongrijpbaar.
|
Na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01288 Imran Amjad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subklinische rugpijn
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
Klinische onderzoeken op Controlegroep
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)VoltooidDepressieve symptomen | Substantie gebruikVerenigde Staten
-
University of ArkansasIngetrokkenMeibomse klierdisfunctieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustVoltooid
-
The Cleveland ClinicVoltooidBurn-out, professioneel | Stress, psychischVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid