- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05369156
Účinky chiropraktické péče u dospělých se subklinickou bolestí páteře
Účinky chiropraktické péče na neurofyziologické funkce, imunitní markery a kvalitu života související se zdravím u dospělých se subklinickou bolestí páteře pomocí modelování AI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 60 let
- mají subklinické bolesti páteře
Kritéria vyloučení:
- nejsou přítomny žádné známky dysfunkce páteře, jsou v současné bolesti (nad 3/10 na VAS)
- hledali předchozí léčbu pro své problémy s páteří
- nejsou schopni provést vyšetřovací procedury z důvodu kontraindikací nebo pohybového omezení
- diagnostikovaná imunitní dysfunkce
- užívání předepsaných imunosupresivních léků
- mají nekontrolované astma
- mají nosní polypy
- použití intranazálního steroidního spreje jeden měsíc nebo méně před studií
- jsou HIV pozitivní
- nejsou schopni nebo ochotni dodržovat protokol studie
- anamnéza zneužívání drog
- se v době sběru dat účastní jiné výzkumné studie.
- máte jakoukoli diagnostikovanou komorbiditu nebo průvodní onemocnění
- daroval krev za poslední měsíc
- trpíte alergií na droždí nebo produkty získané z kvasnic
- máte chronickou sinusitidu a/nebo nedávné (během posledních šesti týdnů) epizody akutní sinusitidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina chiropraktické péče
Registrovaný chiropraktik posoudí celou páteř a oba sakroiliakální klouby posoudí na vertebrální subluxaci registrovaným chiropraktikem s alespoň pětiletou klinickou praxí. Klinické ukazatele, které budou použity k posouzení funkce páteře před intervencí úpravy páteře zahrnují posouzení citlivosti kloubu na palpaci ruční palpaci na omezený intersegmentální rozsah pohybu, posouzení na hmatatelné asymetrické napětí meziobratlových svalů a jakoukoli abnormální nebo zablokovanou kloubní hru a pocit na konci kloubů.
Chiropraktici používají tyto biomechanické charakteristiky jako klinické indikátory dysfunkce páteře a vertebrální subluxace.
|
Skutečná síla aplikovaná na pacientovu páteř závisí na chiropraktikovi, pacientovi a spinálním umístění subluxace, obecný tvar silo-časové historie úprav páteře je velmi konzistentní a trvání tahu je vždy menší než 200 milisekundy.
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Hlava a/nebo páteř účastníků se budou pohybovat způsoby, které zahrnují pasivní a aktivní pohyby, podobně jako při posuzování páteře chiropraktikem.
Kontrolní zásah bude také zahrnovat účastníky pohybující se do nastavovacích poloh podobných tomu, jak by chiropraktik typicky nastavil pacienta bez předběžného zatížení kloubu nebo nastavovacího tahu.
Při žádném kontrolním zásahu nebude provedena žádná úprava páteře.
Tato kontrolní intervence není určena k tomu, aby fungovala jako falešné ošetření
|
Hlava a/nebo páteř účastníků se budou pohybovat způsoby, které zahrnují pasivní a aktivní pohyby, podobně jako při posuzování páteře chiropraktikem.
Falešná intervence bude také zahrnovat účastníky, kteří se přesunou do poloh nastavení, které jsou podobné tomu, jak by chiropraktik typicky nastavil pacienta bez předpětí kloubu nebo nastavovacího tahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Základní linie
|
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) je optický zobrazovací nástroj pro neinvazivní kontinuální monitorování regionálního průtoku krve a okysličení tkání. Dokáže měřit dva hemodynamické parametry, jak deoxyhemoglobin (HHb), tak oxyhemoglobin (HbO2), současně. Odráží změny v regionálním prokrvení oblastí mozku zapojených do zpracování funkčních úkolů (kognitivní úkoly). Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka. |
Základní linie
|
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Po 6 týdnech
|
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) je optický zobrazovací nástroj pro neinvazivní kontinuální monitorování regionálního průtoku krve a okysličení tkání. Dokáže měřit dva hemodynamické parametry, jak deoxyhemoglobin (HHb), tak oxyhemoglobin (HbO2), současně. Odráží změny v regionálním prokrvení oblastí mozku zapojených do zpracování funkčních úkolů (kognitivní úkoly). Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence. |
Po 6 týdnech
|
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) je optický zobrazovací nástroj pro neinvazivní kontinuální monitorování regionálního průtoku krve a okysličení tkání. Dokáže měřit dva hemodynamické parametry, jak deoxyhemoglobin (HHb), tak oxyhemoglobin (HbO2), současně. Odráží změny v regionálním prokrvení oblastí mozku zapojených do zpracování funkčních úkolů (kognitivní úkoly). Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence. |
Po 12 týdnech zásahu
|
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) je optický zobrazovací nástroj pro neinvazivní kontinuální monitorování regionálního průtoku krve a okysličení tkání. Dokáže měřit dva hemodynamické parametry, jak deoxyhemoglobin (HHb), tak oxyhemoglobin (HbO2), současně. Odráží změny v regionálním prokrvení oblastí mozku zapojených do zpracování funkčních úkolů (kognitivní úkoly). Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence. |
Po 16 týdnech intervence
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Až 16 týdnů
|
HRV bude sloužit jako objektivní hodnocení psychického zdraví a stresu účastníků.
Vysoká HRV je marker adaptabilního, citlivého nervového systému, který dokáže detekovat senzorické podněty a vhodně zvýšit nebo snížit srdeční frekvenci na základě potřeb jednotlivce Nízká HRV a nízká parasympatická aktivita je spojena s chronickými bolestivými stavy, špatným kardiovaskulárním zdravím a náladou poruchy.
|
Až 16 týdnů
|
Serum Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Časové okno: Základní linie
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) hraje důležitou roli v přežití a růstu neuronů, slouží jako modulátor neurotransmiterů a podílí se na plasticitě neuronů, která je nezbytná pro učení a paměť.
Vyšší koncentrace ukazuje větší aktivitu.
Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka.
|
Základní linie
|
Serum Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) hraje důležitou roli v přežití a růstu neuronů, slouží jako modulátor neurotransmiterů a podílí se na plasticitě neuronů, která je nezbytná pro učení a paměť.
