Evaluatie van de werkzaamheid van het gebruik van MD Tissue Collageen Medical Device bij de infiltratieve behandeling van het grotere-trochanter-pijnsyndroom (GTPS) (MEDANTRO)

Groter trochanter pijnsyndroom, ook bekend als GTPS (groter trochanter pijnsyndroom) is een complexe klinische aandoening die wordt gekenmerkt door chronische en terugkerende pijn in het laterale gebied van de heup, nabij de trochanter major van het dijbeen.

Biomechanische en anatomisch-histologische interacties van de structuren van de peri trochanterische ruimte, waarbij, gezien de nauwe anatomisch-functionele relaties, de oorsprong kan worden herleid tot drie verschillende pathologische entiteiten die elkaar kunnen beïnvloeden en de progressieve verergering van symptomatologie kunnen voeden. Dit zijn: externe snapheup, trochanter bursitis en tendinopathieën van de pezen van de gluteus mediums en gluteus minima spieren.

Recente studies met betrekking tot GTPS hebben aangetoond dat deze aandoening in de meeste gevallen te wijten is aan degeneratieve tendinopathie van de pezen van de gluteus minima en gluteus mediums spieren. Tendinopathie wordt gedefinieerd als een pathologische aandoening geassocieerd met histologische veranderingen die kunnen resulteren in een verandering in de organisatie van collageenfibrillen, een relatieve toename van het percentage proteoglycanen, glycosaminoglycanen en geen collageencomponenten van de ECM, vergezeld van neovascularisatie en ontstekingstoestand.

Tendinopathieën resulteren dus in pijnlijke symptomatologie die heel vaak ook resulteert in biomechanische functionele uitval.

Klinisch presenteert GTPS zich als pijn die vaak invaliderend is en verergert door activiteiten zoals lopen, traplopen en 's nachts op de aangedane zijde liggen, geassocieerd met een progressief verlies van stenie bij heupabductiebewegingen. Bij objectief onderzoek wordt een gevoelig punt (triggerpoint) waargenomen ter hoogte van het gebied van de trochanter major, dat kan uitstralen naar het lumbale gebied en langs het laterale aspect van de dij naar de ipsilaterale knie en een probleem met kracht versus weerstandstests bij heupabductiebewegingen.

Hoewel het een veel voorkomend syndroom is, vormt de behandeling van het pijnlijke grand trochanter-syndroom, evenals die van tendinopathieën in het algemeen, nog steeds een grote hindernis omdat de specifieke cellulaire pathogenetische en biomechanische etiopathogenetische mechanismen nog gedeeltelijk onbekend zijn en veel behandelingen empirisch zijn. Traditioneel is de behandeling van GTPS aanvankelijk conservatief en omvat rust, ijs, NSAID's en fysiotherapie met rekoefeningen van de fascia laat. Het gebruik van corticosteroïden, met systemische of lokale infiltratieve inname, voor de behandeling van tendinopathieën is zeer controversieel en lijkt in ieder geval geen langetermijneffect te hebben.

MD-Tissue Collagen Medical Device is een injecteerbaar medisch hulpmiddel op basis van varkenscollageen type I; het collageengehalte is 100 µg/2 ml. Varkenscollageen is als menselijk collageen en zeer compatibel; het heeft een zeer laag risico op het veroorzaken van bijwerkingen en wordt daarom in verschillende klinische omgevingen gebruikt.