Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van chiropractische zorg bij volwassenen met subklinische rugpijn

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

De effecten van chiropractische zorg op de neurofysiologische functie, immuunmarkers en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met subklinische rugpijn met behulp van AI-modellering

Deze studie heeft tot doel de langetermijn- en retentie-effecten (in een subgroep) van chiropractische zorg (CC) op neurologische, gedrags-, immunologische functies en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met subklinische pijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat chiropractische zorg een positieve invloed heeft op verschillende aspecten van de werking van het centrale en autonome zenuwstelsel. Een enkele chiropractische aanpassingssessie heeft aangetoond de activiteit van de prefrontale cortex (PFC) te veranderen, maar er is een gebrek aan degelijk onderzoek naar de langetermijnvoordelen van dergelijke PFC-veranderingen. Deze studie heeft tot doel de langetermijn- en retentie-effecten (in een subgroep) van chiropractische zorg (CC) op neurologische, gedrags-, immunologische functies en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met subklinische pijn te onderzoeken. In deze gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met parallelle groepen worden deelnemers in de leeftijd van 18-60 jaar met subklinische spinale pijn willekeurig toegewezen om ofwel 12 weken CC-interventie of controle-interventie te krijgen. Primaire uitkomsten zijn functionele nabij-infraroodspectroscopie, hartslagvariabiliteit (HRV), serum Brain-Derived Neurotrophic Factors (BDNF)-niveaus en rusttoestand elektro-encefalografie (EEG). De secundaire uitkomsten omvatten PFC-activiteit (gemeten door cognitieve en gedragstesten), immuun- en inflammatoire markers en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Aangezien de gegevens die in het project worden verzameld een combinatie zijn van extrinsieke (sociodemografische, klinische vragenlijsten enz.) en intrinsieke fysiologische gegevens (fysiologische metingen zoals EEG, HRV enz.), zal machine learning of kunstmatige intelligentie (AI) worden gebruikt om de ontwikkeling te helpen van optimale chiropractische zorgplannen in de toekomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Railway General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • subklinische spinale pijn hebben

Uitsluitingscriteria:

  • er is geen bewijs van disfunctie van de wervelkolom, ze hebben momenteel pijn (meer dan 3/10 op VAS)
  • eerdere behandeling hebben gezocht voor hun ruggengraatproblemen
  • de beoordelingsprocedures niet kunnen uitvoeren vanwege contra-indicaties of bewegingsbeperkingen
  • gediagnosticeerde immuundisfunctie
  • gebruik van een voorgeschreven immunosuppressieve medicatie
  • ze hebben ongecontroleerde astma
  • neuspoliepen hebben
  • gebruik van een intranasale steroïdenspray een maand of minder vóór het onderzoek
  • zijn hiv-positief
  • het studieprotocol niet kunnen of willen naleven
  • een geschiedenis van drugsmisbruik
  • deelnemen aan een ander onderzoek tijdens de gegevensverzameling.
  • een gediagnosticeerde comorbiditeit of bijkomende ziekte hebben
  • afgelopen maand bloed gedoneerd
  • allergisch bent voor gist of van gist afgeleide producten
  • chronische sinusitis en/of recente (in de afgelopen zes weken) episodes van acute sinusitis heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chiropractische zorg Groep
Een geregistreerde chiropractor zal de gehele wervelkolom beoordelen en beide sacro-iliacale gewrichten zullen worden beoordeeld op vertebrale subluxatie door een geregistreerde chiropractor met ten minste vijf jaar klinische ervaring. omvatten beoordeling van gewrichtsgevoeligheid bij palpatie, handmatige palpatie voor een beperkt intersegmentaal bewegingsbereik, beoordeling van voelbare asymmetrische spanning van de tussenwervelspieren, en elk abnormaal of geblokkeerd gewrichtsspel en eindgevoel van de gewrichten. Chiropractors gebruiken deze biomechanische kenmerken als klinische indicatoren van spinale disfunctie en vertebrale subluxatie.
De feitelijke kracht die op de wervelkolom van de patiënt wordt uitgeoefend, is afhankelijk van de chiropractor, de patiënt en de locatie van de subluxatie in de wervelkolom. De algemene vorm van de kracht-tijdgeschiedenis van spinale aanpassingen is zeer consistent en de duur van de stuwkracht is altijd minder dan 200. milliseconden.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Het hoofd en/of de ruggengraat van de deelnemer worden bewogen op manieren die passieve en actieve bewegingen omvatten, vergelijkbaar met wat wordt gedaan bij het beoordelen van de ruggengraat door een chiropractor. De controle-interventie omvat ook dat de deelnemers in aanpassingsopstellingsposities gaan, vergelijkbaar met hoe de chiropractor een patiënt normaal gesproken zou opstellen zonder voorbelasting van de gewrichten of verstelbare stuwkracht. Er zal tijdens geen enkele controle-interventie een aanpassing van de wervelkolom worden uitgevoerd. Deze controle-interventie is niet bedoeld als een schijnbehandeling
Het hoofd en/of de ruggengraat van de deelnemer worden bewogen op manieren die passieve en actieve bewegingen omvatten, vergelijkbaar met wat wordt gedaan bij het beoordelen van de ruggengraat door een chiropractor. De schijninterventie omvat ook dat de deelnemers in aanpassingsopstellingsposities gaan, vergelijkbaar met hoe de chiropractor een patiënt normaal gesproken zou opstellen zonder voorbelasting van de gewrichten of verstelbare stuwkracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Basislijn

Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een optische beeldvormingstool voor niet-invasieve, continue monitoring van regionale bloedstroom en weefseloxygenatie. Het kan tegelijkertijd twee hemodynamische parameters meten, zowel deoxyhemoglobine (HHb) als oxyhemoglobine (HbO2). Het weerspiegelt veranderingen in de regionale bloedtoevoer naar delen van de hersenen die betrokken zijn bij het verwerken van functionele taken (cognitieve taken).

Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.

Basislijn
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Na 6 weken

Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een optische beeldvormingstool voor niet-invasieve, continue monitoring van regionale bloedstroom en weefseloxygenatie. Het kan tegelijkertijd twee hemodynamische parameters meten, zowel deoxyhemoglobine (HHb) als oxyhemoglobine (HbO2). Het weerspiegelt veranderingen in de regionale bloedtoevoer naar delen van de hersenen die betrokken zijn bij het verwerken van functionele taken (cognitieve taken).

Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.

Na 6 weken
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie

Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een optische beeldvormingstool voor niet-invasieve, continue monitoring van regionale bloedstroom en weefseloxygenatie. Het kan tegelijkertijd twee hemodynamische parameters meten, zowel deoxyhemoglobine (HHb) als oxyhemoglobine (HbO2). Het weerspiegelt veranderingen in de regionale bloedtoevoer naar delen van de hersenen die betrokken zijn bij het verwerken van functionele taken (cognitieve taken).

Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.

Na 12 weken interventie
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie

Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een optische beeldvormingstool voor niet-invasieve, continue monitoring van regionale bloedstroom en weefseloxygenatie. Het kan tegelijkertijd twee hemodynamische parameters meten, zowel deoxyhemoglobine (HHb) als oxyhemoglobine (HbO2). Het weerspiegelt veranderingen in de regionale bloedtoevoer naar delen van de hersenen die betrokken zijn bij het verwerken van functionele taken (cognitieve taken).

Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.

Na 16 weken interventie
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Tot 16 weken
HRV zal worden gebruikt als een objectieve beoordeling van de psychologische gezondheid en stress van de deelnemers. Hoge HRV is een marker van een aanpasbaar, responsief zenuwstelsel dat zintuiglijke prikkels kan detecteren en de hartslag op de juiste manier kan verhogen of verlagen op basis van de behoeften van het individu Lage HRV en lage parasympathische activiteit wordt geassocieerd met chronische pijntoestanden, slechte cardiovasculaire gezondheid en stemming stoornissen.
Tot 16 weken
Serum Hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Basislijn
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) speelt een belangrijke rol bij neuronale overleving en groei, dient als neurotransmittermodulator en neemt deel aan neuronale plasticiteit, essentieel voor leren en geheugen. De hogere concentratie toont meer activiteit. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.
Basislijn
Serum Hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) speelt een belangrijke rol bij neuronale overleving en groei, dient als neurotransmittermodulator en neemt deel aan neuronale plasticiteit, essentieel voor leren en geheugen. De hogere concentratie toont meer activiteit. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
Na 12 weken interventie
Serum Hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) speelt een belangrijke rol bij neuronale overleving en groei, dient als neurotransmittermodulator en neemt deel aan neuronale plasticiteit, essentieel voor leren en geheugen. De hogere concentratie toont meer activiteit. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.
Na 16 weken interventie
EEG van het hele hoofd (subcohort van deelnemers)
Tijdsspanne: Basislijn
Het EEG wordt opgenomen met 40-hoofdhuidelektroden met behulp van de uitgebreide 10-20-systeemmontage (Quick-Cap International). De deelnemer zit gedurende de hele opname comfortabel in een stoel met gesloten ogen. We zullen een periode van rust van het hele hoofd EEG opnemen. We zullen gestandaardiseerde elektromagnetische hersentomografie met lage resolutie (sLORETA) gebruiken voor het rust-EEG om potentiële veranderingen (spatio-spectrale analyse) in hersenactiviteit en communicatie na de chiropractische zorginterventie te berekenen. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.
Basislijn
EEG van het hele hoofd (subcohort van deelnemers)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
Het EEG wordt opgenomen met 40-hoofdhuidelektroden met behulp van de uitgebreide 10-20-systeemmontage (Quick-Cap International). De deelnemer zit gedurende de hele opname comfortabel in een stoel met gesloten ogen. We zullen een periode van rust van het hele hoofd EEG opnemen. We zullen gestandaardiseerde elektromagnetische hersentomografie met lage resolutie (sLORETA) gebruiken voor het rust-EEG om potentiële veranderingen (spatio-spectrale analyse) in hersenactiviteit en communicatie na de chiropractische zorginterventie te berekenen. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.
Na 6 weken interventie
EEG van het hele hoofd (subcohort van deelnemers)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
Het EEG wordt opgenomen met 40-hoofdhuidelektroden met behulp van de uitgebreide 10-20-systeemmontage (Quick-Cap International). De deelnemer zit gedurende de hele opname comfortabel in een stoel met gesloten ogen. We zullen een periode van rust van het hele hoofd EEG opnemen. We zullen gestandaardiseerde elektromagnetische hersentomografie met lage resolutie (sLORETA) gebruiken voor het rust-EEG om potentiële veranderingen (spatio-spectrale analyse) in hersenactiviteit en communicatie na de chiropractische zorginterventie te berekenen. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
Na 12 weken interventie
EEG van het hele hoofd (subcohort van deelnemers)
Tijdsspanne: 16 weken interventie
Het EEG wordt opgenomen met 40-hoofdhuidelektroden met behulp van de uitgebreide 10-20-systeemmontage (Quick-Cap International). De deelnemer zit gedurende de hele opname comfortabel in een stoel met gesloten ogen. We zullen een periode van rust van het hele hoofd EEG opnemen. We zullen gestandaardiseerde elektromagnetische hersentomografie met lage resolutie (sLORETA) gebruiken voor het EEG in rust om mogelijke veranderingen (spatio-spectrale analyse) in hersenactiviteit en communicatie na de chiropractische zorginterventie te berekenen. Beoordeling van deelnemers zal worden gedaan na 16 weken interventie .
16 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijk werkgeheugen (SWM)
Tijdsspanne: Basislijn

Ruimtelijk werkgeheugen vereist het vasthouden en manipuleren van visueel-ruimtelijke informatie. Deze zelfgeordende test stelt unieke executieve functie-eisen en biedt een maatstaf voor strategie en werkgeheugenfouten.

Uitkomstmaten omvatten fouten (selectie van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze leeg zijn en opnieuw bezoeken van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze een token bevatten) en strategie. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.

Basislijn
Ruimtelijk werkgeheugen (SWM)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie

Ruimtelijk werkgeheugen vereist het vasthouden en manipuleren van visueel-ruimtelijke informatie. Deze zelfgeordende test stelt unieke executieve functie-eisen en biedt een maatstaf voor strategie en werkgeheugenfouten.

Uitkomstmaten omvatten fouten (selectie van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze leeg zijn en opnieuw bezoeken van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze een token bevatten) en strategie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.

Na 6 weken interventie
Ruimtelijk werkgeheugen (SWM)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie

Ruimtelijk werkgeheugen vereist het vasthouden en manipuleren van visueel-ruimtelijke informatie. Deze zelfgeordende test stelt unieke executieve functie-eisen en biedt een maatstaf voor strategie en werkgeheugenfouten.