Vyšší koncentrace ukazuje větší aktivitu.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence.
|
Po 12 týdnech zásahu
|
Serum Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) hraje důležitou roli v přežití a růstu neuronů, slouží jako modulátor neurotransmiterů a podílí se na plasticitě neuronů, která je nezbytná pro učení a paměť.
Vyšší koncentrace ukazuje větší aktivitu.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence.
|
Po 16 týdnech intervence
|
EEG celé hlavy (podskupina účastníků)
Časové okno: Základní linie
|
EEG bude zaznamenáváno ze 40 skalpových elektrod pomocí rozšířené montáže systému 10-20 (Quick-Cap International).
Účastník bude po celou dobu nahrávání pohodlně sedět v křesle se zavřenýma očima.
Zaznamenáme období klidového EEG celé hlavy.
Použijeme standardizovanou elektromagnetickou tomografii mozku s nízkým rozlišením (sLORETA) pro klidové EEG k výpočtu potenciálních změn (prostorová spektrální analýza) v mozkové aktivitě a komunikaci po intervenci chiropraktické péče.
Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka.
|
Základní linie
|
EEG celé hlavy (podskupina účastníků)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
EEG bude zaznamenáváno ze 40 skalpových elektrod pomocí rozšířené montáže systému 10-20 (Quick-Cap International).
Účastník bude po celou dobu nahrávání pohodlně sedět v křesle se zavřenýma očima.
Zaznamenáme období klidového EEG celé hlavy.
Použijeme standardizovanou elektromagnetickou tomografii mozku s nízkým rozlišením (sLORETA) pro klidové EEG k výpočtu potenciálních změn (prostorová spektrální analýza) v mozkové aktivitě a komunikaci po intervenci chiropraktické péče.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence.
|
Po 6 týdnech zásahu
|
EEG celé hlavy (podskupina účastníků)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
EEG bude zaznamenáváno ze 40 skalpových elektrod pomocí rozšířené montáže systému 10-20 (Quick-Cap International).
Účastník bude po celou dobu nahrávání pohodlně sedět v křesle se zavřenýma očima.
Zaznamenáme období klidového EEG celé hlavy.
Použijeme standardizovanou elektromagnetickou tomografii mozku s nízkým rozlišením (sLORETA) pro klidové EEG k výpočtu potenciálních změn (prostorová spektrální analýza) v mozkové aktivitě a komunikaci po intervenci chiropraktické péče.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence.
|
Po 12 týdnech zásahu
|
EEG celé hlavy (podskupina účastníků)
Časové okno: 16 týdnů intervence
|
EEG bude zaznamenáváno ze 40 skalpových elektrod pomocí rozšířené montáže systému 10-20 (Quick-Cap International).
Účastník bude po celou dobu nahrávání pohodlně sedět v křesle se zavřenýma očima.
Zaznamenáme období klidového EEG celé hlavy.
Použijeme standardizovanou elektromagnetickou tomografii mozku s nízkým rozlišením (sLORETA) pro klidové EEG k výpočtu potenciálních změn (prostorová spektrální analýza) v mozkové aktivitě a komunikaci po intervenci chiropraktické péče. Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence .
|
16 týdnů intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prostorová pracovní paměť (SWM)
Časové okno: Základní linie
|
Prostorová pracovní paměť vyžaduje uchování a manipulaci s vizuoprostorovými informacemi. Tento samoobslužný test má jedinečné požadavky na výkonnou funkci a poskytuje míru chyby strategie a pracovní paměti. Výsledky zahrnují chyby (výběr polí, u kterých již bylo zjištěno, že jsou prázdné, a revizi polí, u kterých již bylo zjištěno, že obsahují token) a strategii. Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka. |
Základní linie
|
Prostorová pracovní paměť (SWM)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Prostorová pracovní paměť vyžaduje uchování a manipulaci s vizuoprostorovými informacemi. Tento samoobslužný test má jedinečné požadavky na výkonnou funkci a poskytuje míru chyby strategie a pracovní paměti. Výsledky zahrnují chyby (výběr polí, u kterých již bylo zjištěno, že jsou prázdné, a revizi polí, u kterých již bylo zjištěno, že obsahují token) a strategii. Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence. |
Po 6 týdnech zásahu
|
Prostorová pracovní paměť (SWM)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Prostorová pracovní paměť vyžaduje uchování a manipulaci s vizuoprostorovými informacemi. Tento samoobslužný test má jedinečné požadavky na výkonnou funkci a poskytuje míru chyby strategie a pracovní paměti. Výsledky zahrnují chyby (výběr polí, u kterých již bylo zjištěno, že jsou prázdné, a revizi polí, u kterých již bylo zjištěno, že obsahují token) a strategii. Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence. |
Po 12 týdnech zásahu
|
Prostorová pracovní paměť (SWM)
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Prostorová pracovní paměť vyžaduje uchování a manipulaci s vizuoprostorovými informacemi. Tento samoobslužný test má jedinečné požadavky na výkonnou funkci a poskytuje míru chyby strategie a pracovní paměti. Výsledky zahrnují chyby (výběr polí, u kterých již bylo zjištěno, že jsou prázdné, a revizi polí, u kterých již bylo zjištěno, že obsahují token) a strategii. Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence. |
Po 16 týdnech intervence
|
Reakční doba (RTI)
Časové okno: Základní linie
|
Reaction Time poskytuje hodnocení motorických a mentálních rychlostí odezvy a měření doby pohybu, reakční doby, přesnosti odezvy a impulzivity. Měření výsledků se dělí na reakční dobu a dobu pohybu pro jednoduchou variantu i variantu s pěti volbami. Přesnější reakce v kratším čase vede k dobré reakční době. Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka. |
Základní linie
|
Reakční doba (RTI)
Časové okno: Po 6 týdnech
|
Reaction Time poskytuje hodnocení motorických a mentálních rychlostí odezvy a měření doby pohybu, reakční doby, přesnosti odezvy a impulzivity. Měření výsledků se dělí na reakční dobu a dobu pohybu pro jednoduchou variantu i variantu s pěti volbami. Přesnější reakce v kratším čase vede k dobré reakční době. Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence. |
Po 6 týdnech
|
Reakční doba (RTI)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Reaction Time poskytuje hodnocení motorických a mentálních rychlostí odezvy a měření doby pohybu, reakční doby, přesnosti odezvy a impulzivity. Měření výsledků se dělí na reakční dobu a dobu pohybu pro jednoduchou variantu i variantu s pěti volbami. Přesnější reakce v kratším čase vede k dobré reakční době. Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence. |
Po 12 týdnech zásahu
|
Reakční doba (RTI)
