Evaluación de la eficacia del uso del dispositivo médico de colágeno tisular MD en el tratamiento infiltrativo del síndrome de dolor del trocánter mayor (GTPS) (MEDANTRO)

El Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor, también conocido como GTPS (Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor) es una condición clínica compleja caracterizada por dolor crónico y recurrente en la región lateral de la cadera, cerca del trocánter mayor del fémur.

Interacciones biomecánicas y anatomo-histológicas de las estructuras del espacio peritrocantérico, en las que, dadas las estrechas relaciones anatomo-funcionales, se puede atribuir el origen a tres entidades patológicas diferentes que pueden influirse entre sí y alimentar la exacerbación progresiva de la sintomatología. Estos son: cadera externa, bursitis trocantérica y tendinopatías de los tendones de los músculos glúteos medios y glúteos mínimos.

Estudios recientes sobre GTPS han demostrado que en la mayoría de los casos esta condición se debe a una tendinopatía degenerativa de los tendones de los músculos glúteos mínimos y glúteos medios. La tendinopatía se define como una condición patológica asociada con cambios histológicos que pueden resultar en un cambio en la organización de las fibrillas de colágeno, aumento relativo en el porcentaje de proteoglicanos, glicosaminoglicanos y componentes no colágenos de la MEC acompañados de neovascularización y estado inflamatorio.

Las tendinopatías, por lo tanto, resultan en una sintomatología dolorosa que muy a menudo también resulta en un déficit funcional biomecánico.

Clínicamente, el GTPS se presenta como un dolor que a menudo es debilitante y se exacerba con actividades como caminar, subir escaleras y acostarse sobre el lado afectado por la noche, asociado con una pérdida progresiva de la estenia en los movimientos de abducción de la cadera. En el examen objetivo, se observa un punto de sensibilidad (punto gatillo) a nivel de la región del trocánter mayor, que puede irradiarse a la zona lumbar y a lo largo de la cara lateral del muslo hasta la rodilla ipsilateral y una dificultad en la fuerza versus Pruebas de resistencia en movimientos de abducción de cadera.

Aunque es un síndrome muy común, el tratamiento del síndrome del gran trocánter doloroso, así como el de las tendinopatías en general, sigue siendo un gran obstáculo porque los mecanismos específicos de patogenia celular y biomecánica etiopatogenética aún se desconocen en parte y muchos tratamientos son empíricos. Tradicionalmente, el tratamiento del GTPS es inicialmente conservador e incluye reposo, hielo, AINE y fisioterapia con ejercicios de estiramiento de la fascia tardía. El uso de corticoides, con aporte infiltrativo sistémico o local, para el tratamiento de las tendinopatías es muy controvertido y, en cualquier caso, no parece tener eficacia a largo plazo.

MD-Tissue Collagen Medical Device es un dispositivo médico inyectable a base de colágeno porcino tipo I; el contenido de colágeno es de 100 µg/2 ml. El colágeno porcino es como el colágeno humano y altamente compatible; tiene riesgos muy bajos de inducir efectos adversos y, por lo tanto, se usa en varios entornos clínicos.