Uitkomstmaten omvatten fouten (selectie van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze leeg zijn en opnieuw bezoeken van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze een token bevatten) en strategie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.

Na 12 weken interventie
Ruimtelijk werkgeheugen (SWM)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie

Ruimtelijk werkgeheugen vereist het vasthouden en manipuleren van visueel-ruimtelijke informatie. Deze zelfgeordende test stelt unieke executieve functie-eisen en biedt een maatstaf voor strategie en werkgeheugenfouten.

Uitkomstmaten omvatten fouten (selectie van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze leeg zijn en opnieuw bezoeken van vakjes waarvan al is vastgesteld dat ze een token bevatten) en strategie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.

Na 16 weken interventie
Reactietijd (RTI)
Tijdsspanne: Basislijn

Reactietijd biedt beoordelingen van motorische en mentale reactiesnelheden en metingen van bewegingstijd, reactietijd, reactienauwkeurigheid en impulsiviteit.

Uitkomstmaten zijn onderverdeeld in reactietijd en bewegingstijd voor zowel de enkelvoudige als de vijfkeuzevariant.

Een nauwkeurigere reactie in minder tijd neigt naar een goede reactietijd. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.

Basislijn
Reactietijd (RTI)
Tijdsspanne: Na 6 weken

Reactietijd biedt beoordelingen van motorische en mentale reactiesnelheden en metingen van bewegingstijd, reactietijd, reactienauwkeurigheid en impulsiviteit.

Uitkomstmaten zijn onderverdeeld in reactietijd en bewegingstijd voor zowel de enkelvoudige als de vijfkeuzevariant.

Een nauwkeurigere reactie in minder tijd neigt naar een goede reactietijd. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.

Na 6 weken
Reactietijd (RTI)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie

Reactietijd biedt beoordelingen van motorische en mentale reactiesnelheden en metingen van bewegingstijd, reactietijd, reactienauwkeurigheid en impulsiviteit.

Uitkomstmaten zijn onderverdeeld in reactietijd en bewegingstijd voor zowel de enkelvoudige als de vijfkeuzevariant.

Nauwkeurigere reactie in minder tijd neigt naar een goede reactietijd. Beoordeling van deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.

Na 12 weken interventie
Reactietijd (RTI)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie

Reactietijd biedt beoordelingen van motorische en mentale reactiesnelheden en metingen van bewegingstijd, reactietijd, reactienauwkeurigheid en impulsiviteit.

Uitkomstmaten zijn onderverdeeld in reactietijd en bewegingstijd voor zowel de enkelvoudige als de vijfkeuzevariant.

Nauwkeurigere reactie in minder tijd neigt naar een goede reactietijd. Beoordeling van deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.

Na 16 weken interventie
Gekoppeld geassocieerd leren (PAL)
Tijdsspanne: Basislijn

Paired Associates Learning beoordeelt visueel geheugen en nieuw leren. Uitkomstmaten omvatten de fouten gemaakt door de deelnemer, het aantal pogingen dat nodig is om het patroon (de patronen) correct te lokaliseren, geheugenscores en voltooide stadia.

Minder fouten gemaakt door deelnemer toont goede geheugenscores en PAL. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.

Basislijn
Gekoppeld geassocieerd leren (PAL)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie

Paired Associates Learning beoordeelt visueel geheugen en nieuw leren. Uitkomstmaten omvatten de fouten gemaakt door de deelnemer, het aantal pogingen dat nodig is om het patroon (de patronen) correct te lokaliseren, geheugenscores en voltooide stadia.

Minder fouten gemaakt door deelnemer toont goede geheugenscores en PAL. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.

Na 6 weken interventie
Gekoppeld geassocieerd leren (PAL)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie

Paired Associates Learning beoordeelt visueel geheugen en nieuw leren. Uitkomstmaten omvatten de fouten gemaakt door de deelnemer, het aantal pogingen dat nodig is om het patroon (de patronen) correct te lokaliseren, geheugenscores en voltooide stadia.

Minder fouten gemaakt door deelnemers toont goede geheugenscores en PAL. Beoordeling van deelnemers zal plaatsvinden na 12 weken interventie.

Na 12 weken interventie
Gekoppeld geassocieerd leren (PAL)
Tijdsspanne: 16 weken interventie

Paired Associates Learning beoordeelt visueel geheugen en nieuw leren. Uitkomstmaten omvatten de fouten gemaakt door de deelnemer, het aantal pogingen dat nodig is om het patroon (de patronen) correct te lokaliseren, geheugenscores en voltooide stadia.

Minder fouten gemaakt door deelnemers toont goede geheugenscores en PAL. Beoordeling van deelnemers zal plaatsvinden na 16 weken interventie.

16 weken interventie
Kousen van Cambridge (SoC)
Tijdsspanne: Basislijn

Stockings of Cambridge (SOC) is een test voor ruimtelijke ordening waarbij individuen probleemoplossende strategieën moeten gebruiken om twee reeksen stimuli te matchen. Uitkomstmaten zijn onder meer de bereikte moeilijkheidsgraad van het probleem, de gebruikte gemiddelde zetten en de denktijd.

meer van het moeilijk bereikte niveau betekent dat de deelnemer competenter is en beter in het oplossen van problemen.

Basislijn
Kousen van Cambridge (SoC)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie

Stockings of Cambridge (SOC) is een test voor ruimtelijke ordening waarbij individuen probleemoplossende strategieën moeten gebruiken om twee reeksen stimuli te matchen. Uitkomstmaten zijn onder meer de bereikte moeilijkheidsgraad van het probleem, de gebruikte gemiddelde zetten en de denktijd.

meer van het bereikte moeilijke niveau betekent dat de deelnemer competenter is en beter in het oplossen van problemen. De beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.

Na 6 weken interventie
Kousen van Cambridge (SoC)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie

Stockings of Cambridge (SOC) is een test voor ruimtelijke ordening waarbij individuen probleemoplossende strategieën moeten gebruiken om twee reeksen stimuli te matchen. Uitkomstmaten zijn onder meer de bereikte moeilijkheidsgraad van het probleem, de gebruikte gemiddelde zetten en de denktijd.

meer van het bereikte moeilijke niveau betekent dat de deelnemer competenter is en beter in het oplossen van problemen. De beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.