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Reaction Time poskytuje hodnocení motorických a mentálních rychlostí odezvy a měření doby pohybu, reakční doby, přesnosti odezvy a impulzivity. Měření výsledků se dělí na reakční dobu a dobu pohybu pro jednoduchou variantu i variantu s pěti volbami. Přesnější reakce v kratším čase vede k dobré reakční době. Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence. |
Po 16 týdnech intervence
|
Párové přidružené učení (PAL)
Časové okno: Základní linie
|
Paired Associates Learning hodnotí vizuální paměť a nové učení. Výsledky zahrnují chyby, kterých se účastník dopustil, počet pokusů potřebných ke správnému nalezení vzoru (vzorů), skóre paměti a dokončené fáze. Méně chyb provedených účastníkem ukazuje dobré skóre paměti a PAL. Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka. |
Základní linie
|
Párové přidružené učení (PAL)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Paired Associates Learning hodnotí vizuální paměť a nové učení. Výsledky zahrnují chyby, kterých se účastník dopustil, počet pokusů potřebných ke správnému nalezení vzoru (vzorů), skóre paměti a dokončené fáze. Méně chyb provedených účastníkem ukazuje dobré skóre paměti a PAL. Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence. |
Po 6 týdnech zásahu
|
Párové přidružené učení (PAL)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Paired Associates Learning hodnotí vizuální paměť a nové učení. Výsledky zahrnují chyby, kterých se účastník dopustil, počet pokusů potřebných ke správnému nalezení vzoru (vzorů), skóre paměti a dokončené fáze. Méně chyb, kterých se účastník dopustil, vykazuje dobré skóre paměti a PAL. Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence. |
Po 12 týdnech zásahu
|
Párové přidružené učení (PAL)
Časové okno: 16 týdnů intervence
|
Paired Associates Learning hodnotí vizuální paměť a nové učení. Výsledky zahrnují chyby, kterých se účastník dopustil, počet pokusů potřebných ke správnému nalezení vzoru (vzorů), skóre paměti a dokončené fáze. Méně chyb, kterých se účastník dopustil, vykazuje dobré skóre paměti a PAL. Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence. |
16 týdnů intervence
|
Punčochy z Cambridge (SoC)
Časové okno: Základní linie
|
Punčochy z Cambridge (SOC) je test prostorového plánování, který vyžaduje, aby jednotlivci používali strategie řešení problémů, aby odpovídaly dvěma sadám podnětů. Měřítka výsledku zahrnují dosaženou úroveň obtížnosti problému, použité průměrné pohyby a čas na přemýšlení. více z obtížné úrovně dosažené znamená, že účastník je kompetentnější a lepší v řešení problémů. |
Základní linie
|
Punčochy z Cambridge (SoC)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Punčochy z Cambridge (SOC) je test prostorového plánování, který vyžaduje, aby jednotlivci používali strategie řešení problémů, aby odpovídaly dvěma sadám podnětů. Měřítka výsledku zahrnují dosaženou úroveň obtížnosti problému, použité průměrné pohyby a čas na přemýšlení. více z obtížné úrovně dosažené znamená, že účastník je kompetentnější a lepší v řešení problémů. Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence. |
Po 6 týdnech zásahu
|
Punčochy z Cambridge (SoC)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Punčochy z Cambridge (SOC) je test prostorového plánování, který vyžaduje, aby jednotlivci používali strategie řešení problémů, aby odpovídaly dvěma sadám podnětů. Měřítka výsledku zahrnují dosaženou úroveň obtížnosti problému, použité průměrné pohyby a čas na přemýšlení. více z obtížnější úrovně dosažené znamená, že účastník je kompetentnější a lepší v řešení problémů. Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence. |
Po 12 týdnech zásahu
|
Punčochy z Cambridge (SoC)
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Punčochy z Cambridge (SOC) je test prostorového plánování, který vyžaduje, aby jednotlivci používali strategie řešení problémů, aby odpovídaly dvěma sadám podnětů. Měřítka výsledku zahrnují dosaženou úroveň obtížnosti problému, použité průměrné pohyby a čas na přemýšlení. více z obtížné úrovně dosažené znamená, že účastník je kompetentnější a lepší v řešení problémů. Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence. |
Po 16 týdnech intervence
|
Zpožděné přiřazování k vzorku (DMS)
Časové okno: Základní linie.
|
Delayed Matching to Sample vyhodnocuje schopnost simultánní vizuální shody a krátkodobou paměť vizuálního rozpoznávání pro neverbalizovatelné vzory. Mezi výsledky měření patří latence (rychlost odpovědi účastníka), počet vybraných správných vzorů a statistická míra udávající pravděpodobnost chyby po správné nebo nesprávné odpovědi. Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka. |
Základní linie.
|
Zpožděné přiřazování k vzorku (DMS)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Delayed Matching to Sample vyhodnocuje schopnost simultánní vizuální shody a krátkodobou paměť vizuálního rozpoznávání pro neverbalizovatelné vzory. Měřítka výsledků zahrnují latenci (rychlost odpovědi účastníka), počet vybraných správných vzorů a statistické měření udávající pravděpodobnost chyby po správné nebo nesprávné odpovědi. Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence. |
Po 6 týdnech zásahu
|
Zpožděné přiřazování k vzorku (DMS)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Delayed Matching to Sample vyhodnocuje schopnost simultánní vizuální shody a krátkodobou paměť vizuálního rozpoznávání pro neverbalizovatelné vzory. Měřítka výsledku zahrnují latenci (rychlost odpovědi účastníka), počet vybraných správných vzorů a statistické měření udávající pravděpodobnost chyby po správné nebo nesprávné odpovědi. Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence. |
Po 12 týdnech zásahu
|
Zpožděné přiřazování k vzorku (DMS)
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Delayed Matching to Sample vyhodnocuje schopnost simultánní vizuální shody a krátkodobou paměť vizuálního rozpoznávání pro neverbalizovatelné vzory. Mezi výsledky měření patří latence (rychlost odpovědi účastníka), počet vybraných správných vzorů a statistická míra udávající pravděpodobnost chyby po správné nebo nesprávné odpovědi. Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence. |
Po 16 týdnech intervence
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí profilu PROMIS-29 v2.0, který hodnotí intenzitu bolesti pomocí jedné číselné hodnoticí položky 0-10 a sedmi zdravotních domén (fyzické funkce, únava, interference bolesti, depresivní symptomy, úzkost , schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a poruchy spánku) pomocí čtyř položek na doménu.