Na 12 weken interventie
Kousen van Cambridge (SoC)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie

Stockings of Cambridge (SOC) is een test voor ruimtelijke ordening waarbij individuen probleemoplossende strategieën moeten gebruiken om twee reeksen stimuli te matchen. Uitkomstmaten zijn onder meer de bereikte moeilijkheidsgraad van het probleem, de gebruikte gemiddelde zetten en de denktijd.

meer van het bereikte moeilijke niveau betekent dat de deelnemer competenter is en beter in het oplossen van problemen. De beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.

Na 16 weken interventie
Vertraagde afstemming op monster (DMS)
Tijdsspanne: Basislijn.

Delayed Matching to Sample beoordeelt het gelijktijdige visuele matching-vermogen en het visuele herkenningsgeheugen op korte termijn voor niet-verbaliseerbare patronen.

Uitkomstmaten zijn onder meer latentie (de reactiesnelheid van de deelnemer), het aantal geselecteerde juiste patronen en een statistische maat die de kans op een fout weergeeft na een juiste of onjuiste reactie. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.

Basislijn.
Vertraagde afstemming op monster (DMS)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie

Delayed Matching to Sample beoordeelt het gelijktijdige visuele matching-vermogen en het visuele herkenningsgeheugen op korte termijn voor niet-verbaliseerbare patronen.

Uitkomstmaten zijn latentie (de reactiesnelheid van de deelnemer), het aantal geselecteerde juiste patronen en een statistische maatstaf die de waarschijnlijkheid van een fout weergeeft na een juiste of onjuiste reactie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.

Na 6 weken interventie
Vertraagde afstemming op monster (DMS)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie

Delayed Matching to Sample beoordeelt het gelijktijdige visuele matching-vermogen en het visuele herkenningsgeheugen op korte termijn voor niet-verbaliseerbare patronen.

Uitkomstmaten zijn latentie (de reactiesnelheid van de deelnemer), het aantal geselecteerde juiste patronen en een statistische maatstaf die de waarschijnlijkheid van een fout aangeeft na een juiste of onjuiste reactie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.

Na 12 weken interventie
Vertraagde afstemming op monster (DMS)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie

Delayed Matching to Sample beoordeelt het gelijktijdige visuele matching-vermogen en het visuele herkenningsgeheugen op korte termijn voor niet-verbaliseerbare patronen.

Uitkomstmaten zijn onder meer latentie (de reactiesnelheid van de deelnemer), het aantal geselecteerde juiste patronen en een statistische maat die de kans op een fout weergeeft na een juiste of onjuiste reactie. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.

Na 16 weken interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het PROMIS-29 v2.0-profiel, dat de pijnintensiteit beoordeelt met behulp van een enkelvoudig 0-10 numeriek beoordelingsitem en zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angststoornissen). , vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, en slaapstoornissen) met behulp van vier items per domein. De PROMIS-29 v2.0 is een betrouwbaar en valide instrument dat kan worden gebruikt om de effecten van zorginterventies te beoordelen en veranderingen in de gezondheid in de loop van de tijd te volgen.
Basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het PROMIS-29 v2.0-profiel, dat de pijnintensiteit beoordeelt met behulp van een enkelvoudig 0-10 numeriek beoordelingsitem en zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angststoornissen). , vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, en slaapstoornissen) met behulp van vier items per domein. De PROMIS-29 v2.0 is een betrouwbaar en valide instrument dat kan worden gebruikt om de effecten van zorginterventies te beoordelen en veranderingen in de gezondheid in de loop van de tijd te volgen.
Na 6 weken interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het PROMIS-29 v2.0-profiel, dat de pijnintensiteit beoordeelt met behulp van een enkelvoudig 0-10 numeriek beoordelingsitem en zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angststoornissen). , vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, en slaapstoornissen) met behulp van vier items per domein. De PROMIS-29 v2.0 is een betrouwbaar en valide instrument dat kan worden gebruikt om de effecten van zorginterventies te beoordelen en veranderingen in de gezondheid in de loop van de tijd te volgen.
Na 12 weken interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het PROMIS-29 v2.0-profiel, dat de pijnintensiteit beoordeelt met behulp van een enkelvoudig 0-10 numeriek beoordelingsitem en zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angststoornissen). , vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, en slaapstoornissen) met behulp van vier items per domein. De PROMIS-29 v2.0 is een betrouwbaar en valide instrument dat kan worden gebruikt om de effecten van zorginterventies te beoordelen en veranderingen in de gezondheid in de loop van de tijd te volgen.
Na 16 weken interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smartphone Gait and Balance-applicatie
Tijdsspanne: Basislijn
Het systeem bestaat uit de volgende drie componenten: i) een smartphone met een ingebouwde versnellingsmeter, ii) een riem om de telefoon op de onderrug te plaatsen, iii) en een smartphone-balansapplicatie. Er zijn zes verschillende taken die de proefpersoon met het systeem moet uitvoeren, zoals normaal lopen tot 6 meter, lopen met hoofdbewegingen, staan ​​met open en gesloten ogen en staan ​​op een aangetast oppervlak met open en gesloten ogen. Deze app. berekent de mediolaterale en anterieur-posterieure zwaai tijdens elke taak. Bij de nulmeting vindt een beoordeling plaats.
Basislijn
Immuunfunctie Vragenlijst (IFQ)
Tijdsspanne: Basislijn
De Immune Function Questionnaire (IFQ) bestaat uit 15 items die de frequentie beoordelen van verschillende symptomen die verband houden met een slechte immuunfunctie. Er zijn 19 symptoomitems in de vragenlijst opgenomen als tekenen van een verzwakt immuunsysteem: hoofdpijn, keelpijn, ooginfectie, sinusitis, loopneus, griep, hoesten, koortslippen, steenpuisten, lichte koorts, longontsteking, bronchitis, wratten/voetwratten, sepsis, oorontsteking, diarree, meningitis, plotselinge hoge koorts en langdurige genezingsverwondingen. De IFQ-score blijkt positief samen te hangen met het aantal huisartsbezoeken. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats. Bereken de somscore van de 7 IFQ-items. Om de definitieve IFQ-score te verkrijgen, vertaalt u de "ruwe" IFQ-scores als volgt: Interpretatie: 0 = zeer slecht, 10 uitstekend waargenomen immuunstatus.
Basislijn
Immuunfunctie Vragenlijst (IFQ)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
De IFQ bestaat uit 15 items die de frequentie beoordelen van verschillende symptomen die verband houden met een slechte immuunfunctie. Er zijn 19 symptoomitems in de vragenlijst opgenomen als tekenen van een verzwakt immuunsysteem: hoofdpijn, keelpijn, ooginfectie, sinusitis, loopneus, griep, hoesten, koortslippen, steenpuisten, lichte koorts, longontsteking, bronchitis, wratten/voetwratten, sepsis, oorontsteking, diarree, meningitis, plotselinge hoge koorts en langdurige genezingsverwondingen. De IFQ-score blijkt positief samen te hangen met het aantal huisartsbezoeken. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie. Bereken de somscore van de 7 IFQ-items. Om de definitieve IFQ-score te verkrijgen, vertaalt u de "ruwe" IFQ-scores als volgt: Interpretatie: 0 = zeer slecht, 10 uitstekend waargenomen immuunstatus.
Na 6 weken interventie
Immuunfunctie Vragenlijst (IFQ)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
De IFQ bestaat uit 15 items die de frequentie beoordelen van verschillende symptomen die verband houden met een slechte immuunfunctie. Er zijn 19 symptoomitems in de vragenlijst opgenomen als tekenen van een verzwakt immuunsysteem: hoofdpijn, keelpijn, ooginfectie, sinusitis, loopneus, griep, hoesten, koortslippen, steenpuisten, lichte koorts, longontsteking, bronchitis, wratten/voetwratten, sepsis, oorontsteking, diarree, meningitis, plotselinge hoge koorts en langdurige genezingsverwondingen. De IFQ-score blijkt positief samen te hangen met het aantal huisartsbezoeken. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie. Bereken de somscore van de 7 IFQ-items. Om de definitieve IFQ-score te verkrijgen, vertaalt u de "ruwe" IFQ-scores als volgt: Interpretatie: 0 = zeer slecht, 10 uitstekend waargenomen immuunstatus.
Na 12 weken interventie
Immuunfunctie Vragenlijst (IFQ)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
De IFQ bestaat uit 15 items die de frequentie beoordelen van verschillende symptomen die verband houden met een slechte immuunfunctie. Er zijn 19 symptoomitems in de vragenlijst opgenomen als tekenen van een verzwakt immuunsysteem: hoofdpijn, keelpijn, ooginfectie, sinusitis, loopneus, griep, hoesten, koortslippen, steenpuisten, lichte koorts, longontsteking, bronchitis, wratten/voetwratten, sepsis, oorontsteking, diarree, meningitis, plotselinge hoge koorts en langdurige genezingsverwondingen. De IFQ-score blijkt positief samen te hangen met het aantal huisartsbezoeken. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie. Bereken de somscore van de 7 IFQ-items. Om de definitieve IFQ-score te verkrijgen, vertaalt u de "ruwe" IFQ-scores als volgt: Interpretatie: 0 = zeer slecht, 10 uitstekend waargenomen immuunstatus.
Na 16 weken interventie
Ontstekingsmarkeringen van Fitbit-gegevens
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Fitbit kan worden gebruikt om het autonome zenuwstelsel (ANS) te meten. Hartslagvariabiliteit (HRV) is een gevalideerde marker van autonome functie geworden. In een grote populatie-gebaseerde studie werd gevonden dat sterke en onafhankelijke relaties tussen HR en HRV met een brede set van inflammatoire biomarkers. De opname duurt maximaal 16 weken.
Tot 16 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn

Slaap is ook een belangrijke determinant van gezondheid in het algemeen en specifiek voor stress. PSQI is een betrouwbare, zelfgerapporteerde vragenlijst om het beloop en de natuurlijke geschiedenis van slaap te onderzoeken over een tijdsinterval van 1 maand.89 Negentien individuele items genereren zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op. De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 21 te verkrijgen, waarbij de hoogste totaalscore (ook wel de globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.

Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.

Basislijn
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
Slaap is ook een belangrijke determinant van gezondheid in het algemeen en specifiek voor stress. PSQI is een betrouwbare, zelfgerapporteerde vragenlijst om het beloop en de natuurlijke geschiedenis van slaap te onderzoeken over een tijdsinterval van 1 maand.89 Negentien individuele items genereren zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op. De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 21 te verkrijgen, waarbij de hoogste totaalscore (ook wel de globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.
Na 6 weken interventie
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
Slaap is ook een belangrijke determinant van gezondheid in het algemeen en specifiek voor stress. PSQI is een betrouwbare, zelfgerapporteerde vragenlijst om het beloop en de natuurlijke geschiedenis van slaap te onderzoeken over een tijdsinterval van 1 maand.89 Negentien individuele items genereren zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie. De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 21 te verkrijgen, waarbij de hoogste totaalscore (ook wel de globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
Na 12 weken interventie
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie

Slaap is ook een belangrijke determinant van gezondheid in het algemeen en specifiek voor stress. PSQI is een betrouwbare, zelfgerapporteerde vragenlijst om het beloop en de natuurlijke geschiedenis van slaap te onderzoeken over een tijdsinterval van 1 maand.89 Negentien individuele items genereren zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op. De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 21 te verkrijgen, waarbij de hoogste totaalscore (ook wel de globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.

Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.

Na 16 weken interventie
Depressie-, angst- en stressschaal -21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn
Depression, Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) is een uitstekende zelfrapportagetool voor het meten van depressie-, angst- en stresskenmerken. DASS-21 is een aangepaste versie van de volledige test (DASS-42) met 7 items in elke subschaal. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats. De DASS-21 is de korte vorm van de DASS-42, een zelfrapportageschaal die is ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
Basislijn
Depressie-, angst- en stressschaal -21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
Depression, Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) is een uitstekende zelfrapportagetool voor het meten van depressie-, angst- en stresskenmerken. DASS-21 is een aangepaste versie van de volledige test (DASS-42) met 7 items in elke subschaal. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.
Na 6 weken interventie
Depressie-, angst- en stressschaal -21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
Depression, Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) is een uitstekende zelfrapportagetool voor het meten van depressie-, angst- en stresskenmerken. DASS-21 is een aangepaste versie van de volledige test (DASS-42) met 7 items in elke subschaal. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
Na 12 weken interventie
Depressie-, angst- en stressschaal -21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
Depression, Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) is een uitstekende zelfrapportagetool voor het meten van depressie-, angst- en stresskenmerken. DASS-21 is een aangepaste versie van de volledige test (DASS-42) met 7 items in elke subschaal. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.
Na 16 weken interventie
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is de meest gebruikte vragenlijst over fysieke activiteit. Het meet de duur en frequentie van fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen in verschillende domeinen. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.
Basislijn
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is de meest gebruikte vragenlijst over fysieke activiteit. Het meet de duur en frequentie van fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen in verschillende domeinen. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.
Na 6 weken interventie
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is de meest gebruikte vragenlijst over fysieke activiteit. Het meet de duur en frequentie van fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen in verschillende domeinen. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
Na 12 weken interventie
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is de meest gebruikte vragenlijst over fysieke activiteit. Het meet de duur en frequentie van fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen in verschillende domeinen. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.
Na 16 weken interventie
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tijdsspanne: Basislijn

De Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel voor het beoordelen van kenmerken van Spine Dysfunction, logische en psychologische stresssymptomen, en multimodale en sensorimotorische integratiedisfunctiesymptomen. Een hogere score op deze tool betekent dat de respectievelijke parameters aan de slechtere kant staan ​​en lagere scores betekenen dat de respectievelijke parameters aan de betere kant staan.

Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.

Basislijn
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tijdsspanne: Na 6 weken interventie
De Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel voor het beoordelen van kenmerken van Spine Dysfunction, logische en psychologische stresssymptomen, en multimodale en sensorimotorische integratiedisfunctiesymptomen. Een hogere score op deze tool betekent dat de respectievelijke parameters aan de slechtere kant staan ​​en lagere scores betekenen dat de respectievelijke parameters aan de betere kant staan. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 6 weken interventie.
Na 6 weken interventie
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie
De Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel voor het beoordelen van kenmerken van Spine Dysfunction, logische en psychologische stresssymptomen, en multimodale en sensorimotorische integratiedisfunctiesymptomen. Een hogere score op deze tool betekent dat de respectievelijke parameters aan de slechtere kant staan ​​en lagere scores betekenen dat de respectievelijke parameters aan de betere kant staan. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.
Na 12 weken interventie
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
De Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel voor het beoordelen van kenmerken van Spine Dysfunction, logische en psychologische stresssymptomen, en multimodale en sensorimotorische integratiedisfunctiesymptomen. Een hogere score op deze tool betekent dat de respectievelijke parameters aan de slechtere kant staan ​​en lagere scores betekenen dat de respectievelijke parameters aan de betere kant staan. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.
Na 16 weken interventie
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Bij basislijn

Speekselcortisol weerspiegelt de hoeveelheid cortisol die ontsnapt aan bindende eiwitten en de weefsels door het hele lichaam binnendringt, inclusief de speekselklieren en het speeksel.

Voor speekselmonsters wordt de deelnemers gevraagd om hun tanden niet te poetsen, flossen of iets anders dan water te eten en te drinken gedurende 30 minuten voorafgaand aan een adequate speekselmonstername voor cortisolbeoordeling.

Cortisol (ook wel bekend als het stresshormoon) wordt gemaakt in de bijnieren. Het is verhoogd wanneer we verhoogde angst of stress ervaren, en het is verlaagd wanneer we ons in een ontspannen toestand bevinden. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.

Bij basislijn
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie

Speekselcortisol weerspiegelt de hoeveelheid cortisol die ontsnapt aan bindende eiwitten en de weefsels door het hele lichaam binnendringt, inclusief de speekselklieren en het speeksel.

Voor speekselmonsters wordt de deelnemers gevraagd om hun tanden niet te poetsen, flossen of iets anders dan water te eten en te drinken gedurende 30 minuten voorafgaand aan een adequate speekselmonstername voor cortisolbeoordeling.

Cortisol (ook wel bekend als het stresshormoon) wordt gemaakt in de bijnieren. Het is verhoogd wanneer we verhoogde angst of stress ervaren, en het is verlaagd wanneer we ons in een ontspannen toestand bevinden. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.

Na 12 weken interventie
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie

Speekselcortisol weerspiegelt de hoeveelheid cortisol die ontsnapt aan bindende eiwitten en de weefsels door het hele lichaam binnendringt, inclusief de speekselklieren en het speeksel.

Voor speekselmonsters wordt de deelnemers gevraagd om hun tanden niet te poetsen, flossen of iets anders dan water te eten en te drinken gedurende 30 minuten voorafgaand aan een adequate speekselmonstername voor cortisolbeoordeling.

Cortisol (ook wel bekend als het stresshormoon) wordt gemaakt in de bijnieren. Het is verhoogd wanneer we verhoogde angst of stress ervaren, en het is verlaagd wanneer we ons in een ontspannen toestand bevinden. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.

Na 16 weken interventie
Bloed cortisol
Tijdsspanne: Bij basislijn

Cortisol is een steroïde hormoon dat wordt gemaakt door uw bijnieren. Het helpt uw ​​lichaam te reageren op stress, de bloedsuikerspiegel te reguleren en infecties te bestrijden. Een bloedmonster wordt gebruikt om de cortisolspiegel te meten.

Het cortisolgehalte kan problemen met de bijnieren of hypofyse vertonen. Cortisol wordt gemaakt door de bijnieren. Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.

Bij basislijn
Bloed cortisol
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie

Cortisol is een steroïde hormoon dat wordt gemaakt door uw bijnieren. Het helpt uw ​​lichaam te reageren op stress, de bloedsuikerspiegel te reguleren en infecties te bestrijden. Een bloedmonster wordt gebruikt om de cortisolspiegel te meten.

Het cortisolgehalte kan problemen met de bijnieren of hypofyse vertonen. Cortisol wordt gemaakt door de bijnieren. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.

Na 12 weken interventie
Bloed cortisol
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie

Cortisol is een steroïde hormoon dat wordt gemaakt door uw bijnieren. Het helpt uw ​​lichaam te reageren op stress, de bloedsuikerspiegel te reguleren en infecties te bestrijden. Een bloedmonster wordt gebruikt om de cortisolspiegel te meten.

Het cortisolgehalte kan problemen met de bijnieren of hypofyse vertonen. Cortisol wordt gemaakt door de bijnieren. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 16 weken interventie.