PROMIS-29 v2.0 je spolehlivý a platný nástroj, který lze použít k posouzení dopadů intervencí ve zdravotnictví a sledování změn ve zdraví v průběhu času.
|
Základní linie
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí profilu PROMIS-29 v2.0, který hodnotí intenzitu bolesti pomocí jedné číselné hodnoticí položky 0-10 a sedmi zdravotních domén (fyzické funkce, únava, interference bolesti, depresivní symptomy, úzkost , schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a poruchy spánku) pomocí čtyř položek na doménu.
PROMIS-29 v2.0 je spolehlivý a platný nástroj, který lze použít k posouzení dopadů intervencí ve zdravotnictví a sledování změn ve zdraví v průběhu času.
|
Po 6 týdnech zásahu
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí profilu PROMIS-29 v2.0, který hodnotí intenzitu bolesti pomocí jedné číselné hodnoticí položky 0-10 a sedmi zdravotních domén (fyzické funkce, únava, interference bolesti, depresivní symptomy, úzkost , schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a poruchy spánku) pomocí čtyř položek na doménu.
PROMIS-29 v2.0 je spolehlivý a platný nástroj, který lze použít k posouzení dopadů intervencí ve zdravotnictví a sledování změn ve zdraví v průběhu času.
|
Po 12 týdnech zásahu
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí profilu PROMIS-29 v2.0, který hodnotí intenzitu bolesti pomocí jedné číselné hodnoticí položky 0-10 a sedmi zdravotních domén (fyzické funkce, únava, interference bolesti, depresivní symptomy, úzkost , schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a poruchy spánku) pomocí čtyř položek na doménu.
PROMIS-29 v2.0 je spolehlivý a platný nástroj, který lze použít k posouzení dopadů intervencí ve zdravotnictví a sledování změn ve zdraví v průběhu času.
|
Po 16 týdnech intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Smartphone Gait and Balance aplikace
Časové okno: Základní linie
|
Systém se skládá z následujících tří součástí: i) chytrý telefon, který má vestavěný akcelerometr, ii) pásek pro uložení telefonu na spodní části zad, iii) a aplikace pro vyvážení smartphonu.
Existuje šest různých úkolů, které musí subjekt se systémem provést, jako je normální chůze do 6 metrů, chůze s pohybem hlavy, stání s otevřenýma a zavřenýma očima a stání na ohroženém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima.
Tato aplikace.
vypočítá mediolaterální a předozadní výkyv během každého úkolu.
Hodnocení bude provedeno na základní úrovni.
|
Základní linie
|
Dotazník imunitní funkce (IFQ)
Časové okno: Základní linie
|
Immune Function Questionnaire (IFQ) se skládá z 15 položek, které hodnotí četnost různých symptomů spojených se špatnou imunitní funkcí.
V dotazníku je zahrnuto 19 příznakových položek jako známky oslabeného fungování imunitního systému: bolesti hlavy, bolest v krku, oční infekce, sinusitida, rýma, chřipka, kašel, opary, vředy, mírná horečka, zápal plic, bronchitida, bradavice/verruky, sepse, ušní infekce, průjem, meningitida, náhlá vysoká horečka a prodloužená hojící se poranění.
Bylo zjištěno, že skóre IFQ pozitivně koreluje s počtem návštěv u praktického lékaře.
Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka.
Vypočítejte celkové skóre 7 položek IFQ.
Chcete-li získat konečné skóre IFQ, přeložte „nezpracované“ skóre IFQ následovně: Interpretace: 0 = velmi špatný, 10 vynikající vnímaný imunitní stav.
|
Základní linie
|
Dotazník imunitní funkce (IFQ)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
IFQ se skládá z 15 položek, které hodnotí četnost různých symptomů spojených se špatnou imunitní funkcí.
V dotazníku je zahrnuto 19 příznakových položek jako známky oslabeného fungování imunitního systému: bolesti hlavy, bolest v krku, oční infekce, sinusitida, rýma, chřipka, kašel, opary, vředy, mírná horečka, zápal plic, bronchitida, bradavice/verruky, sepse, ušní infekce, průjem, meningitida, náhlá vysoká horečka a prodloužená hojící se poranění.
Bylo zjištěno, že skóre IFQ pozitivně koreluje s počtem návštěv u praktického lékaře.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence. Vypočítejte celkové skóre 7 položek IFQ.
Chcete-li získat konečné skóre IFQ, přeložte „nezpracované“ skóre IFQ následovně: Interpretace: 0 = velmi špatný, 10 vynikající vnímaný imunitní stav.
|
Po 6 týdnech zásahu
|
Dotazník imunitní funkce (IFQ)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
IFQ se skládá z 15 položek, které hodnotí četnost různých symptomů spojených se špatnou imunitní funkcí.
V dotazníku je zahrnuto 19 příznakových položek jako známky oslabeného fungování imunitního systému: bolesti hlavy, bolest v krku, oční infekce, sinusitida, rýma, chřipka, kašel, opary, vředy, mírná horečka, zápal plic, bronchitida, bradavice/verruky, sepse, ušní infekce, průjem, meningitida, náhlá vysoká horečka a prodloužená hojící se poranění.
Bylo zjištěno, že skóre IFQ pozitivně koreluje s počtem návštěv u praktického lékaře.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence.
Vypočítejte celkové skóre 7 položek IFQ.
Chcete-li získat konečné skóre IFQ, přeložte „nezpracované“ skóre IFQ následovně: Interpretace: 0 = velmi špatný, 10 vynikající vnímaný imunitní stav.
|
Po 12 týdnech zásahu
|
Dotazník imunitní funkce (IFQ)
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
IFQ se skládá z 15 položek, které hodnotí četnost různých symptomů spojených se špatnou imunitní funkcí.
V dotazníku je zahrnuto 19 příznakových položek jako známky oslabeného fungování imunitního systému: bolesti hlavy, bolest v krku, oční infekce, sinusitida, rýma, chřipka, kašel, opary, vředy, mírná horečka, zápal plic, bronchitida, bradavice/verruky, sepse, ušní infekce, průjem, meningitida, náhlá vysoká horečka a prodloužená hojící se poranění.
Bylo zjištěno, že skóre IFQ pozitivně koreluje s počtem návštěv u praktického lékaře.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence.
Vypočítejte celkové skóre 7 položek IFQ.
Chcete-li získat konečné skóre IFQ, přeložte „nezpracované“ skóre IFQ následovně: Interpretace: 0 = velmi špatný, 10 vynikající vnímaný imunitní stav.
|
Po 16 týdnech intervence
|
Značky zánětu z dat Fitbit
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Fitbit lze použít k měření autonomního nervového systému (ANS).
Variabilita srdeční frekvence (HRV) se stala ověřeným markerem autonomních funkcí.
V rozsáhlé populační studii bylo zjištěno, že silné a nezávislé vztahy mezi HR a HRV se širokým souborem zánětlivých biomarkerů.
Záznam bude probíhat po dobu až 16 týdnů.
|
Až 16 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Základní linie
|
Spánek je také důležitým determinantem zdraví obecně a zvláště stresu. PSQI je spolehlivý dotazník s vlastní zprávou, který zkoumá průběh a přirozenou historii spánku v časovém intervalu 1 měsíce.89 Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Součet skóre pro těchto sedm složek dává jedno globální skóre. Skóre složky spánku se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre (označované jako globální skóre) ukazuje na horší kvalitu spánku. Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka. |
Základní linie
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Spánek je také důležitým determinantem zdraví obecně a zvláště stresu.
PSQI je spolehlivý dotazník s vlastní zprávou, který zkoumá průběh a přirozenou historii spánku v časovém intervalu 1 měsíce.89
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Součet skóre pro těchto sedm složek dává jedno globální skóre.
Skóre složky spánku se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre (označované jako globální skóre) ukazuje na horší kvalitu spánku.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence.
|
Po 6 týdnech zásahu
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Spánek je také důležitým determinantem zdraví obecně a zvláště stresu.
PSQI je spolehlivý dotazník s vlastní zprávou, který zkoumá průběh a přirozenou historii spánku v časovém intervalu 1 měsíce.89
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Součet skóre pro těchto sedm složek dává jedno globální skóre.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence.
Skóre složky spánku se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre (označované jako globální skóre) ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Po 12 týdnech zásahu
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Spánek je také důležitým determinantem zdraví obecně a zvláště stresu. PSQI je spolehlivý dotazník s vlastní zprávou, který zkoumá průběh a přirozenou historii spánku v časovém intervalu 1 měsíce.89 Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Součet skóre pro těchto sedm složek dává jedno globální skóre. Skóre složky spánku se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre (označované jako globální skóre) ukazuje na horší kvalitu spánku. Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence. |
Po 16 týdnech intervence
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu -21 (DASS-21)
Časové okno: Základní linie
|
Škála deprese, úzkosti a stresu -21 (DASS-21) je vynikající nástroj pro sebereportování pro měření deprese, úzkosti a stresu.
DASS-21 je upravená verze úplného testu (DASS-42) se 7 položkami v každé subškále.
Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka.
DASS-21 je krátká forma DASS-42, škály s vlastními hlášeními navržené k měření negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
|
Základní linie
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu -21 (DASS-21)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Škála deprese, úzkosti a stresu -21 (DASS-21) je vynikající nástroj pro sebereportování pro měření deprese, úzkosti a stresu.
DASS-21 je upravená verze úplného testu (DASS-42) se 7 položkami v každé subškále.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence.
|
Po 6 týdnech zásahu
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu -21 (DASS-21)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Škála deprese, úzkosti a stresu -21 (DASS-21) je vynikající nástroj pro sebereportování pro měření deprese, úzkosti a stresu.
DASS-21 je upravená verze úplného testu (DASS-42) se 7 položkami v každé subškále.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence.
|
Po 12 týdnech zásahu
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu -21 (DASS-21)
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Škála deprese, úzkosti a stresu -21 (DASS-21) je vynikající nástroj pro sebereportování pro měření deprese, úzkosti a stresu.
DASS-21 je upravená verze úplného testu (DASS-42) se 7 položkami v každé subškále.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence.
|
Po 16 týdnech intervence
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) je nejpoužívanějším dotazníkem fyzické aktivity.
Měří trvání a frekvenci fyzické aktivity za posledních sedm dní v různých oblastech.
Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka.
|
Základní linie
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) je nejpoužívanějším dotazníkem fyzické aktivity.
Měří trvání a frekvenci fyzické aktivity za posledních sedm dní v různých oblastech.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence.
|
Po 6 týdnech zásahu
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) je nejpoužívanějším dotazníkem fyzické aktivity.
Měří trvání a frekvenci fyzické aktivity za posledních sedm dní v různých oblastech.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence.
|
Po 12 týdnech zásahu
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) je nejpoužívanějším dotazníkem fyzické aktivity.
Měří trvání a frekvenci fyzické aktivity za posledních sedm dní v různých oblastech.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence.
|
Po 16 týdnech intervence
|
Dysfunkce páteře, stres a senzoricky-motorický integrační dotazník (SSSMQ)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník integrace dysfunkce páteře, stresu a senzoricko-motoriky je nově vyvinutý nástroj pro hodnocení charakteristik dysfunkce páteře, symptomů logického a psychologického stresu a symptomů dysfunkce multimodální a senzomotorické integrace. Vyšší skóre u tohoto nástroje znamená, že příslušné parametry jsou na horší straně a nižší skóre znamená, že příslušné parametry jsou na lepší straně. Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka. |
Základní linie
|
Dysfunkce páteře, stres a senzoricky-motorický integrační dotazník (SSSMQ)
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
|
Dotazník integrace dysfunkce páteře, stresu a senzoricko-motoriky je nově vyvinutý nástroj pro hodnocení charakteristik dysfunkce páteře, symptomů logického a psychologického stresu a symptomů dysfunkce multimodální a senzomotorické integrace.