Na 16 weken interventie
Haar cortisol
Tijdsspanne: Bij basislijn

Cortisol is een steroïde hormoon dat wordt gemaakt door uw bijnieren. Het helpt uw ​​lichaam te reageren op stress, de bloedsuikerspiegel te reguleren en infecties te bestrijden.

Het cortisolgehalte kan problemen met de bijnieren of hypofyse vertonen. Cortisol wordt gemaakt door de bijnieren. De beoordeling van de deelnemers vindt plaats aan het begin van het onderzoek.

Bij basislijn
Haar cortisol
Tijdsspanne: Na 12 weken interventie

Cortisol is een steroïde hormoon dat wordt gemaakt door uw bijnieren. Het helpt uw ​​lichaam te reageren op stress, de bloedsuikerspiegel te reguleren en infecties te bestrijden.

Het cortisolgehalte kan problemen met de bijnieren of hypofyse vertonen. Cortisol wordt gemaakt door de bijnieren. Beoordeling van de deelnemers vindt plaats na 12 weken interventie.

Na 12 weken interventie
Smartphone Gait and Balance-applicatie
Tijdsspanne: Na 6 weken
Het systeem bestaat uit de volgende drie componenten: i) een smartphone met een ingebouwde versnellingsmeter, ii) een riem om de telefoon op de onderrug te plaatsen, iii) en een smartphone-balansapplicatie. Er zijn zes verschillende taken die de proefpersoon met het systeem moet uitvoeren, zoals normaal lopen tot 6 meter, lopen met hoofdbewegingen, staan ​​met open en gesloten ogen en staan ​​op een aangetast oppervlak met open en gesloten ogen. Deze app. berekent de mediolaterale en anterieur-posterieure zwaai tijdens elke taak. Beoordeling vindt plaats na 6 weken.
Na 6 weken
Smartphone Gait and Balance-applicatie
Tijdsspanne: Na 12 weken
Het systeem bestaat uit de volgende drie componenten: i) een smartphone met een ingebouwde versnellingsmeter, ii) een riem om de telefoon op de onderrug te plaatsen, iii) en een smartphone-balansapplicatie. Er zijn zes verschillende taken die de proefpersoon met het systeem moet uitvoeren, zoals normaal lopen tot 6 meter, lopen met hoofdbewegingen, staan ​​met open en gesloten ogen en staan ​​op een aangetast oppervlak met open en gesloten ogen. Deze app. berekent de mediolaterale en anterieur-posterieure zwaai tijdens elke taak. Beoordeling vindt plaats na 12 weken.
Na 12 weken
Smartphone Gait and Balance-applicatie
Tijdsspanne: Na 16 weken
Het systeem bestaat uit de volgende drie componenten: i) een smartphone met een ingebouwde versnellingsmeter, ii) een riem om de telefoon op de onderrug te plaatsen, iii) en een smartphone-balansapplicatie. Er zijn zes verschillende taken die de proefpersoon met het systeem moet uitvoeren, zoals normaal lopen tot 6 meter, lopen met hoofdbewegingen, staan ​​met open en gesloten ogen en staan ​​op een aangetast oppervlak met open en gesloten ogen. Deze app. berekent de mediolaterale en anterieur-posterieure zwaai tijdens elke taak. De beoordeling vindt plaats na 16 weken.
Na 16 weken
T-lymfocyten (CD3)
Tijdsspanne: Basislijn
T-lymfocyten (CD3) is een eiwitcomplex en T-cel co-receptor die betrokken is bij het activeren van zowel de cytotoxische T-cel als de T-helpercellen. CD3 zijn immunoregulerende cellen. De concentratie van CD3-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Basislijn
T-lymfocyten (CD3)
Tijdsspanne: Na 12 weken
T-lymfocyten (CD3) is een eiwitcomplex en T-cel co-receptor die betrokken is bij het activeren van zowel de cytotoxische T-cel als de T-helpercellen. CD3 zijn immunoregulerende cellen. De concentratie van CD3-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Na 12 weken
T-lymfocyten (CD3)
Tijdsspanne: Na 16 weken
T-lymfocyten (CD3) is een eiwitcomplex en T-cel co-receptor die betrokken is bij het activeren van zowel de cytotoxische T-cel als de T-helpercellen. CD3 zijn immunoregulerende cellen. De concentratie van CD3-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Na 16 weken
B-lymfocyten (CD19)
Tijdsspanne: Basislijn
B-lymfocyten (CD19) zijn een biomarker voor normale en neoplastische B-cellen, evenals folliculaire dendritische cellen. CD19 functioneert als de dominante signaalcomponent van een multimoleculair complex op het oppervlak van rijpe B-cellen. De concentratie CD19-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Basislijn
B-lymfocyten (CD19)
Tijdsspanne: Na 12 weken
B-lymfocyten (CD19) zijn een biomarker voor normale en neoplastische B-cellen, evenals folliculaire dendritische cellen. CD19 functioneert als de dominante signaalcomponent van een multimoleculair complex op het oppervlak van rijpe B-cellen. De concentratie CD19-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Na 12 weken
B-lymfocyten (CD19)
Tijdsspanne: Na 16 weken
B-lymfocyten (CD19) zijn een biomarker voor normale en neoplastische B-cellen, evenals folliculaire dendritische cellen. CD19 functioneert als de dominante signaalcomponent van een multimoleculair complex op het oppervlak van rijpe B-cellen. De concentratie CD19-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Na 16 weken
T-celreceptor CD4
Tijdsspanne: Basislijn
CD4 (cluster van differentiatie 4) is een glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR). CD4 wordt aangetroffen op het oppervlak van immuuncellen zoals T-helpercellen, monocyten, macrofagen en dendritische cellen. De expressie van CD4-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Basislijn
T-celreceptor CD4
Tijdsspanne: Na 12 weken
CD4 (cluster van differentiatie 4) is een glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR). CD4 wordt aangetroffen op het oppervlak van immuuncellen zoals T-helpercellen, monocyten, macrofagen en dendritische cellen. De expressie van CD4-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Na 12 weken
T-celreceptor CD4
Tijdsspanne: Na 16 weken
CD4 (cluster van differentiatie 4) is een glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR). CD4 wordt aangetroffen op het oppervlak van immuuncellen zoals T-helpercellen, monocyten, macrofagen en dendritische cellen. De expressie van CD4-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Na 16 weken
T-celreceptor CD8
Tijdsspanne: Basislijn
CD8 (cluster van differentiatie 8) is een transmembraan glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR). De CD8-co-receptor speelt een rol bij T-celsignalering en helpt bij cytotoxische T-cel-antigeen-interacties. De expressie van CD8-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Basislijn