Vyšší skóre u tohoto nástroje znamená, že příslušné parametry jsou na horší straně a nižší skóre znamená, že příslušné parametry jsou na lepší straně.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 6 týdnech intervence.
|
Po 6 týdnech zásahu
|
Dysfunkce páteře, stres a senzoricky-motorický integrační dotazník (SSSMQ)
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Dotazník integrace dysfunkce páteře, stresu a senzoricko-motoriky je nově vyvinutý nástroj pro hodnocení charakteristik dysfunkce páteře, symptomů logického a psychologického stresu a symptomů dysfunkce multimodální a senzomotorické integrace.
Vyšší skóre u tohoto nástroje znamená, že příslušné parametry jsou na horší straně a nižší skóre znamená, že příslušné parametry jsou na lepší straně.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence.
|
Po 12 týdnech zásahu
|
Dysfunkce páteře, stres a senzoricky-motorický integrační dotazník (SSSMQ)
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Dotazník integrace dysfunkce páteře, stresu a senzoricko-motoriky je nově vyvinutý nástroj pro hodnocení charakteristik dysfunkce páteře, symptomů logického a psychologického stresu a symptomů dysfunkce multimodální a senzomotorické integrace.
Vyšší skóre u tohoto nástroje znamená, že příslušné parametry jsou na horší straně a nižší skóre znamená, že příslušné parametry jsou na lepší straně.
Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence.
|
Po 16 týdnech intervence
|
Kortizol ze slin
Časové okno: Na základní linii
|
Slinný kortizol odráží množství kortizolu, které uniká vazebným proteinům a dostává se do tkání v celém těle, včetně slinných žláz a slin. Při odběru vzorků slin budou účastníci požádáni, aby si 30 minut před adekvátním odběrem vzorků slin za účelem stanovení kortizolu nečistili zuby, nejedli a nepili nic jiného než vodu. Kortizol (jinak známý jako stresový hormon) se tvoří v nadledvinách. Je zvýšená, když zažíváme zvýšenou úzkost nebo stres, a je snížena, když jsme v uvolněném stavu. Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka. |
Na základní linii
|
Kortizol ze slin
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Slinný kortizol odráží množství kortizolu, které uniká vazebným proteinům a dostává se do tkání v celém těle, včetně slinných žláz a slin. Při odběru vzorků slin budou účastníci požádáni, aby si 30 minut před adekvátním odběrem vzorků slin za účelem stanovení kortizolu nečistili zuby, nejedli a nepili nic jiného než vodu. Kortizol (jinak známý jako stresový hormon) se tvoří v nadledvinách. Je zvýšená, když zažíváme zvýšenou úzkost nebo stres, a je snížena, když jsme v uvolněném stavu. Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence. |
Po 12 týdnech zásahu
|
Kortizol ze slin
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Slinný kortizol odráží množství kortizolu, které uniká vazebným proteinům a dostává se do tkání v celém těle, včetně slinných žláz a slin. Při odběru vzorků slin budou účastníci požádáni, aby si 30 minut před adekvátním odběrem vzorků slin za účelem stanovení kortizolu nečistili zuby, nejedli a nepili nic jiného než vodu. Kortizol (jinak známý jako stresový hormon) se tvoří v nadledvinách. Je zvýšená, když zažíváme zvýšenou úzkost nebo stres, a je snížena, když jsme v uvolněném stavu. Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence. |
Po 16 týdnech intervence
|
Krevní kortizol
Časové okno: Na základní linii
|
Kortizol je steroidní hormon produkovaný vašimi nadledvinami. Pomáhá vašemu tělu reagovat na stres, regulovat hladinu cukru v krvi a bojovat s infekcemi. Vzorek krve se používá k měření hladiny kortizolu. Hladina kortizolu může vykazovat problémy s nadledvinami nebo hypofýzou. Kortizol je produkován nadledvinkami. Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka. |
Na základní linii
|
Krevní kortizol
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Kortizol je steroidní hormon produkovaný vašimi nadledvinami. Pomáhá vašemu tělu reagovat na stres, regulovat hladinu cukru v krvi a bojovat s infekcemi. Vzorek krve se používá k měření hladiny kortizolu. Hladina kortizolu může vykazovat problémy s nadledvinami nebo hypofýzou. Kortizol je produkován nadledvinkami. Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence. |
Po 12 týdnech zásahu
|
Krevní kortizol
Časové okno: Po 16 týdnech intervence
|
Kortizol je steroidní hormon produkovaný vašimi nadledvinami. Pomáhá vašemu tělu reagovat na stres, regulovat hladinu cukru v krvi a bojovat s infekcemi. Vzorek krve se používá k měření hladiny kortizolu. Hladina kortizolu může vykazovat problémy s nadledvinami nebo hypofýzou. Kortizol je produkován nadledvinkami. Hodnocení účastníků bude provedeno po 16 týdnech intervence. |
Po 16 týdnech intervence
|
Kortizol na vlasy
Časové okno: Na základní linii
|
Kortizol je steroidní hormon produkovaný vašimi nadledvinami. Pomáhá vašemu tělu reagovat na stres, regulovat hladinu cukru v krvi a bojovat s infekcemi. Hladina kortizolu může vykazovat problémy s nadledvinami nebo hypofýzou. Kortizol je produkován nadledvinkami. Hodnocení účastníků bude provedeno na začátku studie. |
Na základní linii
|
Kortizol na vlasy
Časové okno: Po 12 týdnech zásahu
|
Kortizol je steroidní hormon produkovaný vašimi nadledvinami. Pomáhá vašemu tělu reagovat na stres, regulovat hladinu cukru v krvi a bojovat s infekcemi. Hladina kortizolu může vykazovat problémy s nadledvinami nebo hypofýzou. Kortizol je produkován nadledvinkami. Hodnocení účastníků bude provedeno po 12 týdnech intervence. |
Po 12 týdnech zásahu
|
Smartphone Gait and Balance aplikace
Časové okno: Po 6 týdnech
|
Systém se skládá z následujících tří součástí: i) chytrý telefon, který má vestavěný akcelerometr, ii) pásek pro uložení telefonu na spodní části zad, iii) a aplikace pro vyvážení smartphonu.