T-celreceptor CD8
Tijdsspanne: Na 12 weken
CD8 (cluster van differentiatie 8) is een transmembraan glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR). De CD8-co-receptor speelt een rol bij T-celsignalering en helpt bij cytotoxische T-cel-antigeen-interacties. De expressie van CD8-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Na 12 weken
T-celreceptor CD8
Tijdsspanne: Na 16 weken
CD8 (cluster van differentiatie 8) is een transmembraan glycoproteïne dat dient als een co-receptor voor de T-celreceptor (TCR). De CD8-co-receptor speelt een rol bij T-celsignalering en helpt bij cytotoxische T-cel-antigeen-interacties. De expressie van CD8-cellen toont de status van het immuunsysteem.
Na 16 weken
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Basislijn
Interleukine 6 (IL-6) is een interleukine dat werkt als zowel een pro-inflammatoire cytokine als een ontstekingsremmende myokine. De concentratie van IL-6 toont de status van de ontsteking in het lichaam.
Basislijn
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Na 12 weken
Interleukine 6 (IL-6) is een interleukine dat werkt als zowel een pro-inflammatoire cytokine als een ontstekingsremmende myokine. De concentratie van IL-6 toont de status van de ontsteking in het lichaam.
Na 12 weken
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Na 16 weken
Interleukine 6 (IL-6) is een interleukine dat werkt als zowel een pro-inflammatoire cytokine als een ontstekingsremmende myokine. De concentratie van IL-6 toont de status van de ontsteking in het lichaam.
Na 16 weken
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Basislijn
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) is een inflammatoir cytokine dat wordt geproduceerd door macrofagen/monocyten tijdens acute ontsteking en is verantwoordelijk voor een breed scala aan signaalgebeurtenissen in cellen, die leiden tot necrose of apoptose. De concentratie TNF-alfa geeft de status van de ontsteking in het lichaam weer.
Basislijn
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Na 12 weken
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) is een inflammatoir cytokine dat wordt geproduceerd door macrofagen/monocyten tijdens acute ontsteking en is verantwoordelijk voor een breed scala aan signaalgebeurtenissen in cellen, die leiden tot necrose of apoptose. De concentratie TNF-alfa geeft de status van de ontsteking in het lichaam weer.
Na 12 weken
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Na 16 weken
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) is een inflammatoir cytokine dat wordt geproduceerd door macrofagen/monocyten tijdens acute ontsteking en is verantwoordelijk voor een breed scala aan signaalgebeurtenissen in cellen, die leiden tot necrose of apoptose. De concentratie TNF-alfa geeft de status van de ontsteking in het lichaam weer.
Na 16 weken
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn
C-reactief proteïne is een ringvormig pentameer eiwit dat wordt aangetroffen in bloedplasma, waarvan de circulerende concentraties stijgen als reactie op ontsteking. Het is een acute-fase-eiwit van hepatische oorsprong dat toeneemt na secretie van interleukine-6 ​​door macrofagen en T-cellen.
Basislijn
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Na 12 weken
C-reactief proteïne is een ringvormig pentameer eiwit dat wordt aangetroffen in bloedplasma, waarvan de circulerende concentraties stijgen als reactie op ontsteking. Het is een acute-fase-eiwit van hepatische oorsprong dat toeneemt na secretie van interleukine-6 ​​door macrofagen en T-cellen.
Na 12 weken
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Na 16 weken
C-reactief proteïne is een ringvormig pentameer eiwit dat wordt aangetroffen in bloedplasma, waarvan de circulerende concentraties stijgen als reactie op ontsteking. Het is een acute-fase-eiwit van hepatische oorsprong dat toeneemt na secretie van interleukine-6 ​​door macrofagen en T-cellen.
Na 16 weken
Interferon-gamma (IFN-γ)
Tijdsspanne: Basislijn
Interferon-gamma (IFN-γ) is een cytokine dat cruciaal is voor zowel aangeboren als adaptieve immuniteit, en functioneert als de primaire activator van macrofagen, naast het stimuleren van natuurlijke killercellen en neutrofielen.
Basislijn
Interferon-gamma (IFN-γ)
Tijdsspanne: Na 12 weken
Interferon-gamma (IFN-γ) is een cytokine dat cruciaal is voor zowel aangeboren als adaptieve immuniteit, en functioneert als de primaire activator van macrofagen, naast het stimuleren van natuurlijke killercellen en neutrofielen.
Na 12 weken
Interferon-gamma (IFN-γ)
Tijdsspanne: Na 16 weken
Interferon-gamma (IFN-γ) is een cytokine dat cruciaal is voor zowel aangeboren als adaptieve immuniteit, en functioneert als de primaire activator van macrofagen, naast het stimuleren van natuurlijke killercellen en neutrofielen.
Na 16 weken
Natural killer-cellen (CD56).
Tijdsspanne: Basislijn
CD56 is een fundamentele marker bij de bepaling van subsets van menselijke natural killer (NK)-cellen. De mate van CD56-expressie wordt alom gebruikt om menselijke NK-celrijping, functionele en weefselspecifieke subsets te definiëren, maar een verenigende implicatie voor de mate van CD56-expressie in NK-cellen blijft ongrijpbaar.
Basislijn
Natural killer-cellen (CD56).
Tijdsspanne: Na 12 weken
CD56 is een fundamentele marker bij de bepaling van subsets van menselijke natural killer (NK)-cellen. De mate van CD56-expressie wordt alom gebruikt om menselijke NK-celrijping, functionele en weefselspecifieke subsets te definiëren, maar een verenigende implicatie voor de mate van CD56-expressie in NK-cellen blijft ongrijpbaar.
Na 12 weken
Natural killer-cellen (CD56).
Tijdsspanne: Na 16 weken
CD56 is een fundamentele marker bij de bepaling van subsets van menselijke natural killer (NK)-cellen. De mate van CD56-expressie wordt alom gebruikt om menselijke NK-celrijping, functionele en weefselspecifieke subsets te definiëren, maar een verenigende implicatie voor de mate van CD56-expressie in NK-cellen blijft ongrijpbaar.
Na 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/01288 Imran Amjad

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subklinische rugpijn

Klinische onderzoeken op Controlegroep

3
Abonneren