Existuje šest různých úkolů, které musí subjekt se systémem provést, jako je normální chůze do 6 metrů, chůze s pohybem hlavy, stání s otevřenýma a zavřenýma očima a stání na ohroženém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima.
Tato aplikace.
vypočítá mediolaterální a předozadní výkyv během každého úkolu.
Vyhodnocení bude provedeno po 6 týdnech.
|
Po 6 týdnech
|
Smartphone Gait and Balance aplikace
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Systém se skládá z následujících tří součástí: i) chytrý telefon, který má vestavěný akcelerometr, ii) pásek pro uložení telefonu na spodní části zad, iii) a aplikace pro vyvážení smartphonu.
Existuje šest různých úkolů, které musí subjekt se systémem provést, jako je normální chůze do 6 metrů, chůze s pohybem hlavy, stání s otevřenýma a zavřenýma očima a stání na ohroženém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima.
Tato aplikace.
vypočítá mediolaterální a předozadní výkyv během každého úkolu.
Vyhodnocení bude provedeno po 12 týdnech.
|
Po 12 týdnech
|
Smartphone Gait and Balance aplikace
Časové okno: Po 16 týdnech
|
Systém se skládá z následujících tří součástí: i) chytrý telefon, který má vestavěný akcelerometr, ii) pásek pro uložení telefonu na spodní části zad, iii) a aplikace pro vyvážení smartphonu.
Existuje šest různých úkolů, které musí subjekt se systémem provést, jako je normální chůze do 6 metrů, chůze s pohybem hlavy, stání s otevřenýma a zavřenýma očima a stání na ohroženém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima.
Tato aplikace.
vypočítá mediolaterální a předozadní výkyv během každého úkolu. Hodnocení bude provedeno po 16 týdnech.
|
Po 16 týdnech
|
T-lymfocyty (CD3)
Časové okno: Základní linie
|
T-lymfocyty (CD3) jsou proteinový komplex a koreceptor T buněk, který se podílí na aktivaci jak cytotoxických T buněk, tak pomocných T buněk.
CD3 jsou imunoregulační buňky.
Koncentrace buněk CD3 ukazuje stav imunitního systému.
|
Základní linie
|
T-lymfocyty (CD3)
Časové okno: Po 12 týdnech
|
T-lymfocyty (CD3) jsou proteinový komplex a koreceptor T buněk, který se podílí na aktivaci jak cytotoxických T buněk, tak pomocných T buněk.
CD3 jsou imunoregulační buňky.
Koncentrace buněk CD3 ukazuje stav imunitního systému.
|
Po 12 týdnech
|
T-lymfocyty (CD3)
Časové okno: Po 16 týdnech
|
T-lymfocyty (CD3) jsou proteinový komplex a koreceptor T buněk, který se podílí na aktivaci jak cytotoxických T buněk, tak pomocných T buněk.
CD3 jsou imunoregulační buňky.
Koncentrace buněk CD3 ukazuje stav imunitního systému.
|
Po 16 týdnech
|
B-lymfocyty (CD19)
Časové okno: Základní linie
|
B-lymfocyty (CD19) jsou biomarkery pro normální a neoplastické B buňky, stejně jako pro folikulární dendritické buňky.
CD19 funguje jako dominantní signální složka multimolekulárního komplexu na povrchu zralých B buněk.
Koncentrace buněk CD19 ukazuje stav imunitního systému.
|
Základní linie
|
B-lymfocyty (CD19)
Časové okno: Po 12 týdnech
|
B-lymfocyty (CD19) jsou biomarkery pro normální a neoplastické B buňky, stejně jako pro folikulární dendritické buňky.
CD19 funguje jako dominantní signální složka multimolekulárního komplexu na povrchu zralých B buněk.
Koncentrace buněk CD19 ukazuje stav imunitního systému.
|
Po 12 týdnech
|
B-lymfocyty (CD19)
Časové okno: Po 16 týdnech
|
B-lymfocyty (CD19) jsou biomarkery pro normální a neoplastické B buňky, stejně jako pro folikulární dendritické buňky.
CD19 funguje jako dominantní signální složka multimolekulárního komplexu na povrchu zralých B buněk.
Koncentrace buněk CD19 ukazuje stav imunitního systému.
|
Po 16 týdnech
|
T-buněčný receptor CD4
Časové okno: Základní linie
|
CD4 (shluk diferenciace 4) je glykoprotein, který slouží jako koreceptor pro receptor T-buněk (TCR).
CD4 se nachází na povrchu imunitních buněk, jako jsou T pomocné buňky, monocyty, makrofágy a dendritické buňky.
Exprese buněk CD4 ukazuje stav imunitního systému.
|
Základní linie
|
T-buněčný receptor CD4
Časové okno: Po 12 týdnech
|
CD4 (shluk diferenciace 4) je glykoprotein, který slouží jako koreceptor pro receptor T-buněk (TCR).
CD4 se nachází na povrchu imunitních buněk, jako jsou T pomocné buňky, monocyty, makrofágy a dendritické buňky.
Exprese buněk CD4 ukazuje stav imunitního systému.
|
Po 12 týdnech
|
T-buněčný receptor CD4
Časové okno: Po 16 týdnech
|
CD4 (shluk diferenciace 4) je glykoprotein, který slouží jako koreceptor pro receptor T-buněk (TCR).
CD4 se nachází na povrchu imunitních buněk, jako jsou T pomocné buňky, monocyty, makrofágy a dendritické buňky.
Exprese buněk CD4 ukazuje stav imunitního systému.
|
Po 16 týdnech
|
T-buněčný receptor CD8
Časové okno: Základní linie
|
CD8 (shluk diferenciace 8) je transmembránový glykoprotein, který slouží jako koreceptor pro T-buněčný receptor (TCR).
Koreceptor CD8 hraje roli v signalizaci T lymfocytů a napomáhá cytotoxickým interakcím T lymfocytů a antigenu.
Exprese buněk CD8 ukazuje stav imunitního systému.
|
Základní linie
|
T-buněčný receptor CD8
Časové okno: Po 12 týdnech
|
CD8 (shluk diferenciace 8) je transmembránový glykoprotein, který slouží jako koreceptor pro T-buněčný receptor (TCR).
Koreceptor CD8 hraje roli v signalizaci T lymfocytů a napomáhá cytotoxickým interakcím T lymfocytů a antigenu.
Exprese buněk CD8 ukazuje stav imunitního systému.
|
Po 12 týdnech
|
T-buněčný receptor CD8
Časové okno: Po 16 týdnech
|
CD8 (shluk diferenciace 8) je transmembránový glykoprotein, který slouží jako koreceptor pro T-buněčný receptor (TCR).
Koreceptor CD8 hraje roli v signalizaci T lymfocytů a napomáhá cytotoxickým interakcím T lymfocytů a antigenu.
Exprese buněk CD8 ukazuje stav imunitního systému.
|
Po 16 týdnech
|
Interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: Základní linie
|
Interleukin 6 (IL-6) je interleukin, který působí jako prozánětlivý cytokin i jako protizánětlivý myokin.
Koncentrace IL-6 ukazuje stav zánětu v těle.
|
Základní linie
|
Interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Interleukin 6 (IL-6) je interleukin, který působí jako prozánětlivý cytokin i jako protizánětlivý myokin.
Koncentrace IL-6 ukazuje stav zánětu v těle.
|
Po 12 týdnech
|
Interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: Po 16 týdnech
|
Interleukin 6 (IL-6) je interleukin, který působí jako prozánětlivý cytokin i jako protizánětlivý myokin.
Koncentrace IL-6 ukazuje stav zánětu v těle.
|
Po 16 týdnech
|
Tumor Necrosis Factor alfa (TNF alfa)
Časové okno: Základní linie
|
Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF alfa) je zánětlivý cytokin produkovaný makrofágy/monocyty během akutního zánětu a je zodpovědný za různé signální události v buňkách, které vedou k nekróze nebo apoptóze.
Koncentrace TNF alfa ukazuje stav zánětu v těle.
|
Základní linie
|
Tumor Necrosis Factor alfa (TNF alfa)
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF alfa) je zánětlivý cytokin produkovaný makrofágy/monocyty během akutního zánětu a je zodpovědný za různé signální události v buňkách, které vedou k nekróze nebo apoptóze.
Koncentrace TNF alfa ukazuje stav zánětu v těle.
|
Po 12 týdnech
|
Tumor Necrosis Factor alfa (TNF alfa)
Časové okno: Po 16 týdnech
|
Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF alfa) je zánětlivý cytokin produkovaný makrofágy/monocyty během akutního zánětu a je zodpovědný za různé signální události v buňkách, které vedou k nekróze nebo apoptóze.
Koncentrace TNF alfa ukazuje stav zánětu v těle.
|
Po 16 týdnech
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní linie
|
C-reaktivní protein je prstencový pentamerní protein nacházející se v krevní plazmě, jehož cirkulující koncentrace stoupá v reakci na zánět.
Je to protein akutní fáze jaterního původu, který se zvyšuje po sekreci interleukinu-6 makrofágy a T buňkami.
|
Základní linie
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Po 12 týdnech
|
C-reaktivní protein je prstencový pentamerní protein nacházející se v krevní plazmě, jehož cirkulující koncentrace stoupá v reakci na zánět.
Je to protein akutní fáze jaterního původu, který se zvyšuje po sekreci interleukinu-6 makrofágy a T buňkami.
|
Po 12 týdnech
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Po 16 týdnech
|
C-reaktivní protein je prstencový pentamerní protein nacházející se v krevní plazmě, jehož cirkulující koncentrace stoupá v reakci na zánět.
Je to protein akutní fáze jaterního původu, který se zvyšuje po sekreci interleukinu-6 makrofágy a T buňkami.
|
Po 16 týdnech
|
Interferon-gama (IFN-γ)
Časové okno: Základní linie
|
Interferon-gama (IFN-γ) je cytokin kritický pro vrozenou i adaptivní imunitu a funguje jako primární aktivátor makrofágů, kromě stimulace přirozených zabíječských buněk a neutrofilů.
|
Základní linie
|
Interferon-gama (IFN-γ)
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Interferon-gama (IFN-γ) je cytokin kritický pro vrozenou i adaptivní imunitu a funguje jako primární aktivátor makrofágů, kromě stimulace přirozených zabíječských buněk a neutrofilů.
|
Po 12 týdnech
|
Interferon-gama (IFN-γ)
Časové okno: Po 16 týdnech
|
Interferon-gama (IFN-γ) je cytokin kritický pro vrozenou i adaptivní imunitu a funguje jako primární aktivátor makrofágů, kromě stimulace přirozených zabíječských buněk a neutrofilů.
|
Po 16 týdnech
|
Přirozené zabíječské buňky (CD56).
Časové okno: Základní linie
|
CD56 je základní marker při určování podskupin lidských přirozených zabíječů (NK) buněk.
Stupeň exprese CD56 se všudypřítomně používá k definování dozrávání lidských NK buněk, funkčních a tkáňově specifických podskupin, přesto sjednocující implikace pro stupeň exprese CD56 v NK buňkách zůstává nepolapitelná.
|
Základní linie
|
Přirozené zabíječské buňky (CD56).
Časové okno: Po 12 týdnech
|
CD56 je základní marker při určování podskupin lidských přirozených zabíječů (NK) buněk.
Stupeň exprese CD56 se všudypřítomně používá k definování dozrávání lidských NK buněk, funkčních a tkáňově specifických podskupin, přesto sjednocující implikace pro stupeň exprese CD56 v NK buňkách zůstává nepolapitelná.
|
Po 12 týdnech
|
Přirozené zabíječské buňky (CD56).
Časové okno: Po 16 týdnech
|
CD56 je základní marker při určování podskupin lidských přirozených zabíječů (NK) buněk.
Stupeň exprese CD56 se všudypřítomně používá k definování dozrávání lidských NK buněk, funkčních a tkáňově specifických podskupin, přesto sjednocující implikace pro stupeň exprese CD56 v NK buňkách zůstává nepolapitelná.
|
Po 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: IMRAN KHAN NIAZI, PhD, New Zealand College of Chiropractic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/01288 Imran Amjad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subklinická bolest páteře
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterNáborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborBolest | Periferní neuropatieSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Federico II UniversityDokončenoZdravý | Nadváha a obezitaItálie